本發(fā)明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種用于治療足跟痛的純中藥藥物及使用方法。

背景技術(shù)：

跟骨痛是指多種慢性疾病所致的跟骨趾面疼痛，好發(fā)于40歲以上的肥胖女性中老年人，男女比例1：2，為骨科及足部常見病，患者足跟疼痛，不能久行、久力，一側(cè)或雙側(cè)同時(shí)發(fā)病，每于上下樓或活動時(shí)疼痛加劇。具有晨起時(shí)疼痛明顯，行走一段時(shí)間后疼痛減輕，但隨著活動量的增加，疼痛又逐漸加重，嚴(yán)重者影響正常的工作和生活的臨床特征。它包括足跟脂肪炎或萎縮、趾筋膜炎、跟下滑囊炎、跟骨骨刺。多因跟骨內(nèi)靜脈瘀滯、骨內(nèi)壓增高、跟骨骨刺或跟骨結(jié)節(jié)慢性纖維組織炎、慢性勞損等原因引起，常伴有骨刺，《諸病源候論》記載：“夫勞傷之人腎氣虛，而腎主腰腳。”說明腎氣虛均可引起跟骨痛。腰腿痛引起跟骨痛和跟骨本身病變及畸形引起跟骨痛均不屬此病范疇。引起腳后跟疼痛的原因較多，臨床上主要有：①由于長時(shí)間站立、長途步行、長跑競走、負(fù)重行走等，使跖腱膜、趾短肌等在跟骨結(jié)節(jié)附著處反復(fù)牽拉、發(fā)生無菌性炎癥，產(chǎn)生腳后跟疼痛。如原有扁平足，此處更易勞損。炎癥久而久之，逐漸纖維化、鈣化形成跟骨骨刺，跟骨下滑囊炎；②足中和足后關(guān)節(jié)先天性纖維連接時(shí)，經(jīng)上述損傷，易于發(fā)生關(guān)節(jié)炎，造成足跟痛。③隨著年齡增長，足跟彈力脂肪纖維墊退行性變，彈性降低，脂肪墊功能不全，結(jié)果產(chǎn)生足跟痛。④脛后神經(jīng)自跟腱內(nèi)側(cè)下降至足跟跖腱膜，途中經(jīng)過一系列的溝，損傷后發(fā)生水腫，瘢痕形成，使足跟痛。跟管內(nèi)足骶神經(jīng)受壓，也導(dǎo)致足跟痛。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中老年人由于足內(nèi)在肌肌力逐漸減弱，使足的生物力學(xué)機(jī)制異常，當(dāng)趾筋膜承受了超過其生理限度的作用力時(shí)，這種反復(fù)反復(fù)長期的超負(fù)荷將誘發(fā)炎癥過程，形成退變、纖維化，導(dǎo)致趾筋膜炎，久之出現(xiàn)鈣化，并最終形成跟骨骨刺。骨刺對跟下脂肪墊的壓迫造成損傷性跟下脂肪墊炎，是形成跟骨痛的一個主要原因。趾筋膜及足部屈肌的勞損，形成無菌性炎癥，所釋放的炎性介質(zhì)也是導(dǎo)致跟骨痛的因素。另外，跟骨內(nèi)靜脈瘀滯，造成血流動力學(xué)改變，跟骨內(nèi)壓增高也是跟骨痛的重要原因。跟骨為松質(zhì)骨，位于全身最低處，血液回流困難，任何原因使血運(yùn)平衡失調(diào)，不論缺血或瘀血均可產(chǎn)生疼痛。本病雖然對病情較輕的患者，經(jīng)口服止痛劑、理療、中藥熱敷、中藥外洗、足浴、封閉、按摩、針灸等非手術(shù)療法正確的保守治療后，多可取得良好效果。但對許多病情較重患者的治療效果仍令人不盡理想。而只要通過接受本發(fā)明方法治療后，就可取得滿意效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明對跟骨痛具有較好治療效果。

