本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種改善體虛癥狀的中藥組合物、藥物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣、血是構(gòu)成人體的基本物質(zhì)，是人體臟腑、經(jīng)絡(luò)、組織器官活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。氣為血帥，血為氣母，氣血的調(diào)和與通暢是人體健康的關(guān)鍵。氣血兩虛，肝腎不足為中醫(yī)臨床常見病癥，可見于多種疾病過程中，其病因或由先天稟賦不足，或由后天失養(yǎng)，或由久病耗傷，或由勞倦過度等導(dǎo)致，主要表現(xiàn)為老年或久病體虛，免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等癥狀，其中，氣血兩虛可導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，脾運(yùn)受損，精化為濁而成疾濁淤脂，滯留體內(nèi)而成高血脂癥；腎精虧虛，陽虛血熱，灼精耗液，而制消渴之證，即西醫(yī)所講的糖尿??；兼有氣血兩虛、肝腎不足可導(dǎo)致脈絡(luò)不通，淤血為患進(jìn)而引發(fā)高血壓等一系列疾病；同時(shí)，腫瘤患者在放化療過程中耗傷正氣必致正氣虛弱，血無以生，而導(dǎo)致氣血兩虛，表現(xiàn)為白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥狀。
目前國內(nèi)治療虛證以及體虛所導(dǎo)致的各種病癥的藥品并不多，其中療效確切、針對性強(qiáng)的藥品更為罕見。因此，研究開發(fā)出一種具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎的功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果的中藥組合物變得十分必要和迫切。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種改善體虛癥狀的中藥組合物，上述的中藥組合物通過選用具有補(bǔ)腎益精、益氣養(yǎng)血、復(fù)脈固脫、溫陽補(bǔ)血、滋陰潤燥等功效的中藥組分配合使用，具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種改善體虛癥狀的中藥組合物制備而成的藥物，該藥物由上述中藥組合物制備而成，具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，具有可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的第三目的在于提供一種藥物的制備方法，該制備方法具有制備簡單、操作便捷、可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)。該方法最大程度保留了各個(gè)藥材的藥用功效，實(shí)現(xiàn)了治療方便，藥效長久，藥物可隨身攜帶，療效穩(wěn)定，藥物經(jīng)濟(jì)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的第四目的在于提供一種上述改善體虛癥狀的中藥組合物或上述藥物在改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀中的應(yīng)用。
本發(fā)明提供的一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，上述組合物主要由以下組分制成：紫河車20～50份、人參20～50份、黃芪10～30份、玉竹10～30份、鹿角5～15份和阿膠10～30份。
進(jìn)一步的，上述改善體虛癥狀的中藥組合物主要由以下組分制成：紫河車25～40份、人參25～40份、黃芪15～25份、玉竹15～25份、鹿角8～12份和阿膠12～25份。
進(jìn)一步的，上述改善體虛癥狀的中藥組合物主要由以下組分制成：紫河車35份、人參35份、黃芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿膠20份。
本發(fā)明提供的一種根據(jù)上述改善體虛癥狀的中藥組合物制備而成的藥物。
進(jìn)一步的，上述藥物的劑型為丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑或片劑中的任意一種。
本發(fā)明提供的一種藥物的制備方法，上述制備方法包括將上述中藥組合物和藥學(xué)上可接受的輔料加工成為藥物。
進(jìn)一步的，上述丸劑為蜜丸劑，其制備方法為：首先將蜂蜜加熱煉制30～60分鐘，隨后將上述中藥組合物混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，然后將研磨后的細(xì)粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制得蜜丸劑藥物。
進(jìn)一步的，上述丸劑為濃縮丸劑，其制備方法為：首先，將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，隨后，將余下的第二份原料藥加水煎煮兩次，每次1～2小時(shí)，用水量為原料藥重量的10～15倍，濃縮成稠膏，然后將第一份原料藥研磨后的細(xì)粉加入濃縮后的稠膏中混勻，制丸，干燥，制成濃縮丸劑藥物。
進(jìn)一步的，上述顆粒劑的制備方法為：
