本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健，具體涉及一種用于創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、皮膚作為人體的第一道屏障，具有感受外界刺激、調(diào)節(jié)體溫、保護(hù)人體免受外界傷害等重要作用，同時(shí)也非常容易受到傷害。各類致傷因素導(dǎo)致的急慢性皮膚創(chuàng)面十分常見。創(chuàng)面的愈合往往伴隨著瘢痕組織形成和皮膚附屬物如頭發(fā)、汗腺和皮脂腺嚴(yán)重缺失。皮膚創(chuàng)面修復(fù)分為4個(gè)連續(xù)而協(xié)調(diào)的階段，即止血、炎癥、增殖和重塑。然而，傷口愈合的過程一般不能完美有序地進(jìn)行，在任何階段，各種因素如過度炎癥、損傷或大面積皮膚缺損引起的意外感染、糖尿病等的影響都可能導(dǎo)致皮膚創(chuàng)面修復(fù)異常。創(chuàng)面的持續(xù)存在不但降低了患者的生活質(zhì)量，還導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用的增加，給患者個(gè)人及其家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

2、傳統(tǒng)傷口敷料，如棉質(zhì)和紗布，只能包裹和保護(hù)傷口，不能提供顯著的抗感染能力，同時(shí)不能保持潮濕的環(huán)境。并且更換或移除時(shí)，粘連性會(huì)導(dǎo)致額外的傷害。因此，研發(fā)一種能較快促進(jìn)皮膚創(chuàng)傷修復(fù)，而且使用方便，生物相容性好，易于清除的藥物及其制劑一直是科學(xué)工作者努力的研究課題。

3、噴膜劑是一種結(jié)合噴霧劑和膜劑優(yōu)點(diǎn)的外用給藥新劑型，給藥后可在創(chuàng)面形成一層藥膜，對創(chuàng)面具有很好的機(jī)械屏障保護(hù)作用，同時(shí)具有定量輸出、給藥便捷、順應(yīng)性好、藥物生物利用度高、實(shí)現(xiàn)靶向和緩控釋給藥的優(yōu)點(diǎn)。

4、蜚蠊提取物含氨基酸、核苷酸、小分子肽、磷脂類、黏糖氨酸類等多種活性成分，均為促進(jìn)血管生成、促進(jìn)肉芽組織生長的重要活性物質(zhì)，可促進(jìn)肉芽組織生長、血管新生，具有修復(fù)潰瘍創(chuàng)面、使創(chuàng)面迅速愈合的功效。同時(shí)，在有效緩解疼痛癥狀的同時(shí)，能有效激活創(chuàng)面的免疫活性細(xì)胞，從而達(dá)到抑菌消炎的目的。白及為民間常用止血、保濕藥材，民間把白芨干燥塊莖制成粉末作為創(chuàng)面修復(fù)的藥物。白及的主要成分為白及膠，是一種天然的大分子多糖類成分(bsp)，研究表明白及膠具有較好的保濕性、抗菌、抗炎、止血等藥理活性，同時(shí)還是一種很好的藥用高分子成膜材料，具有很好的交聯(lián)性，所以白及膠具備了藥用和藥用輔料的雙重特性。

5、本發(fā)明通過單因素、星點(diǎn)設(shè)計(jì)-響應(yīng)面優(yōu)化法對制劑工藝進(jìn)行嚴(yán)格考察，以創(chuàng)傷修復(fù)活性和成膜性為考察指標(biāo)，對處方工藝中蜚蠊提取物、白及膠的用量和復(fù)合噴膜劑的制劑工藝進(jìn)行優(yōu)化，得到復(fù)合噴膜劑中蜚蠊提取物和白及膠的最佳配比和噴膜劑的最佳制劑工藝，并采用紅外光譜法對復(fù)合噴膜劑進(jìn)行表征，最終得到具有較好抗菌、抗炎、保濕、創(chuàng)面修復(fù)效果優(yōu)良的蜚蠊+白及膠復(fù)方創(chuàng)面修復(fù)噴膜劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種用于創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合及其制備方法與應(yīng)用。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

3、一種用于創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合，包括如下重量百分比的組分：pvpk30占比4.0％-6％、p188占比1.0％-3.0％、苯甲酸類防腐劑占比0.05％-0.2％、甘油占比3.0％-5.0％、白及膠占比0.5％-1.0％、蜚蠊提取物占比3.0％-6.0％。

