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輸送系統(tǒng)及覆膜系統(tǒng)的制作方法

文檔序號(hào):12023694閱讀:193來源:國知局
輸送系統(tǒng)及覆膜系統(tǒng)的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,尤其是涉及一種輸送系統(tǒng)及覆膜系統(tǒng)。



背景技術(shù):

伴隨著我國生活水平的提高和人口老齡化趨勢,主動(dòng)脈疾病發(fā)病趨勢日益惡化;同時(shí),隨著工業(yè)發(fā)達(dá)和高速交通的日益迅猛發(fā)展,外傷性主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率也日益增多。傳統(tǒng)的主動(dòng)脈瘤治療方法是進(jìn)行主動(dòng)脈瘤切除及人造血管移除術(shù),由于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高,有些患者不適合此類手術(shù),腔內(nèi)血管外科技術(shù)問世,為該患者提供了治療可能。

現(xiàn)有技術(shù)中,對于主動(dòng)脈疾病腔內(nèi)治療最主要的方式是在病灶處放置覆膜支架,由覆膜支架隔絕病灶處血管,重建血流通道。其機(jī)理是將覆膜支架通過特制的輸送系統(tǒng)送入病變部位,然后使覆膜支架張開。使用覆膜支架的適應(yīng)癥包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈真性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈穿透性潰瘍等。

但是,現(xiàn)有技術(shù)中的腔內(nèi)隔絕術(shù)主要適用于沒有累及分支動(dòng)脈的病變,而臨床上主動(dòng)脈擴(kuò)張疾病中有相當(dāng)一部分涉及到分支動(dòng)脈。這些病變的分支動(dòng)脈用傳統(tǒng)的人工血管置換術(shù)來治療極為復(fù)雜,創(chuàng)傷非常大,死亡率極高,因而更加有必要采用微創(chuàng)的方法治療。但是,現(xiàn)有技術(shù)中的腔內(nèi)隔絕術(shù)無法實(shí)現(xiàn)了分支型覆膜支架,且現(xiàn)有技術(shù)中的輸送技術(shù)需要通過分支血管遠(yuǎn)端牽引出導(dǎo)引絲,造成手術(shù)難度大,操作時(shí)間長,且無法適用于以游離出分支血管遠(yuǎn)端輸送的分支處,如腎動(dòng)脈、腹腔干等分支處的具體輸送要求。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種輸送系統(tǒng)及覆膜系統(tǒng),以解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的無法實(shí)現(xiàn)了分支型覆膜支架以及對于分支血管手術(shù)難度大,操作時(shí)間長,且無法適用于以游離出分支血管遠(yuǎn)端入路的分支處的技術(shù)問題。

本發(fā)明提供的一種輸送系統(tǒng),用于輸送覆膜支架,包括:第一導(dǎo)絲腔、第二導(dǎo)絲腔和支撐構(gòu)件;

第一導(dǎo)絲腔包括第一引導(dǎo)頭和第一連接端;第二導(dǎo)絲腔包括第二引導(dǎo)頭和第二連接端;第一連接端和第二連接端均與支撐構(gòu)件連接;第二引導(dǎo)頭可相對于第一引導(dǎo)頭轉(zhuǎn)動(dòng),以調(diào)節(jié)第一導(dǎo)絲腔與第二導(dǎo)絲腔的之間夾角;

覆膜支架包括主體支架和分支支架,分支支架沿著主體支架的側(cè)壁伸出,主體支架沿著第一引導(dǎo)頭與第二引導(dǎo)頭套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔和第二導(dǎo)絲腔外部,第二引導(dǎo)頭可沿著主體支架與分支支架的連接處貫穿分支支架,并伸出分支支架;

第一引導(dǎo)頭和第二引導(dǎo)頭用于調(diào)節(jié)主體支架與分支支架之間的夾角,以引導(dǎo)主體支架與分支支架之間的夾角適應(yīng)主動(dòng)脈與分支血管的夾角,以將主體支架與分支支架輸送至主動(dòng)脈及分支血管處。

