本發(fā)明屬于保健品的制備領(lǐng)域，具體涉及一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前,肺癌的發(fā)病率居高不下,其治療仍是困擾醫(yī)學(xué)界的世界性難題。中藥因其不僅對(duì)腫瘤具有抑制作用,且不易產(chǎn)生耐藥性,對(duì)機(jī)體的損傷和不良反應(yīng)也較小,已經(jīng)成為治療腫瘤的重要手段。從傳統(tǒng)中藥中尋找高效、低毒的抗腫瘤藥物已成為抗腫瘤藥物研究及新藥開(kāi)發(fā)的重要組成部分。
靈芝提取物(也稱靈芝精粉)是適時(shí)采收成熟的新鮮子實(shí)體，烘干后采用熱水浸提(或酒精提取)、真空濃縮、噴霧干燥等工藝，得到的靈芝浸膏粉，是靈芝粉高倍濃縮而成的靈芝精華。靈芝提取物對(duì)肺癌有一定的輔助治療效果，其療效特點(diǎn)如下：提高肺癌患者對(duì)化學(xué)治療和放射性治療的耐受性；減輕化學(xué)治療和放射治療引起的白細(xì)胞減少、食欲減退等副作用；改善肺癌患者的惡病質(zhì)，使體質(zhì)增強(qiáng)；提高肺癌患者的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗癌免疫力。
靈芝孢子粉是靈芝的種子，是靈芝的精華部分。靈芝孢子粉對(duì)肺癌細(xì)胞有明顯抑制作用。用于配合肺癌患者的放療、化療，能增強(qiáng)病人的耐受性，減輕副作用，改善骨髓造血功能，增加白細(xì)胞的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)，增強(qiáng)免疫能力，促進(jìn)康復(fù)。
三葉青(俗稱金線吊葫蘆)，在中國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中被列為瀕危珍稀植物，具有抗炎、抗病毒、抗腫瘤等功效。對(duì)各種熱癥(高燒驚厥、不明原因的高熱)、各種水腫(各種炎性水腫、蛇傷)有獨(dú)特的療效，是西藥無(wú)法替代的“植物抗生素”，經(jīng)濟(jì)價(jià)值非常高。臨床上多用于治療小兒高熱驚厥、肺炎等癥。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑及其制備方法。其工藝路線為靈芝提取物提?。ǔ⒎鬯?-超臨界流體萃取脫脂純化處理--超聲波提取）--靈芝孢子粉純化破壁--三葉青超微粉碎--混合--滅菌--成品。利用靈芝提取物、靈芝孢子粉、三葉青的抗腫瘤功效，三者相互結(jié)合不僅對(duì)肺癌有一定的輔助治療效果，提高肺癌患者對(duì)化學(xué)治療和放射性治療的耐受性；減輕化學(xué)治療和放射治療引起的白細(xì)胞減少、食欲減退等副作用；改善肺癌患者的惡病質(zhì)，使體質(zhì)增強(qiáng)；提高肺癌患者的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗癌免疫力。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用如下技術(shù)方案：
一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑，其各組分按重量份計(jì)為:靈芝提取物0.01~10份，精制靈芝孢子粉30~90份，三葉青微粉20~50份。
更優(yōu)的，所述靈芝三葉青粉劑，按重量份計(jì)，各組分為：靈芝提取物5份，靈芝孢子粉60份，三葉青35份。
靈芝三葉青粉劑的制備方法，包括以下步驟：
（1）靈芝提取物：選取菌蓋在8厘米以上，菌柄2厘米以內(nèi)，干燥、無(wú)霉變的靈芝粗粉碎加工，至靈芝細(xì)度為20~60目；然后再用超微粉碎裝置將20~60目的靈芝粉末粉碎至粒度為200~300目，得靈芝子實(shí)體微粉末；將靈芝子實(shí)體微粉末采用超臨界co2流體萃取技術(shù)進(jìn)行脫脂處理，萃取壓力30mpa，萃取溫度40℃，co2流量20l/h，萃取時(shí)間為120min；然后在超聲波輔助下，用水浸提脫脂后的靈芝子實(shí)體微粉末，提取溫度60℃，料液比1:20，提取時(shí)間40min，超聲波功率70w；離心取上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，即得靈芝提取物；
