本發(fā)明涉及一種用于濕熱咳喘的復(fù)方中獸藥，具體涉及一種治療豬濕熱咳喘疾病的宣肺清瘟中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

目前我國豬呼吸道疾病是影響?zhàn)B豬業(yè)健康發(fā)展的重要疾病之一，引起豬呼吸道疾病的主要病因有病原微生物如病毒、細菌、支原體等以及霉菌毒素等，每年造成的經(jīng)濟損失達到100億元以上。中獸醫(yī)學辨證理論將豬呼吸道疾病分為外感風熱型、風寒感冒型、肺熱壅盛型、濕熱咳喘等。濕熱咳喘型主要由于六淫之邪從口鼻而入，首先傷及肺臟，致肺氣升降失常，肺氣郁閉，內(nèi)熱宣泄困難，其病勢纏綿，病程較長，高熱難退，或退而復(fù)起，反復(fù)不已；午后身熱，舌苔厚膩等臨床表現(xiàn)。目前，我國現(xiàn)有的防治豬呼吸道疾病主要采用化學藥物、抗生素以及清熱解毒的中獸藥，而且絕大多數(shù)中獸藥是用于外感風熱型、風寒感冒型、肺熱壅盛型，尚無治療濕熱咳喘型的中獸藥。因此亟需開發(fā)治療濕熱咳喘型的中獸藥。

根據(jù)濕熱咳喘型的病因是外感溫濕之邪侵襲肺衛(wèi)而出現(xiàn)的病證，具有能相繼擴散傳染，有起病急驟、熱勢宣揚、傳變較快、易于化燥傷陰的特點，其病機為濕熱之邪，阻遏氣機，致使機體氣化失調(diào)，氣機不能運轉(zhuǎn)，肺氣不宣，脾氣不運，腎與膀胱氣化失常。因此，利用我國中草藥資源優(yōu)勢以及中獸醫(yī)辨證論治的整體思想，以宣通肺氣、平喘、芳香祛濕、淡滲利水等為原則，研制治療豬濕熱咳喘的新型安全高效的中藥制劑，可減少抗生素等藥物的用量，提高我國畜產(chǎn)品的安全，保障人類健康。同時，也將對促進我國養(yǎng)豬業(yè)健康持續(xù)發(fā)展具有重要的經(jīng)濟和社會意義。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑及其制備方法。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，包括下述重量份數(shù)的原料，麻黃10-20份，杏仁10-20份，薏苡仁10-20份，豆蔻5-20份，厚樸10-20份，蒼術(shù)5-20份，甘草5-20份，通草5-20份，滑石5-20份。

優(yōu)選地，所述一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，包括下述重量份數(shù)的原料，麻黃10-15份，杏仁10-15份，薏苡仁10-15份，豆蔻5-10份，厚樸10-15份，蒼術(shù)10-15份，甘草5-10份，通草5-10份，滑石10-15份。

優(yōu)選地，所述一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，包括下述重量份數(shù)的原料，麻黃10份，杏仁15份，薏苡仁15份，豆蔻5份，厚樸15份，蒼術(shù)10份，甘草7.5份，通草5份、滑石15份。

優(yōu)選地，所述一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其劑型為口服制劑或注射制劑，可將其制成散劑、粉劑、預(yù)混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、口服液劑、注射劑、粉針劑、片劑、膠囊劑。

一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a.將重量份為杏仁10-20份、薏苡仁10-20份、豆蔻10-20份、蒼術(shù)5-20份、厚樸10-20份混合后加工成飲片，采用超臨界co2萃取的方法進行萃取，控制萃取溫度25-30℃，萃取壓力15-20mpa，萃取時間40-60分鐘，流量20-30kg/h，萃取完成后收集揮發(fā)油并收集藥渣；

b.將重量份為麻黃10-20份、甘草5-20份、通草5-20份、滑石5-20份和步驟a收集的藥渣放入提取罐內(nèi)，進行微波提取，控制微波溫度為30-60℃，時間1-3h，完成提取后得到一次提取液和一次藥渣；

c.將步驟b得到的藥渣放入提取罐內(nèi)進行第二次微波提取，控制微波溫度30-60℃，時間3-6h，完成提取后得到二次提取液和二次藥渣；

d.將一次提取液和二次提取液混合均勻后進行真空減壓濃縮，控制壓力為0.07-0.09mpa，溫度為60-80℃，真空減壓濃縮至藥液相對密度為1.0-1.2的浸膏；