進(jìn)一步地,第一引導(dǎo)頭和第二引導(dǎo)頭均設(shè)置為錐形引導(dǎo)頭;

第一引導(dǎo)頭靠近第二引導(dǎo)頭的一側(cè)設(shè)置有用于放置第二引導(dǎo)頭的凹槽。

進(jìn)一步地,本發(fā)明提供的輸送系統(tǒng)還包括:外管;

外管包括止血閥、管體和第一控制構(gòu)件;止血閥設(shè)置于管體的一側(cè),管體通過第一控制構(gòu)件與支撐構(gòu)件連接,管體可套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔、第二導(dǎo)絲腔及支撐構(gòu)件的外部,且管體遠(yuǎn)離第一控制構(gòu)件的一端與第一引導(dǎo)頭抵接;第一控制構(gòu)件用于控制管體與支撐構(gòu)件的連接或斷開,以使管體相對于所述支撐構(gòu)件滑動(dòng)。

進(jìn)一步地,本發(fā)明提供的輸送系統(tǒng)還包括:手柄;

手柄設(shè)置于支撐構(gòu)件遠(yuǎn)離第一引導(dǎo)頭的一端,且手柄與支撐構(gòu)件連接,用于醫(yī)護(hù)人員手部握取進(jìn)行輸送操作。

本發(fā)明提供的一種覆膜系統(tǒng),包括主體支架、分支支架、固定構(gòu)件、第二控制構(gòu)件和所述的輸送系統(tǒng);

主體支架與分支支架外部設(shè)置有用于固定主體支架與分支支架呈約束狀態(tài)的固定圈,固定圈設(shè)置有多個(gè),多個(gè)固定圈沿著主體支架與分支支架的長度方向依次設(shè)置;

固定圈設(shè)置有連接部,多個(gè)連接部沿著覆膜支架的長度方向依次設(shè)置,固定構(gòu)件一端通過支撐構(gòu)件與第二控制構(gòu)件連接,且固定構(gòu)件的另一端可依次通過多個(gè)連接部與第一引導(dǎo)頭連接;第二控制構(gòu)件用于調(diào)節(jié)固定構(gòu)件的移動(dòng),以控制固定構(gòu)件與連接部的連接或斷開。

進(jìn)一步地,固定構(gòu)件包括第一固定構(gòu)件和第二固定構(gòu)件;

第一引導(dǎo)頭靠近第一固定構(gòu)件和第二固定構(gòu)件的一端設(shè)置有第一接收孔和第二接收孔;

第一固定構(gòu)件與第二固定構(gòu)件的一端均通過支撐構(gòu)件與第二控制構(gòu)件連接,第一固定構(gòu)件的另一端可依次通過主體支架的連接部插設(shè)于第一接收孔內(nèi);第二固定構(gòu)件的另一端可依次通過分支支架的連接部插設(shè)于第二接收孔內(nèi);第二控制構(gòu)件用于分別調(diào)節(jié)第一固定構(gòu)件和第二固定構(gòu)件的移動(dòng),以調(diào)節(jié)主體支架與分支支架分別單獨(dú)展開或同時(shí)展開。

進(jìn)一步地,第一固定構(gòu)件與第二固定構(gòu)件設(shè)置為固定銷。

進(jìn)一步地,本發(fā)明提供的一種覆膜系統(tǒng),還包括第一骨架和第二骨架;

第一骨架沿著主體支架的長度方向依次設(shè)置,用于支撐主體支架于主動(dòng)脈內(nèi);