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有各種治療方法的不足、治療設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)中及使用中存在的缺陷及不足，提供一種能有效治療跟骨痛的純中藥制作的醫(yī)療器械。本發(fā)明采用來自于大自然純天然、綠色、環(huán)保、健康、生態(tài)的地道中藥材，能夠使使用者在不覺中健康，快樂生活中養(yǎng)生，在不打針吃藥、無創(chuàng)傷、無任何副作用、不做手術(shù)、不到醫(yī)院理療的情況下，在不受時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境、條件的限制下，在不用學(xué)、不用掌握、不用操作、方便靈活使用下，通過正確應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)治療后就能夠促進(jìn)癥狀消失，填補(bǔ)了國內(nèi)外這一領(lǐng)域的空白。臨床實(shí)踐及市場回訪顯示，本發(fā)明療效可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、使用安全、設(shè)計(jì)科學(xué)、造型獨(dú)特、美觀新穎、實(shí)用性強(qiáng)，能夠改變?nèi)藗儾涣嫉闹委熈?xí)慣。完全符合當(dāng)今醫(yī)學(xué)界推崇的“無創(chuàng)傷療法”和“自然療法”要求，從而達(dá)到有病治病、無病防病健身。

本發(fā)明具備了實(shí)踐性、科學(xué)性、創(chuàng)新性。設(shè)計(jì)更具有合理化、人性化、科學(xué)化，適宜各種人群的使用，明顯提高疾病的預(yù)防、康復(fù)、保健、治療作用，提高人體健康水平。明顯提高治療效果。

本發(fā)明的中藥共精心選擇18味中藥。其中乳香、沒藥、三棱、莪術(shù)、三七、紅花等，活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，改善骨內(nèi)微循環(huán)，加速血液循環(huán)，改善靜脈瘀滯，降低骨內(nèi)壓，同時(shí)改善局部組織的有氧代謝，刺激和調(diào)節(jié)末梢感受器，緩解組織痙攣，解除疼痛。幾味中藥的相互配合，對早期和后期均有一定抑制效果，而早期的作用更為顯著，炎癥早期，抑制血管通透性增加及白細(xì)胞的游走，減輕水腫；炎癥后期，抑制肉芽組織增生。

為了達(dá)到更好的治療效果，本發(fā)明藥物加入生川烏、生草烏、細(xì)心、千年健、威靈仙、白芥子溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕止痹、消腫止痛、溫陽逐寒，通經(jīng)活絡(luò)，刺激皮膚黏膜，使局部充血、發(fā)皰、溫度上升，抑制毛細(xì)血管通透性，抑制炎性滲出，使?jié){膜滑膜肺泡壁血管之炎性滲出減少和重吸收，血得溫則通，諸藥合用，瘀血祛、經(jīng)絡(luò)通、疼痛自至。中醫(yī)認(rèn)為，足跟為腎之部位，通過溫經(jīng)通絡(luò)藥物在跟骨下的調(diào)節(jié)作用，腎精自然得到恢復(fù)，故不補(bǔ)腎而腎自強(qiáng)。

為了獲得最佳療效，本發(fā)明在上述藥物基礎(chǔ)上還加入透骨草、白芷、紫草、牛膝、冰片、月桂氮唑酮活血通絡(luò)止痛，以加強(qiáng)藥力滲透，軟化骨刺，直達(dá)病所。尤其方中冰片是從中藥中尋找出的新型透皮促進(jìn)劑，含有較強(qiáng)的揮發(fā)油成份，氣清香，味辛、涼具揮發(fā)性，具開竅醒神，散熱消腫、鎮(zhèn)靜止痛，實(shí)驗(yàn)表明有明顯鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，局部應(yīng)用，對感覺神經(jīng)有輕微刺激及某些止痛和防腐作用，有人研究發(fā)現(xiàn)冰片揮發(fā)油可使5—fu滲透量增加約110倍，是非常好的止痛劑，對各種疼痛都有很好的緩解效果；月桂氮唑酮是近年來新開發(fā)的一種高效透皮促進(jìn)劑，具備最理想的透皮促進(jìn)條件，明顯促進(jìn)藥物通過皮膚進(jìn)入肌肉、筋膜、組織，提高治療效果。

