本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種介入導管切換裝置、介入導管及其使用方法。

背景技術(shù)：

1、血液在血管內(nèi)異常的流動，如血液流速減慢、血流產(chǎn)生漩渦，或者靜脈血回流不暢等，均可導致血栓的形成，使得血管堵塞或血管狹窄，可引起組織缺氧、血管內(nèi)壓力異常、心臟負荷加重而心力衰竭等一系列不良后果。目前，廣泛采用溶栓和機械取栓等方法清除血栓。溶栓治療主要是通過導管在血栓部位注入溶栓藥物清除血栓斑塊；而經(jīng)皮機械血栓清除術(shù)(percutaneousmechanicalthrombectomy，pmt)是用機械裝置清除血管內(nèi)阻塞物，包括溶解、粉碎、抽吸、支架或網(wǎng)籃取栓等方式，是目前臨床的主要治療手段。傳統(tǒng)的經(jīng)皮機械取栓裝置，一種是將球囊導管插入血管內(nèi)并穿過血栓，之后使球囊膨脹，將血栓壓縮于血管壁上或流入遠端血管以打通阻塞的血管。另一種將自彭式支架通過微導管輸送到血栓部位，支架從微導管釋放撐開以達到支撐狹窄閉塞段血管減少血管彈性回縮及再塑形，從而保持管腔血流通暢。

2、然而，現(xiàn)有技術(shù)并未存在同時具備用于控制支架實現(xiàn)快速釋放和慢速釋放功能的切換裝置，從而難以針對不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放支架，影響溶栓治療效果。

3、有鑒于此，有必要對現(xiàn)有技術(shù)中的用于控制支架釋放的切換裝置予以改進，以解決上述問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于揭示一種介入導管切換裝置、介入導管及其使用方法，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中的用于控制支架釋放的切換裝置所存在的諸多缺陷，尤其是為了實現(xiàn)能夠針對不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放網(wǎng)籃組件，以避免影響溶栓治療效果。

2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種介入導管切換裝置，包括：主管體，套設(shè)于所述主管體外側(cè)并沿縱向位移的內(nèi)管，主管體的側(cè)壁至少部分形成引導所述內(nèi)管相對于主管體轉(zhuǎn)動時沿縱向發(fā)生位移的導引部；

3、所述內(nèi)管周向嵌設(shè)至少一與內(nèi)管形成轉(zhuǎn)動連接的切換件，所述切換件形成與主管體縱向延伸方向呈設(shè)定夾角的樞轉(zhuǎn)軸；

4、所述切換件被構(gòu)造出被所述導引部引導的導引端，所述切換件任一沿縱向的端部受力時，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動，以解除導引端與導引部所形成的導引狀態(tài)。

5、作為本發(fā)明的進一步改進，所述切換件遠離所述導引端且沿縱向的端部受力時，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動，以解除導引端與導引部所形成的導引狀態(tài)。

6、作為本發(fā)明的進一步改進，所述切換件遠離所述導引端且沿縱向的端部受力時，解除導引端與導引部所形成的導引狀態(tài)，且在所述端部受力撤去時恢復至導引狀態(tài)。

7、作為本發(fā)明的進一步改進，所述切換件遠離所述導引端且沿縱向的端部受力時，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動并將所述導引端與導引部保持為分離狀態(tài)。

8、作為本發(fā)明的進一步改進，所述導引部被配置為圍繞所述主管體的側(cè)壁沿縱向呈螺旋形排布的螺旋槽，所述內(nèi)管相對于所述主管體轉(zhuǎn)動時沿縱向發(fā)生同步位移。

9、作為本發(fā)明的進一步改進，所述導引部被配置為圍繞所述主管體的側(cè)壁沿縱向呈螺旋形排布的導引槽，所述內(nèi)管相對于所述主管體轉(zhuǎn)動時沿縱向發(fā)生位移，并由所述導引槽形成至少一在所述內(nèi)管相對于所述主管體轉(zhuǎn)動時限制內(nèi)管相對于所述主管體發(fā)生縱向位移的鎖止狀態(tài)。

10、作為本發(fā)明的進一步改進，所述導引槽包括：沿周向與縱向依次交替分布的若干轉(zhuǎn)動槽與活動槽；

11、所述轉(zhuǎn)動槽引導所述內(nèi)管相對于所述主管體發(fā)生轉(zhuǎn)動并限制所述內(nèi)管相對于所述主管體發(fā)生縱向位移，所述活動槽引導所述內(nèi)管相對于所述主管體沿縱向發(fā)生位移。

