本發(fā)明屬于醫(yī)用敷貼，具體涉及一種抗菌敷貼及其制備工藝。

背景技術(shù)：

1、褥瘡是一種常見的人體外傷，褥瘡不僅造成皮膚的毀損，而且會(huì)引起嚴(yán)重的全身性反應(yīng)，尤其是大面積褥瘡，全身反應(yīng)尤為劇烈，故褥瘡創(chuàng)面早期正確處理是防止感染的關(guān)鍵措施。

2、對(duì)于褥瘡傷口傳統(tǒng)處理辦法主要是使用干紗布或油紗包扎。僅具有覆蓋傷口的作用，而對(duì)傷口愈合沒有促進(jìn)作用，滲液修復(fù)能力有限，且粘連傷口，對(duì)新生上皮組織再損傷和導(dǎo)致出血，病人更換敷料后疼痛。油紗雖不粘連傷口，但是對(duì)傷口的整個(gè)愈合過(guò)程沒有促進(jìn)作用，對(duì)感染傷口無(wú)效，滲液管理能力有限。

3、醫(yī)用敷貼作為直接與人體皮膚接觸的醫(yī)用產(chǎn)品，能夠縮短傷口愈合的時(shí)間，減輕患者的疼痛，促進(jìn)傷口更好的愈合，并且透氣保濕；但是現(xiàn)有敷貼抗菌性能有待進(jìn)一步提升，抗菌持續(xù)作用時(shí)間也須要更優(yōu)化，且不具備壓瘡應(yīng)用護(hù)理功效，在防止粘連傷口、抑制疤痕的增生和淺化美白修復(fù)創(chuàng)面等方面也還具有多層次的技術(shù)研發(fā)空間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種抗菌敷貼及其制備工藝，使得抗菌效果突出持久，材料的親膚性好，對(duì)人體安全，不與褥瘡組織粘連，消炎、止血，促進(jìn)傷口愈合及修復(fù)創(chuàng)面

2、為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

3、一種抗菌敷貼，包括：基底背襯，所述基底背襯的一側(cè)通過(guò)粘合劑依次連接醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層、抗菌活性成分-緩釋敷料基材層和離型膜；

4、其中，抗菌活性成分-緩釋敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：

5、可溶性大豆多糖3份～5份，石榴皮提取物10份～20份，銀離子藻酸鈉8份～12份。

6、在一優(yōu)選示例中，所述可溶性大豆多糖的制備方法，包括下列步驟：

7、稱取含水率≤10%的大豆渣，按照固液比1g∶15ml～20ml加入磷酸緩沖液浸泡6h～12h，離心去上層，然后加入50%naoh-乙醇溶液，95℃水浴提取4h～6h，離心取上層清液，冷凍干燥，得到可溶性大豆多糖。

8、在一優(yōu)選示例中，所述石榴皮提取物的制備方法，包括下列步驟：

9、稱取石榴皮50℃烘干，粉碎過(guò)20目篩，得到石榴皮粉末；

10、然后，按照固液比1g∶15ml～25ml加入60%乙醇，250w～300w超聲提取40min～60min，脫氣，離心取上清，濃縮凍干，得到石榴皮提取物。

11、在一優(yōu)選示例中，離心的轉(zhuǎn)速為3000r/min～5000r/min。

12、基于一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述抗菌敷貼的制備工藝，包括下列步驟：

13、（1）醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層的制備

14、s1.稱取醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇，85℃攪拌6h，使其溶解于雙蒸水中，制成45mg/ml的pva溶液；

15、s2.向步驟s1制成的pva溶液中，加入納米氧化鋅粒子，于室溫下磁力攪拌12h～18h，制成納米紡絲液；

16、s3.通過(guò)靜電紡絲法，步驟s2納米紡絲液制成醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層；

17、（2）將可溶性大豆多糖、石榴皮提取物和銀離子藻酸鈉，攪拌混合均勻，形成抗菌活性成分-緩釋敷料；

18、按照0.1g/m2～0.3g/m2的涂布量在醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層上涂布抗菌活性成分-緩釋敷料，形成抗菌活性成分-緩釋敷料基材層；

19、（3）在基底背襯一側(cè)通過(guò)粘合劑依次連接醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層、抗菌活性成分-緩釋敷料基材層和離型膜，制成抗菌敷貼。

20、在一優(yōu)選示例中，所述納米氧化鋅粒子的粒徑大小為20nm～40nm。

21、在一優(yōu)選示例中，所述基底背襯為醫(yī)用無(wú)紡布或聚氨酯中的一種；所述離型膜為珠光膜、pvc膜或pe膜中的一種，所述粘合劑為丙烯酸酯。

22、本發(fā)明通過(guò)靜電紡絲法制備的納米纖維可促進(jìn)傷口的閉合和重建，抑制褥瘡化膿潰爛，抗張強(qiáng)度高，溶脹性較好，壓瘡護(hù)理效果明顯，作用可能與tgf/smad信號(hào)通路的激活有關(guān)；凝血指數(shù)約為51.9%，表現(xiàn)出良好的止血效果；協(xié)同抗菌活性成分-緩釋敷料作用，產(chǎn)生了抑制疤痕的增生和修復(fù)創(chuàng)面膚色的作用，可能與抗菌活性成分組合物對(duì)酪氨酸酶活性產(chǎn)生了抑制作用有關(guān)；

23、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制備的敷貼抗菌效果突出持久，材料的親膚性好，對(duì)人體安全，不與褥瘡組織粘連，消炎、止血，促進(jìn)傷口愈合及修復(fù)創(chuàng)面。

技術(shù)特征：

1.一種抗菌敷貼，包括：基底背襯，其特征在于，所述基底背襯的一側(cè)通過(guò)粘合劑依次連接醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層、抗菌活性成分-緩釋敷料基材層和離型膜；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗菌敷貼，其特征在于，所述可溶性大豆多糖的制備方法，包括下列步驟：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗菌敷貼，其特征在于，所述石榴皮提取物的制備方法，包括下列步驟：

4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種抗菌敷貼，其特征在于，離心的轉(zhuǎn)速為3000r/min～5000r/min。

5.權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述一種抗菌敷貼的制備工藝，其特征在于，包括下列步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗菌敷貼的制備工藝，其特征在于，所述納米氧化鋅粒子的粒徑大小為20nm～40nm。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種抗菌敷貼的制備工藝，其特征在于，所述基底背襯為醫(yī)用無(wú)紡布或聚氨酯中的一種；所述離型膜為珠光膜、pvc膜或pe膜中的一種，所述粘合劑為丙烯酸酯。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)用敷貼技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗菌敷貼及其制備工藝，包括：基底背襯，所述基底背襯的一側(cè)通過(guò)粘合劑依次連接醫(yī)用級(jí)聚乙烯醇/納米氧化鋅粒子纖維基質(zhì)層、抗菌活性成分?緩釋敷料基材層和離型膜；其中，抗菌活性成分?緩釋敷料，按重量份計(jì)，包括如下組分：可溶性大豆多糖3份～5份，石榴皮提取物10份～20份，銀離子藻酸鈉8份～12份。本發(fā)明制備的敷貼，抗菌效果突出持久，材料的親膚性好，對(duì)人體安全，不與褥瘡組織粘連，消炎止血，促進(jìn)傷口愈合及修復(fù)創(chuàng)面。

技術(shù)研發(fā)人員：張曉兵
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江西康浩藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/26