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一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏的制作方法

文檔序號:11268286閱讀:817來源:國知局

本發(fā)明涉及貼膏技術(shù)領域,尤其是涉及一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏。



背景技術(shù):

濕疹是由于復雜的內(nèi)外因素激發(fā)而引起的一種皮膚炎癥反應。慢性濕疹一般局限而有浸潤和肥厚,瘙癢劇烈,容易復發(fā)。發(fā)病原因復雜,內(nèi)外因素相互作用,常為多方面。病人往往是過敏體質(zhì),這種過敏體質(zhì)與遺傳因素有關(guān),故在特定的人群中發(fā)病。

常見的內(nèi)在因素如:胃腸功能紊亂、精神緊張、神經(jīng)功能障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、體內(nèi)有感染病灶、腸道寄生蟲等;外界因素如:日光、風吹、寒冷、炎熱、搔抓、摩擦以及接觸肥皂、化妝品等,動物皮毛、植物、化學物質(zhì)等也可誘發(fā)。

現(xiàn)有的濕疹、神經(jīng)性皮炎等癥狀的治療藥品,如曲安奈德類貼膏產(chǎn)品,副作用較大,功效不太明顯,容易復發(fā),性能不穩(wěn)定,且制備方法復雜、流程多,成本高,同時貼膏具有透氣性差,容易帶來新的皮膚問題的缺點;目前市面上也有針對貼膏透氣性差提出的解決方法,就是打孔,在貼膏上打上大小不一的孔洞,以期望增強貼膏的透氣性,但是這種方法不免也偷工減料之嫌,同時打孔的解決方案也會影響藥物吸收的均勻性,使得治療效果的在一定程度上變差。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為解決上述問題,本發(fā)明提供了一種具有良好透氣性、功效明顯、產(chǎn)品性能穩(wěn)定的用于治療皮膚炎癥的外用貼膏。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:

一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德100~120份,硫酸新霉素850~870份,麝香草酚850~870份,氧化鋅19300~19400份,二甲亞砜3250~3350份,橡膠39600~40600份,松香36500~37500份,羊毛脂4100~4300份,凡士林2500~2700份,溶劑89500~91000份。

作為優(yōu)選,用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德108份,硫酸新霉素864份,麝香草酚864份,氧化鋅19340份,二甲亞砜3300份,橡膠40000份,松香37000份,羊毛脂4200份,凡士林2600份,溶劑90000份。

作為優(yōu)選,溶劑為汽油。

醋酸曲安奈德是一種用于濕疹、皮炎治療的藥物,其的作用與氫化可的松的相似,抗炎強度為氫化可的松的5-20倍,抗炎作用和抗過敏作用強、較持久,水鈉潴留作用較強;硫酸新霉素是一種氨基糖苷類抗生素,對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用;麝香草酚,即百里酚,常用于皮膚霉菌和癬癥的治療;氧化鋅是一種使用歷史悠久的皮膚病外用藥物,因其能沉淀組織內(nèi)部分蛋白質(zhì)而促使組織皺縮、消炎退腫等作用,常作為收斂劑添加到皮膚病治療藥物中;二甲亞砜作為溶解醋酸曲安奈德的溶劑添加到本配方中;橡膠、松香、羊毛脂、凡士林和溶劑作為貼膏基質(zhì)的原料添加,其中羊毛脂能夠既能增強貼膏的附著力也能促進主藥的吸收,且含有羊毛脂的基質(zhì)具有更好的耐久性能,松香能夠增進基質(zhì)中的橡膠的粘著性,可以作為橡膠的軟化劑。

作為優(yōu)選,氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物,其中氧化鋅纖維的重量百分比為25~35%,余量為氧化鋅粉末。

作為優(yōu)選,氧化鋅纖維的長度在0.1~1mm之間,直徑在0.01~0.02mm之間。

作為優(yōu)選,氧化鋅使用前經(jīng)以下步驟處理:將氧化鋅加入到氧化鋅重量2~5倍的水中,然后加入氧化鋅重量20~50%的無水乙醇,并以30~40rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌10~15分鐘,之后以5~10rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌1~3分鐘后,采用真空冷凍干燥除去液體;其中真空冷凍干燥處理時,溫度為-20~-10℃,真空度為1.3~13pa。

