本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及貝母素甲在制備治療多發(fā)性硬化藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、多發(fā)性硬化是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘性神經(jīng)退行性病變，好發(fā)于年輕人。其病因迄今未明，一般認(rèn)為與環(huán)境、病毒感染和自身免疫有關(guān)。

2、對(duì)于多發(fā)性硬化的治療尚未有較好的方法。實(shí)踐證明，中醫(yī)藥在治療多發(fā)性硬化方面有一定的優(yōu)勢，可有效改善患者臨床癥狀，緩解復(fù)發(fā)，減少發(fā)作次數(shù)，調(diào)節(jié)其免疫功能，促進(jìn)軸突及髓鞘修復(fù)等。因此，尋找新的藥物來防治多發(fā)性硬化損傷是非常必要的。

3、實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎(experimental?autoimmune?encephalomyelitis,eae)是國際上公認(rèn)的研究多發(fā)性硬化的動(dòng)物模型，能夠比較充分體現(xiàn)多發(fā)性硬化的發(fā)病機(jī)制及治療作用。

4、貝母素甲結(jié)構(gòu)式：

5、

6、貝母素甲是貝母的主要活性成分之一，屬于生物堿類物質(zhì)，已有研究表明貝母素甲具有明顯的抗炎作用。但目前并沒有貝母素甲在預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化方面的相關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種貝母素甲的藥物新用途。

2、本發(fā)明所提供的貝母素甲的藥物的新用途是其在制備預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

3、所述預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：

4、(a1)改善多發(fā)性硬化癥導(dǎo)致的神經(jīng)功能損傷；

5、(a2)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)病；

6、(a3)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

7、本發(fā)明還提供了貝母素甲的藥物新用途為下述(b1)-(b4)中至少一種：

8、(b1)預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥；

9、(b2)改善多發(fā)性硬化癥導(dǎo)致的神經(jīng)功能損傷；

10、(b3)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)病；

11、(b4)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

12、本發(fā)明還要求保護(hù)一種產(chǎn)品。

13、本發(fā)明所要求保護(hù)的產(chǎn)品，其活性成分為貝母素甲；所述產(chǎn)品具有如下任一用途：

14、(c1)預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥；

15、(c2)改善多發(fā)性硬化癥導(dǎo)致的神經(jīng)功能損傷；

16、(c3)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)??；

17、(c4)阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。

18、本發(fā)明中，所述產(chǎn)品可為藥物或藥物制劑。

19、本發(fā)明中，所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥和復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

20、本發(fā)明中，所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進(jìn)展期多發(fā)性硬化癥。

21、本發(fā)明所述產(chǎn)品除含有貝母素甲外，還可含有適宜的載體或賦形劑，以及包含其他起配伍協(xié)同作用的有效成分。所述載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。上述藥物可以制成注射液、片劑、粉劑、顆粒劑、膠囊、口服液、膏劑、霜?jiǎng)┑榷喾N形式；上述各種劑型的藥物均可以按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。

22、上述藥物可通過注射、噴射、滴鼻、滴眼、滲透、吸收、物理或化學(xué)介導(dǎo)的方法導(dǎo)入機(jī)體如肌肉、皮內(nèi)、皮下、靜脈、粘膜組織；或是被其他物質(zhì)混合或包裹后導(dǎo)入機(jī)體。

23、貝母是用于臨床常用的中藥之一。貝母素甲作為貝母提取物，是其代表性的單體活性藥物。本研究發(fā)現(xiàn)，貝母素甲能夠阻斷多發(fā)性硬化模型eae的發(fā)病。這一發(fā)現(xiàn)可以彌補(bǔ)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療多發(fā)性硬化的不足，具有很高的臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

技術(shù)特征：

1.貝母素甲在制備預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述應(yīng)用，其特征在于：所述產(chǎn)品為藥物或藥物制劑。

4.貝母素甲的應(yīng)用，為下述(b1)-(b4)中至少一種：

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥和復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進(jìn)展期多發(fā)性硬化癥。

7.一種產(chǎn)品，其活性成分為貝母素甲；所述產(chǎn)品具有如下任一用途：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述應(yīng)用，其特征在于：所述產(chǎn)品為藥物或藥物制劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的產(chǎn)品，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥、繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥和復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥。

10.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的產(chǎn)品，其特征在于：所述多發(fā)性硬化癥包括：急性期的多發(fā)性硬化癥和慢性進(jìn)展期多發(fā)性硬化癥。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種貝母素甲在制備預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。所述預(yù)防和/或治療多發(fā)性硬化癥體現(xiàn)在下述至少一方面：(a1)改善多發(fā)性硬化癥導(dǎo)致的神經(jīng)功能損傷；(a2)降低多發(fā)性硬化癥的發(fā)病率或阻斷多發(fā)性硬化癥的發(fā)??；(a3)阻斷多發(fā)性硬化模型EAE的發(fā)病。貝母是用于臨床常用的中藥之一。貝母素甲作為貝母提取物，是其代表性的單體活性藥物。本研究發(fā)現(xiàn)，貝母素甲能夠阻斷多發(fā)性硬化模型EAE的發(fā)病。這一發(fā)現(xiàn)可以彌補(bǔ)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療多發(fā)性硬化的不足，具有很高的臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

技術(shù)研發(fā)人員：楊濤,樊永平,朱甜甜,魏薇,李理
受保護(hù)的技術(shù)使用者：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19