本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種黑順片的制備方法。

背景技術(shù)：

黑順片即為黑附子，是中藥附子的品種之一，黑順片為縱切片，上寬下窄，外皮黑褐色，切面棕褐色，油潤(rùn)具光澤，半透明狀，并有縱向?qū)Ч苁|(zhì)硬而脆，斷面角質(zhì)樣，氣微，味淡。黑順片有補(bǔ)火助陽(yáng)、回陽(yáng)救逆、逐風(fēng)寒濕邪的功效與作用，常用于亡陽(yáng)虛脫、陽(yáng)痿、肢冷脈微、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、陰寒水腫、陽(yáng)虛外感、寒濕痹痛等癥狀。

黑順片的傳統(tǒng)制備方法為：選擇大、中個(gè)頭的附子洗凈，浸入膽巴水中數(shù)日，連同浸液煮至透心，撈出，水漂，縱切成厚約0.5cm的片，再用水漂洗，用黃糖和菜油制成調(diào)色液使附子染成濃茶色，取出，蒸到出現(xiàn)油面光澤后，烘至半干，再曬干或繼續(xù)烘干。

黑順片加工過(guò)程中所用的膽巴溶液浸泡可以達(dá)到防腐的目的，但是膽巴的主要成分是氯化鎂，過(guò)量時(shí)能凝固人體器官的蛋白質(zhì)，對(duì)人具有較大的毒性，為了減輕膽巴的毒性，浸泡過(guò)膽巴溶液后需要清洗數(shù)次以洗凈膽巴，附子主要的臨床療效靠的是附子中所含的生物堿，包括雙酯型生物堿（新烏頭堿、次烏頭堿、烏頭堿）以及單酯型生物堿（苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿、苯甲酰新烏頭堿）等，其中最重要的成分為雙酯型生物堿，既是有毒成分又是有效成分，具有抗炎鎮(zhèn)痛的作用，但是過(guò)度漂洗，單酯型生物堿和雙酯型生物堿流失約70%左右，雖然雙酯型生物堿含量的降低使附子的毒性減小，但其大量成分的流失也會(huì)影響藥效，因此，由傳統(tǒng)方法制備的黑順片不僅有一定的安全隱患，有效成分也大量流失。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種黑順片的制備方法，降低了黑順片的毒性，也減少了有效成分的流失，確保臨床療效，并且安全無(wú)毒副作用。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種黑順片的制備方法，步驟如下：

步驟一、將附子進(jìn)行篩選分檔，備用；

步驟二、將篩選分檔后的附子分別置于洗藥機(jī)內(nèi)清洗，清洗后的附子分別置于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水溶液中浸泡72~120h，當(dāng)附子內(nèi)無(wú)干心時(shí)，取出備用；

步驟三、將步驟二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制8~10h，當(dāng)切開(kāi)附子內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至四到六成干，備用；

步驟四、將步驟三得到的附子用切藥機(jī)切制成厚片，將切制后的附子置于潤(rùn)藥池內(nèi)用食鹽水浸泡40~48h，取出，洗凈，再用加食用油的紅糖水浸泡40~48h，取出，洗凈后備用；

