本申請(qǐng)屬于保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種改善睡眠的保健品的制備方法。

背景技術(shù)：

保健品食品的通俗說(shuō)法。gb16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為：“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的?！彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上，也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語(yǔ)。保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中，也正在逐步被廣大群眾所接受。

保健食品的原料組成有多種方式，近年來(lái)出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對(duì)癥下藥以治療疾病。《神農(nóng)本草》和《本草綱目》中說(shuō)：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無(wú)毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說(shuō)：“上品藥性，亦能遣疾。但勢(shì)力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益?！薄Ｆ渌胁菟幰话愣加幸欢ǖ亩拘?。可見(jiàn)古人深得用中草藥對(duì)人體保健和治病的精髓。

市場(chǎng)上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。保健食品具有食品性質(zhì)，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無(wú)要求；保健藥品具有營(yíng)養(yǎng)性、食物性天然藥品性質(zhì)，應(yīng)配合治療使用，有用法用量要求，目前帶“健”字批號(hào)的藥品；保健化妝品具有化妝品的性質(zhì)，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內(nèi)效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性質(zhì)，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。隨著大家健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，保健食品市場(chǎng)也空前的火爆起來(lái)。火爆的市場(chǎng)中，各種產(chǎn)品的質(zhì)量也是參差不齊。接下來(lái)就教給大家如何挑選正規(guī)合適的保健食品。

瑪卡主要出產(chǎn)于南美洲安第斯山脈和中國(guó)云南麗江，是一種十字花科植物。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營(yíng)養(yǎng)成份豐富?，斂ǖ南屡咻S可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍(lán)色、黑色或者綠色。淡黃色的根最常見(jiàn)，形狀、味道也最好?，斂ǜ缓邌挝粻I(yíng)養(yǎng)素，對(duì)人體有滋補(bǔ)強(qiáng)身的功用。黑色瑪卡是被公認(rèn)為效果最好的瑪卡，產(chǎn)量極少?，斂ㄔa(chǎn)高海拔山區(qū)，適宜在高海拔、低緯度、高晝夜溫差、微酸性砂壤、陽(yáng)光充足的土地中生長(zhǎng)；種植地區(qū)主要分布于南美州安第斯山脈以及中國(guó)云南麗江的玉龍雪山地區(qū)，這兩大主產(chǎn)區(qū)有較大面積的適種土地。而中國(guó)云南其他地區(qū)和新疆、西藏等地區(qū)也有少量種植。

由于大部分保健食品的設(shè)計(jì)是依據(jù)中醫(yī)藥理論和中醫(yī)養(yǎng)生思想，科學(xué)組方配伍而成的，雖然申報(bào)的可能是27項(xiàng)功能中的同一個(gè)功能，但由于組方不同、原理不同，甚至配伍劑量不同、原料來(lái)源不同、工藝劑型不同,均可能對(duì)人體的健康產(chǎn)生不同的影響和作用，而且在不同人群（年齡、性別、職業(yè)、身體狀況、生活區(qū)域、生活環(huán)境、生活方式）當(dāng)中也會(huì)有不同的體現(xiàn)，這種同一保健功能卻有不同人體作用效果的事實(shí)，需要在上市后通過(guò)循證醫(yī)學(xué)研究加以產(chǎn)品作用和用差異化的客觀評(píng)價(jià)。這既是為了真實(shí)而準(zhǔn)確地反映出不同產(chǎn)品同一保健功能的效果不同于使用價(jià)值，也是為了廣大消費(fèi)者能夠從中了解到真實(shí)的產(chǎn)品功能信息，以便掌握正確產(chǎn)品的人體適用性。

瑪卡屬于獨(dú)行菜屬植物，在植物形態(tài)特征上與其他獨(dú)行菜屬植物有很多共性。獨(dú)行菜屬植物約175種，全世界有廣泛分布；為一年至多年生草本或半灌木，常具單毛、腺毛、柱狀毛；莖單一或多數(shù)，分枝。葉草質(zhì)至紙質(zhì)，線狀鉆形至寬橢圓形，全緣、鋸齒緣至羽狀深裂，有葉柄，或基部深心形抱莖?？偁罨ㄐ蝽斏耙干惠嗥L(zhǎng)方形或線狀披針形，稍凹，基部不成囊狀，具白色或紅色邊緣；花瓣白色，少數(shù)帶粉紅色或微黃色，線形至匙形，比萼片短，有時(shí)退化或不存；雄蕊6個(gè)，常退化成2或4個(gè)，基部間具微小蜜腺；花柱短或不存，柱頭頭狀，有時(shí)稍二裂；子房常有2個(gè)胚珠。短角果卵形、倒卵形、圓形或橢圓形，扁平，開(kāi)裂，有窄隔膜，果瓣有龍骨狀突起，或上部梢有翅。種子卵形或橢圓形，無(wú)翅或有翅；子葉背倚胚根，很少緣倚胚根。