精選的地道藥材、優(yōu)選的合理配方、科學(xué)的造型設(shè)計(jì)、中醫(yī)理論的運(yùn)用、臨床多年的實(shí)驗(yàn)、不斷處方的完善、多味藥物的協(xié)同、針對病因的診療、綠色的環(huán)保材料，使本發(fā)明達(dá)到了天衣無縫的結(jié)合，才彰顯出了獨(dú)特顯著的療效。

本發(fā)明藥物內(nèi)各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效：

乳香20—30g、沒藥20—30g、三棱20—30g、莪術(shù)20—30g、三七6—10g、紅花10—20g、生川烏20—30g、生草烏20—30g、細(xì)心5—10g、千年健10—20g、威靈仙10—20g、白芥子20—30g、透骨草20—30g、白芷20—30g、紫草10—18g、牛膝10—20g、冰片6—10g、月桂氮唑酮10—20g

優(yōu)選為：乳香25g、沒藥25g、三棱250g、莪術(shù)25g、三七8g、紅花15g、生川烏25g、生草烏25g、細(xì)心7g、千年健15g、威靈仙15g、白芥子25g、透骨草25g、白芷25g、紫草14g、牛膝15g、冰片8g、月桂氮唑酮15g

上述治療跟骨痛的藥物均為來自于大自然綠色、環(huán)保、生態(tài)、健康、地道中藥材為原料制成的純中藥制劑。本發(fā)明藥物具有：①經(jīng)多年臨床使用證明，使用安全，高效、無害、無毒、無副作用、無不良反應(yīng)，不刺激皮膚、不過敏、作用持久；②原料均為常用藥，價(jià)格合理，且制備方法簡單，成本低廉；③歷經(jīng)數(shù)載，反復(fù)試驗(yàn)，不斷完善改進(jìn)，科學(xué)組方，專病專藥針對性強(qiáng)；④經(jīng)大量臨床使用觀察，一般情況下，使用本發(fā)明5—7后癥狀就有所緩解；15日后癥狀可明顯得到緩解，持續(xù)使用1個月的時(shí)間癥狀體征就能夠完全消失，復(fù)發(fā)率極低。

本發(fā)明具有以下機(jī)理：

（1）經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)：經(jīng)絡(luò)具有聯(lián)系臟腑和肢體的作用。人體的五臟六腑、四肢百骸、五官九竅、皮肉筋骨等組織器官，雖各有不同的生理功能，但又共同進(jìn)行著有機(jī)的整體活動，使肌體的內(nèi)外上下保持著協(xié)調(diào)統(tǒng)一，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。而這種相互聯(lián)系，有機(jī)配合主要是依靠經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的聯(lián)絡(luò)溝通作用實(shí)現(xiàn)的。經(jīng)絡(luò)具有運(yùn)行氣血、濡養(yǎng)周身、抗御外邪、保衛(wèi)機(jī)制的作用。本發(fā)明腰圍療法就是利用機(jī)械和藥物等多種刺激，進(jìn)而激發(fā)腰部的經(jīng)絡(luò)腧穴之氣、促進(jìn)感傳，使經(jīng)絡(luò)疏通、氣血通暢，從而起到保健防病的目的。

（2）藥物作用：本發(fā)明中許多藥物含大量揮發(fā)性物質(zhì)，可直接作用于局部皮膚粘膜，起到消炎殺菌、鎮(zhèn)靜止痛、擴(kuò)張血管、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋壯骨的作用。使使用者處在藥物作用的局部環(huán)境中，可以調(diào)整人體的身心狀態(tài)，提高機(jī)體免疫功能，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，從而起到綜合性調(diào)節(jié)肌體的作用，達(dá)到保健、養(yǎng)生、康復(fù)、治療的目的。