本發(fā)明中的氧化鋅采用氧化鋅粉末和氧化鋅纖維混合的方式,是為了在不改變主藥配方的前提下,實現(xiàn)提高貼膏透氣性的要求。選用特定長度和長徑比的氧化鋅纖維,將這些氧化鋅纖維處理后使其能夠呈現(xiàn)一種架狀的立體結(jié)構(gòu),其結(jié)構(gòu)中會存在眾多的孔洞結(jié)構(gòu),利用這些氧化鋅纖維架狀結(jié)構(gòu)中的孔洞提高貼膏的透氣性,本發(fā)明的方案就基于此構(gòu)想。試驗證明長度在0.1~1mm范圍內(nèi)的氧化鋅纖維較易于分散,同時添加到貼膏中使用時也不會產(chǎn)生異樣的感覺,而選用長徑比在10~50范圍內(nèi)的氧化鋅纖維更易于形成架狀立體結(jié)構(gòu),同時形成的孔洞也更具有穩(wěn)定性。為了實現(xiàn)這種具有孔洞結(jié)構(gòu)的架狀結(jié)構(gòu)氧化鋅集合體,需要先將氧化鋅纖維分散到溶液中,水是最合適的分散介質(zhì),鑒于由于氧化鋅的表面特性在適當添加乙醇后能夠增進氧化鋅的分散,同時適當?shù)奶砑右掖家材苁购罄m(xù)步驟中更快的除去溶劑,但是由于乙醇是易燃物質(zhì),過多的乙醇也會增加干燥時的危險性,基于上述原因乙醇的重量百分比在10%左右時能夠滿足上述條件并能將風險降低到最小。選用磁力攪拌的原因是,因為后續(xù)冷凍干燥需要在攪拌的同時進行以保證能夠獲得最佳的架狀結(jié)構(gòu),而磁力攪拌可以攪拌裝置和溶液不直接接觸情況下進行,避免了使用攪拌器時難以同時進行真空干燥的問題,采用磁力攪拌時只有磁子位于分散液中,真空冷凍干燥時不會影響干燥工藝;前期的快速攪拌,能夠使分散中的氧化鋅纖維快速形成結(jié)構(gòu),后續(xù)的慢速攪拌能夠使結(jié)構(gòu)穩(wěn)定存在。而氧化鋅粉末,可以選用粒徑在200~300目的粉末,鑒于氧化鋅纖維尺寸的選擇,這個粒徑范圍內(nèi)的氧化鋅粉末不會進入架狀結(jié)構(gòu)的孔洞中,不至于堵塞透氣孔道;氧化鋅纖維在處理時,氧化鋅粉末也一同加入,同時進行處理,處理后可進行小力度的粉碎。

作為優(yōu)選,用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料;

b)煉膠:將橡膠切割成10~20cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡24~32小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌2~3小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌1~2小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.3~0.7小時后加入松香,接著再攪拌1~2小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.3~0.7小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.3~0.7小時后過濾制得膏漿,將膏漿用4500~5000目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.3~0.5mg/cm2;

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為55~65℃、85~95℃、65~75℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

作為優(yōu)選,用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料

b)煉膠:將橡膠切割成15cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡30小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌2.5小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌1.5小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.5小時后加入松香,接著再攪拌1.5小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.5小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.5小時后過濾制得膏漿,將膏漿用4800目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.4mg/cm2;

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為60℃、90℃、70℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

因此,本發(fā)明具有以下有益效果:

(1)本發(fā)明中的用于治療皮膚炎癥的外用貼膏具有產(chǎn)品副作用小、功效明顯、產(chǎn)品性能穩(wěn)定等特點;

(2)本發(fā)明中的用于治療皮膚炎癥的外用貼膏具有透氣性好等特點,能夠防止使用時因不透氣產(chǎn)生的額外皮膚問題。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的說明。

顯然,所描述的實施例僅是本發(fā)明的一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其它實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德100份,硫酸新霉素850份,麝香草酚850份,氧化鋅19300份,二甲亞砜3250份,橡膠39600份,松香36500份,羊毛脂4100份,凡士林2500份,溶劑89500份;溶劑為汽油,氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物,其中氧化鋅纖維的重量百分比為25%,氧化鋅粉末的重量百分比為75%,氧化鋅纖維的長度在0.1mm之間,直徑在0.01mm之間;

其中,氧化鋅(包括氧化鋅粉末和氧化鋅纖維)使用前經(jīng)以下步驟處理:將氧化鋅加入到氧化鋅重量2倍的水中,然后加入氧化鋅重量20%的無水乙醇,并以30rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌10分鐘,之后以5rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌1分鐘后,采用真空冷凍干燥除去液體;其中真空冷凍干燥處理時,溫度為-20℃,真空度為1.3pa。

用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料;

b)煉膠:將橡膠切割成10cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡24小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌2小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌1小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.3小時后加入松香,接著再攪拌1小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.3小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.3小時后過濾制得膏漿,將膏漿用4500目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.3mg/cm2;

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為55℃、85℃、65℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

實施例2

一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德108份,硫酸新霉素864份,麝香草酚864份,氧化鋅19340份,二甲亞砜3300份,橡膠40000份,松香37000份,羊毛脂4200份,凡士林2600份,溶劑90000份;溶劑為汽油,氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物,其中氧化鋅纖維的重量百分比為30%,氧化鋅粉末的重量百分比為70%,氧化鋅纖維的長度在0.5mm之間,直徑在0.015mm之間;