e.將浸膏與步驟a所得揮發(fā)油合并置于低溫噴霧干燥塔內(nèi)，用超音速射流技術(shù)，控制溫度30-70℃，壓力27-69kpa，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為700米/秒-900米/秒，即制成納米級浸膏粉；

f.步驟e的浸膏粉可通過下述三種方法制得宣肺清瘟中藥制劑，

(1)將步驟e的浸膏粉與藥學可接受輔料按照重量比為1:3-1:4的比例混合造粒，烘干，過篩后得到分顆粒劑。

(2)將步驟e的浸膏粉加水至100ml-1000ml，制備成口服液、注射液。

(3)將步驟e的浸膏粉加水至100ml-1000ml，無菌過濾后凍干制備成無菌粉末或制備成注射粉針劑。

優(yōu)選地，在步驟d中所述藥學可接受輔料優(yōu)選為葡萄糖或乳糖或糊精或β-環(huán)糊精或蔗糖或玉米淀粉或玉米粉或淀粉或米糠或豆粕或玉米芯粉或沸石粉或麩皮或麥飯石粉或者前述各物以任意比例構(gòu)成的混合物的輔劑。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明按照獨特的比例配比，制備方法突破傳統(tǒng)中獸藥劑型，采用超臨界萃取、微波提取、低溫超音速射流噴霧干燥技術(shù)，藥效物質(zhì)提取完全，能有效保證化學成分的穩(wěn)定，該中獸藥為純中藥制劑，溶媒為水，co2，沒有有機溶劑，具有環(huán)保，無抗生素，健康，無殘留，無耐藥性的特點，工藝操作簡便，便于工業(yè)化生產(chǎn)。

另外，該宣肺清瘟中藥制劑不會對豬的內(nèi)臟造成損傷，治療豬濕熱咳喘，療效確切，治愈率達93.0％以上，副作用小，具有功能顯著、安全無毒、穩(wěn)定性好、生物利用度高等特點?；加袧駸峥却Y的病豬服用該中獸藥五天后，豬的體溫恢復(fù)正常，同時食欲也恢復(fù)正常。持續(xù)服用后，患病豬康復(fù)。對在較大濕熱咳喘癥感染壓力下未患病的豬只用藥7天，可以達到預(yù)防被濕熱咳喘癥感染的效果。

具體實施方式

以下根據(jù)具體實施例對本發(fā)明技術(shù)方案及技術(shù)效果進行具體說明。

實施例1

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其原料組成按重量配比為，麻黃10份，杏仁10份，薏苡仁10份，豆蔻10份，厚樸10份，蒼術(shù)5份，甘草5份，通草5份，滑石5份。

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法，由以下步驟制得而成：a.杏仁、薏苡仁、豆蔻、蒼術(shù)、厚樸混合后加工成飲片，采用超臨界co2萃取的方法進行萃取，控制萃取溫度25-30℃，萃取壓力15-20mpa，萃取時間40-60分鐘，流量20-30kg/h，萃取完成后收集揮發(fā)油并收集藥渣；b.將麻黃、甘草、通草、滑石和步驟a收集的藥渣放入提取罐內(nèi)，進行微波提取，控制微波溫度為30-60℃，時間1-3h，完成提取后得到一次提取液和一次藥渣；c.將步驟b得到的藥渣放入提取罐內(nèi)進行第二次微波提取，控制微波溫度30-60℃，時間3-6h，完成提取后得到二次提取液和二次藥渣；d.將一次提取液和二次提取液混合均勻后進行真空減壓濃縮，控制壓力為0.07-0.09mpa，溫度為60-80℃，真空減壓濃縮至藥液相對密度為1.0-1.2的浸膏；e.將浸膏與步驟a所得揮發(fā)油合并置于低溫噴霧干燥塔內(nèi)，用超音速射流技術(shù)，控制溫度30-70℃，壓力27-69kpa，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為700米/秒-900米/秒，即制成納米級浸膏粉；

f.將步驟e的浸膏粉與葡萄糖按照重量比為1:3的比例混合造粒，烘干，過篩后得到分顆粒劑。

實施例2

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其原料組成按重量配比為，麻黃10份，杏仁15份，薏苡仁15份，豆蔻5份，厚樸15份，蒼術(shù)10份，甘草7.5份，通草5份，滑石15份。

