本發(fā)明涉及醫(yī)藥，具體為五谷蟲在制備治療銀屑病藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分布，病程漫長，遷延難愈。銀屑病的全球發(fā)病率2-3％，患病人數(shù)約1.25億；我國銀屑病患者人數(shù)在700萬例以上。神經(jīng)性皮炎、濕疹皮炎患者多伴有銀屑病樣皮損癥狀，如劇烈的瘙癢感，同時伴有丘疹、斑丘疹、水皰等皮膚損害，嚴(yán)重可導(dǎo)致皮膚破潰，并引發(fā)局部感染，嚴(yán)重影響患者正常生活和工作。

2、銀屑病及神經(jīng)性皮炎、濕疹皮炎銀屑病樣皮損的發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前的研究表明發(fā)病機(jī)制涉及免疫、內(nèi)分泌、遺傳等多種因素，其中免疫系統(tǒng)紊亂是其發(fā)病的核心因素。大多數(shù)銀屑病及銀屑病樣皮損患者為輕中型，首選外用藥物治療。常用的外用藥物包括糖皮質(zhì)激素類、維生素d3衍生物類、維a酸類、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑等，但均存在耐藥性、容易反復(fù)發(fā)作、不良反應(yīng)嚴(yán)重及禁忌癥多等問題。目前治療銀屑病及銀屑病樣皮損的“準(zhǔn)”字號中藥極為少見，臨床使用的多為醫(yī)院藥劑科制劑，大多只限于本院使用，難以滿足患者的治療需求，因此開發(fā)銀屑病治療中藥迫在眉睫。

3、中藥五谷蟲又名蠅蛆(maggot)，為麗蠅科常見昆蟲絲光綠蠅(luciliasericata)、大頭金蠅(chrysomyia?megacephala)或其近緣動物的幼蟲或蛹?xì)?。五谷蟲始載于《本草綱目》，列于蟲部第四十卷，其味咸、甘，性寒，歸脾、胃經(jīng)，具有清熱，消滯，除疳等功效，臨床上可用于治療臁瘡、唇疔等癰疽瘡瘍、疔瘡腫毒等外科疾病。其中，在治療“紅、腫、熱、痛”癥狀的瘡瘍時，具有顯著的療效?，F(xiàn)代研究表明，五谷蟲中所含有效成分包括蛋白類、脂肪酸類、甲殼素類等(藺瑞，邊海旭，奚苗苗等，五谷蟲的藥理作用研究進(jìn)展，中國藥房，2017，28(04)：558-561)。

4、有文獻(xiàn)報道，五谷蟲用于治療小兒厭食癥、牙疳、口瘡以及感染創(chuàng)面等疾病，在慢性創(chuàng)面治療中具有較高的價值，并發(fā)現(xiàn)其具有調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抗菌、降血糖降血脂、抗腫瘤、抗粥樣動脈硬化、血管再生、促創(chuàng)面愈合及組織重建和再生等藥理作用(張瑋，石曉麗，劉一凡等，中藥五谷蟲活性肽-酶類化學(xué)成分研究進(jìn)展，時珍國醫(yī)國藥，2022，33(08)：1978-1982)。中國專利cn114886927a公開了一種五谷蟲活性成分組合物在制備治療燙傷、糖尿病潰瘍、機(jī)械性皮膚創(chuàng)傷和痤瘡藥物中的應(yīng)用。中國專利cn112691123a公開了一種五谷蟲涂膜劑在制備治療糖尿病大鼠皮膚創(chuàng)傷愈合方面的應(yīng)用。中國專利cn114796283a公開了一種五谷蟲提取物在制備治療消化性潰瘍、腸易激綜合癥、細(xì)菌性腸炎和病毒性腸炎中的應(yīng)用。

5、目前，尚未見五谷蟲用于治療銀屑病及神經(jīng)性皮炎、濕疹皮炎銀屑病樣皮損的報道，因此，本發(fā)明涉及的新用途是一個創(chuàng)新。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明提供了五谷蟲在制備治療銀屑病藥物中的用途。

2、進(jìn)一步地，所述五谷蟲為全蟲且包含五谷蟲活性成分：蛋白、脂肪酸、甲殼素。

3、進(jìn)一步地，所述五谷蟲中蛋白的質(zhì)量百分比不少于7％、脂肪酸的質(zhì)量百分比不少于6％、甲殼素的質(zhì)量百分比不少于7％。

4、進(jìn)一步地，使用所述治療銀屑病藥物時所述五谷蟲的給藥劑量為0.05-30mg/cm2*d。

5、進(jìn)一步地，所述治療銀屑病藥物還包括藥學(xué)上可以接受的載體或輔料。

6、進(jìn)一步地，所述載體或輔料包括表面活性劑、賦形劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、等滲劑、防腐劑、填充劑、抗氧劑、乳化劑、包衣劑、黏合劑、潤滑劑、稀釋劑、增溶劑、潛溶劑、崩解劑、分散劑、矯味劑、吸收劑、濕潤劑、緩沖劑或交聯(lián)劑。