第二骨架沿著分支支架的長度方向依次設(shè)置,用于支撐分支支架于分支血管內(nèi)。

進(jìn)一步地,第一骨架和第二骨架的材料為鎳鈦合金。

進(jìn)一步地,主體支架與分支支架的兩端均設(shè)置用于定位的不透x射線的標(biāo)記。

本發(fā)明提供的輸送系統(tǒng),用于輸送覆膜支架,包括:第一導(dǎo)絲腔、第二導(dǎo)絲腔和支撐構(gòu)件;第一導(dǎo)絲腔包括第一引導(dǎo)頭和第一連接端;第二導(dǎo)絲腔包括第二引導(dǎo)頭和第二連接端;第一連接端和第二連接端均與支撐構(gòu)件連接;第二引導(dǎo)頭可相對于第一引導(dǎo)頭轉(zhuǎn)動(dòng),以調(diào)節(jié)第一導(dǎo)絲腔與第二導(dǎo)絲腔的之間夾角;覆膜支架包括主體支架和分支支架,分支支架沿著主體支架的側(cè)壁伸出,主體支架沿著第一引導(dǎo)頭與第二引導(dǎo)頭套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔和第二導(dǎo)絲腔外部,第二引導(dǎo)頭可沿著主體支架與分支支架的連接處貫穿分支支架,并伸出分支支架;通過第一導(dǎo)絲腔與第二導(dǎo)絲腔作用,可以引導(dǎo)主體支架與分支支架的夾角,從而來主動(dòng)適應(yīng)主動(dòng)脈與分支血管的夾角,從而不需要再區(qū)分多種主動(dòng)脈分支支架的規(guī)格型號(hào),而且還能準(zhǔn)確控制主體支架與分支支架的舒張狀態(tài)以便送達(dá)正確的病變位置;實(shí)現(xiàn)了操作簡單,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高了手術(shù)成功率,保證了患者的安全的技術(shù)效果。

本發(fā)明提供的一種覆膜系統(tǒng),包括主體支架、分支支架、固定構(gòu)件、第二控制構(gòu)件和所述的輸送系統(tǒng);主體支架與分支支架外部設(shè)置有用于固定主體支架與分支支架呈約束狀態(tài)的固定圈,固定圈設(shè)置有多個(gè),多個(gè)固定圈沿著主體支架與分支支架的長度方向依次設(shè)置;固定圈設(shè)置有連接部,多個(gè)連接部沿著覆膜支架的長度方向依次設(shè)置,固定構(gòu)件一端通過支撐構(gòu)件與第二控制構(gòu)件連接,且固定構(gòu)件的另一端可依次通過多個(gè)連接部與第一引導(dǎo)頭連接;第二控制構(gòu)件用于調(diào)節(jié)固定構(gòu)件的移動(dòng),以控制固定構(gòu)件與連接部的連接或斷開;通過固定圈將主體支架與分支支架以約束狀態(tài)固定于輸送系統(tǒng),從而通過輸送系統(tǒng)將主體支架與分支支架輸送至主動(dòng)脈以及分支血管處,解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的無法實(shí)現(xiàn)了分支型覆膜支架以及對于分支血管手術(shù)難度大,操作時(shí)間長,且無法適用于以游離出分支血管遠(yuǎn)端入路的分支處的技術(shù)問題,實(shí)現(xiàn)了控制釋放,且釋放快捷,操作簡單,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高了手術(shù)成功率,保證了患者的安全的技術(shù)效果,更加安全實(shí)用。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實(shí)施方式,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的整體結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的靠近第一引導(dǎo)頭的部分結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的靠近外管的部分結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)未進(jìn)入主動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)輸送覆膜支架進(jìn)入到主動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的主體支架釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖8為本發(fā)明實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的分支支架釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖標(biāo):100-第一導(dǎo)絲腔;101-第一引導(dǎo)頭;102-第一連接端;200-第二導(dǎo)絲腔;201-第二引導(dǎo)頭;202-第二連接端;300-支撐構(gòu)件;400-主體支架;500-分支支架;600-外管;601-止血閥;602-管體;603-第一控制構(gòu)件;700-手柄;800-固定構(gòu)件;801-第一固定構(gòu)件;802-第二固定構(gòu)件;900-第二控制構(gòu)件;110-固定圈;120-連接部;130-第一骨架;140-第二骨架;150-標(biāo)記;160-主動(dòng)脈;170-分支血管。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的描述中,需要說明的是,如出現(xiàn)術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等,其所指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外,如出現(xiàn)術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中,需要說明的是,除非另有明確的規(guī)定和限定,如出現(xiàn)術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或一體地連接;可以是機(jī)械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

