本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械,尤其涉及一種穿刺器包裝結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù):
穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù)),用于建立進入體腔的人工通道的手術(shù)器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。目前一次性使用的穿刺器已經(jīng)大量應(yīng)用于各類臨床手術(shù)中。穿刺器被包裝在最終滅菌包裝中,經(jīng)滅菌后以無菌的方式銷售和儲運,在滅菌有效期內(nèi)且所述最終滅菌包裝不被損壞的情況下,被包裝的產(chǎn)品保持無菌狀態(tài)。滅菌方式很多,應(yīng)用最廣的包括eo環(huán)氧乙烷滅菌和射線滅菌。所述滅菌方式通常必須與最終滅菌包裝相適應(yīng)。
目前已披露的用于包裝穿刺器的最終滅菌包裝主要包括袋子包裝和托盤包裝(或稱泡殼包裝)。其中袋子包裝的生產(chǎn)自動化程度高,成本低廉,然而由于穿刺器(穿刺針或套管組件)通常包含粗大手柄或倉體,細長管和鋒利頂端,所述鋒利頂端容易刺穿其袋子包裝系統(tǒng)導(dǎo)致無菌狀態(tài)破壞,而由于外形的尺寸差異較大,裝有穿刺器的袋子包裝相互擠壓容易導(dǎo)致袋子包裝破裂。美國發(fā)明專利us7677392中披露了一種頂端保護器可用以防止穿刺器的頂端刺穿包裝系統(tǒng),然而所述頂端保護器增加了整體的包裝成本,而且并不能解決袋子包裝相互擠壓破裂的問題。托盤包裝(泡殼包裝)由于性價比相對更高而廣泛應(yīng)用。
托盤包裝(或稱泡殼包裝)通常由上蓋板(紙片)和下托盤(下泡殼)組成,所述下托盤通常由吸塑方式制成,即將塑料硬片材加熱變軟后,采用真空吸附的方式生成多個型腔或渠道,所述型腔或渠道用于盛裝和固定被包裝的產(chǎn)品。圖1-2描繪了穿刺器現(xiàn)有包裝技術(shù)的一種典型托盤包裝系統(tǒng)30。所述托盤包裝系統(tǒng)30包含特衛(wèi)強紙片31和托盤泡殼32。所述托盤泡殼32包含水平凸緣33以及大致與之垂直的多個下凹型腔34和將各型腔聯(lián)通的渠道35,渠道36。一種方案中,所述渠道35和渠道36還包括側(cè)向凸出的釋放扣37。一種套管組件10包含相對粗大的套管倉體11和相對鋒利的套管頂端15及在其間延伸的細長管13,還包括凸出在所述套管倉體11之外的閥組件17。一種穿刺針20包含相對粗大的手柄部分21和穿刺針頂端25及在其間延伸的細長桿23。繼續(xù)參考圖1-2,所述套管組件10裝入到所述托盤泡殼32之中,其中所述細長管13大致與所述水平凸緣33平行,且所述細長管13與渠道35匹配并被釋放扣37所固定。所述穿刺針20裝入到所述托盤泡殼32之中,其中所述細長桿23大致與所述水平凸緣33平行,且所述細長桿23與渠道36匹配并被釋放扣37所固定。所述紙片31和托盤泡殼32之間沿著所述水平凸緣33焊接(熱合)形成完整的封合區(qū)域40,形成封閉的最終滅菌包裝。
吸塑法生產(chǎn)所述托盤泡殼32的模具制造及成型過程的成本較低,而生產(chǎn)率較高,但也存在許多缺陷。吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制,吸塑成型型腔的深度/寬度比值通常小于等于1,最惡劣情形下通常不得超過1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm,型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。然而所述套管組件或穿刺針沿其軸向的尺寸通常大于100mm,且其軸向尺寸/橫向尺寸之比遠大于1.5。因此,到目前為止已披露穿刺器的托盤包裝(泡殼包裝),所述套管組件或穿刺針以其軸線基本平行于封合區(qū)域40的方式橫臥在托盤或泡殼內(nèi),后文稱之為臥式泡殼包裝(或稱為托盤泡殼包裝)。所述臥式泡殼包裝還存在很多缺陷,主要包括封合區(qū)域整體較長導(dǎo)致焊接(熱合)的生產(chǎn)效率較低且封合區(qū)域穩(wěn)定性不好;型腔尺寸不一導(dǎo)致多個最終滅菌包裝相互堆疊時浪費空間較多;套管組件的頂端或閥組件容易刺破包裝系統(tǒng),穿刺針頂端容易刺破包裝系統(tǒng);包裝系統(tǒng)兼容性不好等等。為解決前述一個或多個問題,本發(fā)明的一個目的是提出一種用于穿刺器包裝的階梯外套。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