12、作為本發(fā)明的進一步改進，所述導引槽包括：沿周向與縱向依次交替分布的若干轉(zhuǎn)動槽與活動槽，以及連通所述轉(zhuǎn)動槽和/或所述活動槽并呈螺旋形延伸的若干旋引槽；

13、所述轉(zhuǎn)動槽引導所述內(nèi)管相對于所述主管體發(fā)生轉(zhuǎn)動并限制所述內(nèi)管相對于所述主管體發(fā)生縱向位移，所述活動槽引導所述內(nèi)管相對于所述主管體沿縱向發(fā)生位移，所述旋引槽引導所述內(nèi)管相對于所述主管體轉(zhuǎn)動時沿縱向發(fā)生同步位移。

14、作為本發(fā)明的進一步改進，所述導引部至少部分延伸入所述主管體側(cè)壁。

15、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)軸由切換件沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向凸伸設(shè)置的抵持端組成，所述內(nèi)管形成收容所述抵持端以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動的第一樞轉(zhuǎn)部。

16、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)軸由內(nèi)管沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向凸伸設(shè)置并至少部分延伸入所述切換件的支撐端組成，所述切換件形成收容所述支撐端以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動的第二樞轉(zhuǎn)部。

17、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)軸由切換件與內(nèi)管沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向相互嵌設(shè)并供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動的樞轉(zhuǎn)組件組成。

18、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)組件包括：由所述切換件與所述內(nèi)管分別沿所述樞轉(zhuǎn)方向同向凸伸所形成的第一凸出端與第二凸出端，以及由所述內(nèi)管與所述切換件分別形成的收容所述第一凸出端與所述第二凸出端的第三樞轉(zhuǎn)部與第四樞轉(zhuǎn)部，以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動。

19、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)軸的軸線方向與所述主管體縱向延伸方向形成設(shè)定夾角α，所述夾角α大于0°且小于180°。

20、作為本發(fā)明的進一步改進，所述介入導管切換裝置還包括：同軸套設(shè)于所述內(nèi)管外側(cè)并圍設(shè)于所述切換件的外管，所述內(nèi)管徑向向外凸設(shè)形成外圍板，以及被夾持于所述外圍板與所述外管之間的第一彈性件；

21、所述外管側(cè)壁徑向向內(nèi)凸設(shè)形成抵持所述導引端的凸出部，所述第一彈性件對所述外管形成沿縱向的彈性偏壓力，以保持所述導引端與所述導引部之間形成所述導引狀態(tài)。

22、作為本發(fā)明的進一步改進，所述介入導管切換裝置還包括：同軸套設(shè)于所述內(nèi)管外側(cè)并圍設(shè)于所述切換件的外管，貫穿所述外管側(cè)壁的活動桿，與所述切換件遠離所述導引端的端部所形成的切換端形成轉(zhuǎn)動連接的傳動桿，所述活動桿延伸入所述外管側(cè)壁的一端與所述傳動桿遠離所述切換端的一端形成轉(zhuǎn)動連接，所述活動桿延伸出所述外管側(cè)壁的一端徑向向外凸設(shè)形成頂蓋，以及被夾持于所述外管側(cè)壁與所述頂蓋之間的第二彈性件；

23、所述第二彈性件對所述頂蓋形成沿活動桿貫穿外管側(cè)壁的貫穿方向的彈性作用力，以保持所述導引端與所述導引部之間形成所述導引狀態(tài)。

24、作為本發(fā)明的進一步改進，所述樞轉(zhuǎn)軸與所述內(nèi)管配置一對導引端施加扭力的扭轉(zhuǎn)件，以保持所述導引端與所述導引部之間形成所述導引狀態(tài)。

25、作為本發(fā)明的進一步改進，所述外管被構(gòu)造出凹槽，所述凹槽至少部分容置所述切換件遠離所述導引端且沿縱向的端部所形成的切換端，所述凹槽形成連接所述凸出部的導引環(huán)面；

26、所述外管沿縱向發(fā)生位移以帶動所述導引環(huán)面驅(qū)動所述切換端，切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動，以解除所述導引端與所述導引部在所述導引環(huán)面與切換端接觸前所形成的所述導引狀態(tài)。