在美國(guó)，心臟病、心肌梗死、高血壓、糖尿病等近年發(fā)病率極高，尤其是百病之源的肥胖癥已成為美國(guó)當(dāng)今社會(huì)急需解決的問(wèn)題。在此形勢(shì)下，用食品防治疾病已逐步成為各國(guó)民眾的健身手段。而中藥保健食品在防治疾病方面具有較多優(yōu)勢(shì)，因此隨著社會(huì)的發(fā)展，中藥保健食品的發(fā)展越來(lái)越受到世界各國(guó)人民的重視。社會(huì)的發(fā)展必將促進(jìn)中藥保健食品業(yè)的進(jìn)步。設(shè)計(jì)一種安全性高、崩解時(shí)間短，分解狀態(tài)好，易吸收，起效快且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用的改善睡眠的保健品的制備方法是非常必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

解決的技術(shù)問(wèn)題：

本申請(qǐng)針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題，提供一種改善睡眠的保健品的制備方法，解決現(xiàn)有保健品改善睡眠效果差、崩解時(shí)間長(zhǎng)和不易吸收等技術(shù)問(wèn)題。

技術(shù)方案：

一種改善睡眠的保健品的制備方法，包括如下步驟：

第一步：按照重量份數(shù)配比稱取賦形劑100份、瑪卡15-35份、人參10-30份、金櫻子0.5-4.5份、陽(yáng)起石1.5-5.5份、杜仲1-5份、刺五加8-12份、天麻4-8份、地黃3-7份、白術(shù)3-7份、百合2-6份、鹿角膠0.1-0.5份、墨旱蓮0.2-0.6份、牛膝6-10份和潤(rùn)滑劑1-5份；

第二步：將凈制、切制后的天麻、地黃、瑪卡和人參按照2010年版一部中國(guó)藥典附錄iid的蒸法，制成飲片；

第三步：將陽(yáng)起石、金櫻子、杜仲、鹿角膠和牛膝曬干，粉碎后過(guò)100目篩，與天麻飲片、地黃飲片、瑪卡飲片和人參飲片混合均勻；

第四步：再加入白術(shù)、刺五加、百合和墨旱蓮，粉碎后過(guò)100目篩，混合均勻后加入賦形劑，再加入水潤(rùn)濕后制成混合均勻的稠膏；

第五步：將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3-5%，最后加入潤(rùn)滑劑，混合后制成膠囊劑。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述賦形劑為β-環(huán)糊精、糖粉或糊精中的一種或多種混合物。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述潤(rùn)滑劑為滑石粉、微粒硅膠或硬脂酸鎂中的一種或多種混合物。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中改善睡眠的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：賦形劑100份、瑪卡15份、人參10份、金櫻子0.5份、陽(yáng)起石1.5份、杜仲1份、刺五加8份、天麻4份、地黃3份、白術(shù)3份、百合2份、鹿角膠0.1份、墨旱蓮0.2份、牛膝6份和潤(rùn)滑劑1份。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中改善睡眠的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：賦形劑100份、瑪卡35份、人參30份、金櫻子4.5份、陽(yáng)起石5.5份、杜仲5份、刺五加12份、天麻8份、地黃7份、白術(shù)7份、百合6份、鹿角膠0.5份、墨旱蓮0.6份、牛膝10份和潤(rùn)滑劑5份。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中改善睡眠的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：賦形劑100份、瑪卡25份、人參20份、金櫻子2.5份、陽(yáng)起石3.5份、杜仲3份、刺五加10份、天麻6份、地黃5份、白術(shù)5份、百合4份、鹿角膠0.3份、墨旱蓮0.4份、牛膝8份和潤(rùn)滑劑3份。

有益效果：

本發(fā)明所述一種改善睡眠的保健品的制備方法采用以上技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下技術(shù)效果：1、制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，可操作性強(qiáng)，配方簡(jiǎn)單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；2、抗疲勞、耐缺氧、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，能改善睡眠、耐力和非特異性抵抗力，增加肌體免疫力，提高抗病能力；3、失眠患者在服用一定的療程后，睡眠效果改善情況良好，中老年人服用一段時(shí)間后，不但可以改善其睡眠不安，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥；4、藥方中各個(gè)組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來(lái)，增強(qiáng)精力、提高生育力、治療更年期綜合癥、風(fēng)濕癥、抑郁癥、貧血癥、抗癌和抗白血病等功效，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1:

按照重量份數(shù)配比稱取β-環(huán)糊精100份、瑪卡15份、人參10份、金櫻子0.5份、陽(yáng)起石1.5份、杜仲1份、刺五加8份、天麻4份、地黃3份、白術(shù)3份、百合2份、鹿角膠0.1份、墨旱蓮0.2份、牛膝6份和滑石粉1份。

