本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種鈣片，特別涉及一種適合老年人服用的鈣吸收率較高的補(bǔ)鈣制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

鈣是人體內(nèi)最重要的元素之一，是體內(nèi)含量最多的礦物質(zhì)。鈣營(yíng)養(yǎng)不足已不僅是全球性的營(yíng)養(yǎng)問題，同時(shí)也已成為許多疾病產(chǎn)生的主要原因之一。全國(guó)第二次營(yíng)養(yǎng)調(diào)查結(jié)果表明，我國(guó)居民膳食中的礦物質(zhì)以鈣缺乏最為嚴(yán)重。人們膳食鈣的攝人量只達(dá)到我國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)推薦供給量標(biāo)準(zhǔn)的一半甚至更低。鈣缺乏會(huì)導(dǎo)致多種疾病，尤其婦女、兒童和老年人的缺鈣問題更是引起了社會(huì)廣泛關(guān)注。有效補(bǔ)鈣不僅是治療鈣缺乏、骨質(zhì)疏松，更是預(yù)防鈣缺乏癥發(fā)生的主要手段。

口服鈣片的主要成分為碳酸鈣，是最好的補(bǔ)鈣來源。但服用常見的鈣片，鈣的吸收率較低，補(bǔ)充的鈣質(zhì)很多會(huì)白白流失；未被吸收的鈣質(zhì)若不能及時(shí)排出體外，在體內(nèi)積累也容易造成膽結(jié)石等疾病，因此提高鈣質(zhì)的吸收率具有重要意義。此外，很多老年人由于消化系統(tǒng)功能逐漸衰退，消化液分泌減少，進(jìn)而造成胃酸缺乏，這更會(huì)影響鈣質(zhì)的吸收，有些老年人甚至因此會(huì)出現(xiàn)吃鈣片后惡心的癥狀。所以，在補(bǔ)鈣、促吸收的同時(shí)促進(jìn)消化液分泌，是更為適合老年人的補(bǔ)鈣手段。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種高吸收復(fù)合補(bǔ)鈣制劑，解決現(xiàn)有鈣吸收率低，吸收不完全，補(bǔ)充的鈣質(zhì)流失嚴(yán)重的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明提供的高吸收復(fù)合補(bǔ)鈣制劑包括：碳酸鈣40～60重量份、酪蛋白磷酸肽8～12重量份，山楂粉1～4重量份、麥芽粉0.1～0.25重量份、桃膠0.45～0.65重量份、玉米淀粉0.5～0.7重量份、白砂糖7～10重量份、維生素d30.08～0.25重量份、硬脂酸鎂0.35～1.5重量份、低取代羥丙纖維素1～3重量份。

作為本發(fā)明的優(yōu)選，其中，所述碳酸鈣50～55重量份、酪蛋白磷酸肽9～10重量份，山楂粉2～3重量份、麥芽粉0.2～0.25重量份、桃膠0.5～0.6重量份、玉米淀粉0.55～0.7重量份、白砂糖7～9重量份、維生素d30.08～0.15重量份、硬脂酸鎂0.4～1重量份、低取代羥丙纖維素2～3重量份。

本發(fā)明的另一目的是提供一種高吸收復(fù)合補(bǔ)鈣制劑的制備方法，該方法具體包括以下步驟：

(1)原料及輔料過篩稱量：

碳酸鈣、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麥芽粉、桃膠、玉米淀粉、白砂糖、維生素d3、低取代羥丙纖維素用tf-350無塵粉碎機(jī)粉碎過80目篩；硬脂酸鎂用tf-350無塵粉碎機(jī)粉碎過120目篩，之后按碳酸鈣40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麥芽粉0.1～0.25、桃膠0.3～0.8、玉米淀粉0.8～3、白砂糖6～10、維生素d30.08～0.25、硬脂酸鎂0.5～1.5、低取代羥丙纖維素1.5～3的重量份數(shù)比例稱量，備用；