步驟五、將步驟四得到的附子置于蒸制容器中，蒸制6~8h后，取出進(jìn)行干燥，干燥后放涼過(guò)14~20目篩，得到黑順片。

優(yōu)選的，每一步驟完成后先置于貯存容器中，檢驗(yàn)合格后再進(jìn)行下一步驟。

優(yōu)選的，所述的貯存容器為塑料周轉(zhuǎn)箱或不銹鋼桶，貯存的條件為溫度：10～30℃，相對(duì)濕度：45～75%。

優(yōu)選的，步驟二中洗藥機(jī)的轉(zhuǎn)速為6~10r/min，清洗時(shí)間為5~10min。

優(yōu)選的，所述的蒸制容器為潤(rùn)藥機(jī)，工作壓力為0.02~0.05mpa，工作溫度為100~105℃。

優(yōu)選的，步驟四中附子切制為縱切片，上寬下窄，厚度為2~4mm。

優(yōu)選的，步驟四中附子與食鹽的質(zhì)量比為20：1，附子與紅糖的質(zhì)量比為20：3，附子與食用油的質(zhì)量比為20:0.3。

優(yōu)選的，步驟五中是將蒸制后的附子均勻攤置在熱風(fēng)循環(huán)烘箱的不銹鋼托盤內(nèi)干燥。

優(yōu)選的，所述的附子均勻攤置的厚度為1.5～2.5cm。

優(yōu)選的，所述干燥的溫度為60~80℃，干燥的時(shí)間為5~7小時(shí)，水分不得超過(guò)15%。

本發(fā)明的有益效果在于：

（1）將清洗后的附子先用水溶液浸泡，軟化藥材，使雙酯型生物堿水解生成毒性較小的單酯型生物堿，降解藥材的毒性，又不影響其強(qiáng)心成分，再蒸制，再用鹽水浸泡，進(jìn)一步祛除藥材的毒性，取出洗凈后再浸入加食用油的紅糖水中進(jìn)行染色，制得的黑順片毒性成分大大降低，同時(shí)保證了黑順片的藥性，提高產(chǎn)品療效，保證了用藥的安全。傳統(tǒng)工藝長(zhǎng)期浸泡，致使材料的有效成分大量流失，而新工藝充分保留了有效成分；

（2）本發(fā)明的制備工藝大量采用機(jī)械化操作，采用潤(rùn)藥機(jī)用于附子的蒸制，用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥制得黑順片，生產(chǎn)過(guò)程易于控制，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)的自動(dòng)化、規(guī)模化及規(guī)范化。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：

實(shí)施例1：

一種黑順片的制備方法，步驟如下：

步驟一、將附子進(jìn)行篩選分檔，備用；

步驟二、將篩選分檔后的附子分別置于洗藥機(jī)內(nèi)清洗，洗藥機(jī)的轉(zhuǎn)速為6r/min，清洗時(shí)間為5min，清洗后的附子分別置于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水溶液中浸泡72h，當(dāng)附子內(nèi)無(wú)干心時(shí)，取出備用；

步驟三、將步驟二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制8h，當(dāng)切開(kāi)附子內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至四到六成干，備用；

步驟四、將步驟三得到的附子用切藥機(jī)切制成厚片，附子切制為縱切片，上寬下窄，厚度為2mm，將切制后的附子置于潤(rùn)藥池內(nèi)用食鹽水浸泡40h，附子與食鹽的質(zhì)量比為20：1，取出，洗凈，再用加食用油的紅糖水浸泡40h，附子與紅糖的質(zhì)量比為20:3，附子與食用油的質(zhì)量比為20:0.3，取出，洗凈后備用；

步驟五、將步驟四得到的附子置于潤(rùn)藥機(jī)中蒸制，工作壓力為0.02~0.05mpa，工作溫度為100~105℃，蒸制6h，取出后將蒸制后的附子均勻攤置在熱風(fēng)循環(huán)烘箱的不銹鋼托盤內(nèi)進(jìn)行干燥，物料攤置的厚度為1.5cm，干燥的溫度為60℃，干燥的時(shí)間為5小時(shí)，水分不得超過(guò)15%，干燥后放涼過(guò)14~20目篩，得到黑順片。

每一步驟完成后先置于塑料周轉(zhuǎn)箱中，檢驗(yàn)合格后再進(jìn)行下一步驟，在塑料周轉(zhuǎn)箱中貯存的條件為溫度：10℃，相對(duì)濕度：45%。

實(shí)施例2

一種黑順片的制備方法，步驟如下：

步驟一、將附子進(jìn)行篩選分檔，備用；

步驟二、將篩選分檔后的附子分別置于洗藥機(jī)內(nèi)清洗，洗藥機(jī)的轉(zhuǎn)速為8r/min，清洗時(shí)間為8min，清洗后的附子分別置于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水溶液中浸泡100h，當(dāng)附子內(nèi)無(wú)干心時(shí)，取出備用；

步驟三、將步驟二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制9h，當(dāng)切開(kāi)附子內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至四到六成干，備用；