（3）血管神經(jīng)調(diào)節(jié)：本發(fā)明腰圍直接作用于腰部的皮膚感受器和神經(jīng)干，可以使之處于活躍、興奮或抑制狀態(tài)，從而調(diào)節(jié)血管和神經(jīng)，改善局部微循環(huán)，促使血流加快，肌肉松弛，神經(jīng)得到調(diào)節(jié)，進(jìn)而使機(jī)體保持相對穩(wěn)定。

本發(fā)明能夠達(dá)到以下效果：

可使每位需要的消費(fèi)者既能感覺到舒適，又能取得顯著的療效，既能治療還可以預(yù)防跟骨痛疾病的發(fā)生。使足部肌肉松弛，疼痛消失。

本發(fā)明治療范圍為：中老年性跟骨痛。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例來對本發(fā)明所述藥物的制備方法及有益效果做進(jìn)一步的闡述。

1．本發(fā)明所述藥物的制備方法及使用方法：

1）制備方法：乳香25g、沒藥25g、三棱250g、莪術(shù)25g、三七8g、紅花15g、生川烏25g、生草烏25g、細(xì)心7g、千年健15g、威靈仙15g、白芥子25g、透骨草25g、白芷25g、紫草14g、牛膝15g、冰片8g、月桂氮唑酮15g

將上述藥物粉碎成粗粉，裝入密閉瓶內(nèi)備用。

使用前，先取本發(fā)明藥粉10---20g(單足10g、雙足20g)用雙層醫(yī)用紗布包好。

2）工藝流程：

本發(fā)明配方藥物：精選地道優(yōu)質(zhì)藥材---除塵---水洗---晾干---粉碎----裝入藥袋內(nèi)---高溫熏蒸---消毒滅菌---裝入密封瓶內(nèi)---高溫熏蒸----消毒滅菌----成品發(fā)明藥粉備用。

使用方法：①先取新磚2塊，分別在2塊磚上根據(jù)患者足跟形狀各鑿1個坑窩，能將患者足跟放進(jìn)為宜；②取瓷碗1個，將用紗布包好的10g藥粉袋放入瓷碗，然后將食醋200毫升倒入瓷碗內(nèi)，讓藥粉袋與食醋在瓷碗內(nèi)浸泡20分鐘；③將準(zhǔn)備好的磚塊放在火爐上燒燙，待滴水吱吱作響時(shí)離火；④隨即把食醋和藥粉袋一起倒入磚的坑內(nèi)，后將足跟的疼痛部位放在藥袋上熨敷。待磚涼后可換另一塊燒熱的磚交替使用。醋量減少時(shí)要酌情增添。每次20分鐘，沒人2次，每日1劑。孕婦禁用，藥粉及制劑忌口服。

2、本發(fā)明純中藥制作的治療足跟痛醫(yī)療器械臨床觀察：

1）臨床資料：取本病門診患者76例，隨機(jī)分為治療組（中醫(yī)外科組）和對照組（常規(guī)治療組）治療組56例，男24例，女32例；年齡最大72歲，最小44歲，平均56歲；病位：40例／左，32例／右，4例／雙；病程最長11年，最短6個月。對照組20例：男8例，女12例；年齡最大69歲，最小42歲，平均54歲；病位：38例／左，30例／右，4例／雙；病程最長9年，最短4個月。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組情況基本相同，無明顯差異，具可比性（p﹥0.05）。治療前均經(jīng)x線攝片檢查，排除骨結(jié)核、骨腫瘤、骨髓炎等疾病。

2）臨床表現(xiàn)：①疼痛：足跟痛，呈酸脹疼痛感，尤其是早晨起床特別明顯，行走片刻，痛苦緩解或消失，行走過多及勞累后加重。②腫脹：大部分患者局部無明顯腫脹，部分患者足跟內(nèi)外側(cè)稍腫脹。③壓痛點(diǎn)：多數(shù)病人壓痛點(diǎn)不固定，壓痛點(diǎn)均在跟骨結(jié)節(jié)周圍44例，無壓痛點(diǎn)19例，有明顯根骨結(jié)節(jié)內(nèi)外側(cè)壓痛11例，壓痛點(diǎn)在跟骨結(jié)節(jié)2例。跟骨x線攝片提示：有跟骨骨刺24例，無跟骨骨刺40例。