(1)、將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉；
(2)、將余下的第二份原料藥加水煎煮兩次，每次1～2小時(shí)，用水量為原料藥重量的10～15倍，濾過濃縮成相對密度1.30～1.35(80℃測得)的清膏；
(3)、隨后將步驟(1)第一份原料藥研磨后的細(xì)粉加入到步驟(2)濃縮后的清膏中，并加入糊精和蔗糖混勻后制粒，干燥后得到顆粒劑藥物。
進(jìn)一步的，上述散劑的制備方法為：將上述組分混合后研磨成細(xì)粉，隨后過100～120目篩，制得散劑藥物。
進(jìn)一步的，上述膠囊劑的制備方法為：將上述組分混合后研磨成細(xì)粉，隨后過100～120目篩，混勻裝入膠囊，制成膠囊劑。
進(jìn)一步的，上述片劑的制備方法為：將上述組分混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，隨后加入乙醇制粒，壓片，制成片劑。
本發(fā)明提供的上述改善體虛癥狀的中藥組合物或藥物在改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明提供的改善體虛癥狀的中藥組合物，上述的中藥組合物通過選用具有補(bǔ)腎益精、益氣養(yǎng)血、復(fù)脈固脫、溫陽補(bǔ)血、滋陰潤燥等功效的中藥組分配合使用，并經(jīng)過十幾年的研究對各組分所用藥材以及其用量進(jìn)行調(diào)整，從而得到本發(fā)明上述中藥組合物，制得的本發(fā)明組合物具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等癥，并對高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的治療效果。
本發(fā)明提供的上述中藥組合物制備而成的藥物，該藥物由上述中藥組合物制備而成，具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，同時(shí)，還具有可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明提供的藥物制備方法，該制備方法具有制備簡單、操作便捷、可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)，該方法制備出的藥物濃縮程度高，口感也較好，最大程度保留了各個(gè)藥材的藥用功效，解決了現(xiàn)有技術(shù)中養(yǎng)血補(bǔ)氣類中藥多為草藥，患者的依從性較差，服用和攜帶均有不便的問題，實(shí)現(xiàn)了治療方便，藥效長久，藥物可隨身攜帶，療效穩(wěn)定，藥物經(jīng)濟(jì)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明提供的上述改善體虛癥狀的中藥組合物或上述藥物的應(yīng)用，上述中藥組合物或藥物可以明顯改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，上述組合物主要由以下組分制成：紫河車20～50份、人參20～50份、黃芪10～30份、玉竹10～30份、鹿角5～15份和阿膠10～30份。
本發(fā)明中所用原料藥成份的藥理及性味功能：
紫河車：即人胞衣、胎衣，為健康產(chǎn)婦娩出之胎盤?！侗静菥V目》釋其名謂：“天地之先，陰陽之祖，乾坤之始，胚胎將兆，九九數(shù)足，胎兒則乘而載之，遨游于西天佛國，南海仙山，飄蕩于蓬萊仙境，萬里天河，故稱之為河車”。母體娩出時(shí)為紅色，稍放置即轉(zhuǎn)紫色，故稱紫河車。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，紫河車性味甘、咸、溫，入肺、心、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，益氣養(yǎng)血之功。臨床主要用于治療虛損、羸瘦、咳血?dú)獯?、勞熱骨蒸、遺精等癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，胎盤含蛋白質(zhì)、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等，能有效提高人體免疫力，對肺結(jié)核、支氣管哮喘、貧血等亦有很好的療效。
本發(fā)明中，上述紫河車典型但非限制性的含量為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。
人參：在中國，人參歷來被視為百草之王，是聞名遐邇的“東北三寶”之一?，F(xiàn)存最早的中藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》記載“人參，味甘微寒，主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，開心益智。久服，可輕身延年。”傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，人參味甘、微苦，性溫、平，歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津安神之功效。臨床主要用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，心悸健忘，口渴多汗，食少無力，以及一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫和氣血津液不足之證。
本發(fā)明中，上述人參典型但非限制性的含量為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。