（2）靈芝孢子粉經(jīng)提純，過(guò)120目篩，控制水分在2wt%~6wt%破壁加工，破壁率要求98%，制得精制靈芝孢子粉；
（3）三葉青撿凈去雜并干燥，然后用超微粉碎裝置粉碎至粒度為200~300目，得三葉青微粉；
（4）將靈芝提取物、精制靈芝孢子粉、三葉青微粉混合均勻并紫外滅菌，制得所述靈芝三葉青粉劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較具有以下優(yōu)點(diǎn)：
1、本發(fā)明一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑及其制備方法，利用“三超技術(shù)”來(lái)提取靈芝中的有效成分。三超技術(shù)指的是超微粉碎技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)及超聲波提取技術(shù)。這三項(xiàng)技術(shù)雖然已經(jīng)廣泛應(yīng)用于中藥與天然藥物制藥領(lǐng)域中，但基本上都是單項(xiàng)的獨(dú)立應(yīng)用，本發(fā)明將超微粉碎技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)及超聲波提取技術(shù)高效結(jié)合為“三超技術(shù)”來(lái)提取靈芝中的有效成分。將靈芝通過(guò)超微粉碎、超臨界流體萃取脫脂純化處理、超聲波提取三大步驟來(lái)提取有效成分，不僅可以在較低溫度下進(jìn)行提取，不會(huì)破壞靈芝中的有效成分，提取完全，有效成分含量高，還可以避免了采用化學(xué)試劑脫脂給原料及環(huán)境帶來(lái)污染，方法簡(jiǎn)單、方便、快速和安全。
2、本發(fā)明提供一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑及其制備方法。利用靈芝提取物、靈芝孢子粉、三葉青的抗腫瘤功效，三者相互結(jié)合不僅對(duì)肺癌有一定的輔助治療效果，提高肺癌患者對(duì)化學(xué)治療和放射性治療的耐受性；減輕化學(xué)治療和放射治療引起的白細(xì)胞減少、食欲減退等副作用；改善肺癌患者的惡病質(zhì)，使體質(zhì)增強(qiáng)；提高肺癌患者的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗癌免疫力。
具體實(shí)施方式
為進(jìn)一步公開(kāi)而不是限制本發(fā)明，以下結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1
一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑，各組分按重量份計(jì)為:靈芝提取物5份，精制靈芝孢子粉60份，三葉青微粉35份。
其制備方法，包括以下步驟：
（1）靈芝提取物：選取菌蓋在8厘米以上，菌柄2厘米以內(nèi)，干燥、無(wú)霉變的靈芝粗粉碎加工，至靈芝細(xì)度為20~60目；然后再用超微粉碎裝置將20~60目的靈芝粉末粉碎至粒度為200~300目，得靈芝子實(shí)體微粉末；將靈芝子實(shí)體微粉末采用超臨界co2流體萃取技術(shù)進(jìn)行脫脂處理，萃取壓力30mpa，萃取溫度40℃，co2流量20l/h，萃取時(shí)間為120min；然后在超聲波輔助下，用水浸提脫脂后的靈芝子實(shí)體微粉末，提取溫度60℃，料液比1:20，提取時(shí)間40min，超聲波功率70w；離心取上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，即得靈芝提取物；
（2）靈芝孢子粉經(jīng)提純，過(guò)120目篩，控制水分在2wt%~6wt%破壁加工，破壁率要求98%，制得精制靈芝孢子粉；
（3）三葉青撿凈去雜并干燥，然后用超微粉碎裝置粉碎至粒度為200~300目，得三葉青微粉；
（4）將靈芝提取物、精制靈芝孢子粉、三葉青微粉混合均勻并紫外滅菌，制得所述靈芝三葉青粉劑。
實(shí)施例2