圖1為本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的整體結(jié)構(gòu)示意圖;其中,外管600套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔100、第二導(dǎo)絲腔200及支撐構(gòu)件300的外部。

圖2為本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的靠近第一引導(dǎo)頭的部分結(jié)構(gòu)示意圖;其中,第二導(dǎo)絲腔200相對于第一導(dǎo)絲腔100具有一定角度。

圖3為本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)的靠近外管的部分結(jié)構(gòu)示意圖;其中,第二控制裝置設(shè)置于手柄700遠(yuǎn)離外管600的一端。

圖4為本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,分支支架500可相對于主體支架400設(shè)定任意夾角。

圖5為本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)未進(jìn)入主動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,動(dòng)脈弓與雙導(dǎo)絲分別進(jìn)入主動(dòng)脈160與分支血管170中。

圖6為本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)輸送覆膜支架進(jìn)入到主動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖;其中,外管600外撤出,主體支架400與分支支架500露出。

圖7為本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的主體支架釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖;主體支架400由于第一骨架130的支撐作用,與主動(dòng)脈160的內(nèi)壁抵接。

圖8為本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的分支支架釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖;分支支架500由于第二骨架140的支撐作用,與分支血管170壁抵接。

如圖1-8所示,本實(shí)施例提供的一種輸送系統(tǒng),用于輸送覆膜支架,包括:第一導(dǎo)絲腔100、第二導(dǎo)絲腔200和支撐構(gòu)件300;第一導(dǎo)絲腔100包括第一引導(dǎo)頭101和第一連接端102;第二導(dǎo)絲腔200包括第二引導(dǎo)頭201和第二連接端202;第一連接端102和第二連接端202均與支撐構(gòu)件300連接;第二引導(dǎo)頭201可相對于第一引導(dǎo)頭101轉(zhuǎn)動(dòng),以調(diào)節(jié)第一導(dǎo)絲腔100與第二導(dǎo)絲腔200的之間夾角;覆膜支架包括主體支架400和分支支架500,分支支架500沿著主體支架400的側(cè)壁伸出,主體支架400沿著第一引導(dǎo)頭101與第二引導(dǎo)頭201套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔100和第二導(dǎo)絲腔200外部,第二引導(dǎo)頭201可沿著主體支架400與分支支架500的連接處貫穿分支支架500,并伸出分支支架500;第一引導(dǎo)頭101和第二引導(dǎo)頭201用于調(diào)節(jié)主體支架400與分支支架500之間的夾角,以引導(dǎo)主體支架400與分支支架500之間的夾角適應(yīng)主動(dòng)脈160與分支血管170的夾角,以將主體支架400與分支支架500輸送至主動(dòng)脈160及分支血管170處。

其中,第一連接端102與支撐構(gòu)件300的連接方式可以有多種,例如:插接、卡接或粘接等,較佳地,第一連接端102與支撐構(gòu)件300的連接方式為插接。

優(yōu)選地,第二連接端202與支撐構(gòu)件300的連接方式為插接。

第一導(dǎo)絲腔100設(shè)置為現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)輸送導(dǎo)絲腔,第二導(dǎo)絲腔200設(shè)置為具有良好柔順性和抗折性的導(dǎo)絲腔,從而可以保證第二導(dǎo)絲腔200相對于第一導(dǎo)絲腔100彎折成任意角度。

優(yōu)選地,第一引導(dǎo)頭101與第一連接端102之間通過導(dǎo)絲連接,第二引導(dǎo)頭201與第二連接端202通過導(dǎo)絲連接。

進(jìn)一步地,第一引導(dǎo)頭101和第二引導(dǎo)頭201均設(shè)置為錐形引導(dǎo)頭;第一引導(dǎo)頭101靠近第二引導(dǎo)頭201的一側(cè)設(shè)置有用于放置第二引導(dǎo)頭201的凹槽。

