本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑，具體的說，涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的中藥組合制劑，本發(fā)明還涉及該中藥組合制劑的制備方法。

背景技術(shù)：

三叉神經(jīng)痛是最常見的腦神經(jīng)疾病，以一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)反復(fù)發(fā)作的陣發(fā)性劇烈痛為主要表現(xiàn)，國內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52.2/10萬，女略多于男，發(fā)病率可隨年齡而增長。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。該病的特點(diǎn)是：在頭面部三叉神經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)，發(fā)病驟發(fā)，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。說話、洗臉、刷牙或微風(fēng)拂面，甚至走路時(shí)都會(huì)導(dǎo)致陣發(fā)性時(shí)的劇烈疼痛。疼痛歷時(shí)數(shù)秒或數(shù)分鐘，疼痛呈周期性發(fā)作，發(fā)作間歇期同正常人一樣。就三叉神經(jīng)痛的病因及發(fā)病機(jī)制，至今尚無

明確的定論，各學(xué)說均無法解釋其臨床癥狀。目前為大家所支持的是三叉神經(jīng)微血管壓迫導(dǎo)致神經(jīng)脫髓鞘學(xué)說及癲癇樣神經(jīng)痛學(xué)說。三叉神經(jīng)痛的發(fā)作常無預(yù)兆，而疼痛發(fā)作一般有規(guī)律。每次疼痛發(fā)作時(shí)間由僅持續(xù)數(shù)秒到1～2分鐘驟然停止。初期起病時(shí)發(fā)作次數(shù)較少，間歇期亦長，數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)不等，隨病情發(fā)展，發(fā)作逐漸頻繁，間歇期逐漸縮短，疼痛亦逐漸加重而劇烈。夜晚疼痛發(fā)作減少。間歇期無任何不適。誘發(fā)因素：說話、吃飯、洗臉、剃須、刷牙以及風(fēng)吹等均可誘發(fā)疼痛發(fā)作，以致病人精神萎靡不振，行動(dòng)謹(jǐn)小慎微，甚至不敢洗臉、刷牙、進(jìn)食，說話也小心，惟恐引起發(fā)作。扳機(jī)點(diǎn)亦稱“觸發(fā)點(diǎn)”，常位于上唇、鼻翼、齒齦、口角、舌、眉等處。輕觸或刺激扳機(jī)點(diǎn)可激發(fā)疼痛發(fā)作；表情和顏面部變化，發(fā)作時(shí)常突然停止說話、進(jìn)食等活動(dòng)，疼痛側(cè)面部可呈現(xiàn)痙攣，即“痛性痙攣”，皺眉咬牙、張口掩目，或用手掌用力揉搓顏面以致局部皮膚粗糙、增厚、眉毛脫落、結(jié)膜充血、流淚及流涎。表情呈精神緊張、焦慮狀態(tài)；無異常體征，少數(shù)有面部感覺減退。此類病人應(yīng)進(jìn)一步詢問病史，尤其詢問既往是否有高血壓病史，進(jìn)行全面的神經(jīng)系統(tǒng)檢查，必要時(shí)包括腰穿、顱底和內(nèi)聽道攝片、顱腦ct、mri等檢查，以助與繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛鑒別。

三叉神經(jīng)痛可分為原發(fā)性(癥狀性)三叉神經(jīng)痛和繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛兩大類，其中原發(fā)性三叉神經(jīng)痛較常見。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是指具有臨床癥狀，但應(yīng)用各種檢查未發(fā)現(xiàn)與發(fā)病有關(guān)的器質(zhì)性病變。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛除有臨床癥狀，同時(shí)臨床及影像學(xué)檢查可發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性疾病如腫瘤、炎癥、血管畸形等。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛多見于40歲以下中、青年人，通常沒有扳機(jī)點(diǎn)，誘發(fā)因素不明顯，疼痛常呈持續(xù)性，部分患者可發(fā)現(xiàn)與原發(fā)性疾病的其它表現(xiàn)。腦部ct、mri、鼻咽部活組織檢查等有助診斷。

三叉神經(jīng)痛常誤診為牙痛，往往將健康牙齒拔除，甚至拔除全部牙齒仍無效，方引起注意。牙病引起的疼痛為持續(xù)性疼痛，多局限于齒齦部，局部有齲齒或其它病變，x線及牙科檢查可以確診。