其中,氧化鋅(包括氧化鋅粉末和氧化鋅纖維)使用前經(jīng)以下步驟處理:將氧化鋅加入到氧化鋅重量3倍的水中,然后加入氧化鋅重量30%的無水乙醇,并以30rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌10分鐘,之后以5rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌1分鐘后,采用真空冷凍干燥除去液體;其中真空冷凍干燥處理時,溫度為-15℃,真空度為5pa。

用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料;

b)煉膠:將橡膠切割成15cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡30小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌2.5小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌1.5小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.5小時后加入松香,接著再攪拌1.5小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.5小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.5小時后過濾制得膏漿,將膏漿用4800目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.4mg/cm2

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為60℃、90℃、70℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

實施例3

一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德110份,硫酸新霉素860份,麝香草酚860份,氧化鋅19350份,二甲亞砜3300份,橡膠39900份,松香36900份,羊毛脂4300份,凡士林2600份,溶劑90500份;溶劑為汽油,氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物,其中氧化鋅纖維的重量百分比為33%,氧化鋅粉末的重量百分比為67%,氧化鋅纖維的長度在0.8mm之間,直徑在0.01mm之間;

其中,氧化鋅(包括氧化鋅粉末和氧化鋅纖維)使用前經(jīng)以下步驟處理:將氧化鋅加入到氧化鋅重量4倍的水中,然后加入氧化鋅重量40%的無水乙醇,并以35rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌12分鐘,之后以8rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌2分鐘后,采用真空冷凍干燥除去液體;其中真空冷凍干燥處理時,溫度為-20℃,真空度為1.3pa。

用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料;

b)煉膠:將橡膠切割成15cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡28小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌2.5小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌1.5小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.5小時后加入松香,接著再攪拌1.5小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.5小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.5小時后過濾制得膏漿,將膏漿用4750目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.4mg/cm2

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為60℃、90℃、70℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

實施例4

一種用于治療皮膚炎癥的外用貼膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德120份,硫酸新霉素870份,麝香草酚870份,氧化鋅19400份,二甲亞砜3350份,橡膠40600份,松香37500份,羊毛脂4300份,凡士林2700份,溶劑91000份;溶劑為汽油,氧化鋅為氧化鋅粉末和氧化鋅纖維的混合物,其中氧化鋅纖維的重量百分比為35%,氧化鋅粉末的重量百分比為%,氧化鋅纖維的長度在1mm之間,直徑在0.02mm之間;

其中,氧化鋅(包括氧化鋅粉末和氧化鋅纖維)使用前經(jīng)以下步驟處理:將氧化鋅加入到氧化鋅重量5倍的水中,然后加入氧化鋅重量50%的無水乙醇,并以40rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌15分鐘,之后以10rpm的轉(zhuǎn)速磁力攪拌3分鐘后,采用真空冷凍干燥除去液體;其中真空冷凍干燥處理時,溫度為-10℃,真空度為13pa。

用于治療皮膚炎癥的外用貼膏由以下步驟制得:

a)備料:按上述配方進行備料;

b)煉膠:將橡膠切割成20cm寬的條狀,之后放入煉膠機中軋煉,制得軋煉橡膠;

c)打漿:將溶劑投入到打漿機中并加入軋煉橡膠,浸泡32小時,浸泡完成后,攪拌處理,攪拌3小時后加入氧化鋅,繼續(xù)攪拌2小時后加入羊毛脂和凡士林,接著攪拌0.7小時后加入松香,接著再攪拌2小時后加入硫酸新霉素,然后攪拌0.7小時后加入用二甲基亞砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后繼續(xù)攪拌0.7小時后過濾制得膏漿,將膏漿用5000目絲篩過濾后制得膠漿;

d)涂膠:將制得的膠漿涂覆到彈性布上,并控制含膏量為0.5mg/cm2;

e)烘干:涂覆好膠漿的彈性布依次經(jīng)過三個烘干區(qū)進行烘干處理,三個烘干區(qū)的溫度依次為65℃、95℃、75℃;

f)后處理:將上述步驟處理的產(chǎn)品進行裁割、襯膜、切片和包裝處理。

透氣性測試:

透氣性測試借用gb/t5453-1997中記載的紡織品透氣性測試方法和公式對本發(fā)明中的貼膏進行測試及評價,試驗面積為整個貼膏的表面,壓降為100pa,氣流方向由彈性布一側(cè)向涂有膠漿一側(cè),透氣率檢測數(shù)據(jù)在83~112mm/s,本發(fā)明中貼膏的透氣性雖然與織物相比較具有較大的差距(織物的透氣性普遍在250mm/s以上),但相對于現(xiàn)有市場上的貼膏,其透氣性已大大改善。

應當理解的是,對于本領域普通技術(shù)人員來說,可以根據(jù)上述說明加以改進或變換,而所有這些改進和變換都應屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護范圍。

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