(2)粘合劑的制備：

將純化水放入沖漿罐中加熱煮沸后，加入低取代羥丙甲纖維素，加熱溶解，得2－10％的低取代羥丙纖維素漿，備用；將純化水放入沖漿罐中加熱煮沸后，加入砂糖，并打開攪拌槳至全溶，制成50-70％糖漿，備用；將純化水放入沖漿罐中，加入桃膠，浸泡4小時(shí)，然后將沖漿罐加熱并打開攪拌槳攪拌至全溶，制成6％膠漿，備用；

將低取代羥丙纖維素漿、糖漿以及膠漿投入沖漿罐內(nèi)啟動(dòng)攪拌槳攪拌均勻，過120目篩，放入不銹鋼桶中，貼上物料標(biāo)識(shí)，放冷45-50℃?zhèn)溆茫?/p>

(3)干混及制軟材：

將已稱量好的碳酸鈣、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麥芽粉、玉米淀粉、維生素d3按先后順序投入高效濕法制粒機(jī)內(nèi)，干混15分鐘，停機(jī)后加入45-50℃的低取代羥丙纖維素漿+糖漿+膠漿混合漿，開啟攪拌槳和制粒刀，先低速后高速，濕混5-8秒，攪拌均勻后，在出料口準(zhǔn)備裝料容器，打開出料口，待物料全部接出后，關(guān)閉接料口；

(4)制顆粒、干燥及整粒：

在搖擺制粒機(jī)上用12目不銹鋼篩網(wǎng)制成濕顆粒，將制好的濕顆粒移至沸騰干燥機(jī)中，干燥30-40分鐘，溫度控制在60-75℃，取出，將干燥后的顆粒用搖擺制粒機(jī)整粒，用12目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；

(5)批混：

將制得的顆粒和稱量好的硬脂酸鎂投入到三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)或二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，轉(zhuǎn)速調(diào)至10-14rpm，開機(jī)混合15分鐘，停機(jī)下料；

(6)壓片：

將總混物料置壓片機(jī)的料斗中，開機(jī)試壓，調(diào)節(jié)好填充量、壓力，使片重、硬度、脆碎度符合要求，之后開機(jī)正式壓片，得到復(fù)合補(bǔ)鈣制劑。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：

(1)現(xiàn)有技術(shù)主要以單純補(bǔ)鈣為主，人體對(duì)其鈣質(zhì)的吸收率較低。另外，現(xiàn)有技術(shù)并沒有很好地兼顧老年人特殊的消化狀況，更造成了老年人更低的鈣質(zhì)吸收率，甚至?xí)韾盒?、嘔吐等副作用。本發(fā)明特別添加了維生素d3和酪蛋白磷酸肽兩種促進(jìn)鈣質(zhì)吸收的輔料，維生素d3通過腸壁增加磷的吸收，還通過腎小管增加磷的再吸收，提高了肌體對(duì)鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達(dá)到飽和度；酪蛋白磷酸肽是將酪蛋白水解得到的多肽其結(jié)構(gòu)中含有一核心單位，即-sex(p)-ser(p)-ser(p)一glu-glu一(sex代表絲氨酸，p代表磷酸基，glu代表谷氨酸)，其中磷酸絲氨酸殘基f-sex(p)一】成簇存在，在小腸下端的ph環(huán)境中帶負(fù)電荷，能取代磷酸根，與鈣離子結(jié)合成可溶性復(fù)合物，使游離鈣濃度增加從而促進(jìn)其被動(dòng)吸收。兩種輔料協(xié)同作用大大地增加了人體對(duì)此鈣片的鈣質(zhì)吸收率。

(2)本發(fā)明中還特別添加了山楂粉和麥芽粉，這兩種輔料可以促進(jìn)人體消化液分泌，增加人體對(duì)鈣質(zhì)的吸收，尤為適合消化系統(tǒng)衰弱的老年人服用，上述原料配伍使用使鈣吸收率達(dá)到最高。

具體實(shí)施方式

為使本領(lǐng)域技術(shù)人員更加清楚明白本發(fā)明的技術(shù)方案以及優(yōu)點(diǎn)和效果，下面結(jié)合具體實(shí)施例作進(jìn)一步詳述，但并不用于對(duì)本發(fā)明的限定。

