本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥及其制備方法。

背景技術(shù)：

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。近年來，糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)?，F(xiàn)有技術(shù)中，治療糖尿病的西藥存在著明顯的副作用，而中藥雖然可以減輕副作用，但是對(duì)糖尿病治療的效果不顯著，多數(shù)還容易反彈。

因此設(shè)計(jì)一種無毒副作用、療效顯著的治療糖尿病的中藥具有很大的實(shí)用價(jià)值。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種治療糖尿病的中藥，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題。

本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥，由以下重量份的原料制成：黃芪5-10份、茯苓4-12份、夜交藤3-12份、熟地黃3-8份、五味子2-8份、夏枯草3-8份、白術(shù)2-8份、蟬蛻2-8份、甘草3-10份、梔子3-8份、纖冠藤1-5份、蒲公英3-8份、佛手2-5份，貓爪草3-6份，墨旱蓮2-6份、婆婆針3-8份。

較佳地，由以下重量份的原料制成：黃芪8份、茯苓10份、夜交藤6份、熟地黃5份、五味子5份、夏枯草6份、白術(shù)3份、蟬蛻3份、甘草5份、梔子5份、纖冠藤3份、蒲公英5份、佛手3份，貓爪草4份，墨旱蓮4份、婆婆針6份。

較佳地，由以下重量份的原料制成：黃芪7份、茯苓8份、夜交藤10份、熟地黃6份、五味子6份、夏枯草5份、白術(shù)5份、蟬蛻5份、甘草8份、梔子7份、纖冠藤4份、蒲公英6份、佛手4份，貓爪草5份，墨旱蓮5份、婆婆針4份。

較佳地，黃芪6份、茯苓8份、夜交藤8份、熟地黃5份、五味子4份、夏枯草4份、白術(shù)6份、蟬蛻6份、甘草6份、梔子6份、纖冠藤5份、蒲公英5份、佛手5份，貓爪草4份，墨旱蓮4份、婆婆針5份。

本發(fā)明還提供了上述治療糖尿病的中藥的制備方法，包括以下步驟：

步驟1：將各個(gè)所述原料干燥、粉碎至80-120目粉末備用；

步驟2：按重量份稱取各個(gè)所述原料的粉末，混勻，然后加入總粉末重量的8-10倍的水，浸泡2-3小時(shí)，加熱至沸騰，保溫0.5-2小時(shí)，過濾得濾液，分離出濾渣；

步驟3：將步驟2收集的濾渣，再加入總粉末重量的0.5～4倍水，煎煮0.5～2h，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，將濾液濃縮為之前體積的30-80％，待濾液降溫至50-65℃，再加入占濃縮后的濾液體積40～60％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇；

步驟4：將步驟3醇沉之后的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.18，得到提取液。

本發(fā)明中的各個(gè)原料的藥理如下：

黃芪：味苦、性寒，歸心、肺、胃、膽、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水消腫的功效，主治濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證，黃芪功。它對(duì)機(jī)體非特異性及特異性細(xì)胞免疫都有增強(qiáng)作用，可提高t細(xì)胞增殖能力，促進(jìn)巨噬細(xì)胞活化，黃芪可以止盜汗、加速病灶吸收和空洞愈合、提高痰菌陰轉(zhuǎn)率，并對(duì)抗結(jié)核藥物的毒副作用有明顯的對(duì)抗作用。

茯苓：性味：甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。寧心安神，敗毒抗癌。藥性平和，利濕而不傷正氣?？芍涡”悴焕?、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。

夜交藤：性味歸經(jīng)：甘微苦，平。功效：養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。

熟地黃：味甘；性溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤(rùn)；益精填髓。用于血虛萎黃；眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促。

五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心的功效，主治久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠等癥。

夏枯草：性寒，味甘、辛、微苦，具有清泄肝火、散結(jié)消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的功效，適用于淋巴結(jié)核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、血崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細(xì)菌性痢疾等?，F(xiàn)代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴(kuò)張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。夏枯草還有抵制癌細(xì)胞的作用。

白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。用于健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎，脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動(dòng)不安。

蟬蛻：味咸、甘、寒、無毒。歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。

甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補(bǔ)中益氣。此外，甘草還善于調(diào)和藥性，解百藥之毒。

梔子：氣味苦、寒、無毒。歸心經(jīng)；肝經(jīng)；肺經(jīng)；胃經(jīng)；三焦經(jīng)。用于清熱瀉火、瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、涼血止血。主治：熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疸；淋證；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛。