黃芪：又名綿芪，其主根肥厚，木質(zhì)，常分枝，灰白色。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、甘肅、黑龍江等地。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，黃芪味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用，對于表虛自汗、陰虛盜汗、陽氣虛脫、氣虛衰弱、倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂等均有奇效。
本發(fā)明中，上述黃芪典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
玉竹：又名“葳蕤”，為百合科多年生草本植物玉竹(葳蕤)的根莖。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，玉竹具有養(yǎng)陰、潤燥、清熱、生津、止咳等功效，屬滋陰養(yǎng)氣補(bǔ)血之品。古人認(rèn)為玉竹平補(bǔ)而潤，兼有除風(fēng)熱之功，補(bǔ)而不膩，不寒不燥，故有"補(bǔ)益五臟，滋養(yǎng)氣血，平補(bǔ)而潤，兼除風(fēng)熱"之功，常服玉竹可抗衰老，延年益壽。玉竹作為滋補(bǔ)藥品，主要用于熱病傷陰、虛熱燥咳、心臟病、糖尿病、結(jié)核病等癥。
本發(fā)明中，上述玉竹典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
鹿角：為鹿科動(dòng)物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基，其味咸，性溫，歸腎、肝經(jīng)。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，鹿角具有溫腎陽，強(qiáng)筋骨，行血消腫之功效，臨床常用于腎陽不足，陽痿遺精，腰脊冷痛，陰疽瘡瘍，乳癰初起，瘀血腫痛等病癥的治療。
本發(fā)明中，上述鹿角典型但非限制性的含量為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
阿膠：為馬科動(dòng)物驢的皮，經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠，原產(chǎn)自山東省東阿縣，至今已有近三千年歷史。阿膠是傳統(tǒng)的滋補(bǔ)上品、補(bǔ)血圣藥，其味甘平，入肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血止血、滋陰潤燥等功效，藥食兩用，長期服用可補(bǔ)血養(yǎng)血、美白養(yǎng)顏、抗衰老、抗疲勞、提高免疫力，適用人群廣泛。
本發(fā)明中，上述阿膠典型但非限制性的含量為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
本發(fā)明中，上述改善體虛癥狀的中藥組合物，通過選用具有補(bǔ)腎益精、益氣養(yǎng)血、復(fù)脈固脫、溫陽補(bǔ)血、滋陰潤燥等功效的中藥組分配合使用，并經(jīng)過十幾年的反復(fù)試驗(yàn)對各組分所用藥材以及其用量進(jìn)行調(diào)整，從而得到本發(fā)明上述中藥組合物。本發(fā)明組合物具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的久病體虛、免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
本發(fā)明中的中藥配伍，采用紫河車和人參為君藥，輔以鹿角、黃芪和玉竹為臣藥，又以阿膠為佐使之藥形成一個(gè)獨(dú)特的配方，其中：
紫河車作為君藥，具有補(bǔ)腎益精，益氣養(yǎng)血之功，臨床主要用于治療虛損、羸瘦、咳血?dú)獯?、勞熱骨蒸、遺精等癥，對于氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的久病體虛、免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等癥有很好的療效。
人參作為君藥，具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津安神之功效，臨床可用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，心悸健忘，口渴多汗，食少無力，以及一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫和氣血津液不足之證。
黃芪作為臣藥，具有益氣固表、斂汗固脫之功效，對于表虛自汗、陰虛盜汗、陽氣虛脫、氣虛衰弱、倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂等均有奇效。
玉竹作為臣藥，具有補(bǔ)益五臟，滋養(yǎng)氣血，平補(bǔ)而潤，兼除風(fēng)熱之功，主要用于熱病傷陰、虛熱燥咳、心臟病、糖尿病、結(jié)核病等癥，常服玉竹可抗衰老，延年益壽。
鹿角作為臣藥，具有溫腎陽，強(qiáng)筋骨，行血消腫之功效，臨床對于腎陽不足，陽痿遺精，腰脊冷痛均具有很好的功效。
阿膠作為佐使之藥，具有補(bǔ)血止血、滋陰潤燥等功效，長期服用可補(bǔ)血養(yǎng)血、美白養(yǎng)顏、抗衰老、抗疲勞、提高免疫力。