本發(fā)明基本實(shí)施方案為：一種高吸收復(fù)合補(bǔ)鈣制劑，由如下重量份數(shù)的各組份組成：

碳酸鈣40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麥芽粉0.1～0.25、桃膠0.45～0.65、玉米淀粉0.5～0.7、白砂糖7～10、維生素d30.08～0.25、硬脂酸鎂0.35～1.5、低取代羥丙纖維素1～3。

具體制備方法：

(1)原料及輔料過篩稱量：

碳酸鈣、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麥芽粉、桃膠、玉米淀粉、白砂糖、維生素d3、低取代羥丙纖維素用tf-350無塵粉碎機(jī)粉碎過80目篩；硬脂酸鎂用tf-350無塵粉碎機(jī)粉碎過120目篩，之后按碳酸鈣40～60、酪蛋白磷酸肽8～12，山楂粉1～4、麥芽粉0.1～0.25、桃膠0.45～0.65、玉米淀粉0.5～0.7、白砂糖7～10、維生素d30.08～0.25、硬脂酸鎂0.35～1.5、低取代羥丙纖維素1～3的重量份數(shù)比例稱量，備用；

(2)粘合劑的制備：

將純化水放入沖漿罐中加熱煮沸后，加入低取代羥丙甲纖維素，加熱溶解，得2－10％的低取代羥丙纖維素漿，備用；將純化水放入沖漿罐中加熱煮沸后，加入砂糖，并打開攪拌槳至全溶，制成50-70％糖漿，備用；將純化水放入沖漿罐中，加入桃膠，浸泡4小時(shí)，然后將沖漿罐加熱并打開攪拌槳攪拌至全溶，制成6％膠漿，備用；

將低取代羥丙纖維素漿、糖漿以及膠漿投入沖漿罐內(nèi)啟動(dòng)攪拌槳攪拌均勻，過120目篩，放入不銹鋼桶中，貼上物料標(biāo)識(shí)，放冷45-50℃?zhèn)溆茫?/p>

(3)干混及制軟材：

將已稱量好的碳酸鈣、酪蛋白磷酸肽、山楂粉、麥芽粉、玉米淀粉、維生素d3按先后順序投入高效濕法制粒機(jī)內(nèi)，干混15分鐘，停機(jī)后加入45-50℃的低取代羥丙纖維素漿+糖漿+膠漿混合漿，開啟攪拌槳和制粒刀，先低速后高速，濕混5-8秒，攪拌均勻后，在出料口準(zhǔn)備裝料容器，打開出料口，待物料全部接出后，關(guān)閉接料口；

(4)制顆粒、干燥及整粒：

在搖擺制粒機(jī)上用12目不銹鋼篩網(wǎng)制成濕顆粒，將制好的濕顆粒移至沸騰干燥機(jī)中，干燥30-40分鐘，溫度控制在60-75℃，取出，將干燥后的顆粒用搖擺制粒機(jī)整粒，用12目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；

(5)批混：

將制得的顆粒和稱量好的硬脂酸鎂投入到三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)或二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，轉(zhuǎn)速調(diào)至10-14rpm，開機(jī)混合15分鐘，停機(jī)下料；

(6)壓片：

將總混物料置壓片機(jī)的料斗中，開機(jī)試壓，調(diào)節(jié)好填充量、壓力，使片重、硬度、脆碎度符合要求，之后開機(jī)正式壓片，得到復(fù)合補(bǔ)鈣制劑。

實(shí)施例1

本實(shí)施例的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成：碳酸鈣60、酪蛋白磷酸肽8，山楂粉1、麥芽粉0.25、桃膠0.6、玉米淀粉0.7、白砂糖9、維生素d30.25、硬脂酸鎂1.2、低取代羥丙纖維素2.8。

具體制備方法：參照上述步驟。

實(shí)施例2

本實(shí)施例的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成：碳酸鈣40、酪蛋白磷酸肽12，山楂粉4、麥芽粉0.1、桃膠0.55、玉米淀粉0.65、白砂糖7、維生素d30.08、硬脂酸鎂0.35、低取代羥丙纖維素1。