3）診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《實(shí)用骨科學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)。本病起病緩慢，多為一側(cè)發(fā)病，可有數(shù)月或數(shù)年的病史；晨起或久坐站立時(shí)疼痛較重，行走片刻后痛減，但久行疼痛又加重；局部無紅腫，跟骨趾面的跟骨結(jié)節(jié)部有壓痛。如骨刺較大時(shí)，可觸及骨性隆起；臨床上多見于40—60歲的中老年人；x線攝片可見沿趾筋膜刺狀向前的骨質(zhì)增生。

4）鑒別診斷：見《中醫(yī)傷科學(xué)》教材，本病應(yīng)與跟部軟組織化膿性感染和骨結(jié)核相鑒別。跟部軟組織化膿性感染雖有跟骨痛癥狀，但局部有紅、腫、熱、痛，嚴(yán)重者有全身癥狀；跟骨結(jié)核多發(fā)于青少年，局部微熱，腫痛范圍大。

5）治療方法：

治療組：①先取新磚2塊，分別在2塊磚上根據(jù)患者足跟形狀各鑿1個坑窩，能將患者足跟放進(jìn)為宜；②取瓷碗1個，將用紗布包好的10g藥粉袋放入瓷碗，然后將食醋200毫升倒入瓷碗內(nèi)，讓藥粉袋與食醋在瓷碗內(nèi)浸泡20分鐘；③將準(zhǔn)備好的磚塊放在火爐上燒燙，待滴水吱吱作響時(shí)離火；④隨即把食醋和藥粉袋一起倒入磚的坑內(nèi)，后將足跟的疼痛部位放在藥袋上熨敷。待磚涼后可換另一塊燒熱的磚交替使用。醋量減少時(shí)要酌情增添。每次20分鐘，沒人2次，每日1劑。

對照組：患者取俯臥位，踝前緣墊一枕頭，足跟朝上，在壓痛最明顯處，用龍膽紫標(biāo)記，局部常規(guī)消毒后，用5毫升一次性注射器抽取醋酸曲安萘德注射液10mg﹢2%利多卡因注射液2毫升，從標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)針后先在皮膚淺層注藥0.5毫升，然后刺中病變跟骨下，注入藥液2.5毫升，針眼外敷無菌紗布，矚患處保持干燥2天，5天治療一次，經(jīng)治療3次后評定治療效果。

6）療效評定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：自覺癥狀完全消失，行走自如，隨訪1年未復(fù)發(fā)；

顯效：自覺癥狀基本消失，遠(yuǎn)步行及負(fù)重物時(shí)有疼痛，但能堅(jiān)持工作；

好轉(zhuǎn)：自覺癥狀改善，偶有復(fù)發(fā)而經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)；

無效：經(jīng)3個療程治療后疼痛未見改善，

7）治療結(jié)果：兩組患者臨床療效比較見表1.

表1.兩組患者一般情況比較

組別足數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率

治療組8070（87.5）6（7.50）3（3.75）1（1.25）98.75

對照組7659（77.6）5(6.57)8(10.5)4(5.26)94.73

由表1顯示，治療組總有效率為98.75%，對照組總有效率94.73%.經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，p﹤0.05，有顯著性差異。說明治療組臨床療效由于對照組。

8）典型病例:

病例一：譚××男72歲退休工人2007年7月7日初診

主訴：雙足跟疼痛5年?；颊?年前無明顯誘因右足跟疼痛，拍x線片提示：雙跟骨骨刺（增生）。曾服骨刺片、骨仙片、芬必得等藥物，外擦紅花油、骨友靈等。疼痛時(shí)輕時(shí)重，后又出現(xiàn)左側(cè)跟骨疼痛，復(fù)用熱醋外洗一周，療效不佳，后只好給足跟部墊海綿墊以緩解行走疼痛至今。查：右側(cè)足部右后下緣可觸及一個0.3×0.5×0.6mm硬結(jié)，左足跟內(nèi)側(cè)可觸及一個0.3×0.5×0.4mm硬結(jié)如蠶豆大，x線拍片顯示：雙側(cè)足跟部骨質(zhì)增生。經(jīng)用本發(fā)明方法治療7天后痊愈，至今未見復(fù)發(fā)。

病例二：黃××男50歲營業(yè)員2009年12月1日初診

左足跟痛2個月，曾在多家醫(yī)院治療，服用中西藥效果欠佳而前來就診?；颊咦笞愀弁矗慨?dāng)行走著力時(shí)疼痛加重如針刺感。查：跟部跖面的跟骨結(jié)節(jié)部壓痛，外觀正常，無紅腫，未觸及骨性隆起。x線拍片顯示：左側(cè)跟骨結(jié)節(jié)前緣骨質(zhì)增生。給予本發(fā)明方法治療7天后癥狀消失。經(jīng)電話隨訪未見復(fù)發(fā)。x線拍片顯示：右側(cè)足跟部骨質(zhì)增生。經(jīng)用本發(fā)明方法治療3天后癥狀明顯減輕，10天后癥狀消失，行走自如，活動正常至今，未見復(fù)發(fā)。

病例三：李××女58歲農(nóng)民2011年2月12日初診

右腳跟時(shí)痛2年，近10日于早晨起床站立時(shí)疼痛加重。查：右腳跟骨處無腫脹，跟骨壓痛明顯。x線拍片顯示：右側(cè)足跟部骨質(zhì)增生。因不愿服用藥物，又恐懼針灸、藥物注射及小針刀療法。經(jīng)用本發(fā)明方法治療3天后癥狀明顯減輕，10天后癥狀消失，行走自如，活動正常至今，未見復(fù)發(fā)。

病例四：李××女65歲退休教師2012年2月8日初診

主訴：右足跟痛2個月。2個月前上山砍柴后右足跟痛，行走則加重，伴眼花腰痛，曾服用左歸丸、六味地黃丸后癥狀較前稍有好轉(zhuǎn)，但仍不能上山砍柴、下地干活及料理家務(wù)。經(jīng)使用本發(fā)明方法治療10天后癥狀和體征完全消失、活動自如，一個月后已能夠上山繼續(xù)砍柴及下地干活。隨訪半年未復(fù)發(fā)。

病例五：歐陽××女46歲經(jīng)商2012年3月8日初診

患者一年前早晨跑步鍛煉時(shí)不慎跌倒后，即感右側(cè)足跟部疼痛難忍，無法站立。經(jīng)別人攙扶回家后口服止疼劑并休息一月，較前有所好轉(zhuǎn)，但下地后仍有針刺樣疼痛感，即到當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院骨科就診，經(jīng)檢查x線拍片提示：未見骨質(zhì)明顯異常。診斷為：足跟部軟組織損傷。建議：回家休息，抬高足部，口服中華跌打丸、三七片，外噴云南白藥或消腫止痛酊，經(jīng)使用一月后癥狀明顯減輕，但不能單獨(dú)行走，行走一段距離后疼痛劇烈，需借助拐棍方可稍微活動。近10日來癥狀較前加重，且足跟部腫脹，壓痛明顯。檢查：右側(cè)足跟部腫脹、壓痛（﹢），x線拍片提示：未見骨質(zhì)明顯異常。診斷為：跖筋膜炎。經(jīng)用本發(fā)明方法治療一周后癥狀明顯減輕，患者已能單獨(dú)行走一段距離路程，15后已能行走一公里路程，一個月后癥狀、體征消失。隨訪至今未見異常，現(xiàn)堅(jiān)持每日早晨跑步鍛煉10公里，一切正常。