7、進(jìn)一步地，所述治療銀屑病藥物可被制成藥學(xué)上允許的劑型，包括軟膏劑、硬膏劑、乳膏劑、凝膠劑、霜劑、糊劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、貼劑、貼膏劑、洗劑、沖洗劑、氣霧劑、噴霧劑、散劑、粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液體劑或注射劑；所述口服液體劑為溶液劑、糖漿劑、乳劑或混懸劑。

8、進(jìn)一步地，所述劑型每100克中五谷蟲的含量為0.01g-50g。

9、本發(fā)明的有益效果：

10、1、本發(fā)明采用五谷蟲治療銀屑病的用途，且和已有治療藥物、方法相比可以取得意外的療效，這種新用途對治療銀屑病是一個創(chuàng)新。

11、2、五谷蟲治療銀屑病范圍廣泛，可用于治療尋常型銀屑病、關(guān)節(jié)型銀屑病、紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病、各型銀屑病引發(fā)的并發(fā)癥及神經(jīng)性皮炎、濕疹皮炎中常見的銀屑病樣皮損，還可治療皮炎、燙傷、糖尿病潰瘍、機(jī)械性皮膚創(chuàng)傷等。

12、3、本發(fā)明所述五谷蟲是傳統(tǒng)天然藥物，在《本草綱目》、《本草求原》、《本草便讀》中均有記載，對人體毒副作用低，可以顯著提高患者的用藥安全性和用藥依從性，進(jìn)而大幅度改善銀屑病患者的治療效果和生活質(zhì)量。

13、4、本發(fā)明所述的五谷蟲具有顯著的預(yù)防或治療銀屑病的作用，其能夠明顯改善銀屑病皮損mpasi評分、組織形態(tài)變化；降低銀屑病樣耳廓腫脹厚度，降低抓撓皮損皮膚次數(shù)、脾臟指數(shù)、肥大細(xì)胞數(shù)量及血清il-23、il-17a、tnf-α水平。

技術(shù)特征：

1.五谷蟲在制備治療銀屑病藥物中的應(yīng)用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述五谷蟲為全蟲且包含五谷蟲活性成分：蛋白、脂肪酸、甲殼素。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述五谷蟲中蛋白的質(zhì)量百分比不少于7％、脂肪酸的質(zhì)量百分比不少于6％、甲殼素的質(zhì)量百分比不少于7％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，使用所述治療銀屑病藥物時所述五谷蟲的給藥劑量為0.05-30mg/cm2*d。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述治療銀屑病藥物還包括藥學(xué)上可以接受的載體或輔料。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述載體或輔料包括表面活性劑、賦形劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、等滲劑、防腐劑、填充劑、抗氧劑、乳化劑、包衣劑、黏合劑、潤滑劑、稀釋劑、增溶劑、潛溶劑、崩解劑、分散劑、矯味劑、吸收劑、濕潤劑、緩沖劑或交聯(lián)劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述治療銀屑病藥物可被制成藥學(xué)上允許的劑型，包括軟膏劑、硬膏劑、乳膏劑、凝膠劑、霜劑、糊劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、貼劑、貼膏劑、洗劑、沖洗劑、氣霧劑、噴霧劑、散劑、粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液體劑或注射劑；所述口服液體劑為溶液劑、糖漿劑、乳劑或混懸劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述劑型每100克中五谷蟲的含量為0.01g-50g。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了五谷蟲在制備治療銀屑病藥物中的應(yīng)用，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，包括：五谷蟲在制備治療銀屑病藥物中的用途；所述五谷蟲為全蟲且包含五谷蟲活性成分：蛋白、脂肪酸、甲殼素，所述五谷蟲中蛋白的質(zhì)量百分比不少于7％、脂肪酸的質(zhì)量百分比不少于6％、甲殼素的質(zhì)量百分比不少于7％，使用所述治療銀屑病藥物時所述五谷蟲的給藥劑量為0.05?30mg/cm<supgt;2</supgt;*d；本發(fā)明采用五谷蟲治療銀屑病的用途，且和已有治療藥物、方法相比可以取得意外的療效，這種新用途對治療銀屑病是一個創(chuàng)新。

技術(shù)研發(fā)人員：姚宏,奚苗苗,劉珂娣,劉澄曌,奚永順,李偉紅,代旗,丁子恒,王鶴霏
受保護(hù)的技術(shù)使用者：奚苗苗
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17