一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的制劑散劑的制作方法
【專利說明】
[0001] 分案申請，原申請?zhí)?014104439925,申請日2014. 09. 03,名稱治療原發(fā)性三叉 神經(jīng)痛的中藥制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥制劑，尤其是治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥制劑及制備方 法。屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是指不表現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)體征，且用各種檢查并無明顯和發(fā)病有 關(guān)的器質(zhì)性或功能性病變。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛病因尚未完全明了，周圍學(xué)說認為病變位于 半月神經(jīng)節(jié)到腦橋間部分，是由于多種原因引起的壓迫所致；中樞學(xué)說認為三叉神經(jīng)痛為 一種感覺性癲癇樣發(fā)作，異常放電部位可能在三叉神經(jīng)脊束核或腦干。成年及老年人多見， 40歲以上患者占70%~80%，女性多于男性。三叉神經(jīng)痛常局限于三叉神經(jīng)一或兩支分布 區(qū)，以上頌支、下頌支多見。發(fā)作時表現(xiàn)為以面頰上下頌及舌部明顯的劇烈電擊樣、針刺樣、 刀割樣或撕裂樣疼痛，持續(xù)數(shù)秒或1~2分鐘，突發(fā)突止，間歇期完全正常?；颊呖诮?、鼻翼、 頰部或舌部為敏感區(qū)，輕觸可誘發(fā)，稱為扳機點或觸發(fā)點。嚴重病例可因疼痛出現(xiàn)面肌反射 性抽搐，口角牽向患側(cè)即痛性抽搐。病程呈周期性，發(fā)作可為數(shù)日、數(shù)周或數(shù)月不等，緩解期 如常人。隨著病程迀延發(fā)作次數(shù)將逐漸增多，發(fā)作時間延長，間歇期縮短，甚至為持續(xù)性發(fā) 作，很少自愈。神經(jīng)系統(tǒng)檢查一般無陽性體征，患者主要表現(xiàn)因恐懼疼痛不敢洗臉、刷牙、進 食，面部口腔衛(wèi)生差、面色憔悴、情緒低落。
[0004] 典型的原發(fā)性三叉神經(jīng)痛根據(jù)疼痛發(fā)作部位、性質(zhì)、面部扳機點及神經(jīng)系統(tǒng)無陽 性體征，不難確診。針對治療方法，首選藥物治療，無效或失效時選用其他療法。藥物可選 用卡馬西平、苯妥英鈉、氯硝西泮或輔用大劑量維生素B12。服藥無效可試行無水乙醇或 甘油封閉三叉神經(jīng)分支或半月神經(jīng)節(jié)，破壞感覺神經(jīng)細胞，可達止痛效果。不良反應(yīng)為注 射區(qū)面部感覺缺失?；蛘呤沁x用三叉神經(jīng)感覺根部分切斷術(shù)，止痛效果確切，但可出現(xiàn)聽 力減退、氣栓及滑車、展、面神經(jīng)暫時性麻痹等并發(fā)癥。公開號CN103301294A(申請?zhí)?201310280379. 1)的中國專利文獻公開了一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物組合物，它由 下述重量配比的物質(zhì)制成：龍脷葉、菥蓂、大黃、大青葉、虎杖、紫花前胡、馬齒莧、黃連、三白 草、沒藥、余甘子、薄荷、翻白草、翼首草、土鱉蟲、骨碎補、全蝎、暴馬子皮、小通草、丁香、木 棉花、烏梢蛇、小駁骨、黃柏、川考、升麻、鬧羊花、白2￡、弟活、綿萆蘚、白鮮皮、連翹、杜板歸、 胡蘆巴和荔枝核。公開號CN103585417A(申請?zhí)?01310586682. 4)的中國專利文獻公開 了一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥劑，它是由下列原料藥按重量份計制成：一枝旗10份、 十八癥15份、欒華15份、大尾搖20份、雨韭10份、蝦子花10份、十兩葉5份、紅筷子15份、 水蔓青15份、鐵掃竹10份、黑點草15份和丁癸草10份。公開號CN101623404A(申請?zhí)?200910065763. 3)的中國專利文獻公開了一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥組合物，主要 有以下重量份的原料制成：川穹10-30份、僵蠶10-30份、石菖蒲10-30份、白附子6-25份、 白芷6-25份、細辛2-15份。
[0005] 總之，原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的病因不明，反復(fù)發(fā)作，難以治愈，現(xiàn)今治療方法雖然不 少，但均不理想，目前還沒有徹底根治的療法，中醫(yī)治療的效果有待進一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥制 劑，具有操作簡單、療效顯著的特點，并且它采用較為常見的中藥材成本低廉，無經(jīng)濟負擔。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的中藥制劑，取下列重量配比的主要原材料制備而成：牡蠣 22-36 ;甘草5-9 ;紅花6-12 ;藁本6-15 ;-葉萩6-12 ;細辛2-6 ;生石膏18-28 ;防風(fēng)8-12 ; 全蝎3-6 ;蜈蚣4-6 ;丹參20-40 ;石決明3-6 ;赤芍12-22 ;地龍6-9 ;夏枯草5-12 ;制桃仁 5-15 ;羌活6-12 ;野菊4-12 ;白芷6-16 ;鉤藤5-15 ;炒棗仁12-22 ;羅布麻5-9 ;茯苓8-16 ; 益母草25-35 ;澤蘭10-20 ;紅景天6-9。