通過上述藥材進(jìn)行配伍后制成的改善體虛癥狀的中藥組合物，具有具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的久病體虛、免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，上述改善體虛癥狀的中藥組合物主要由以下組分制成：紫河車25～40份、人參25～40份、黃芪15～25份、玉竹15～25份、鹿角8～12份和阿膠12～25份。
在上述優(yōu)選實(shí)施方式中，上述改善體虛癥狀的中藥組合物主要由以下組分制成：紫河車35份、人參35份、黃芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿膠20份。
本發(fā)明中，通過對各組分原料用量比例的進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化，從而進(jìn)一步優(yōu)化了本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物中藥組合物的藥效。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種根據(jù)上述的改善體虛癥狀的中藥組合物制備而成的藥物。
本發(fā)明中，由上述中藥組合物制備而成的藥物，具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，同時(shí)，還具有可制成多種劑型等優(yōu)點(diǎn)。
在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，上述藥物的劑型為丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑或片劑中的任意一種。
在上述的優(yōu)選實(shí)施方式中，上述中藥組合物可進(jìn)一步加工成丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑或片劑中的一種，從而實(shí)現(xiàn)藥物使用劑型多，適用范圍廣的優(yōu)點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一種上述藥物的制備方法包括將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物和藥學(xué)上可接受的輔料加工成為藥物。
在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，上述藥物的制備過程在無菌、無塵的條件下進(jìn)行。
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述丸劑為蜜丸劑，其制備方法為：首先將蜂蜜加熱煉制30～60分鐘，隨后將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，然后將研磨后的細(xì)粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制得蜜丸劑藥物。
本發(fā)明中，蜂蜜為蜜蜂采集花蜜，經(jīng)自然發(fā)酵而成的黃白色黏稠液體，蜂蜜的主要成分為糖類，其中60％～80％是人體容易吸收的葡萄糖和果糖。中國從古代就開始人工養(yǎng)蜂采蜜，蜂蜜既是良藥，又是上等飲料，可延年益壽。蜂蜜具有調(diào)補(bǔ)脾胃、緩急止痛、潤肺止咳、潤腸通便、潤膚生肌和解毒之功效。主治脘腹虛痛、肺燥咳嗽、腸燥便秘、目赤、口瘡、潰瘍不斂、風(fēng)疹瘙癢、水火燙傷及手足皸裂等癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》把“石蜜、蜂子、蜜蠟”列為上品，指出有“除百病、和百藥”的作用，且“多服久服不傷人”?！侗静菥V目》指出“蜂蜜入藥之功有五，清熱也，補(bǔ)中也，解毒也，潤燥也，止痛也。生則性涼，故能清熱；熟則性溫，故能補(bǔ)中；甘而平和，故能解毒；柔而濡澤，故能潤燥；緩可去急，故能止心腹肌肉瘡瘍之痛；和可致中，故能調(diào)和百藥，而與甘草同功”。
本發(fā)明中，上述蜜丸劑藥物中蜂蜜是該蜜丸的主要載體，它不僅能起到粘合的作用，同時(shí)也有一定的藥效，與主藥相輔相成，增進(jìn)療效。蜂蜜稠厚而富有營養(yǎng)，有潤肺止咳、潤腸通便等功能，可增強(qiáng)藥物的補(bǔ)益效力，并減低配伍中人參和鹿角等溫?zé)崴幬锏母弊饔?，遮掩配伍中紫河車、鹿角和阿膠等藥物的苦腥味，延緩藥物的溶解吸收。
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述丸劑為濃縮丸劑，其制備方法為：首先，將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，隨后，將余下的第二份原料藥加水煎煮兩次，每次1～2小時(shí)，用水量為原料藥重量的10～15倍，濃縮成稠膏，然后將第一份原料藥研磨后的細(xì)粉加入濃縮后的稠膏中混勻，制丸，干燥，制成濃縮丸劑藥物。
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述顆粒劑的制備方法為：
(1)、將上述的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉；
(2)、將余下的第二份原料藥加水煎煮兩次，每次1～2小時(shí)，用水量為原料藥重量的10～15倍，濾過濃縮成相對密度1.30～1.35(80℃測得)的清膏；
(3)、隨后將步驟(1)第一份原料藥研磨后的細(xì)粉加入到步驟(2)濃縮后的清膏中，并加入糊精和蔗糖混勻后制粒，干燥后得到顆粒劑藥物。