在本發(fā)明的一個方面,提出一種立式包裝的一次性穿刺器組件,包含最終滅菌包裝系統(tǒng)及被封閉在其內(nèi)部的套管組件和/或穿刺針;所述套管組件包含套管倉體和套管頂端及在其間延伸的細長管;所述穿刺針包含穿刺針手柄和穿刺針頂端及在其間延伸的細長桿。所述最終滅菌包裝系統(tǒng)包含立式容器和蓋材;所述立式容器包含軸向和基本垂直于所述軸向的平面唇,所述平面唇包含唇外邊緣和唇內(nèi)邊緣及在其間延伸的平面壁,所述唇內(nèi)邊緣限定出容器開口。所述立式容器還包含與所述唇內(nèi)邊緣連接的朝向遠端延伸的第一殼體,所述第一殼體限定出第一腔體。所述立式容器至少還包含與所述第一殼體連接的過渡殼體,以及與所述過渡殼體連接并朝向遠端延伸的第二殼體,所述第二殼體限定出第二腔體。所述立式容器還包含封閉頂端以及在所述第二殼體和封閉頂端之間延伸的遠端殼體,所述遠端殼體限定出遠端腔體。所述第一殼體,過渡殼體,第二殼體和遠端殼體依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體。所述容器開口,第一腔體,第二腔體和遠端腔體依次貫通形成包含容器開口的封閉容器。所述第一腔體主要容納所述套管倉體和/或穿刺針手柄,所述第二腔體主要容納所述細長管和/或細長桿。
一種可選的實施方案中,所述蓋材與所述平面唇封合在一起形成環(huán)形封合邊,所述環(huán)形封合邊的最小寬度w,w≥6毫米。
另一種可選的實施方案中,所述第一腔體的橫截面積a1,所述第一腔體的軸向深度h1,所述第二腔體的橫截面積a2,所述第二腔體的軸向深度h2,其中a1>a2,h1<h2。
又一種可選的實施方案中如權(quán)利,所述第二腔體的橫截面最小寬度bmin,其中h2≥5bmin。
又一種實施方案中,所述立式容器還包含第四殼體,所述第四殼體與所述第一殼體無縫隙的連接并限定出與所述第一腔體聯(lián)通的第四腔體。
又一種實施方案中,所述穿刺針頂端和/或套管頂端與所述封閉頂端之間的距離m,m≥2毫米。又一種實施方案中,所述立式容器采用塑膠材料一體成型。
在本發(fā)明的另一個方面,提出一種運輸包裝系統(tǒng),包含所述的穿刺器組件,還包括第一固定板,第二固定板,隔板和包裝箱;所述多第一、第二固定板包含多個與所述第二殼體外形和橫向尺寸相匹配的固定通孔;所述包裝箱包含箱底面和箱頂面;多個所述穿刺器組件的第二殼體插入所述第一固定板的固定通孔中形成第一層包裝組件;所述第一層包裝組件裝入所述包裝箱中,其中所述穿刺器組件的近端貼近箱底面;多個所述穿刺器組件的第二殼體插入所述第二固定板的固定通孔中形成第二層包裝組件;所述第二層包裝組件裝入所述包裝箱中,其中所述穿刺器組件的近端貼近箱頂面;所述隔板將所述第一固定半和第二固定板分隔開。
附圖說明
為了更充分的了解本發(fā)明的實質(zhì),下面將結(jié)合附圖進行詳細的描述,其中:
圖1是一種現(xiàn)有技術(shù)典型的穿刺器包裝示意圖;
圖2是圖1所述包裝垂直其封合邊的截面圖;
圖3是本發(fā)明第一個實施例穿刺針組件200的立體圖;
圖4是圖3所示穿刺針組件的爆炸圖;
圖5是圖4所示穿刺針組件的立式容器100的軸向剖視圖;
圖6是圖5所示立式容器沿軸向由近端向遠端的投影視圖;
圖7是圖3所示穿刺針組件的軸向剖視圖;
圖8是圖7所示穿刺針組件由近端向遠端的投影視圖;
圖9是圖7所示穿刺針組件的9-9剖視圖;
圖10是圖7所示穿刺針組件的10-10剖視圖;
圖11是原始容器100a的立體圖;
圖12是圖11所示原始容器的軸向剖視圖;
圖13是圖11所示原始容器二次加工修剪成立式容器100的示意圖;
圖14是一種用于包裝所述組件200的多孔板的立體圖;
圖15是一種用于包裝所述組件200的示意圖;
圖16是本發(fā)明第二個實施例套管組件產(chǎn)品包400的立體圖;
圖17是圖16所示組件產(chǎn)品包的爆炸圖;
圖18是圖17所示立式容器300的軸向剖視圖;
圖19是圖17所述立式容器300的另一方向的軸向剖視圖;
圖20是圖18所示立式容器沿軸向由近端向遠端的投影視圖;
圖21是圖19所示立式容器的21-21剖視圖;
圖22是本發(fā)明第三個實施例穿刺器組件600的立體圖;
圖23是圖22所示穿刺器組件的爆炸圖;
圖24是圖23所示立式容器500的軸向剖視圖;
圖25是圖24所示立式容器沿軸向由近端向遠端的投影視圖;
圖26是圖24所示立式容器的26-26剖視圖;
圖27是圖24所示立式容器的27-27剖視圖;
圖28是圖24所示立式容器的28-28剖視圖;
圖29是另一實施方案穿刺器組件600a的立體圖;
圖30是另一實施方案立式容器600a的立體圖;
圖31是圖30所示立式容器600另一方向的立體剖視圖;
圖32是本發(fā)明第四個實施例穿刺器組件800的立體圖;
圖33是立式容器700的立體圖;
圖34是圖33所示立式容器700的軸向剖視圖;
圖35是圖34所示立式容器沿軸向由近端向遠端的投影視圖;
圖36是圖34所示立式容器的36-36剖視圖;
圖37是圖34所示立式容器的37-37剖視圖;
圖38是圖34所示立式容器的38-38剖視圖;
圖39是第一固定板920a的立體圖;
圖40是本發(fā)明的運輸包裝系統(tǒng)900的立體剖視圖。
在所有的視圖中,相同的標號表示等同的零件或部件。
具體實施方式
