本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的中藥組合物。

背景技術(shù)：

1、代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝(metabolic?dysfunction?associated?fatty?liverdisease,mafld)是一種代謝性肝病的肝臟表現(xiàn)綜合征，已成為全球最常見慢性肝病之一。mafld曾用名為非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic?fatty?liver?disease，nafld)，但nafld并不能完全明確該病的涵義，所以相關(guān)專家共識將nafld命名為mafld。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(who)的定義，體重指數(shù)≥30kg/m2被認為是肥胖，預(yù)估超過13％的世界人口(>6億人)被確診為mafld，尤其是兒童和青少年更為普遍。80-90％的肥胖患者和70-80％的2型糖尿病患者通?；加衜afld。mafld其涵蓋范圍包括單純性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎，進一步可發(fā)展為肝纖維化和肝硬化，甚至導(dǎo)致肝細胞癌。

2、目前主要在飲食、運動控制基礎(chǔ)上，常用的藥物有水飛薊賓、熊去氧膽酸、多烯磷酯酰膽堿、還原型谷胱甘肽、雙環(huán)醇、聯(lián)苯雙酯等，雖對mafld治療有一定的作用，但單藥的應(yīng)用存在一定局限性及獲益是有限的。mafld歸屬于中醫(yī)的“肝癖”“積聚”“脅痛”等。本病的病位主要在肝、脾，多因飲食不節(jié)、勞逸失度、情志失常等導(dǎo)致的脾失健運、肝郁氣滯或肝脾失調(diào)是本病的主要病機，病久累及于腎，可致腎精虧損及腎主水失司等。mafld的病理產(chǎn)物多為痰、濕、瘀、熱等，是虛實夾雜之病。

3、中國專利cn115869358b公開了一種治療非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物，它是由下列重量份的原料藥制成：生黃芪5-25份、蒼術(shù)3-15份、虎杖3-15份、杠板歸3-15份、澤蘭3-15份、廣陳皮2-10份。方中生黃芪益氣健脾，脾氣旺而水濕消，為君藥；臣以蒼術(shù)燥濕健脾，虎杖利濕祛痰，合用加強健脾祛痰之效；佐以杠板歸清熱利水，澤蘭活血祛瘀，利水消腫，合用加強清熱利濕之效；廣陳皮健脾燥濕，兼有理氣化痰之效為使藥。諸藥合用共湊健脾祛痰、清熱利濕功效，使脾氣健旺，濕熱通利，痰濕消減而愈。

4、中國專利申請cn202410610057.7(本發(fā)明人在先申請)公開了一種預(yù)防或治療脂肪性肝病的中藥組合物，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：蒼術(shù)5-30份、制香附5-30份、菟絲子5-30份、覆盆子5-30份、枸杞子5-30份、槲寄生5-30份、炒續(xù)斷5-30份、鹽杜仲5-30份、丹參5-30份、川芎5-30份。該方從脾論治，以疏肝利膽、化痰祛瘀、健脾益腎為大法，發(fā)揮預(yù)防和治療脂肪性肝病的作用。

5、如上文所述，大部分肥胖患者通常伴有mafld，因此如果能夠開發(fā)出一種同時具有預(yù)防和治療mafld以及減肥作用的中藥組合物，則必將給這類患者帶來更大益處。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，通過大量實驗篩選，同時結(jié)合臨床經(jīng)驗，采用辨證論治的理論篩選出同時具有預(yù)防和治療mafld以及減肥作用的中藥組合物及其制備方法和用途。

2、為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下所示：

3、在第一個方面中，本發(fā)明提供了一種具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的中藥組合物，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁1-20份，百合1-20份，郁金1-20份，澤瀉1-20份，澤蘭1-20份，郁李仁1-20份，肉蓯蓉1-20份。

4、作為可選的方式，在上述中藥組合物中，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁5-15份，百合1-10份，郁金1-10份，澤瀉1-10份，澤蘭1-10份，郁李仁1-10份，肉蓯蓉1-10份。

5、作為可選的方式，在上述中藥組合物中，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁9份，百合6份，郁金6份，澤瀉6份，澤蘭6份，郁李仁6份，肉蓯蓉6份。