三叉神經(jīng)痛號(hào)稱“天下第一痛”。藥物治療：卡馬西平(carbamazepine)：對(duì)70％的患者止痛有效，但副作用很強(qiáng)；大約1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩暈、消化道不適等副作用。開始每日2次，以后可每日3次。每日0.2～0.6g，分2～3次服用，每日極量1.2g。苯妥英鈉(sodiumphenytoin)：療效不及卡馬西平。中藥治療：有一定療效。tn西藥治療常因副作用而難以堅(jiān)持，因此有人采用中藥治療。據(jù)報(bào)導(dǎo)，對(duì)三叉神經(jīng)痛有效的中藥有：柴胡桂枝湯、小柴胡湯合桂枝加芍藥湯。葛根湯、桂枝加術(shù)附湯、芍藥甘草湯、柴胡龍骨牡蠣湯等。另外，國內(nèi)還有人將針刺透穴、推拿等與中藥內(nèi)服聯(lián)合運(yùn)用，也取得一定效果。

另外，常服用卡馬西平類西藥，容易導(dǎo)致藥物適應(yīng)，要想保持一定的療效就得增加劑量，形成惡性循環(huán)。我國中醫(yī)中藥治療三叉神經(jīng)痛相比西藥治療更用獨(dú)道之處，所以中藥治療三叉神經(jīng)痛明顯優(yōu)于西藥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對(duì)上述的三叉神經(jīng)痛的治療問題，提出一種見效快而且遠(yuǎn)期療效好，不易復(fù)發(fā)的治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為，本發(fā)明提供一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑，包含外敷藥和內(nèi)服藥，其中，所述外敷藥按照重量份數(shù)包括以下有效成份：

其中，所述內(nèi)服藥按照重量份數(shù)包括以下有效成份：

本發(fā)明還提供了制備上述治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑的方法，所述外敷藥包括以下有效步驟：

a、將稱量好的白僵蠶、甘草、蜈蚣、龍膽草、紅花、地龍、牛膝、白附子洗凈、烘干研磨成粉狀呈混合粉末，過篩備用；

b、將過篩后的混合粉末放入砂鍋中文火來回翻炒兩分鐘，然后向砂鍋中加入混合粉末重量1～3倍的生姜水，攪拌，文火加熱10-30分鐘，得糊狀外敷藥。

作為優(yōu)選，所述生姜水為生姜和水重量按照1:5的比例，先武火燒開，然后文火加熱20分鐘而成。

本發(fā)明還提供了制備上述治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑的方法，所述內(nèi)服藥包括以下有效步驟：

a、將稱量好的地龍、蜈蚣、牡蠣以及烏蛇打成粉狀備用；

b、將紅花用60％的乙醇浸泡過濾3次，濾液濃縮干燥后的固體進(jìn)行研細(xì)備用；

c、將藁本、一葉荻、細(xì)辛、石膏、防風(fēng)、丹參、決明子、紅景天、茯苓、淫羊藿、雞血藤、龍膽草、夜交藤用清水浸泡1h，然后武火煮沸10分鐘后，文火煎0.5～2h，反復(fù)煎3次后，將3次煎液合并，過濾，濃縮成50℃下相對(duì)密度為1～1.2的清膏，于50-60℃干燥后，將清膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；

d、將a、b、c制備的粉末滅菌消毒后，裝入膠囊中，制備膠囊制品。

作為優(yōu)選，所述a步驟中，將地龍、蜈蚣、牡蠣以及烏蛇四種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100μm；滅菌后，備用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果在于，

1.本發(fā)明通過采用多味中藥配合，以行氣開郁、活血祛風(fēng)、散瘀止痛、通絡(luò)散結(jié)為主，加入蟲類藥，入骨搜風(fēng)加強(qiáng)祛風(fēng)鎮(zhèn)痛效果，同時(shí)，配合外敷和內(nèi)用同時(shí)治療，有效治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛。

具體實(shí)施方式

為了能夠更清楚地理解本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請(qǐng)的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。

在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明，但是，本發(fā)明還可以采用不同于在此描述的其他方式來實(shí)施，因此，本發(fā)明并不限于下面公開說明書的具體實(shí)施例的限制。

實(shí)施例1，本實(shí)施例提供一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑，本實(shí)施例所提供的治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑包括外敷藥和內(nèi)服藥兩部分組成，其中，外敷藥主要原料為白僵蠶10份；甘草5份；蜈蚣4份；龍膽草10份；紅花6份；地龍10份；牛膝6份；白附子20份，制備時(shí)首先將稱量好的白僵蠶、甘草、蜈蚣、龍膽草、紅花、地龍、牛膝、白附子洗凈、烘干研磨成粉狀呈混合粉末，過篩備用；然后將過篩后的混合粉末放入砂鍋中文火來回翻炒兩分鐘，然后向砂鍋中加入混合粉末重量1～3倍的生姜水，攪拌，文火加熱10-30分鐘，得糊狀外敷藥。生姜水為生姜和水重量按照1:5的比例，先武火燒開，然后文火加熱20分鐘而成。然后將得到的糊狀外敷藥敷于太陽、印堂上30分鐘，如果粘度不夠，可以添加適量的蜂蜜來調(diào)整