步驟四、將步驟三得到的附子用切藥機(jī)切制成厚片，附子切制為縱切片，上寬下窄，厚度為3mm，將切制后的附子置于潤(rùn)藥池內(nèi)用食鹽水浸泡45h，附子與食鹽的質(zhì)量比為20：1，取出，洗凈，再用加食用油的紅糖水浸泡45h，附子與紅糖的質(zhì)量比為20:3，附子與食用油的質(zhì)量比為20:0.3，取出，洗凈后備用；

步驟五、將步驟四得到的附子置于潤(rùn)藥機(jī)中，工作壓力為0.02~0.05mpa，工作溫度為100~105℃，蒸制7h，取出后將蒸制后的附子均勻攤置在熱風(fēng)循環(huán)烘箱的不銹鋼托盤內(nèi)進(jìn)行干燥，物料攤置的厚度為2cm，干燥的溫度為70℃，干燥的時(shí)間為6小時(shí)，水分不得超過(guò)15%，干燥后放涼過(guò)14~20目篩，得到黑順片。

每一步驟完成后先置于不銹鋼桶中，檢驗(yàn)合格后再進(jìn)行下一步驟，在塑料周轉(zhuǎn)箱中貯存的條件為溫度：20℃，相對(duì)濕度：60%。

實(shí)施例3

一種黑順片的制備方法，步驟如下：

步驟一、將附子進(jìn)行篩選分檔，備用；

步驟二、將篩選分檔后的附子分別置于洗藥機(jī)內(nèi)清洗，洗藥機(jī)的轉(zhuǎn)速為10r/min，清洗時(shí)間為10min，清洗后的附子分別置于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水溶液中浸泡120h，當(dāng)附子內(nèi)無(wú)干心時(shí)，取出備用；

步驟三、將步驟二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制10h，當(dāng)切開(kāi)附子內(nèi)無(wú)白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至四到六成干，備用；

步驟四、將步驟三得到的附子用切藥機(jī)切制成厚片，附子切制為縱切片，上寬下窄，厚度為4mm，將切制后的附子置于潤(rùn)藥池內(nèi)用食鹽水浸泡48h，附子與食鹽的質(zhì)量比為20：1，取出，洗凈，再用加食用油的紅糖水浸泡48h，附子與紅糖的質(zhì)量比為20:3，附子與食用油的質(zhì)量比為20:0.3，取出，洗凈后備用；

步驟五、將步驟四得到的附子置于潤(rùn)藥機(jī)中蒸制，工作壓力為0.02~0.05mpa，工作溫度為100~105℃，蒸制8h，取出后將蒸制后的附子均勻攤置在熱風(fēng)循環(huán)烘箱的不銹鋼托盤內(nèi)進(jìn)行干燥，物料攤置的厚度為2.5cm，干燥的溫度為80℃，干燥的時(shí)間為7小時(shí)，水分不得超過(guò)15%，干燥后放涼過(guò)14~20目篩，得到黑順片。

每一步驟完成后先置于不銹鋼桶中，檢驗(yàn)合格后再進(jìn)行下一步驟，在塑料周轉(zhuǎn)箱中貯存的條件為溫度：30℃，相對(duì)濕度：75%。

雙酯型生物堿既是附子的有毒成分又是有效成分，具有抗炎鎮(zhèn)痛的作用，本發(fā)明通過(guò)先將附子在水溶液中浸泡后再蒸制，最后將染色后的黑順片再蒸制干燥，使雙酯型生物堿水解生成毒性較小的單酯型生物堿，降解黑順片的毒性，又適度保證黑順片中的雙酯型生物堿的含量，不影響其強(qiáng)心成分，使得制得的黑順片仍然具有較好的臨床效果，本發(fā)明達(dá)到了減毒作用的同時(shí)保證了臨床療效，取本發(fā)明實(shí)施例1、2、3與市售黑順片的外觀與生物堿含量作出對(duì)比，如表1：

表1實(shí)施例1、2、3與市售黑順片的外觀及生物堿含量對(duì)比

綜上所述，本發(fā)明制得的黑順片的雙酯型生物堿的總含量不超過(guò)0.020%，單酯型生物堿的總含量不少于0.010%，符合2015版《中國(guó)藥典》對(duì)黑順片質(zhì)量的要求，并且在祛除雙酯型生物堿的毒性的同時(shí)有效的保留了其藥性。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和優(yōu)點(diǎn)，本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)，本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。