當(dāng)輸送時(shí),先將第二引導(dǎo)頭201設(shè)置于第一引導(dǎo)頭101的凹槽,當(dāng)輸送裝置進(jìn)入到主動(dòng)脈160處,第二引導(dǎo)頭201相對于第一引導(dǎo)頭101轉(zhuǎn)動(dòng),從而使得第二引導(dǎo)頭201進(jìn)入到分支血管170處。

本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng),用于輸送覆膜支架,包括:第一導(dǎo)絲腔100、第二導(dǎo)絲腔200和支撐構(gòu)件300;第一導(dǎo)絲腔100包括第一引導(dǎo)頭101和第一連接端102;第二導(dǎo)絲腔200包括第二引導(dǎo)頭201和第二連接端202;第一連接端102和第二連接端202均與支撐構(gòu)件300連接;第二引導(dǎo)頭201可相對于第一引導(dǎo)頭101轉(zhuǎn)動(dòng),以調(diào)節(jié)第一導(dǎo)絲腔100與第二導(dǎo)絲腔200的之間夾角;覆膜支架包括主體支架400和分支支架500,分支支架500沿著主體支架400的側(cè)壁伸出,主體支架400沿著第一引導(dǎo)頭101與第二引導(dǎo)頭201套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔100和第二導(dǎo)絲腔200外部,第二引導(dǎo)頭201可沿著主體支架400與分支支架500的連接處貫穿分支支架500,并伸出分支支架500;通過第一導(dǎo)絲腔100與第二導(dǎo)絲腔200作用,可以引導(dǎo)主體支架400與分支支架500的夾角,從而來主動(dòng)適應(yīng)主動(dòng)脈160與分支血管170的夾角,從而不需要再區(qū)分多種主動(dòng)脈160分支支架500的規(guī)格型號(hào),而且還能準(zhǔn)確控制主體支架400與分支支架500的舒張狀態(tài)以便送達(dá)正確的病變位置;實(shí)現(xiàn)了操作簡單,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高了手術(shù)成功率,保證了患者的安全的技術(shù)效果。

在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步地,本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)還包括:外管600;外管600包括止血閥601、管體602和第一控制構(gòu)件603;止血閥601設(shè)置于管體602的一側(cè),管體602通過第一控制構(gòu)件603與支撐構(gòu)件300連接,管體602可套設(shè)于第一導(dǎo)絲腔100、第二導(dǎo)絲腔200及支撐構(gòu)件300的外部,且管體602遠(yuǎn)離第一控制構(gòu)件603的一端與第一引導(dǎo)頭101抵接;第一控制構(gòu)件603用于控制管體602與支撐構(gòu)件300的連接或斷開,以使管體602相對于所述支撐構(gòu)件300滑動(dòng)。

其中,第一控制構(gòu)件603與支撐構(gòu)件300的連接方式可以為多種,例如:第一控制構(gòu)件603設(shè)置為彈性凸起,支撐構(gòu)件300上設(shè)置有與彈性凸起配合的凹槽;又如:第一控制構(gòu)件603設(shè)置有插銷,支撐構(gòu)件300上設(shè)置有與彈性凸起配合的凹槽;再如:第一控制構(gòu)件603設(shè)置有螺紋,支撐構(gòu)件300與第一控制構(gòu)件603通過螺紋連接;較佳地,第一控制構(gòu)件603與支撐構(gòu)件300的連接方式為:第一控制構(gòu)件603設(shè)置有插銷,支撐構(gòu)件300上設(shè)置有與彈性凸起配合的凹槽。

管體602靠近第一導(dǎo)絲腔100的一端的端口與設(shè)置第二引導(dǎo)頭201的凹槽平齊,從而當(dāng)管體602與第一引導(dǎo)頭101抵接時(shí),可以將第二引導(dǎo)頭201固定于外管600內(nèi)部。

止血閥601與管體602連通,當(dāng)外管600進(jìn)入到主動(dòng)脈160是,通過關(guān)閉止血閥601,可以保證治療過程中,不會(huì)出現(xiàn)血液順著外管600流出。