內(nèi)服藥按照重量份數(shù)包括以下有效成份：紅花5份；藁本5份；一葉荻6份；細(xì)辛3份；石膏20份；防風(fēng)5份；丹參20份；決明子1份；紅景天5份；茯苓10份；淫羊藿10份；雞血藤6份；龍膽草10份；夜交藤10份；地龍10份；蜈蚣3份；牡蠣20份；烏蛇3份。制備時(shí)，首先將稱量好的地龍、蜈蚣、牡蠣以及烏蛇四種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100μm；滅菌后，備用；將紅花用60％的乙醇浸泡過濾3次，濾液濃縮干燥后的固體進(jìn)行研細(xì)備用；再將藁本、一葉荻、細(xì)辛、石膏、防風(fēng)、丹參、決明子、紅景天、茯苓、淫羊藿、雞血藤、龍膽草、夜交藤用清水浸泡1h，然后武火煮沸10分鐘后，文火煎0.5～2h，反復(fù)煎3次后，將3次煎液合并，過濾，濃縮成50℃下相對(duì)密度為1～1.2的清膏，于50-60℃干燥后，將清膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；最后將制備的各類粉末滅菌消毒后，裝入膠囊中，制備膠囊制品。

實(shí)施例2，本實(shí)施例提供一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑，本實(shí)施例所提供的治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑包括外敷藥和內(nèi)服藥兩部分組成，其中，外敷藥主要原料為白僵蠶20份；甘草9份；蜈蚣6份；龍膽草20份；紅花12份；地龍20份；牛膝12份；白附子40份，制備時(shí)首先將稱量好的白僵蠶、甘草、蜈蚣、龍膽草、紅花、地龍、牛膝、白附子洗凈、烘干研磨成粉狀呈混合粉末，過篩備用；然后將過篩后的混合粉末放入砂鍋中文火來回翻炒兩分鐘，然后向砂鍋中加入混合粉末重量1～3倍的生姜水，攪拌，文火加熱10-30分鐘，得糊狀外敷藥。生姜水為生姜和水重量按照1:5的比例，先武火燒開，然后文火加熱20分鐘而成。然后將得到的糊狀外敷藥敷于太陽、印堂上30分鐘，如果粘度不夠，可以添加適量的蜂蜜來調(diào)整

內(nèi)服藥按照重量份數(shù)包括以下有效成份：紅花10份；藁本15份；一葉荻12份；細(xì)辛6份；石膏40份；防風(fēng)10份；丹參40份；決明子3份；紅景天10份；茯苓20份；淫羊藿20份；雞血藤12份；龍膽草20份；夜交藤20份；地龍20份；蜈蚣5份；牡蠣40份；烏蛇5份。制備時(shí)，首先將稱量好的地龍、蜈蚣、牡蠣以及烏蛇四種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100μm；滅菌后，備用；將紅花用60％的乙醇浸泡過濾3次，濾液濃縮干燥后的固體進(jìn)行研細(xì)備用；再將藁本、一葉荻、細(xì)辛、石膏、防風(fēng)、丹參、決明子、紅景天、茯苓、淫羊藿、雞血藤、龍膽草、夜交藤用清水浸泡1h，然后武火煮沸10分鐘后，文火煎0.5～2h，反復(fù)煎3次后，將3次煎液合并，過濾，濃縮成50℃下相對(duì)密度為1～1.2的清膏，于50-60℃干燥后，將清膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；最后將制備的各類粉末滅菌消毒后，裝入膠囊中，制備膠囊制品。

實(shí)施例3，本實(shí)施例提供一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑，本實(shí)施例所提供的治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合制劑包括外敷藥和內(nèi)服藥兩部分組成，其中，外敷藥主要原料為白僵蠶15份；甘草7份；蜈蚣5份；龍膽草15份；紅花9份；地龍14份；牛膝9份；白附子35份，制備時(shí)首先將稱量好的白僵蠶、甘草、蜈蚣、龍膽草、紅花、地龍、牛膝、白附子洗凈、烘干研磨成粉狀呈混合粉末，過篩備用；然后將過篩后的混合粉末放入砂鍋中文火來回翻炒兩分鐘，然后向砂鍋中加入混合粉末重量1～3倍的生姜水，攪拌，文火加熱10-30分鐘，得糊狀外敷藥。生姜水為生姜和水重量按照1:5的比例，先武火燒開，然后文火加熱20分鐘而成。然后將得到的糊狀外敷藥敷于太陽、印堂上30分鐘，如果粘度不夠，可以添加適量的蜂蜜來調(diào)整