這里公開了本發(fā)明的實施方案,但是,應(yīng)該理解所公開的實施方案僅是本發(fā)明的示例,本發(fā)明可以通過不同的方式實現(xiàn)。因此,這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的,而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ),以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解,微創(chuàng)手術(shù)特別是硬管腔鏡手術(shù)中的穿刺器通常包括套管組件和或穿刺針,后文中用“穿刺器”代表穿刺針或套管組件,或者穿刺針和套管組件的組合。穿刺器通??煞譃橹貜?fù)使用穿刺器和一次性使用穿刺器。在本發(fā)明中,若無特定描述,本發(fā)明所述的穿刺器即為一次性穿刺器。為方便表述,后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端,而遠離操作者的一方定義為遠端。
圖3-4描繪了一種穿刺器組件,更確切的,描繪了穿刺針組件200的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖3-4,所述穿刺針組件200包含穿刺針20,立式容器100和蓋材190。所述穿刺針20包含相對粗大的手柄部分21和穿刺針頂端25及在其間延伸的細長桿23。
圖5-6描繪了立式容器100的結(jié)構(gòu)和組成。所述立式容器100包含軸線110和大致垂直與所述軸線110的平面唇141,所述平面唇141包含唇外邊緣146和唇內(nèi)邊緣144及在其間延伸的壁部分。所述唇內(nèi)邊緣144限定出容器開口140。所述立式容器100還包含與所述唇內(nèi)邊緣144連接的朝向遠端延伸的第一殼體151,所述第一殼體151限定出第一腔體150。所述立式容器100還包含與所述第一殼體151連接的并朝向遠端延伸的第二殼體171,所述第二殼體171限定出第二腔體170。過渡殼體161向近端延伸與第一殼體151相交于近端過渡邊162,向遠端延伸與所述第二殼體171相交于遠端過渡邊164。所述過渡殼體161限定出聯(lián)通所述第一腔體150,第二腔體170的過渡腔體160。所述立式容器100還包含封閉頂點184以及在所述第二殼體171和封閉頂點184之間延伸的遠端殼體181,所述遠端殼體181限定出遠端腔體180。所述第一殼體151,過渡殼體161,第二殼體171和遠端殼體181依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體121。所述容器開口140,第一腔體150,過渡腔體體160,第二腔體170和遠端腔體180依次貫通形成包含容器開口的封閉容器120。繼續(xù)參考圖6,一種設(shè)計方案中,所述唇外邊緣146與所述唇內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離大于等于6毫米。另一種設(shè)計方案中,所述唇外邊緣146包含圓角區(qū)域147。另一種設(shè)計方案中,所述圓角區(qū)域147包含由遠端向近端的局部凸起148。
現(xiàn)參考圖7-10,所述穿刺針20裝入所述立式容器100之中,其中所述第一腔體150與所述手柄部分21形狀和尺寸大致匹配,主要容納所述手柄部分21;所述第二腔體170與所述細長桿23的形狀和尺寸大致匹配,主要容納所述細長桿23。所述蓋材190與所述立式容器100的平面唇141焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。現(xiàn)參考圖8,一種設(shè)計方案中,所述蓋材190與所述平面唇141焊接形成寬度大于等于6毫米的環(huán)形封合邊195,而所述蓋材190的其中一個角198不與所述平面唇141焊接在一起,所述凸起148將所述角198與所述平面唇141分隔開,方便拆開最終滅菌包裝時的握持和撕扯?,F(xiàn)參考圖7,一種可選的設(shè)計方案中,所述穿刺針頂端25與所述遠端殼體181和封閉頂點184不接觸,可有效防止儲運過程中穿刺針較鋒利的頂端刺穿所述第三外殼121導(dǎo)致無菌包裝失效。更詳細的,一種設(shè)計方案中,所述穿刺針頂端25與所述封閉頂點184之間的最小距離大于等于2毫米,從而防止所述立式容器變形后,所述穿刺針頂端25與所述封閉頂點184。