6、在第二個方面中，本發(fā)明提供了上述第一個方面所述的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：將火麻仁、百合、郁金、澤瀉、澤蘭、郁李仁、肉蓯蓉粉碎，加水進行煎煮，混合濾液，經(jīng)濃縮制得濃縮液。

7、作為可選的方式，在上述制備方法中，煎煮次數(shù)為兩次，第一次煎煮1-3小時后過濾得一次濾液，濾渣再加水煎煮1-3小時，過濾得二次濾液，合并一次濾液和二次濾液。

8、作為可選的方式，在上述制備方法中，第一次煎煮和第二次煎煮的煎煮時間均為2小時，第一次煎煮和第二次煎煮使用的水均為蒸餾水；優(yōu)選地，所述濃縮為減壓濃縮。

9、在第三方面中，本發(fā)明提供了上述第一個方面所述的中藥組合物或者采用上述第二個方面所述的制備方法制備得到的中藥組合物在制備具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的藥物中的用途。

10、作為可選的方式，在上述用途中，所述代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病。

11、作為可選的方式，在上述用途中，所述非酒精性脂肪性肝病選自以下一種或多種：單純性脂肪肝、多囊卵巢綜合征合并脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(nash)、肝纖維化、肝硬化或肝細胞癌。

12、優(yōu)選地，所述非酒精性脂肪性肝病是非酒精性脂肪性肝炎。

13、作為可選的方式，在上述用途中，所述藥物具有疏肝消積，化痰祛濕，健脾益腎的功效。

14、本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，具有以下有益效果：

15、本發(fā)明中藥組合物具有疏肝消積，化痰祛濕，健脾益腎功效。動物實驗結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及肥胖具有顯著的預(yù)防和治療作用。因此，本發(fā)明中藥組合物具有較高臨床應(yīng)用價值。

技術(shù)特征：

1.一種具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的中藥組合物，其特征在于：以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁1-20份，百合1-20份，郁金1-20份，澤瀉1-20份，澤蘭1-20份，郁李仁1-20份，肉蓯蓉1-20份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁5-15份，百合1-10份，郁金1-10份，澤瀉1-10份，澤蘭1-10份，郁李仁1-10份，肉蓯蓉1-10份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于：以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁9份，百合6份，郁金6份，澤瀉6份，澤蘭6份，郁李仁6份，肉蓯蓉6份。

4.權(quán)利要求1至3中任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：將火麻仁、百合、郁金、澤瀉、澤蘭、郁李仁、肉蓯蓉粉碎，加水進行煎煮，混合濾液，經(jīng)濃縮制得濃縮液。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，煎煮次數(shù)為兩次，第一次煎煮1-3小時后過濾得一次濾液，濾渣再加水煎煮1-3小時，過濾得二次濾液，合并一次濾液和二次濾液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：第一次煎煮和第二次煎煮的煎煮時間均為2小時，第一次煎煮和第二次煎煮使用的水均為蒸餾水；優(yōu)選地，所述濃縮為減壓濃縮。

7.權(quán)利要求1至3中任一項所述的中藥組合物或者采用權(quán)利要求4至6中任一項所述的制備方法制備得到的中藥組合物在制備具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的藥物中的用途。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述非酒精性脂肪性肝病選自以下一種或多種：單純性脂肪肝、多囊卵巢綜合征合并脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(nash)、肝纖維化、肝硬化或肝細胞癌。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述藥物具有疏肝消積，化痰祛濕，健脾益腎的功效。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥作用的中藥組合物，以重量份計，所述中藥組合物由以下原料制成：火麻仁1?20份，百合1?20份，郁金1?20份，澤瀉1?20份，澤蘭1?20份，郁李仁1?20份，肉蓯蓉1?20份。本發(fā)明還涉及所述中藥組合物的制備方法及其在制備預(yù)防或治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及減肥藥物中的用途。本發(fā)明中藥組合物具有疏肝消積，化痰祛濕，健脾益腎功效。動物實驗結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝以及肥胖具有顯著的預(yù)防和治療作用。因此，本發(fā)明中藥組合物具有較高臨床應(yīng)用價值。

技術(shù)研發(fā)人員：朱俊嶺,姚曉敏,朱茜如,賈姝,吳靜怡,任宇杰,唐徐杰
受保護的技術(shù)使用者：寧波市第二醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19