一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑，各組分按重量份計(jì)為:靈芝提取物3份，精制靈芝孢子粉65份，三葉青微粉32份。
其制備方法，包括以下步驟：
（1）靈芝提取物：選取菌蓋在8厘米以上，菌柄2厘米以內(nèi)，干燥、無(wú)霉變的靈芝粗粉碎加工，至靈芝細(xì)度為20~60目；然后再用超微粉碎裝置將20~60目的靈芝粉末粉碎至粒度為200~300目，得靈芝子實(shí)體微粉末；將靈芝子實(shí)體微粉末采用超臨界co2流體萃取技術(shù)進(jìn)行脫脂處理，萃取壓力30mpa，萃取溫度40℃，co2流量20l/h，萃取時(shí)間為120min；然后在超聲波輔助下，用水浸提脫脂后的靈芝子實(shí)體微粉末，提取溫度60℃，料液比1:20，提取時(shí)間40min，超聲波功率70w；離心取上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，即得靈芝提取物；
（2）靈芝孢子粉經(jīng)提純，過(guò)120目篩，控制水分在2wt%~6wt%破壁加工，破壁率要求98%，制得精制靈芝孢子粉；
（3）三葉青撿凈去雜并干燥，然后用超微粉碎裝置粉碎至粒度為200~300目，得三葉青微粉；
（4）將靈芝提取物、精制靈芝孢子粉、三葉青微粉混合均勻并紫外滅菌，制得所述靈芝三葉青粉劑。
實(shí)施例3
一種具有治療肺癌功效的靈芝三葉青粉劑，各組分按重量份計(jì)為:靈芝提取物2份，靈芝孢子粉58份，三葉青40份。
其制備方法，包括以下步驟：
（1）靈芝提取物：選取菌蓋在8厘米以上，菌柄2厘米以內(nèi)，干燥、無(wú)霉變的靈芝粗粉碎加工，至靈芝細(xì)度為20~60目；然后再用超微粉碎裝置將20~60目的靈芝粉末粉碎至粒度為200~300目，得靈芝子實(shí)體微粉末；將靈芝子實(shí)體微粉末采用超臨界co2流體萃取技術(shù)進(jìn)行脫脂處理，萃取壓力30mpa，萃取溫度40℃，co2流量20l/h，萃取時(shí)間為120min；然后在超聲波輔助下，用水浸提脫脂后的靈芝子實(shí)體微粉末，提取溫度60℃，料液比1:20，提取時(shí)間40min，超聲波功率70w；離心取上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，即得靈芝提取物；
（2）靈芝孢子粉經(jīng)提純，過(guò)120目篩，控制水分在2wt%~6wt%破壁加工，破壁率要求98%，制得精制靈芝孢子粉；
（3）三葉青撿凈去雜并干燥，然后用超微粉碎裝置粉碎至粒度為200~300目，得三葉青微粉；
（4）將靈芝提取物、精制靈芝孢子粉、三葉青微粉混合均勻并紫外滅菌，制得所述靈芝三葉青粉劑。
二、臨床試驗(yàn)
1.臨床資料：對(duì)120例服用靈芝三葉青粉劑的肺癌病人進(jìn)行臨床觀察，男性48例，女性72例，最大年齡74歲，最小年齡20多。
2.治療方法：服用本發(fā)明藥物，每天分兩次飯后口服，每次服用4克，7天為一療程，共服用6個(gè)療程。
3.治療結(jié)果：120例肺癌病人，靈芝三葉青粉劑口服90天，完全緩解42例，部分緩解50例，穩(wěn)定16例，進(jìn)展12例，緩解和部分緩解共92例，總有效率為76.67%。
利用三超技術(shù)所得的提取液進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)定結(jié)果為粗多糖濃度為50.68mg/ml，表明本發(fā)明所用方法提取率較高。對(duì)本發(fā)明的靈芝提取物與采用熱水提取法得到的靈芝提取物進(jìn)行可溶性粗多糖含量的分析比較。結(jié)果表明本發(fā)明的三超提取物中的可溶性粗多糖(40.0%)較熱水提取法得到靈芝提取物中的可溶性粗多糖含量(29.45%)高出許多。針對(duì)本發(fā)明的靈芝提取物，采用經(jīng)典的鹽酸化氯仿萃取法，從中提取分離獲得總?cè)扑犷惓煞?，平均得率?.37%，而采用熱水提取法得到的靈芝提取物中的總?cè)扑犷惓煞制骄寐蕿?.43%。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請(qǐng)專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。