進(jìn)一步地,本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)還包括:手柄700;手柄700設(shè)置于支撐構(gòu)件300遠(yuǎn)離第一引導(dǎo)頭101的一端,且手柄700與支撐構(gòu)件300連接,用于醫(yī)護(hù)人員手部握取進(jìn)行輸送操作。

優(yōu)選地,手柄700的截面形狀設(shè)置為圓形,方便醫(yī)護(hù)人員手部握取。

本實(shí)施例提供的輸送系統(tǒng)通過設(shè)置外管600及手柄700,手柄700可以方便醫(yī)護(hù)人員手部握取進(jìn)行輸送操作;另外,外管600包括止血閥601、管體602和第一控制構(gòu)件603,從而通過輸送時(shí),外管600具有保護(hù)以及輸送的功能,當(dāng)進(jìn)入主動(dòng)脈160后,后撤外管600;且通過止血閥601防止血液跟隨外管600撤出后流出,使得設(shè)計(jì)更加合理,更加實(shí)用。

本實(shí)施例提供的一種覆膜系統(tǒng),包括主體支架400、分支支架500、固定構(gòu)件800、第二控制構(gòu)件900和上述的輸送系統(tǒng);主體支架400與分支支架500外部設(shè)置有用于固定主體支架400與分支支架500呈約束狀態(tài)的固定圈110,固定圈110設(shè)置有多個(gè),多個(gè)固定圈110沿著主體支架400與分支支架500的長度方向依次設(shè)置;固定圈110設(shè)置有連接部120,多個(gè)連接部120沿著覆膜支架的長度方向依次設(shè)置,固定構(gòu)件800一端通過支撐構(gòu)件300與第二控制構(gòu)件900連接,且固定構(gòu)件800的另一端可依次通過多個(gè)連接部120與第一引導(dǎo)頭101連接;第二控制構(gòu)件900用于調(diào)節(jié)固定構(gòu)件800的移動(dòng),以控制固定構(gòu)件800與連接部120的連接或斷開。

其中,主體支架400與分支支架500的截面形狀可以為多種,例如:圓形、橢圓形、半圓形等,較佳地,主體支架400與分支支架500的截面形狀為圓形。

主體支架400和分支支架500外部均設(shè)置為覆膜,以適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)的多分支血管170應(yīng)用的覆膜支架。

進(jìn)一步地,本實(shí)施例提供的一種覆膜系統(tǒng),還包括第一骨架130和第二骨架140;第一骨架130沿著主體支架400的長度方向依次設(shè)置,用于支撐主體支架400于主動(dòng)脈160內(nèi);第二骨架140沿著分支支架500的長度方向依次設(shè)置,用于支撐分支支架500于分支血管170內(nèi)。

第一骨架130設(shè)置有多個(gè),多個(gè)第一骨架130依次設(shè)置,通過多個(gè)第一骨架130展開,從而將主體支架400的覆膜與主動(dòng)脈160血管的內(nèi)壁貼合,從而完成人工血管的置換和放置。

同樣地,第二骨架140設(shè)置有多個(gè),多個(gè)第二骨架140依次設(shè)置,通過多個(gè)第二骨架140展開,從而將分支支架500的覆膜與主動(dòng)脈160血管的內(nèi)壁貼合,從而完成人工血管的置換和放置。

優(yōu)選地,第一骨架130和第二骨架140的材料為鎳鈦合金。由于鎳鈦合金為形狀記憶合金,除了利用其形狀記憶效應(yīng)或超彈性外,還滿足化學(xué)和生物學(xué)等方面的要求,即良好的生物相容性,故而第一骨架130和第二骨架140的材料設(shè)置為鎳鈦合金。