內(nèi)服藥按照重量份數(shù)包括以下有效成份：紅花8份；藁本12份；一葉荻8份；細(xì)辛5份；石膏20份；防風(fēng)8份；丹參30份；決明子2份；紅景天7份；茯苓13份；淫羊藿15份；雞血藤9份；龍膽草15份；夜交藤15份；地龍20份；蜈蚣4份；牡蠣30份；烏蛇5份。制備時(shí)，首先將稱量好的地龍、蜈蚣、牡蠣以及烏蛇四種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100μm；滅菌后，備用；將紅花用60％的乙醇浸泡過濾3次，濾液濃縮干燥后的固體進(jìn)行研細(xì)備用；再將藁本、一葉荻、細(xì)辛、石膏、防風(fēng)、丹參、決明子、紅景天、茯苓、淫羊藿、雞血藤、龍膽草、夜交藤用清水浸泡1h，然后武火煮沸10分鐘后，文火煎0.5～2h，反復(fù)煎3次后，將3次煎液合并，過濾，濃縮成50℃下相對(duì)密度為1～1.2的清膏，于50-60℃干燥后，將清膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；最后將制備的各類粉末滅菌消毒后，裝入膠囊中，制備膠囊制品。

以上所使用的中草藥，白僵蠶祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)，治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)，喉風(fēng)。喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎；甘草以味定名，入脾胃心肺經(jīng)，作用廣泛，炙用則補(bǔ)中益氣力佳，生用則清熱解毒效宏，又能祛痰止咳、緩急止痛；蜈蚣辛，溫，有毒，具有止痙作用；龍膽草主要成分為龍膽苦甙、龍膽甙、龍膽素、龍膽三糖，具有健胃、消炎、解熱的功效；紅花主要成分：含紅花甙，又名紅色素；另含紅花黃色素,具有破瘀活血通經(jīng)的功效；地龍性寒味咸。其味咸，性寒。功能為清熱、鎮(zhèn)痙、止喘、利尿。主治高熱狂躁、驚風(fēng)抽搐、頭痛目赤、喘息痰熱、中風(fēng)、半身不遂等病證；牛膝入藥有逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利尿通淋等效用；白附子主要含有塊莖含b～固甾醇、不活性肌醇、b一固甾醇～d～葡萄糖甙。關(guān)白附含次烏頭鹼、關(guān)附甲、乙、丙、丁、戍素等六種生物鹼，具有祛風(fēng)痰、燥寒濕。其作用可能為鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。

藁本主要成分為3—j基酜內(nèi)酯、蛇床內(nèi)酯、甲基丁香粉，具有散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、止頭痛的作用；一葉荻具有活血舒筋，健脾益腎。治風(fēng)濕腰痛，四肢麻木，偏癱，陽痿，面神經(jīng)麻痹，小兒麻痹后遺癥；細(xì)辛的主要成份為甲基頂香酚、左旋細(xì)辛素(c20h18o6)等。此外又含一種酚(c10h10o4)、優(yōu)香芹酮(c10h14o)、中性結(jié)晶物(c10h9o3)，具有散寒、祛痰、止痛的功效；石膏具有清熱降火，除煩止渴；防風(fēng)具有發(fā)表散風(fēng)，勝濕解痙；丹參主要成分為含丹參酮甲(c18h12o2)、丹參酮乙(c19h18o2)、丹參酮丙(c19h20o2)、隱丹參酮(c19h20o3)，并含維生素e，具有活血祛瘀、清熱除煩的功效；決明子具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目、潤腸通便等功效；紅景天具有益氣活血，通脈平喘的功效；茯苓主要成分為茯苓糖、茯苓酸、蛋白質(zhì)、脂肪、卵磷脂、組胺酸、膽鹼、麥角甾醇和鉀鹽等，具有利尿、滋養(yǎng)、鎮(zhèn)靜的作用；淫羊藿主要成份為淫羊藿甙、維生素e。根和根莖含去氧甲基淫羊藿甙、巨花精，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，助陽益精，祛風(fēng)濕的功能；雞血藤主要成分為香花巖豆藤含雞血藤醇和鐵質(zhì)，具有補(bǔ)血行血，通經(jīng)絡(luò)，強(qiáng)筋骨的功效；夜交藤具有養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)的功效；牡蠣具有平肝息風(fēng)藥的功效；烏蛇有祛風(fēng)，活絡(luò)，定驚的功效。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例應(yīng)用于其它領(lǐng)域，但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。