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述散劑的制備方法為：將上述改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成細(xì)粉，隨后過100～120目篩，制得散劑藥物。
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述膠囊劑的制備方法為：將上述改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成細(xì)粉，隨后過100～120目篩，混勻裝入膠囊，制成膠囊劑
在上述優(yōu)選的實(shí)施方式中，上述片劑的制備方法為：將上述改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過100～120目篩的細(xì)粉，隨后加入乙醇制粒，壓片，制成片劑。
在上述的優(yōu)選實(shí)施方式中，研磨后過100～120目篩的中藥組合物細(xì)粉在后續(xù)的制備過程中更易于藥物均勻的混合，同時(shí)較小的顆粒也利于藥物在人體的吸收且不易引起過敏反應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，上述改善體虛癥狀的中藥組合物或藥物的應(yīng)用，上述中藥組合物或藥物可以明顯改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
下面將結(jié)合實(shí)施例1～12和對比例1～8對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步地說明。
實(shí)施例1
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車20份、人參20份、黃芪10份、玉竹10份、鹿角5份和阿膠10份。
實(shí)施例2
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車50份、人參50份、黃芪30份、玉竹30份、鹿角15份和阿膠30份。
實(shí)施例3
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車25份、人參28份、黃芪12份、玉竹14份、鹿角8份和阿膠15份。
實(shí)施例4
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車45份、人參40份、黃芪25份、玉竹24份、鹿角12份和阿膠25份。
實(shí)施例5
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車35份、人參35份、黃芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿膠20份。
實(shí)施例6
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制30分鐘，隨后將實(shí)施例1中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過100目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
實(shí)施例7
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制60分鐘，隨后將實(shí)施例2中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過120目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
實(shí)施例8
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制45分鐘，隨后將實(shí)施例5中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
實(shí)施例9
一種濃縮丸藥物，其制備方法包括以下制備步驟：將實(shí)施例5中的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過110目篩的細(xì)粉；余下的第二份原料藥的加水煎煮兩次，用水量為原料藥重量的15倍，每次1小時(shí)，濾過濃縮成稠膏；隨后將第一份原料藥細(xì)粉與濃縮后的稠膏混勻，制丸，干燥，制成濃縮丸。
實(shí)施例10
一種膠囊劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：將實(shí)施例5中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，隨后混勻裝入膠囊，制成膠囊劑
實(shí)施例11
一種片劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：將實(shí)施例5中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，隨后混勻加入適量乙醇制粒，壓片，制成片劑。
實(shí)施例12
一種顆粒劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：將實(shí)施例5中的改善體虛癥狀的中藥組合物平均分成兩份原料藥，將第一份原料藥混合后研磨成過110目篩的細(xì)粉；余下的第二份原料藥的加水煎煮兩次，用水量為原料藥重量的15倍，每次1小時(shí)，濾過濃縮成相對密度1.30～1.35(80℃測得)的清膏；隨后將第一份原料藥細(xì)粉與濃縮后的清膏混勻，加適量糊精和蔗糖混勻，再加乙醇適量，制粒，干燥后得顆粒劑。