27、基于相同發(fā)明思想，本技術(shù)還提供了一種介入導管，包括：

28、如前述任一項發(fā)明創(chuàng)造所揭示的介入導管切換裝置，軸向貫穿所述介入導管切換裝置的導引管，形成于所述導引管末端的網(wǎng)籃組件，以及配置于所述介入導管切換裝置的傳動組件；

29、所述介入導管切換裝置帶動所述傳動組件沿縱向發(fā)生位移以驅(qū)動所述網(wǎng)籃組件進行擴張或收縮。

30、作為本發(fā)明的進一步改進，所述介入導管還包括：支撐所述介入導管切換裝置的底座，所述底座包括至少一個貼合人體肢體的翼板，所述翼板形成通孔。

31、作為本發(fā)明的進一步改進，所述傳動組件包括：套設(shè)于所述主管體外側(cè)并被所述介入導管切換裝置驅(qū)動的活動卡環(huán)，軸向內(nèi)設(shè)于所述主管體并連接所述活動卡環(huán)的傳動管，以及沿縱向嵌設(shè)于所述傳動管前端并延伸出所述主管體的活動管；

32、所述活動管套設(shè)于所述導引管外側(cè)并連接所述網(wǎng)籃組件，所述活動卡環(huán)相對于所述主管體沿縱向發(fā)生位移以帶動所述活動管驅(qū)動所述網(wǎng)籃組件進行擴張或收縮。

33、作為本發(fā)明的進一步改進，所述傳動組件還包括：帶動所述活動卡環(huán)相對于所述主管體沿縱向位移的銜接元件；

34、所述傳動管徑向向外凸設(shè)形成若干貫穿所述主管體側(cè)壁并至少部分延伸入所述活動卡環(huán)的第一傳動塊；

35、所述主管體側(cè)壁形成若干呈縱向分布以用于引導所述第一傳動塊縱向位移的導向槽。

36、作為本發(fā)明的進一步改進，所述銜接元件被配置為周向圍設(shè)于所述內(nèi)管并與所述主管體周向分離的外殼體；

37、所述活動卡環(huán)徑向向內(nèi)凹設(shè)形成承接槽，所述外殼體被構(gòu)造出至少部分徑向延伸入所述承接槽的旋轉(zhuǎn)端，以供所述外殼體相對于所述主管體軸向轉(zhuǎn)動；

38、所述外殼體形成沿縱向抵持所述內(nèi)管兩端的延伸壁，所述外管被構(gòu)造出貫穿所述外殼體側(cè)壁并形成于所述外殼體外部的推動件，所述外殼體側(cè)壁開設(shè)用于引導所述推動件縱向位移的開口槽。

39、作為本發(fā)明的進一步改進，所述銜接元件被配置為軸向套設(shè)于所述主管體外側(cè)并連接所述內(nèi)管的銜接殼；

40、所述活動卡環(huán)徑向向內(nèi)凹設(shè)形成承接槽，所述銜接殼被構(gòu)造出至少部分徑向延伸入所述承接槽的銜接端，以供所述銜接殼相對于所述主管體軸向轉(zhuǎn)動。

41、作為本發(fā)明的進一步改進，所述銜接元件被配置為由所述內(nèi)管靠近所述活動卡環(huán)的端部徑向向外凸設(shè)形成的銜接凸部，所述銜接凸部至少部分延伸入所述活動卡環(huán)；

42、所述活動卡環(huán)形成周向圍設(shè)于所述銜接凸部外側(cè)的第二環(huán)形腔，以供所述內(nèi)管相對于所述活動卡環(huán)軸向轉(zhuǎn)動。

43、作為本發(fā)明的進一步改進，所述傳動管徑向向外凸設(shè)形成若干貫穿所述主管體側(cè)壁并至少部分延伸入所述活動卡環(huán)的第二傳動塊，所述活動卡環(huán)形成周向圍設(shè)于所述第二傳動塊外側(cè)的第一環(huán)形腔，以供所述活動卡環(huán)相對于所述第二傳動塊軸向轉(zhuǎn)動；

44、所述主管體側(cè)壁形成若干呈縱向分布以用于引導所述第二傳動塊縱向位移的導向槽；

45、所述內(nèi)管與所述活動卡環(huán)固定連接，所述內(nèi)管相對于所述主管體轉(zhuǎn)動時同步帶動所述活動卡環(huán)轉(zhuǎn)動并沿縱向發(fā)生位移，以同步帶動所述第二傳動塊使所述傳動管驅(qū)動所述活動管沿縱向發(fā)生位移，驅(qū)動所述網(wǎng)籃組件進行擴張或收縮。