如背景所述,已披露和已商業(yè)化應(yīng)用的穿刺器最終滅菌包裝中,通常采用吸塑法生產(chǎn)托盤泡殼,所述套管組件或穿刺針以其軸線基本平行于封合區(qū)域的方式橫臥在所述托盤泡殼中,即為臥式泡殼包裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,吸塑法制造托盤泡殼的成本較低,且生產(chǎn)率較高,但也存在許多缺陷:吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制,吸塑成型型腔的深度/寬度比值通常小于等于1,最惡劣情形下通常不得超過1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm,且其型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解,本實例所述之立式容器100的形狀和結(jié)構(gòu)相對于現(xiàn)有技術(shù)的托盤泡殼,具有顯著的區(qū)別特征?,F(xiàn)有技術(shù)中,穿刺針和或套管組件基本橫臥在所述托盤泡殼中,更細節(jié)的,所述穿刺針的細長桿基本平行于其封合包裝的封合邊,或所述套管組件的細長管基本平行于其封合包裝的封合邊。而本實例所述含有立式容器100的最終包裝系統(tǒng),所述穿刺針的細長桿23基本垂直于所述最終包裝系統(tǒng)的封合邊195。
圖9描繪了圖7所示穿刺針組件200的9-9橫截面圖,本實例中所述第一腔體150的橫截面為直徑為d1的近似圓形;圖10描繪了圖7所示穿刺針組件200的10-10橫截面圖,本實例中所述第二腔體170的橫截面為直徑為d2的近似圓形;其中d1>d2。繼續(xù)參考圖7-10,為便于量化,定義所述第二腔體170的軸向深度為ha1,本實例中ha1≥5d2,即所述第二腔體170的軸向深度數(shù)值大于等于所述第二腔體170橫截面最小寬度的5倍。因此采用吸塑法不能制造或極難制造(成本高昂)所述立式容器100。
圖11-13描繪了采用吹塑法生產(chǎn)原始容器100a,再對所述原始容器100a修剪形成所述立式容器100的制造方法(下文簡稱吹塑二次加工法)。首先參考圖11-12,所述原始容器100a包含軸線110以及沿軸線方向由近端向遠端依次設(shè)置的近端吹嘴132,近端殼體131限定的近端腔體130,平面唇141,第一殼體151限定的第一腔體150,第二殼體171限定的第二腔體170和遠端殼體181限定的遠端腔180。所述近端吹嘴132穿透所述近端殼體131與所述近端腔體130聯(lián)通;所述平面唇141與所述近端殼體131延伸相交形成平面唇近端邊緣142;所述平面唇141與所述第一殼體151延伸相交形成唇內(nèi)邊緣144并限定出與所述第一腔體150聯(lián)通的容器開口140。所述外套100還包含過渡殼體161,所述過渡殼體161向近端延伸與第一殼體151相交于近端過渡邊162,向遠端延伸與所述第二殼體171相交于遠端過渡邊164。所述過渡殼體151限定出聯(lián)通所述第一腔體150和第二腔體170的過渡腔體160。所述遠端殼體181朝向近端延伸并與所述第二殼體171相交形成過渡邊182,所述遠端殼體181朝向遠端延伸并自我相交形成封閉頂點184?,F(xiàn)參考圖13,圍繞所述唇內(nèi)邊緣144作一個封閉的近似環(huán)狀的切斷口(所述近似環(huán)狀可以為多邊形圈、跑到形圈或者其他任意形狀的封閉圈),將所述原始容器100a分割成立式容器100和廢料部分100b兩部分,其中所述切斷口切割所述平面唇141形成唇外邊緣146,且所述唇外邊緣146與所述唇內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離大于等于6毫米。所述凸起148可與所述原始容器100a一體吹塑成型,或者后加工處理形成。本實例中描繪的凸起148由后加工形成。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,所述吹塑二次加工法與背景所述的吸塑托盤泡殼的制造方法相比,所述吹塑二次加工法制造單件包裝外殼的成本高于吸塑法制造單件托盤泡殼的成本。然而本發(fā)明所述吹塑二次加工法制造的立式容器100a,其綜合成本卻遠低托盤泡殼包裝法。已商業(yè)化的一種典型12mm規(guī)格穿刺針20,其手柄部分21的尺寸約為直徑為40mm長30mm的圓柱形,其細長桿23的尺寸約為直徑為13mm長160mm的圓柱形。設(shè)定其包裝封合邊寬度為6mm。當采用背景所述臥式泡殼包裝法時,其封合邊的最短長度大于460mm,封合時占用封合機器工作臺面尺寸52mm×202mm。而當采用本發(fā)明所述的立式容器100時,其封合邊最短長度約為126mm,封合時占用封合機器工作臺面尺寸52mm×52mm。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,因為既要使用時拆開包裝方便同時又要確保足夠的封合強度,最終滅菌包裝的封合質(zhì)量控制非常重要且復(fù)雜。封合線長度越短,封合時占用封合機器工作臺面尺寸越小,則封合過程的可控性也更好,且形成的封合邊的穩(wěn)定性越好,而單次可封合的產(chǎn)品數(shù)量則可越多。可見,采用所述立式容器100時,可以較大程度的提高封合質(zhì)量,并較大程度的提高封合效率。