纖冠藤：性味苦，溫。入肝經(jīng)。祛風(fēng)活血。可用于治療腰肌勞損、關(guān)節(jié)疼痛。

蒲公英：味甘，微苦，性寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治：上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染。

佛手：性溫，味辛、苦、酸。歸肝、脾、肺經(jīng)。具有舒肝理氣，和胃止痛的功效。用于肝胃氣滯，胸肋脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐等癥。

貓爪草：味甘、辛，性微溫，歸肝、肺經(jīng)，具有化痰散結(jié)，解毒消腫的功效，主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結(jié)核，淋巴結(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)炎，咽喉炎等證，貓爪草中含有的小毛莨內(nèi)酯可增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞毒性t細(xì)胞的殺傷活性，達(dá)到抗耐藥性結(jié)核分支桿菌的目的。

墨旱蓮：性味：甘、酸，寒。歸經(jīng)：歸腎、肝經(jīng)。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。用于牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。

婆婆針：味苦；性微寒。歸肝、肺、大腸經(jīng)。功能與主治：清熱解毒，止血止瀉，散瘀消腫。用于闌尾炎，腎炎，膽囊炎，腸炎，細(xì)菌性痢疾，肝炎，腹膜炎，上呼吸道感染，扁桃體炎，喉炎，閉經(jīng)，燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷，皮膚感染，小兒驚風(fēng)、疳積等癥。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的治療糖尿病的中藥配伍合理，標(biāo)本兼治，維持身體代謝平衡，療效顯著，無毒副作用，治愈后不易復(fù)發(fā)，具有廣闊的應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)描述，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的保護(hù)范圍并不受具體實(shí)施方式的限制。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

本發(fā)明提供的一種治療糖尿病的中藥，由以下重量份的原料制成：黃芪5-10份、茯苓4-12份、夜交藤3-12份、熟地黃3-8份、五味子2-8份、夏枯草3-8份、白術(shù)2-8份、蟬蛻2-8份、甘草3-10份、梔子3-8份、纖冠藤1-5份、蒲公英3-8份、佛手2-5份，貓爪草3-6份，墨旱蓮2-6份、婆婆針3-8份。

實(shí)施例1：

一種治療糖尿病的中藥，由以下重量克的原料制成：黃芪8克、茯苓10克、夜交藤6克、熟地黃5克、五味子5克、夏枯草6克、白術(shù)3克、蟬蛻3克、甘草5克、梔子5克、纖冠藤3克、蒲公英5克、佛手3克，貓爪草4克，墨旱蓮4克、婆婆針6克。

實(shí)施例2：

一種治療糖尿病的中藥，由以下重量克的原料制成：黃芪7克、茯苓8克、夜交藤10克、熟地黃6克、五味子6克、夏枯草5克、白術(shù)5克、蟬蛻5克、甘草8克、梔子7克、纖冠藤4克、蒲公英6克、佛手4克，貓爪草5克，墨旱蓮5克、婆婆針4克。

實(shí)施例3：

一種治療糖尿病的中藥，由以下重量克的原料制成：黃芪6克、茯苓8克、夜交藤8克、熟地黃5克、五味子4克、夏枯草4克、白術(shù)6克、蟬蛻6克、甘草6克、梔子6克、纖冠藤5克、蒲公英5克、佛手5克，貓爪草4克，墨旱蓮4克、婆婆針5克。

另外，上述治療糖尿病的中藥也可以直接把各原料研磨成粉，服用時(shí)用開水沖服即可。也根據(jù)所需要的劑型，加入常規(guī)輔助成分，如淀粉、環(huán)糊精或蔗糖等，該工藝及設(shè)備均屬制藥領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)，本發(fā)明對(duì)此不作限定，故在此不予詳述。本發(fā)明的中藥組合物可制備成口服液、散劑、片劑、膠囊劑等。

實(shí)施例4：

上述中藥組合物的制備方法如下：

步驟1：將各個(gè)所述原料干燥、粉碎至100目粉末備用；

步驟2：按重量份稱取各個(gè)所述原料的粉末，混勻，然后加入總粉末重量的9倍的水，浸泡2小時(shí)，加熱至沸騰，保溫1小時(shí)，過濾得濾液，分離出濾渣；

步驟3：將步驟2收集的濾渣，再加入總粉末重量的2倍水，煎煮1h，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，將濾液濃縮為之前體積的40％，待濾液降溫至55℃，再加入占濃縮后的濾液體積50％的乙醇，進(jìn)行醇沉，靜置48h后減壓回收乙醇；

