本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)器械領(lǐng)域，具體涉及一種心房間隔缺損封堵器及其介入方法。
背景技術(shù)：
房間隔缺損(atriumseptaldefect,asd)封堵術(shù)，是較早應(yīng)用的介入性先天性心臟病的治療措施，目前國內(nèi)已累積了較為成熟的經(jīng)驗，可在放射線或單純超聲引導(dǎo)下完成，已成為房間隔缺損的重要治療方法，但是部分患者因房間隔缺損距二尖瓣距離較近，封堵器左房面?zhèn)惚P壓迫二尖瓣而造成封堵失敗，圖1為傳統(tǒng)封堵器封堵缺損時壓迫二尖瓣的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖1所示，左房面封堵傘壓迫在二尖瓣瓣葉上，如果強行選擇更小的封堵器。即使封堵器不壓迫二尖瓣，也會由于直徑太小，增加封堵器脫落的風(fēng)險。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為了克服上述問題，充分利用原有封堵器只在部分弧度上壓迫二尖瓣的特點，設(shè)計一種新型房間隔缺損封堵器，其左側(cè)封堵傘上設(shè)有間隙，即能保證封堵器的穩(wěn)定性，又能通過旋轉(zhuǎn)左側(cè)封堵傘將間隙部分朝向二尖瓣，避免壓迫二尖瓣瓣葉，本發(fā)明的封堵器可以用在缺損距二尖瓣距離較短情況下，進(jìn)行房間隔缺損的封堵，避免封堵器壓迫二尖瓣，并提高安全性。
本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
一種心房間隔缺損封堵器，所述封堵器包括左房面?zhèn)惚P、腰部和右房面?zhèn)惚P，封堵器腰部置于房間隔缺損內(nèi)，左、右側(cè)傘盤夾住房間隔用于保持封堵器穩(wěn)定，所述左房面?zhèn)惚P的中間呈圓形四周呈花瓣狀，相鄰花瓣設(shè)有間隙，避免左房面?zhèn)惚P壓迫二尖瓣瓣葉。
進(jìn)一步地，右房面?zhèn)惚P半徑比腰部半徑大5mm，左房面?zhèn)惚P中心圓形直徑比腰部直徑大0-8mm，左房面?zhèn)惚P中點到花瓣頂點距離比腰部半徑大7mm，實際生產(chǎn)時也可以是6mm或8mm。
進(jìn)一步地，所述腰部直徑為8-50mm，水平腰高為3mm-5mm。
進(jìn)一步地，所述花瓣的數(shù)量為3-8個，相鄰花瓣之間的角度為30°-90°。
進(jìn)一步地，所述花瓣的數(shù)量為5個，相鄰花瓣之間的角度為72°。
進(jìn)一步地，所述同心圓直徑左房面?zhèn)惚P中心圓形直徑大于腰部6mm。
一種心房間隔缺損封堵器的介入方法，包括以下步驟：
步驟一穿刺股靜脈后，將導(dǎo)管和導(dǎo)絲輸送至右心房；
步驟二調(diào)整導(dǎo)管方向，使導(dǎo)管、導(dǎo)絲通過房間隔缺損進(jìn)入左心房，退出導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲；
步驟三根據(jù)房間隔缺損大小選擇所述封堵器及相應(yīng)的輸送系統(tǒng)，沿導(dǎo)絲送入輸送系統(tǒng)，退出導(dǎo)絲，經(jīng)輸送系統(tǒng)將所述封堵器送入體內(nèi)；
步驟四在超聲引導(dǎo)下，釋放所述左房面?zhèn)惚P，通過旋轉(zhuǎn)整個輸送系統(tǒng)，調(diào)整左房面?zhèn)惚P方向，使左房面?zhèn)惚P的花瓣間隙朝向二尖瓣，使其避開二尖瓣瓣葉，隨后釋放右房面?zhèn)惚P，左房面?zhèn)惚P和右房面?zhèn)惚P從兩側(cè)向中心夾緊，封堵房間隔缺損。
采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果：
1、本發(fā)明的封堵器針對房間隔缺損距二尖瓣距離較近的情況，改變左側(cè)封堵傘的結(jié)構(gòu)，避免了封堵器壓迫二尖瓣瓣葉，使用安全性能高。
2、本發(fā)明的封堵器可適應(yīng)不同大小的房間隔缺損、二尖瓣的間距，產(chǎn)品適用面廣，封堵效果好，不易脫落，穩(wěn)定性強。花瓣形狀設(shè)計可以減少封堵器編織用絲量，從而減少封堵器體積，可以使用更小的輸送鞘管，減少血管并發(fā)癥。