如前文所述,吸塑法不能制造或極難制造(成本高昂)所述立式容器100,然而也可以采用高速注塑法制造,例如前文所述,12mm規(guī)格包裝所用的立式容器100,其橫向尺寸約52mm×52mm使得同一模具中可以設(shè)置很多個模腔。例如中小型的模腔即可實現(xiàn)一出十,而且高速注塑的每一個成型周期時間也少于吸塑制造法,因此采用高速注塑時的生產(chǎn)效率反而高于托盤吸塑工藝(52mm×202mm)。當然為了減小注塑缺陷,可能需要增加壁厚從而浪費材料,然而結(jié)合前文所述的封合質(zhì)量,包裝,儲運,滅菌等綜合成本考慮,高速注塑立式容器100仍然優(yōu)于背景所述的吸塑托盤包裝。
圖14-15描繪了穿刺針組件200的一種運輸包裝法。多孔板220包含平面板材221和多個與所述第一腔體170形狀和尺寸相適應(yīng)的通孔222,本實施中,所述多孔板220包含50個大致均布的通孔222。參考圖15,所述穿刺針組件200卡在所述多孔板220中,其中所述第一掃略壁171與所述通孔222匹配,所述平面唇141與所述平面板材221匹配。單個所述多孔板220可以裝載50個所述穿刺針組件200;兩個滿載穿刺針組件200的多孔板相互扣裝,放入一個尺寸約為55cm×28cm×22cm包裝箱中,即100個所述穿刺針組件200占用包裝空間約為33880cm3。若采用背景所述的吸塑托盤泡殼包裝同樣的穿刺針20,100個產(chǎn)品包占用包裝空間大約為51376cm3??梢?,采用所述立式容器100,可以較大程度的節(jié)約產(chǎn)品包裝空間。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,所述穿刺針組件200的滅菌,儲存,運輸都是按體積計算價格的,較大程度的節(jié)約包裝空間可以較大程度的節(jié)約滅菌,儲存和運輸成本。
現(xiàn)參考圖1,圖2,圖7和圖15,現(xiàn)有托盤泡殼包裝通常采用釋放扣37固定穿刺針20的細長桿23,防止其鋒利的頂端25刺破包裝托盤泡殼或上蓋板,然而運輸過程中的沖擊振動往往容易所述細長桿23與所述釋放扣37脫離,從而增加了頂端25刺破托盤泡殼包裝的風(fēng)險。而且通常不能采用增加釋放扣37的固定力的方式來防止脫離,增加固定力則可能導(dǎo)致拆卸包裝時所述穿刺針20不容易被取下,從而影響使用體驗。而采用本發(fā)明所述的立式容器100,所述外套100的最小軸向深度可以設(shè)計成大于所述穿刺針20的軸向深度,即所述穿刺針組件200中,所述穿刺針頂端25與所述遠端殼體181和頂點184不接觸,可有效防止儲運過程中穿刺針較鋒利的頂端刺穿所述第三外殼121導(dǎo)致無菌包裝失效,而所述手柄部分21,細長桿23等非鋒利位置接觸所述立式容器100或蓋材190正常運輸條件下不會造成包裝破損或完整性破壞。
所述立式容器100可由多種材料制成,包括但不限于聚乙烯(hdpe,ldpe),聚丙烯(pp),聚氯乙烯(pvc),熱塑性彈性體(tpe),pet,petg等等。所述蓋材190可由不透氣的塑料薄膜制成,或者由具有生物阻隔性的多孔透氣材料制成(例如tyvek醫(yī)用蓋材4058b、1059b、1073b、asuron)。tyvek醫(yī)用蓋材在穿刺器的最終滅菌包裝領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,但其價格昂貴,本發(fā)明所述的立式容器100有利于減少tyvek醫(yī)用蓋材的用量。另外,當采用透明材料制造所述立式容器100時,本發(fā)明所述的立式容器100還有助于展示其被包裝的物品,利于選用。
圖16-21描繪了另一種穿刺器組件,更確切的,描繪了套管組件產(chǎn)品包400的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖16-17,所述套管組件產(chǎn)品包400包含套管組件10,立式容器300和蓋材290。所述套管組件10包含相對粗大的套管倉體11和相對鋒利的套管頂端15及在其間延伸的細長管13,還包括凸出在所述套管倉體11之外的閥組件17。
圖18-21描繪了立式容器300的結(jié)構(gòu)和組成。所述立式容器300包含軸線310和大致垂直與所述軸線310的平面唇341,所述平面唇341包含唇外邊緣346和唇內(nèi)邊緣344及在其間延伸的壁部分。所述唇內(nèi)邊緣344限定出容器開口340。所述立式容器300還包含與所述唇內(nèi)邊緣344連接的朝向遠端延伸的第一殼體351,所述第一殼體351限定出第一腔體350。所述立式容器300還包含與所述第一殼體351連接的并朝向遠端延伸的第二殼體371,所述第二殼體371限定出第二腔體370。過渡殼體361向近端延伸與第一殼體351相交于近端過渡邊362,向遠端延伸與所述第二殼體371相交于遠端過渡邊364。所述過渡殼體361限定出聯(lián)通所述第一腔體350,第二腔體370的過渡腔體360。所述立式容器300還包含封閉頂點384以及在所述第二殼體371和封閉頂點384之間延伸的遠端殼體381,所述遠端殼體381限定出遠端腔體380。所述第一殼體351,過渡殼體361,第二殼體371和遠端殼體381依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體321;所述容器開口340,第一腔體350,過渡腔體體360,第二腔體370和遠端腔體380依次貫通形成包含容器開口的封閉容器320。