[0008] 優(yōu)選方案為：牡蠣28-30 ;甘草6-8 ;紅花8-10 ;藁本9-12 ;-葉萩8-10 ;細辛 3~5 ;生石霄22-24 ;防風(fēng)9-11 ;全竭4-5 ;娛蟻4-6 ;丹參28-32 ;石決明4-5 ;赤茍15-19 ; 地龍7-8 ;夏枯草7-10 ;制桃仁9-11 ;羌活8-10 ;野菊7-9 ;白芷10-12 ;鉤藤9-11 ;炒棗仁 15-19 ;羅布麻6-8 ;茯苓11-13 ;益母草28-32 ;澤蘭14-16 ;紅景天7-8。
[0009] 更加優(yōu)選為：牡蠣29,甘草7,紅花9,藁本10. 5, 一葉萩9,細辛23,生石膏23,防 風(fēng)10,全蝎4. 5,蜈蚣5,丹參30,石決明4. 5,赤芍17,地龍7. 5,夏枯草8. 5,制桃仁10,羌活 9,野菊8,白芷11，鉤藤10,炒棗仁17,羅布麻7,茯苓12,益母草30,澤蘭15,紅景天7. 5。
[0010] 本發(fā)明還提供了將該中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑、丸劑和膏劑。
[0011] 所述湯劑的制備方法如下： ① 將牡蠣、生石膏、石決明打碎，放入鹽水中浸泡50-70分鐘（優(yōu)選60分鐘），用水量為 藥材重量的3-4倍(優(yōu)選3. 5倍）； ② 加熱至沸騰，轉(zhuǎn)文火煎煮40-50分鐘（優(yōu)選45分鐘），濾出藥液，余渣加水繼續(xù)煎煮 30-40分鐘(優(yōu)選35分鐘)，過濾除去余渣，混合兩次所得藥液； ③ 將甘草、紅花、藁本、一葉萩、細辛、防風(fēng)、丹參、赤芍、地龍、夏枯草、制桃仁、羌活、野 菊、白2￡、鉤藤、炒棗仁、羅布麻、茯苳、益母草、澤蘭、紅景天粉碎，過110-130目篩(優(yōu)選120 目），得細粉； ④ 將步驟③中的細粉混合均勻，置于透析袋中，用清水浸泡30-50分鐘(優(yōu)選40分鐘)， 用水量為細粉重量的2-4倍(優(yōu)選3倍)，武火煎開轉(zhuǎn)文火煮30-40分鐘（優(yōu)選35分鐘），得 到藥液； ⑤ 將全蝎、蜈蚣研磨成粉，過80-100目（優(yōu)選90目）篩，得均勻藥粉； ⑥ 混合上述所得全部藥液，再加入步驟⑤中的藥粉，得到中藥湯劑。
[0012] 所述散劑的制備方法是： ① 先將牡蠣、細辛、生石膏、丹參、赤芍、炒棗仁、益母草、澤蘭放入研缽中，輕研混勻，再 逐漸加入剩余原料藥，直至全部粉碎； ② 將步驟①中的藥粉，過篩得到顆粒大小相同、混合均勻的中藥散劑。
[0013] 所述散劑的制備方法，步驟②中篩子的目數(shù)為70-90目（優(yōu)選80目）。
[0014] 所述丸劑的制備步驟如下： ① 將全蝎、蜈蚣、一葉萩放入砂鍋中，文火清炒十分鐘，取出搗碎； ② 將剩余藥材清水淋洗，干燥后粉碎成末狀； ③ 將所得藥粉過90目篩，加水泛制成丸； ④ 制成的丸劑過8_藥篩，選出大小一致的藥丸，干燥滅菌后封裝。
[0015] 所述膏劑的制備方法： ① 先將牡蠣、細辛、生石膏、丹參、赤芍、炒棗仁、益母草、澤蘭放入研缽中，輕研混勻，再 逐漸加入剩余原料藥，直至全部粉碎； ② 將步驟①中的所得物，過70-90目（優(yōu)選80目）篩得到混合均勻的藥粉； ③ 在藥粉中加入蜂蜜，調(diào)制成形，涂抹在直徑3cm的圓形裱背材料上，制成中藥膏劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑在制備治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的藥物時的應(yīng)用。 [0017] 各原料藥的藥理功效分別為： 牡蠣：性味與歸經(jīng)：咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。有重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)的功效。 用于驚悸失眠，眩暈耳嗚，瘰疬痰核，瘕瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀，制酸止痛。用于自汗盜汗， 遺精滑精，崩漏帶下，胃痛吞酸。
[0018] 甘草：味甘，性平。有益氣補中，緩急止痛，瀉火解毒的功效，用于咽喉腫痛之癥。 [0019] 紅花：基原：菊科、紅花屬植物，干燥的管狀花，橙紅色。化學(xué)成分：含有紅花醌苷、 新紅花苷、紅花苷、紅花黃色素和黃色素。另含紅花油，油中包括棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸、 硬脂酸、花生酸、油酸等。藥理作用：有輕度興奮心臟、降低冠脈阻力、增加冠脈流量和心肌 營養(yǎng)性血流量的作用；保護和改善心肌缺血，縮小心肌梗死范圍；紅黃色素分離物能對抗 心律失常；煎劑、水提液、紅花黃色素等能擴張周圍血管、降低血壓。能抑制血小板聚集，增 強纖維蛋白溶解，降低全血粘度。注射液、醇提物、紅花苷能顯著提高耐缺氧能力，對缺血乏 氧性腦病有保護作用。性味與歸經(jīng)：辛，溫。歸心、肝經(jīng)。有活血通經(jīng)、祛瘀止痛的功效。用 于治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。
[0020] 藁本：性味與歸經(jīng)：辛，溫。歸膀胱經(jīng)。有祛風(fēng)，散寒，除濕，止痛的功效。用于風(fēng)寒 感冒，巔頂疼痛，風(fēng)濕痹痛。
[0021] -葉萩：基原：為大戟科葉底珠屬植物葉底珠的嫩枝葉或根。成分：全株含生物 堿：一葉萩堿，葉底珠