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘疾病的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法與實施例1的a-e步驟相同，區(qū)別在于f步驟不同，本實施例的f步驟為：將步驟e的浸膏粉加水至500ml，制備成口服液。

實施例3

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其原料組成按重量配比為，麻黃13份，杏仁13份，薏苡仁12份，豆蔻8份，厚樸12份，蒼術(shù)13份，甘草8份，通草8份，滑石12份。

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘疾病的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法與實施例1的a-e步驟相同，區(qū)別在于f步驟不同，本實施例的f步驟為：將步驟e的浸膏粉與乳糖按照重量比為1:3.5的比例混合均勻。

實施例4

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其原料組成按重量配比為，麻黃15份，杏仁15份，薏苡仁15份，豆蔻10份，厚樸15份，蒼術(shù)15份，甘草10份，通草10份，滑石15份。

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法與實施例1的a-e步驟相同，區(qū)別在于f步驟不同，本實施例的f步驟為：將步驟e的浸膏粉加水至100ml-1000ml，無菌過濾后凍干制備成無菌粉末。

實施例5

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑，其原料組成按重量配比為，麻黃20份，杏仁20份，薏苡仁20份，豆蔻20份，厚樸20份，蒼術(shù)20份，甘草20份，通草20份，滑石20份。

本實施例的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑的制備方法與實施例1的a-e步驟相同，區(qū)別在于f步驟不同，本實施例的f步驟為：將步驟e的浸膏粉與麩皮按照重量比為1:4的比例混合均勻。

為了驗證本發(fā)明的一種治療豬濕熱咳喘的宣肺清瘟中藥制劑的療效，將山東菏澤某豬場中的患有濕熱咳喘的病豬隨機分為實驗組和對照組，實驗組使用實施例的宣肺清瘟中藥制劑進行臨床試驗，自納入觀察之日，服用中藥制劑40g/天，市售的具有類似功能主治的麻杏石甘散進行臨床試驗，自納入觀察之日，服用麻杏石甘散40g/天。

臨床觀察項目包括精神狀態(tài)、發(fā)熱、流涕、飲食欲、咳嗽、氣喘、便秘、鼻鏡干燥、舌苔、脈象等癥狀，分別記錄初診、治療7天的詳細情況。按照臨床癥候評分表統(tǒng)計實驗組和對照組的臨床療效，證候評分標準(參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定)。根據(jù)研究目的，每項指標分為無、輕、中、重度4個等級，分別計分為0、2、4、6分，舌脈不計入積分，其臨床癥候評分表詳見附表一。

將所收集的資料，進行統(tǒng)計學處理和分析，采用統(tǒng)計軟件分析。計量資料采用x±s表示，組內(nèi)比較用配對檢驗，組間比較用獨立檢驗計數(shù)資料用卡方檢驗。為差異顯著，有統(tǒng)計學意義。治療結(jié)果詳見附表二各實施例和對照組主要癥狀總積分對比，附表三實施例2和對照組臨床療效對比，附表四實施例2和對照組癥狀總積分對比，附表五實施例2和對照組舌胎癥狀對比，附表六實施例2和對照組脈象癥狀對比。

附表一臨床癥候評分表

附表二各實施例和對照組主要癥狀總積分對比

附表三實施例2和對照組臨床療效對比

附表四實施例2和對照組癥狀總積分對比

附表五實施例2和對照組舌苔癥狀對比

附表六實施例2和對照組脈象癥狀對比。

由附表二看出，本發(fā)明宣肺清瘟中藥制劑在治療發(fā)熱、精神倦怠、食欲減退、咳喘、大便干燥等癥狀上具有較明顯的效果，并且實施例2為本發(fā)明較優(yōu)的實施例。由附表三和附表四看出本發(fā)明較優(yōu)實施例的臨床治愈率為93.33％，總有效率93.33％，總積分減少率92.56％，這三個指標明顯高于麻杏石甘散，說明本發(fā)明較優(yōu)實施例的治療效果要優(yōu)于麻杏石甘散的治療效果。由附表五看出，本發(fā)明較優(yōu)實施例改善舌苔癥狀的效果優(yōu)于麻杏石甘散；由附表六看出，本發(fā)明較優(yōu)實施例改善脈象的效果優(yōu)于麻杏石甘散。

對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，具體實施例只是對本發(fā)明進行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進行的各種非實質(zhì)性的改進，或未經(jīng)改進將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場合的，均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。