4、所述蜚蠊提取物包括11種氨基酸，9種生物堿類成分，6種脂肪酸類成分，5種核苷類成分，4種肽類成分，4種磷脂類成分，4種糖類成分。

5、優(yōu)選的，所述氨基酸分別為c7h13no3、c9h11no3、c12h23no7、c5h9no2、c5h10n2o3、c6h9n3o2、c6h14n4o2、c9h11no4、c11h12n2o3、c10h7no3、c5h9no4，所述生物堿類成分分別為c8h9no、c25h47no4、c5h4n4o3、c11h12n2、c8h10n4o2、c5h15no4p、c9h17no4、c6h6n2o、c7h15no3，所述脂肪酸類成分分別為11h12o4、c22h43no、c18h34o2、c8h8o2、c13h24o4、c7h6o4，所述核苷類成分分別為c4h4n2o2、c11h15n5o3s、c11h15n5o5、c12h13cln4、c9h13n2o9p，所述肽類成分分別為c10h20n2o4、c9h18n2o3、c14h24n4o6、c7h16n4o2，所述磷脂類成分分別為c44h80no8p、c26h52no7p、c3h9o6p、c8h20no6p，所述糖類分別為c17h22o10、c2h8no4p、c12h24o11、c18h32o16。

6、優(yōu)選的，所述蜚蠊提取物還包括c6h6o2、c15h10o4、c8h14o2s2、c7h6o5、c37h70o5、c3h9n。

7、優(yōu)選的，所述白及膠的制備方法如下：

8、將白及的新鮮塊莖置于粉碎機(jī)中按照料液比為1︰4-1：5加入去離子水，粉碎成漿液，將漿液置55-70℃加熱1.5-2.0小時(shí)，離心過濾，收集濾液，反復(fù)提取2-3次，濾液置60-70℃減壓濃縮至原體積的30％，加入乙醇并調(diào)整乙醇濃度至80％-85％，0-5℃靜置過夜，離心15分鐘，去上清液，收集沉淀，冷凍干燥，即得白及膠。

9、優(yōu)選的，所述離心轉(zhuǎn)速為3000-4000轉(zhuǎn)/分鐘。

10、優(yōu)選的，所述蜚蠊提取物的制備方法如下：

11、將粉碎后的蜚蠊藥材置于提取罐中，按料液比1：4-5加入80％-95％乙醇，65℃攪拌回流提取2.5小時(shí)，100-200目篩網(wǎng)過濾，收集濾液，反復(fù)提取2-3次，將所得濾液65℃減壓濃縮，負(fù)壓值0.02-0.05mpa減壓濃縮至原體積的10％-15％，加入體積為濃縮液2-3倍的脫脂油對濃縮液進(jìn)行萃取脫脂，脫脂后的液體用3000-4000目的濾布進(jìn)行過濾，濾液減壓濃縮至浸膏狀，比重為1.20-1.35，即得蜚蠊提取物，該提取物得率約為藥材的5％-7％。

12、本發(fā)明的另一種技術(shù)方案為，一種用于創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合的制備方法，具體包括如下步驟：

13、s1、將適量45-65℃滅菌水加入到白及膠中使其完全溶解，得到溶液1，冷卻；

14、s2、將pvpk30加適量滅菌水溶解，攪拌均勻得到溶液2；

15、s3、將p188加入到步驟s2所得溶液2中，攪拌均勻得到溶液3；

16、s4、將苯甲酸類防腐劑加入到步驟s3所得溶液3中，攪拌均勻得到溶液4；

17、s5、待步驟s1所得的溶液1的溫度冷卻至室溫后，將步驟s4所得的溶液4加入到溶液1中攪拌均勻，得到溶液5；

18、s6、將蜚蠊提取物、甘油加入到步驟s5所得溶液5中，加滅菌水定容攪拌均勻，灌裝即得蜚蠊白及藥物組合。

19、優(yōu)選的，所述藥物組合的劑型為復(fù)合噴膜劑，所述復(fù)合噴膜劑裝入噴瓶。

20、優(yōu)選的，所述步驟s1當(dāng)中的白及膠分子量在3.5×104-8.7×104da之間，白及膠在室溫條件下吸濕率在285±10％。

21、本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下技術(shù)效果：

22、本發(fā)明制備的噴膜劑創(chuàng)面修復(fù)效果顯著，且制備方法簡單，所用原料易獲取。

23、利用蜚蠊提取物、白及膠制成具有促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)功效的噴膜制劑，該噴膜劑可加速創(chuàng)面修復(fù)，同時(shí)具有止血、消腫止痛、抑制創(chuàng)面過度修復(fù)減小疤痕增生的作用。