對比例1
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車15份、人參12份、黃芪7份、玉竹10份、鹿角5份和阿膠10份。
對比例2
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車20份、人參20份、黃芪10份、玉竹7份、鹿角2份和阿膠8份。
對比例3
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車55份、人參58份、黃芪32份、玉竹30份、鹿角15份和阿膠25份。
對比例4
一種改善體虛癥狀的中藥組合物，按照重量份數(shù)計(jì)，所述組合物主要由以下組分制成：紫河車45份、人參35份、黃芪28份、玉竹35份、鹿角20份和阿膠40份。
對比例5
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制45分鐘，隨后將對比例1中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
對比例6
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制45分鐘，隨后將對比例2中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
對比例7
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制45分鐘，隨后將對比例3中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
對比例8
一種蜜丸劑藥物，其制備方法包括以下制備步驟：首先將蜂蜜加熱煉制45分鐘，隨后將對比例4中的改善體虛癥狀的中藥組合物混合后研磨成過110目篩的藥粉，將藥粉加入煉制后的蜂蜜中攪拌均勻后制丸，制成蜜丸劑藥物。
效果例1
為表明本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能夠很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病具有很好的治療效果。現(xiàn)特選擇240例由久病體虛或勞倦過度而導(dǎo)致的氣血兩虛的三高癥患者，男性120例，女性120例，年齡15～60歲，平均分為12組，每組20人，其中實(shí)驗(yàn)組1～7組分別使用實(shí)施例6～12制備的藥物進(jìn)行治療，口服，每次8g，每日一次；實(shí)驗(yàn)組8～11組分別使用對比例5～8制備的藥物進(jìn)行治療，口服，每次8g，每日一次；對照組采用市售極草牌5x冬蟲夏草含片進(jìn)行治療，每次8g，每日一次。本效果例的療程為30天。
評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：
顯效為參試者皮膚紅潤光澤、睡眠充足、精力充沛，原有的心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀基本消除，高血壓、高血脂和糖尿病的三高癥的臨床化驗(yàn)指標(biāo)也有明顯改善。
有效為參試者皮膚紅潤光澤，原有的精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟等癥狀有明顯的減輕跡象，高血壓、高血脂和糖尿病的三高癥的臨床化驗(yàn)指標(biāo)也有所改善。
無效為參試者原有各種體虛癥狀和體征略有好轉(zhuǎn)，但不明顯。
計(jì)算總有效率＝(痊愈案例+顯效案例)/總案例
表1：本發(fā)明中藥組合物對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致體虛的患者的治療效果
從表1中可以看出，實(shí)驗(yàn)組1～7組分別使用實(shí)施例6～12制備的藥物進(jìn)行30天的治療的患者，能夠很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥狀，參試者皮膚紅潤光澤、睡眠充足、精力充沛，原有的心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀基本消除，高血壓、高血脂和糖尿病的三高癥的臨床化驗(yàn)指標(biāo)也有所改善，本發(fā)明中藥組合物對由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥患者的有效率可達(dá)95％以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于市售的極草牌5x冬蟲夏草含片和對比例5和對比例6制備的藥物。
通過與對比例5進(jìn)行對比，即與試驗(yàn)組8進(jìn)行對比，當(dāng)本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物中紫河車、人參和黃芪等組分的重量份數(shù)低于本發(fā)明的重量份數(shù)時(shí)，制備出的藥物對由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥患者的有效率為85％左右，其效果遠(yuǎn)低于本發(fā)明實(shí)施例6～12的藥物。
通過與對比例6進(jìn)行對比，即與試驗(yàn)組9進(jìn)行對比，當(dāng)本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物中玉竹、鹿角和阿膠等組分的重量份數(shù)低于本發(fā)明的重量份數(shù)時(shí)，制備出的藥物對由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥患者的有效率為80％左右，其效果遠(yuǎn)低于本發(fā)明實(shí)施例6～12的藥物。