將凈制、切制后的天麻、地黃、瑪卡和人參按照2010年版一部中國(guó)藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將陽(yáng)起石、金櫻子、杜仲、鹿角膠和牛膝曬干，粉碎后過(guò)100目篩，與天麻飲片、地黃飲片、瑪卡飲片和人參飲片混合均勻。

再加入白術(shù)、刺五加、百合和墨旱蓮，粉碎后過(guò)100目篩，混合均勻后加入β-環(huán)糊精，再加入水潤(rùn)濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3%，最后加入滑石粉，混合后制成膠囊劑。

制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，可操作性強(qiáng)，配方簡(jiǎn)單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；抗疲勞、耐缺氧、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，能改善睡眠、耐力和非特異性抵抗力，增加肌體免疫力，提高抗病能力；失眠患者在服用一定的療程后，睡眠效果改善情況良好，中老年人服用一段時(shí)間后，不但可以改善其睡眠不安，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥；藥方中各個(gè)組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來(lái)，增強(qiáng)精力、提高生育力、治療更年期綜合癥、風(fēng)濕癥、抑郁癥、貧血癥、抗癌和抗白血病等功效，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

實(shí)施例2:

按照重量份數(shù)配比稱取糖粉100份、瑪卡35份、人參30份、金櫻子4.5份、陽(yáng)起石5.5份、杜仲5份、刺五加12份、天麻8份、地黃7份、白術(shù)7份、百合6份、鹿角膠0.5份、墨旱蓮0.6份、牛膝10份和微粒硅膠5份。

將凈制、切制后的天麻、地黃、瑪卡和人參按照2010年版一部中國(guó)藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將陽(yáng)起石、金櫻子、杜仲、鹿角膠和牛膝曬干，粉碎后過(guò)100目篩，與天麻飲片、地黃飲片、瑪卡飲片和人參飲片混合均勻。

再加入白術(shù)、刺五加、百合和墨旱蓮，粉碎后過(guò)100目篩，混合均勻后加入糖粉，再加入水潤(rùn)濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在5%，最后加入微粒硅膠，混合后制成膠囊劑。

制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，可操作性強(qiáng)，配方簡(jiǎn)單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；抗疲勞、耐缺氧、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，能改善睡眠、耐力和非特異性抵抗力，增加肌體免疫力，提高抗病能力；失眠患者在服用一定的療程后，睡眠效果改善情況良好，中老年人服用一段時(shí)間后，不但可以改善其睡眠不安，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥；藥方中各個(gè)組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來(lái)，增強(qiáng)精力、提高生育力、治療更年期綜合癥、風(fēng)濕癥、抑郁癥、貧血癥、抗癌和抗白血病等功效，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

實(shí)施例3:

按照重量份數(shù)配比稱取糊精100份、瑪卡25份、人參20份、金櫻子2.5份、陽(yáng)起石3.5份、杜仲3份、刺五加10份、天麻6份、地黃5份、白術(shù)5份、百合4份、鹿角膠0.3份、墨旱蓮0.4份、牛膝8份和硬脂酸鎂3份。

將凈制、切制后的天麻、地黃、瑪卡和人參按照2010年版一部中國(guó)藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將陽(yáng)起石、金櫻子、杜仲、鹿角膠和牛膝曬干，粉碎后過(guò)100目篩，與天麻飲片、地黃飲片、瑪卡飲片和人參飲片混合均勻。

再加入白術(shù)、刺五加、百合和墨旱蓮，粉碎后過(guò)100目篩，混合均勻后加入糊精，再加入水潤(rùn)濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在4%，最后加入硬脂酸鎂，混合后制成膠囊劑。

制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，可操作性強(qiáng)，配方簡(jiǎn)單，配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，有提高免疫力的保健作用，產(chǎn)品的安全性高；抗疲勞、耐缺氧、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，能改善睡眠、耐力和非特異性抵抗力，增加肌體免疫力，提高抗病能力；失眠患者在服用一定的療程后，睡眠效果改善情況良好，中老年人服用一段時(shí)間后，不但可以改善其睡眠不安，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥；藥方中各個(gè)組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來(lái)，增強(qiáng)精力、提高生育力、治療更年期綜合癥、風(fēng)濕癥、抑郁癥、貧血癥、抗癌和抗白血病等功效，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

以300例失眠患者為例，男150例，女150例，最大年齡70歲，最小年齡20歲，病程6個(gè)月至5年不等。

口服，一日1-3次，一次1-2粒，連續(xù)服用7天有效率88%，連續(xù)需用15天，治愈率78%，連續(xù)服用30天，有效率99.5%，治愈率85%。

以上實(shí)施例中的配方所有藥材均可以商業(yè)購(gòu)買。

上述實(shí)施例只是用于對(duì)本發(fā)明的內(nèi)容進(jìn)行闡述，而不是限制，因此在與本發(fā)明的權(quán)利要求書(shū)相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變，都應(yīng)該認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)。