現(xiàn)參考圖16-17,所述套管組件10裝入所述立式容器300之中,其中所述第一腔體350與所述倉體11形狀和尺寸大致匹配,主要容納所述套管倉體11;所述第二腔體170與所述細長管13的形狀和尺寸大致匹配,主要容納所述細長管13;所述蓋材290與所述立式容器300的平面唇341焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。一種設(shè)計方案中,所述蓋材290與所述平面唇341焊接形成寬度≥6毫米的環(huán)形封合邊315(圖中未示出)。所述立式容器300可采用與前述立式容器100近似的制造方法,即先采用吹塑法生產(chǎn)原始外套,再經(jīng)修剪制成所述立式容器300。所述套管組件產(chǎn)品包400具有與所述穿刺針組件200類似的優(yōu)點,包括縮短封合邊的長度利于封合過程控制和提高封合生產(chǎn)率,以及縮小運輸包裝的體積以節(jié)省滅菌和儲運費用,還包括防止套管頂端或閥組件刺破包裝等作用。
參考圖9,圖10和圖21,形成所述立式容器100的第一殼體151為規(guī)則的圓柱形壁,而形成所述立式容器300的第一殼體351為沿一定軌跡掃略形成的不規(guī)則的封閉環(huán)壁。所述立式容器300的形狀不規(guī)則,其制造復(fù)雜程度高于所述立式容器100,然而采用本發(fā)明所述的吹塑二次加工法可以方便的制造所述立式容器300而不至于大幅度的增加制造成本。更為復(fù)雜的形狀和結(jié)構(gòu)也是可以制造的。對于吹塑工藝有所了解的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,吹塑工藝大致可分為:注射吹塑,擠出吹塑,注射拉伸吹塑和擠出拉伸吹塑。吹塑通常采用兩步法,第一步制造型坯,第二步吹脹成型;不同吹塑方法的制造型坯和吹脹成型的方式不同。不同吹塑工藝各有優(yōu)點和劣勢,通常根據(jù)產(chǎn)品形狀,加工批量選擇合適的工藝及控制方法。例如本發(fā)明所述的立式容器300,所述第一腔體350和第二腔體370的橫向尺寸和軸向尺寸差異較大,而較好的控制型坯的形狀和壁厚,仍然可以獲得壁厚均勻的所述立式容器300。例如為方便制造(脫模),所述平面唇141和平面唇341通常不是嚴格意義的平面,通常具有1°到5°的脫模斜度。由于篇幅限制,本發(fā)明中不討論吹塑工藝相關(guān)的細節(jié)問題,本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易想到,通過參考相關(guān)制造工藝文獻或工藝經(jīng)驗,或者經(jīng)過有限次數(shù)的試驗,可以對本發(fā)明所披露的實施例進行適應(yīng)性修改,使其結(jié)構(gòu)更利于生產(chǎn)制造。
圖22-28描繪了又一種穿刺器組件600的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖22-23,所述穿刺器組件600包含套管組件10,穿刺針20,立式容器500和蓋材590。圖24-25描繪了立式容器500的結(jié)構(gòu)和組成。所述立式容器500包含軸線510和大致垂直與所述軸線510的平面唇541,所述平面唇541包含唇外邊緣546和唇內(nèi)邊緣544及在其間延伸的壁部分。所述唇內(nèi)邊緣544限定出容器開口540。所述立式容器500還包含與所述唇內(nèi)邊緣544連接的朝向遠端延伸的第一殼體551,所述第一殼體551限定出第一腔體550。所述立式容器500還包含與所述第一殼體551連接的并朝向遠端延伸的第二殼體571,所述第二殼體571限定出第二腔體570。過渡殼體561向近端延伸與第一殼體551相交于近端過渡邊562,向遠端延伸與所述第二殼體571相交于遠端過渡邊564。所述過渡殼體561限定出聯(lián)通所述第一腔體550,第二腔體570的過渡腔體560。所述立式容器500還包含封閉底面584以及在所述第二殼體571和封閉底面584之間延伸的遠端殼體581,所述遠端殼體581限定出遠端腔體580。所述第一殼體551,過渡殼體561,第二殼體571和遠端殼體581依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體521;所述容器開口540,第一腔體550,過渡腔體體560,第二腔體570和遠端腔體580依次貫通形成包含容器開口的封閉容器520。