46、作為本發(fā)明的進一步改進，所述主管體縱向兩端分別徑向向外凸設(shè)形成用于限制所述傳動組件縱向位移的限位凸臺與限位凸座，所述介入導管還包括同軸設(shè)置于所述主管體內(nèi)的限位管，所述限位管軸向嵌設(shè)于所述限位凸座，并部分活動軸向延伸入所述傳動管。

47、作為本發(fā)明的進一步改進，所述網(wǎng)籃組件沿縱向的前端設(shè)置網(wǎng)罩單元，所述網(wǎng)罩單元打開后形成漏斗狀，直徑范圍為3-30毫米。

48、基于相同發(fā)明思想，本技術(shù)還提供了一種如前述任一項發(fā)明創(chuàng)造所揭示的介入導管的使用方法，包括如下步驟：

49、步驟s1、導引管進入患者血管并將網(wǎng)籃組件送入病灶處；

50、步驟s2、在導引狀態(tài)中通過介入導管切換裝置驅(qū)動傳動組件沿縱向位移，或者，在分離狀態(tài)中通過介入導管切換裝置驅(qū)動傳動組件沿縱向位移；

51、步驟s3、傳動組件帶動網(wǎng)籃組件進行擴張或者收縮。

52、作為本發(fā)明的進一步改進，所述步驟s1之前還包括：將介入導管固定于患者肢體。

53、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

54、首先，在導引端接合于導引部時，導引端被導引部所導引，導引端與導引部形成導引狀態(tài)，再控制內(nèi)管相對于主管體進行軸向轉(zhuǎn)動，并帶動切換件進行周向轉(zhuǎn)動，以使導引端在周向轉(zhuǎn)動的過程中能夠被導引部所導引從而沿縱向發(fā)生位移，進而使得切換件能夠同步帶動內(nèi)管沿縱向發(fā)生位移。因此，在該導引狀態(tài)中，內(nèi)管相對于主管體轉(zhuǎn)動時能夠沿縱向發(fā)生慢速位移，以實現(xiàn)網(wǎng)籃組件慢速釋放；

55、其次，當切換件任一沿縱向的端部受力時，導引端脫離于導引部，以解除導引端與導引部所形成的導引狀態(tài)，并使導引端與導引部被保持為分離狀態(tài)，在該分離狀態(tài)中，能夠直接地控制內(nèi)管相對于主管體沿縱向發(fā)生快速位移，以實現(xiàn)網(wǎng)籃組件快速釋放；

56、最后，在實際使用中可針對不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放網(wǎng)籃組件，例如，在用于肺栓塞的治療過程中，需要慢速釋放網(wǎng)籃組件，使網(wǎng)籃組件慢速擴張，以此緩慢撐開血管進行溶栓治療，防止網(wǎng)籃組件的釋放速度過快擴張幅度過大，導致網(wǎng)籃組件過度撐開血管，容易對血管壁造成損傷并對心臟產(chǎn)生刺激；當栓塞面積較大，需要快速的建立血流通路通暢栓塞血管時，控制網(wǎng)籃組件插入栓塞區(qū)域，快速釋放網(wǎng)籃組件，使網(wǎng)籃組件快速擴張，并在擴張過程中對血栓進行擠壓切割，將較大體積的血栓分解破碎為多個體積較小的血栓，從而使血管內(nèi)血液恢復流通，以實現(xiàn)快速建立血流通路通暢栓塞血管，并且能夠增加釋放后的網(wǎng)籃組件與血栓的接觸面積形成全方位接觸，增加血栓暴露面積，提高網(wǎng)籃組件溶解血栓的效率，避免影響溶栓治療效果。又例如，在下肢深靜脈血栓的治療過程中，可優(yōu)先選用快速釋放網(wǎng)籃組件的功能，以進行切割血栓，達到快速溶解血栓的作用。

57、另外，通過在網(wǎng)籃組件的外端部添加網(wǎng)罩單元，網(wǎng)罩單元可阻隔碎血栓或血栓的分解物等，以防止碎血栓或血栓的分解物游離到血管其他區(qū)域，以形成二次血栓?；谂R床效果，可預防并發(fā)癥，例如右心衰竭、呼吸衰竭等并發(fā)癥，還可預防肺動脈高壓。