進(jìn)一步地,主體支架400與分支支架500的兩端均設(shè)置用于定位的不透x射線的標(biāo)記150。

當(dāng)主體支架400與分支支架500進(jìn)入到主動(dòng)脈160以及分支血管170后,需要主體支架400與分支支架500的具體位置,以及展開情況進(jìn)行檢測,從而通過在主體支架400與分支支架500的兩端設(shè)置標(biāo)記150,從而可以隨時(shí)監(jiān)控主體支架400與分支支架500的具體情況,從而可以確定之后的治療過程及治療效果。

本實(shí)施例提供的一種覆膜系統(tǒng),包括主體支架400、分支支架500、固定構(gòu)件800、第二控制構(gòu)件900和所述的輸送系統(tǒng);主體支架400與分支支架500外部設(shè)置有用于固定主體支架400與分支支架500呈約束狀態(tài)的固定圈110,固定圈110設(shè)置有多個(gè),多個(gè)固定圈110沿著主體支架400與分支支架500的長度方向依次設(shè)置;固定圈110設(shè)置有連接部120,多個(gè)連接部120沿著覆膜支架的長度方向依次設(shè)置,固定構(gòu)件800一端通過支撐構(gòu)件300與第二控制構(gòu)件900連接,且固定構(gòu)件800的另一端可依次通過多個(gè)連接部120與第一引導(dǎo)頭101連接;第二控制構(gòu)件900用于調(diào)節(jié)固定構(gòu)件800的移動(dòng),以控制固定構(gòu)件800與連接部120的連接或斷開;通過固定圈110將主體支架400與分支支架500以約束狀態(tài)固定于輸送系統(tǒng),從而通過輸送系統(tǒng)將主體支架400與分支支架500輸送至主動(dòng)脈160以及分支血管170處,解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的無法實(shí)現(xiàn)了分支型覆膜支架以及對于分支血管170手術(shù)難度大,操作時(shí)間長,且無法適用于以游離出分支血管170遠(yuǎn)端輸送的分支處的技術(shù)問題,實(shí)現(xiàn)了控制釋放,且釋放快捷,操作簡單,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高了手術(shù)成功率,保證了患者的安全的技術(shù)效果,更加安全實(shí)用。

在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步地,本實(shí)施例提供的一種覆膜系統(tǒng)的固定構(gòu)件800包括第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802;第一引導(dǎo)頭101靠近第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802的一端設(shè)置有第一接收孔和第二接收孔;第一固定構(gòu)件801與第二固定構(gòu)件802的一端均通過支撐構(gòu)件300與第二控制構(gòu)件900連接,第一固定構(gòu)件801的另一端可依次通過主體支架400的連接部120插設(shè)于第一接收孔內(nèi);第二固定構(gòu)件802的另一端可依次通過分支支架500的連接部120插設(shè)于第二接收孔內(nèi);第二控制構(gòu)件900用于分別調(diào)節(jié)第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802的移動(dòng),以調(diào)節(jié)主體支架400與分支支架500分別單獨(dú)展開或同時(shí)展開。

其中,第一固定構(gòu)件801固定主體支架400的連接部120,從而使得固定圈110將主體支架400呈約束狀態(tài)固定于輸送系統(tǒng)內(nèi),當(dāng)?shù)诙刂蒲b置帶動(dòng)第一固定構(gòu)件801移動(dòng),第一固定構(gòu)件801與連接部120斷開,固定圈110開啟,主體支架400的覆膜通過第一骨架130的支撐作用,從而展開,更加快捷。

同樣地,第二固定構(gòu)件802通過與連接部120的連接或斷開,使得分支支架500的覆膜可以通過第二骨架140的支撐作用,從而展開。

第一固定構(gòu)件801與第二固定構(gòu)件802可以設(shè)置有多個(gè),例如:固定銷、固定螺桿、固定桿等,較佳地,第一固定構(gòu)件801與第二固定構(gòu)件802設(shè)置為固定銷,通過固定銷插設(shè)于連接部120的內(nèi)圈中,從而固定固定圈110的大小。

其中,第二控制構(gòu)件900可以為多種,例如:拉環(huán)、可隨意調(diào)節(jié)直徑大小的通孔或者彈性圈等,較佳地,第二控制構(gòu)件900設(shè)置為拉環(huán)。