現(xiàn)參考圖22,所述套管組件10和穿刺針20裝入所述立式容器500之中,其中所述倉體11,所述手柄部分21與所述平面唇541基本對齊,所述第一腔體350的形狀和尺寸設(shè)計成剛好接納所述手柄部分21,倉體11以及閥組件17,所述延長腔570形狀和尺寸設(shè)計成足以接納所述細長管13和細長桿23。所述蓋材590與所述立式容器500的平面唇541焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。一種設(shè)計方案中,所述蓋材590與所述平面唇541焊接形成寬度大于等于6毫米的環(huán)形封合邊515(圖中未示出)。所述立式容器500可采用與前述立式容器100近似的制造方法,即先采用吹塑法生產(chǎn)原始外套,再經(jīng)修剪制成所述立式容器500。所述穿刺器組件600具有與所述穿刺針組件200類似的優(yōu)點,包括縮短封合邊的長度利于封合過程控制和提高封合生產(chǎn)率,以及縮小運輸包裝的體積以節(jié)省滅菌和儲運費用,還包括防止套管頂端或閥組件刺破包裝等作用。
參考圖24-28,圖26描繪了所述第一腔體550橫截面,圖27描繪了所述過渡腔體560的橫截面,圖28描繪了所述延長腔570的橫截面。其橫截面的形狀為不規(guī)則的封閉的近似橢圓形,由近端向遠端,橫截面的尺寸減小。定義所述延長腔570的橫截面長度尺寸為l3,寬度尺寸為b3,定義所述延長腔570的軸向深度尺寸為ha2,其中ha2≥5b3。
圖29-31描繪了所述立式容器500的另一種實施例立式容器500a。所述立式容器500a與所述立式容器500的結(jié)構(gòu)和組成基本等同。所述立式容器500a包含軸線510和大致垂直與所述軸線510的平面唇541,所述平面唇541包含唇外邊緣546和唇內(nèi)邊緣544及在其間延伸的壁部分。所述唇內(nèi)邊緣544限定出容器開口540。所述立式容器500還包含與所述唇內(nèi)邊緣544連接的朝向遠端延伸的第一殼體551,所述第一殼體551限定出第一腔體550。所述立式容器500還包含與所述第一殼體551連接的并朝向遠端延伸的第二殼體571a,所述第二殼體571a限定出u形管腔570a,所述u型管腔570a包含第一直管570b和第二直管570c以及將其聯(lián)通的遠端u型通管580a。過渡殼體561向近端延伸與第一殼體551相交于近端過渡邊562,向遠端延伸與所述第一直管570b相交于遠端過渡邊564a,向遠端延伸與所述第二直管570c相交于遠端過渡邊564b。所述過渡殼體561限定出聯(lián)通所述第一腔體550,第二腔體570a的過渡腔體560。所述第一殼體551,過渡殼體561,第二殼體571a依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體521a;所述容器開口540,第一腔體550,過渡腔體560,第二腔體570a依次貫通形成包含容器開口的封閉容器520a。
圖32-38描繪了又一種穿刺器組件800的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖32,所述穿刺器組件800包含套管組件10,穿刺針20,立式容器700和蓋材790。圖33-38描繪了立式容器700的結(jié)構(gòu)和組成。所述立式容器700包含軸線710和大致垂直與所述軸線710的平面唇741,所述平面唇741包含唇外邊緣746和唇內(nèi)邊緣744及在其間延伸的壁部分。所述唇內(nèi)邊緣744限定出容器開口740。所述立式容器700還包含與所述唇內(nèi)邊緣744連接的朝向遠端延伸的第一殼體751,所述第一殼體751限定出第一腔體750。所述立式容器700還包含與所述第一殼體751連接的并朝向遠端延伸的第二殼體771a和第四殼體771b,所述第二殼體771a限定出第二腔體770a,所述第四殼體771b限定出第四腔體770b。過渡殼體761向近端延伸與第一殼體751相交,向遠端延伸與所述第二殼體771a和第四殼體771b相交。所述第一殼體751主要包含第一殼體751a,第一殼體751b和第一殼體751c三部分,與之相對應(yīng)的所述第一腔體750主要包含第一腔體750a,第一腔體750b和第一腔體750c。所述過渡殼體761主要包含過渡殼體761a,過渡殼體761b和過渡殼體761c三部分。所述第二腔體770a還包括第二遠端殼體781a和遠端底面784a限定的第二遠端腔體780a;所述第四腔體770a還包括第四遠端殼體781b和遠端底面784b限定的第四遠端腔體780b。所述第一殼體751,過渡殼體761,第二殼體771a,第四殼體771b,第二遠端殼體781a和第四遠端殼體781b依次連接形成整體的無縫隙的第三殼體721;所述容器開口740,第一腔體750,過渡腔體體760,第二腔體770a,第四腔體770b,第二遠端腔體780a和第四遠端腔體780b依次貫通形成包含容器開口的封閉容器720。圖36-38描繪了所述第一腔體750不同位置的橫截面其橫截面的形狀為不規(guī)則的封閉的環(huán)形,由近端向遠端,橫截面的尺寸減小。