附圖說明
圖1是傳統(tǒng)封堵器封堵缺損時壓迫二尖瓣的示意圖；
圖2是本發(fā)明實施例的房間隔缺損封堵器的側(cè)視圖；
圖3是本發(fā)明實施例的房間隔缺損封堵器的俯視圖。
其中，1-左房面?zhèn)惚P、2-右房面?zhèn)惚P
具體實施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的結(jié)構(gòu)圖及具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實施例1
如圖2、3所示，本發(fā)明提供了一種心房間隔缺損封堵器，封堵器包括左房面?zhèn)惚P、腰部和右房面?zhèn)惚P，封堵器腰部置于房間隔缺損內(nèi)，左、右側(cè)傘盤夾住房間隔用于保持封堵器穩(wěn)定，左房面?zhèn)惚P的中間呈圓形四周呈花瓣狀，相鄰花瓣設(shè)有間隙，避免左房面壓迫二尖瓣瓣葉。右房面?zhèn)惚Pab直徑大于腰部直徑10mm，左房面?zhèn)惚P中心圓形直徑j(luò)k大于腰部直徑0-8mm，左房面?zhèn)惚P每個花瓣的頂點是efghi，efghi所構(gòu)成的圓弧直徑大于腰部直徑14mm。腰部直徑為8-50mm，水平腰高為3mm-5mm。
其中，花瓣的數(shù)量為3-8個，相鄰花瓣之間的角度為30°-90°。優(yōu)選地，花瓣的數(shù)量為5個，相鄰花瓣之間的角度為72°。
同心圓直徑左房面?zhèn)惚P中心圓形直徑比腰部直徑大6mm。
圖2中花瓣為半圓形，中心圓為“花蕊”，“花蕊”為圓形位于左房面封堵傘中央，“花瓣”部分位于“花蕊”外周，使用時，根據(jù)實際需要旋轉(zhuǎn)花瓣，將花瓣間隙置于二尖瓣上部，避免壓迫二尖瓣。本發(fā)明中花瓣的形狀不受限制，一切能夠在相鄰圖形片之間形成逐漸擴大間隙的形狀都能被使用，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍，“花瓣”間的間隙，使用時被旋轉(zhuǎn)到二尖瓣之上，避免左房面封堵傘壓迫二尖瓣瓣葉。
傘盤膜材質(zhì)填充有阻流材料加強封堵效果。
本發(fā)明花瓣數(shù)量可以為3-8個，相鄰規(guī)則圖形片之間的角度為30°-90°。優(yōu)選地，數(shù)量為5個，相鄰花瓣之間的角度為72°。
本發(fā)明的封堵器通常放置在封堵器套網(wǎng)內(nèi)，左房面?zhèn)惚P、腰部和右房面?zhèn)惚P分別水平連接在套網(wǎng)上，封堵器套網(wǎng)水平方向受力可發(fā)生形變，當(dāng)左、右側(cè)傘盤夾住房間隔后，封堵器套網(wǎng)水平向外的力取消，封堵器套網(wǎng)向中心收縮，把左、右側(cè)傘盤固定在房間隔兩側(cè)。
實施例2
心房間隔缺損封堵器的介入方法包括以下步驟：
步驟一導(dǎo)管置于動脈鞘管中，經(jīng)股靜脈穿刺后，動脈鞘管中將導(dǎo)管和導(dǎo)絲輸送至右心房；
步驟二調(diào)整導(dǎo)管方向，使導(dǎo)管、導(dǎo)絲通過房間隔缺損間隙進(jìn)入左心房，退出導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲；
步驟三根據(jù)房間隔缺損大小選擇封堵器及相應(yīng)的輸送系統(tǒng)，沿導(dǎo)絲送入輸送系統(tǒng)，退出導(dǎo)絲，經(jīng)輸送系統(tǒng)將所述封堵器送入體內(nèi)；
步驟四在超聲引導(dǎo)下，釋放左房面?zhèn)惚P，通過旋轉(zhuǎn)整個輸送系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)左房面?zhèn)惚P，使左房面?zhèn)惚P的花瓣間隙部分朝向二尖瓣，使其避開二尖瓣瓣葉，隨后釋放右房面?zhèn)惚P，兩傘盤從兩側(cè)向中心夾緊，封堵房間隔缺損。
以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。