步驟4：將步驟3醇沉之后的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15，得到提取液。

對(duì)本發(fā)明實(shí)施例1-3的中藥組合物進(jìn)行以下試驗(yàn)：

1、毒理學(xué)試驗(yàn)

對(duì)小鼠180只，隨機(jī)平均分為9個(gè)組：3個(gè)高劑量組、3個(gè)中劑量組和3個(gè)低劑量組。高劑量組分別按60mg/kg的劑量給予實(shí)施例1-3的中藥組合物；中劑量組分別按40mg/kg的劑量給予實(shí)施例1-3的中藥組合物；3個(gè)低劑量組分別按20mg/kg的劑量給予實(shí)施例1-3的中藥組合物。連續(xù)皮下注射30天。每個(gè)組每次注射都配合80mg/kg的甘露醇。

試驗(yàn)結(jié)果：高劑量組小鼠有明顯毒性反應(yīng)，低劑量組均無因藥物毒性引起的明顯異常，停藥21天后各組小鼠均未見異常。

2、動(dòng)物安全性試驗(yàn)

2.1.動(dòng)物對(duì)藥物的依賴性試驗(yàn)

給小鼠以首日按照400mg/kg的劑量皮下注射實(shí)施例1的配方制成針劑，以后以持續(xù)遞增每日劑量方式連續(xù)給藥7天，小鼠未見明顯依賴性現(xiàn)象。

2.2.藥物對(duì)動(dòng)物的刺激性試驗(yàn)

給加入以40mg/kg的劑量在股四頭肌部位注射按照實(shí)施例1制作的針劑，1ml/只，間隔48小時(shí)后處死動(dòng)物檢查，結(jié)果注射部位皮下及附近組織未見局部刺激性反應(yīng)，符合中藥注射劑的有關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)。

3、臨床觀察

3.1病例資料

根據(jù)我院糖尿病患者300例，隨機(jī)平均分為三個(gè)試驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)照組，每組75例。四組的患者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(p＞0.05)，具有可比性。

3.2治療方法

試驗(yàn)組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1、2、3采用實(shí)施例4制備出的中藥，每日兩次，每次一劑；

對(duì)照組服用市售某降血糖中藥，每日兩次，每次一劑。

兩周為一個(gè)療程，并且不服用其他藥物，所有患者服用藥物一個(gè)療程后停止服藥，再觀察30天。

3.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

在服藥一天前、服用藥物結(jié)束后、停藥后第30天，對(duì)每位病例進(jìn)行空腹血糖檢測(cè)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，p＜0.05，具有顯著意義。

3.4治療結(jié)果

三個(gè)試驗(yàn)組和對(duì)照組治療結(jié)果見表1所示。

表1試驗(yàn)組和對(duì)照組不同階段血糖檢測(cè)結(jié)果

4、典型病例

①陳某，女53歲，患糖尿病5年多，近來病情加重，血糖用藥無效，胰島器官失去活性，打胰島素后，血糖略有降低，但還是很高。來我院診治，服用本發(fā)明實(shí)施例1采用實(shí)施例4的方法制備出的中藥，用藥一個(gè)療程后，癥狀有所緩解，后繼續(xù)用藥半年后，病癥基本消除。

②周某，男60歲，自述疲勞乏力，吃飯后不久就感覺饑餓，畏寒，手足心燒熱。服用本發(fā)明實(shí)施例2采用實(shí)施例4的方法制備出的中藥兩個(gè)療程后，病癥基本消失，隨訪一年，無復(fù)發(fā)。

③高某，男63歲，患糖尿病達(dá)10年之久，常年服用降糖西藥，疲勞乏力，身體瘙癢，感覺痛苦不堪。來我院服用實(shí)施例3采用實(shí)施例4的方法制備出的藥物四個(gè)療程后，以上癥狀基本消失血糖控制在正常范圍內(nèi)。

通過以上臨床試驗(yàn)及典型病例可見，本發(fā)明的治療糖尿病的中藥配伍合理，標(biāo)本兼治，維持身體代謝平衡，療效顯著，無毒副作用，治愈后不易復(fù)發(fā)，具有廣闊的應(yīng)用前景。

盡管已描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念，則可對(duì)這些實(shí)施例作出另外的變更和修改。所以，所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實(shí)施例以及落入本發(fā)明范圍的所有變更和修改。

顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種改動(dòng)和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動(dòng)和變型在內(nèi)。