通過與對比例7的對比，即與試驗(yàn)組10進(jìn)行對比，當(dāng)本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物中紫河車、人參和黃芪等組分的重量份數(shù)高于本發(fā)明的重量份數(shù)時(shí)，制備出的藥物對由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥患者的有效率為100％左右，其達(dá)到的效果與實(shí)施例6～12相差不大，但部分患者出現(xiàn)了煩躁、頭暈及流鼻血等癥狀。因此，考慮到經(jīng)濟(jì)性和安全性，當(dāng)紫河車為20～50份、人參為20～50份、黃芪為10～30重量份時(shí)，即可達(dá)到很好的效果。
通過與對比例8的對比，即與試驗(yàn)組11進(jìn)行對比，當(dāng)本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物中玉竹、鹿角和阿膠等組分的重量份數(shù)高于本發(fā)明的重量份數(shù)時(shí)，制備出的藥物對由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的各類體虛癥患者的有效率為95％左右，其達(dá)到的效果與實(shí)施例6～12相差不大，但部分患者出現(xiàn)了煩躁的癥狀。因此，考慮到經(jīng)濟(jì)性和安全性，當(dāng)玉竹為10～30份、鹿角為5～15份、阿膠為10～30份重量份時(shí)，即可達(dá)到很好的效果。
由上述可知，本發(fā)明的改善體虛癥狀的中藥組合物，配方合理，標(biāo)本兼治，具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能夠很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病具有很好的治療效果。
效果例2
為表明本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，對腫瘤患者放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果?，F(xiàn)特選擇30例放化療后白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的腫瘤患者(患者的外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)僅為1×109/l左右，同時(shí)，患者的外周血中性粒細(xì)胞絕對值低于0.5×109/l)，患者在進(jìn)行放化療的同時(shí)服用本發(fā)明實(shí)施例8制得的蜜丸劑藥物進(jìn)行觀察，同時(shí)選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當(dāng)?shù)姆呕熀蟀准?xì)胞或粒細(xì)胞減少的腫瘤患者30例作為對照組。臨床試驗(yàn)結(jié)果如下表2所示：
治療方法：實(shí)驗(yàn)組在進(jìn)行放化療的過程中，采用本發(fā)明實(shí)施例8制成的蜜丸劑藥物進(jìn)行治療，口服，每次8g，每日一次；對照組在進(jìn)行放化療的過程中，僅進(jìn)行一般的營養(yǎng)物補(bǔ)充。
表2：臨床試驗(yàn)結(jié)果
使用本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物15天后，84％的參試者在放化療的同時(shí)，精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟等癥狀有明顯的改善；30天后，90％的參試者在放化療的同時(shí)，原有的精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等癥狀基本消除，臨床化驗(yàn)指標(biāo)也有明顯改善；使用45天后，98％的參試者在放化療的同時(shí)，皮膚紅潤光澤、精力充沛，各種體虛狀況基本消失，外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)到正常值4×109/l左右，同時(shí)，外周血中性粒細(xì)胞也恢復(fù)到正常值2×109/l左右。而對照組放化療后白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的腫瘤患者，癥狀和體征無明顯好轉(zhuǎn)。
綜上所述，本發(fā)明改善體虛癥狀的中藥組合物具有補(bǔ)氣固本、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎之功效，能很好的改善由氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的久病體虛、免疫功能低下、精神疲憊、心悸健忘、腰膝酸軟、脈細(xì)無力等體虛癥狀，并對氣血兩虛、肝腎不足所導(dǎo)致的高血壓、高血脂、糖尿病以及放化療后的白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少等癥具有很好的輔助治療效果。
最后應(yīng)說明的是：以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。