具體制備方法：參照上述步驟。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成：碳酸鈣55、酪蛋白磷酸肽10，山楂粉3、麥芽粉0.25、桃膠0.55、玉米淀粉0.6、白砂糖8、維生素d30.08、硬脂酸鎂0.6、低取代羥丙纖維素2.5。

具體制備方法：參照上述步驟。

實(shí)施例4

本實(shí)施例的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成：碳酸鈣50、酪蛋白磷酸肽9，山楂粉2、麥芽粉0.2、桃膠0.5、玉米淀粉0.55、白砂糖7.8、維生素d30.10、硬脂酸鎂0.4、低取代羥丙纖維素2.1。

具體制備方法：參照上述步驟。

實(shí)施例5

本實(shí)施例的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成：碳酸鈣50、酪蛋白磷酸肽10，山楂粉2、麥芽粉0.1、桃膠0.5、玉米淀粉0.56、白砂糖7.8、維生素d30.09、硬脂酸鎂0.42、低取代羥丙纖維素2。

具體制備方法：參照上述步驟。

鈣質(zhì)吸收率對(duì)比實(shí)驗(yàn)

60只大鼠按性別隨機(jī)分成6組,每組10只,雌雄各半。各組單籠喂養(yǎng),自由進(jìn)食,飲用去離子水，每周稱其體重、身長(zhǎng)至三個(gè)月，將全部大鼠處死，取出左側(cè)股骨，烘干稱量長(zhǎng)度重和量。分組如下:a組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣；b組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣+2.25％酪蛋白磷酸肽；c組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣+0.025％維生素d3；d組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣+2.25％酪蛋白磷酸肽+0.025％維生素d3；e組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣+0.5％山楂粉+0.05％麥芽粉；f組:基礎(chǔ)飼料+12.5％碳酸鈣+2.25％酪蛋白磷酸肽+0.025％維生素d3+0.5％山楂粉+0.05％麥芽粉。

表1高鈣片各組分對(duì)大鼠的影響

表1中可見飼養(yǎng)三個(gè)月時(shí)，各組大鼠體重的對(duì)應(yīng)數(shù)值，可見各組大鼠的體重并沒有顯著差異，說明酪蛋白磷酸肽、維生素d、山楂粉、麥芽粉這四種組分對(duì)于大鼠體重并沒有特別明顯的影響。而通過對(duì)比股骨長(zhǎng)度以及干重，則可明顯看出各組大鼠之間的差別，b、c、d、f組大鼠的股骨長(zhǎng)度以及干重明顯高于a組和e組，這說明酪蛋白磷酸肽、維生素d具有增加大鼠對(duì)鈣片鈣質(zhì)吸收率的作用，而山楂粉和麥芽粉本身并沒有特別明顯的增加鈣片鈣質(zhì)吸收率的作用。d組大鼠的股骨干重、長(zhǎng)度高于b、c兩組，說明酪蛋白磷酸肽和維生素d具有相輔相成的協(xié)同作用，可進(jìn)一步增加鈣質(zhì)吸收率。f組大鼠的股骨干重、長(zhǎng)度高于d組，說明山楂粉、麥芽粉可以同酪蛋白磷酸肽和維生素d協(xié)同增加鈣質(zhì)吸收率。

鈣片口服評(píng)價(jià)

受試者6人，年齡55-60歲，男女各半。服用常規(guī)鈣片均有不同程度的惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。請(qǐng)他們服用實(shí)施實(shí)例4中所制備的復(fù)方鈣片，均無不良反應(yīng)，說明山楂粉和麥芽粉的加入可促進(jìn)老年人消化液分泌，減少服用鈣片的不良反應(yīng)，促進(jìn)鈣質(zhì)吸收。

討論

骨質(zhì)疏松是困擾老年人的一大疾病之一，補(bǔ)鈣可在一定程度上緩解骨質(zhì)疏松問題。而現(xiàn)有的補(bǔ)鈣產(chǎn)品大多鈣質(zhì)吸收率較低，且不太適合胃腸功能較為衰弱的老年人服用。本發(fā)明成功地制備了一種促消化、增加了鈣質(zhì)吸收率的復(fù)方鈣片，更為適合老年人服用，可作為老年人專用的保健佳品。