現(xiàn)參考圖32,所述套管組件10和穿刺針20裝入所述立式容器700之中。其中所述倉體11,所述手柄部分21與所述平面唇541基本對齊,所述第一腔體751a主要用以接納所述倉體11,所述第一腔體751b主要用以接納所述手柄部分21,所述第一腔體751c主要用以接納所述閥組件17。所述第一遠端腔780a主要用以接納所述套管頂端15,所述第二遠端腔780b主要用以接納所述穿刺針頂端25。所述蓋材790與所述立式容器700的平面壁741焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。所述穿刺器組件800具有與所述穿刺器組件600具有類似的優(yōu)點。而所述立式容器700與所述立式容器500相比,所述立式容器700的形狀更復(fù)雜更貼近被包裝產(chǎn)品的形狀,制造難度和制造成本相比較高,但所述立式容器700的包裝穩(wěn)固性較好。商業(yè)化批量生產(chǎn)時,可根據(jù)不同側(cè)重點選用,并可加以適應(yīng)性修改降低成本。
所述立式容器100,立式容器300,立式容器500,立式容器700有多種制造方法,通常可采用吹塑二次修剪法或者滾塑二次修剪法。一種優(yōu)選的吹塑二次修剪法,其主要步驟大體如下:
s1:吹塑,首先采用吹塑法制造原始容器100a,所述原始容器100a沿軸線方向依次設(shè)置近端吹嘴132,近端殼體131限定近端腔體130,平面唇141,第一殼體151限定的第一腔體150,第二殼體171限定的第二腔體170和遠端殼體181形成的遠端腔180。所述近端吹嘴132穿透所述近端掃略壁與所述近端腔體聯(lián)通;所述平面唇141與所述近端殼體131延伸相交形成平面唇近端邊緣142;所述平面唇141與所述第一殼體151延伸相交形成唇內(nèi)邊緣144并限定出與所述第一腔體150聯(lián)通的容器開口140。(如圖11-12所示);
s2:修剪,圍繞所述唇內(nèi)邊緣144作一個封閉的近似環(huán)狀的切斷口,將所述原始容器100a分割成立式容器100和廢料部分100b兩部分,其中所述切斷口切割所述平面唇141形成唇外邊緣146,且所述唇外邊緣146與所述唇內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離大于等于6毫米。(如圖13所示)。
在本發(fā)明的又一個方面,提出一種用于本發(fā)明的運輸包裝系統(tǒng)900。圖39-40描繪了所述運輸包裝系統(tǒng)900的結(jié)構(gòu)和組成。所述運輸包裝系統(tǒng)900包含包裝箱910,第一固定板920a,第二固定板920b和隔板930。所述第一固定板920a和所述第二固定板920b的結(jié)構(gòu)和尺寸基本等同。所述第一固定板920a(第二固定板920b)包含平面板材921和多個貫穿的近似均布的通孔922。本實例中,所述固定板920包含30個通孔922,且通孔922的形狀和尺寸與所述第一殼體571的形狀和尺寸相匹配。本實例中,30個所述穿刺器組件600被卡入所述第一固定板920a中,其中所述通孔922與所述第一殼體壁571匹配,形成第一層固定組件;30個所述穿刺器組件600被卡入所述第二固定板920b中,其中所述通孔922與所述第一殼體壁571匹配,形成第二層固定組件。如圖40所示,所述包裝箱910包含箱底面911和箱頂面919。所述第一層固定組件裝入所述包裝箱910中,其中所述穿刺器組件600的蓋材590貼近所述箱底面911;所述第二層固定組件裝入所述包裝箱910中,所述穿刺器組件600的蓋材590貼近所述箱頂面919;所述第一層固定組件和第二層固定組件的穿刺器組件600相互交錯,并用至少兩塊隔板930放置在第一固定板920a和第二固定板920b之間。所述箱底面911,穿刺器組件的過渡殼體561,隔板930和箱頂面919,一起限制所述第一固定板920a,第二固定板920b和穿刺器組件600的上下運動。而所述包裝箱910的側(cè)面限制所述第一、第二固定板的外周,而所述通孔922限制所述第一殼體571,從而限制所述組件600的側(cè)向移動。本實例中,所述運輸包裝系統(tǒng)900可以包裝60個所述穿刺器組件600,然而稍做適應(yīng)性修改可以包裝更多或較少的所述穿刺器組件600。本實例所述的運輸包裝系統(tǒng)900和立式容器500,相對于現(xiàn)有技術(shù)的托盤泡殼包裝及其運輸包裝,可以節(jié)省約50%的體積。
已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的很多不同的實施方案和實例。本領(lǐng)域的一個普通技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明范圍的前提下,通過適當修改能對所述方法和器械做出適應(yīng)性改進。例如利用對本發(fā)明所述的第一殼體,過渡殼體,第二掃略壁進行適應(yīng)性修改,使造型更美觀更順滑;或者通過增減套管組件或穿刺針的數(shù)量衍生不同種類的產(chǎn)品包。好幾種修正方案已經(jīng)被提到,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求,同時不應(yīng)被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu),材料或行為的具體內(nèi)容所限定。