固定銷貫穿整個(gè)支撐構(gòu)件300及手柄700,在輸送系統(tǒng)的尾端分別設(shè)有第二控制構(gòu)件900,而且固定銷與第二控制構(gòu)件900通過鎖絲器連接,當(dāng)輸送系統(tǒng)輸送至目標(biāo)位置后,可以擰松鎖絲器,后撤連接固定銷拉環(huán)即可實(shí)現(xiàn)其所控制的主體支架400或者分支支架500的展開。

本實(shí)施例提供的覆膜系統(tǒng)的固定構(gòu)件800包括第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802,通過第二控制裝置分別控制第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802,從而可以分別調(diào)節(jié)第一固定構(gòu)件801和第二固定構(gòu)件802的移動(dòng),以調(diào)節(jié)主體支架400與分支支架500分別單獨(dú)展開或同時(shí)展開,使得展開過程分別單獨(dú)進(jìn)行,設(shè)計(jì)更加合理,更加實(shí)用。

如圖5-8所示,輸送系統(tǒng)輸送覆膜支架在動(dòng)脈弓處應(yīng)用的具體操作步驟:

首先,根據(jù)通過血管造影、cta等技術(shù)確定動(dòng)脈弓各分段直徑(包括升主動(dòng)脈末端、無名動(dòng)脈(頭臂干)至左頸總段、左頸總至左鎖骨下動(dòng)脈段、降主動(dòng)脈前端),無名動(dòng)脈(頭臂干)、左頸總動(dòng)脈、左鎖骨下動(dòng)脈的直徑,相鄰分支間的間距。根據(jù)各分支直徑及其所在處主動(dòng)脈160直徑,相鄰分支間的間距,選擇分支支架500的直徑大于等于對應(yīng)分支血管5%-30%,主體支架400的直徑對應(yīng)所在主動(dòng)脈160直徑10%-30%,主體支架400的長度選擇小于等于相鄰分支血管170間的最小間距,從而可以實(shí)現(xiàn)較少的分叉支架規(guī)格能滿足吻合絕大多數(shù)患者動(dòng)脈弓的解剖結(jié)構(gòu)。

在選擇好手術(shù)支架后,患者在全麻下,呼吸機(jī)輔助通氣,患者仰臥位,于股動(dòng)脈處穿刺送人大鞘,通過大鞘送人加硬導(dǎo)絲與常規(guī)導(dǎo)絲,加硬導(dǎo)絲送人至升主動(dòng)脈160處,常規(guī)導(dǎo)絲送人左鎖骨下,然后將加硬導(dǎo)絲和常規(guī)導(dǎo)絲末端分別塞入選擇放置動(dòng)脈弓末端的支架輸送系統(tǒng)的第一導(dǎo)絲腔100和第二導(dǎo)絲腔200,然后沿雙導(dǎo)絲送入載有覆膜系統(tǒng)的輸送系統(tǒng)。

待輸送系統(tǒng)前端抵達(dá)降主動(dòng)脈160后,后撤輸送系統(tǒng)的外管600,使分支支架500與主體支架400可以自行展開成一定角度。繼續(xù)推進(jìn)輸送系統(tǒng)至分支支架500進(jìn)入左鎖骨下動(dòng)脈且支架分叉處與血管分叉處處于同一位置,固定輸送系統(tǒng),后拉第一固定構(gòu)件801,使主體支架400展開,待主體支架400展開后,再后拉第二固定構(gòu)件802,使分支支架500展開。然后撤出輸送系統(tǒng),后撤常規(guī)導(dǎo)絲,然后將常規(guī)導(dǎo)絲送人左頸總動(dòng)脈,同法依次送人左頸總和頭臂干處分支支架。覆膜支架全部釋放完畢后,應(yīng)用造影導(dǎo)管造影,確定覆膜支架位置及開放程度,依據(jù)情況決定是否進(jìn)行后擴(kuò)張。

最后應(yīng)說明的是:以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對其限制;盡管參照前述各實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。

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