本申請(qǐng)是2012年3月30日提交的、名稱為“導(dǎo)管插入裝置”、申請(qǐng)?zhí)枮?01080043962.5的中國(guó)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

本發(fā)明涉及導(dǎo)管插入裝置，在該導(dǎo)管插入裝置的導(dǎo)管轂中設(shè)置了止回閥，當(dāng)將導(dǎo)管插入病人的靜脈中并且從導(dǎo)管轂移除針具時(shí)，該止回閥防止血液從導(dǎo)管轂泄漏。

背景技術(shù)：

從wo2004/004819（圖1和2）已知這樣的導(dǎo)管插入裝置，該導(dǎo)管插入裝置具有導(dǎo)管轂，導(dǎo)管附接在導(dǎo)管轂的遠(yuǎn)端，并且在導(dǎo)管轂中布置了止回閥，針具穿過(guò)止回閥延伸到準(zhǔn)備位置，其中，針尖從導(dǎo)管向遠(yuǎn)側(cè)突出。在將針具抽出導(dǎo)管轂后，止回閥自動(dòng)關(guān)閉，然后例如將iv管線附接到該導(dǎo)管轂，從而在打開止回閥后，iv流體可被引入病人靜脈中。由此，例如借助于閥致動(dòng)元件，止回閥可由沿遠(yuǎn)側(cè)方向的壓力打開。該壓力被傳遞到插入病人靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，從而尤其在閥被重復(fù)地打開的情況以及在相對(duì)笨重的導(dǎo)管轂的相關(guān)操作的情況下，病人體內(nèi)可能出現(xiàn)由于機(jī)械原因引發(fā)的靜脈炎。

此外，在導(dǎo)管插入裝置的操作期間，導(dǎo)管變得彎曲的問題經(jīng)常出現(xiàn)。如圖9所示，例如當(dāng)導(dǎo)管轂固定在病人皮膚上時(shí)會(huì)出現(xiàn)該變彎的問題。在變彎后，導(dǎo)管變得不可使用并且必須將其去除，然后必須插入新的導(dǎo)管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

通過(guò)本發(fā)明，提供了一種導(dǎo)管插入裝置，關(guān)于防止變彎的問題，借助于該導(dǎo)管插入裝置而改進(jìn)了操作，并且防止了由于機(jī)械原因引發(fā)的靜脈炎，即使當(dāng)為了治療病人而必須通過(guò)沿遠(yuǎn)側(cè)方向的壓力來(lái)重復(fù)地打開導(dǎo)管轂中的閥時(shí)也是如此。

根據(jù)本發(fā)明，在導(dǎo)管轂和導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之間設(shè)置病人皮膚上的用于導(dǎo)管的支撐元件，并且在支撐元件和導(dǎo)管轂之間設(shè)置柔性緩沖元件，尤其是易于變形的柔性軟管，從而在打開止回閥時(shí)，導(dǎo)管轂處出現(xiàn)的力被該柔性軟管的變形吸收并且剩余的力被病人皮膚上的支撐元件吸收，從而當(dāng)導(dǎo)管轂中的止回閥打開時(shí)，不會(huì)在位于靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處引起移動(dòng)。

借助于支撐元件和導(dǎo)管轂之間的柔性緩沖元件或借助于柔性軟管實(shí)現(xiàn)了防止變彎，這是因?yàn)榭赡艿膹澢霈F(xiàn)在該柔性軟管的區(qū)域中，而柔性軟管可以再次變直，從而對(duì)于導(dǎo)管本身沒有損壞并且保證了流體的通行不間斷。

優(yōu)選地，柔性且易于變形的軟管形成在導(dǎo)管轂和支撐元件之間，獨(dú)立于導(dǎo)管，導(dǎo)管在支撐元件和遠(yuǎn)端之間延伸。

參照附圖根據(jù)實(shí)施例的以下描述可得出本發(fā)明的其他目的、優(yōu)點(diǎn)、特征和應(yīng)用選擇。由此，附圖所描述的和/或表示的所有特征本身或者任何有意義的組合形成了本發(fā)明的主題，與它們?cè)跈?quán)利要求中的概述及其反向引用無(wú)關(guān)。

附圖說(shuō)明

下面參照附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明的示例性實(shí)施例，附圖中：

圖1示出了已知類型的導(dǎo)管插入裝置，

圖1a示出了通常設(shè)置在針具轂的端部處用于捕獲血液的止動(dòng)器，

圖2示出了注射器插入到已知的導(dǎo)管轂中，

圖3以剖面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的具有支撐元件的實(shí)施例，

圖4示出了支撐元件上具有翼的實(shí)施例，

圖5示出了導(dǎo)管轂中具有閥開啟器的實(shí)施例，

圖6示出了具有閥開啟器和針具保護(hù)元件的實(shí)施例，

圖7示出了導(dǎo)管轂中具有針具保護(hù)元件的實(shí)施例，

圖8示出了針具設(shè)置有抽出線的實(shí)施例，

圖9示出了操作期間導(dǎo)管的可能彎曲，并且

圖10示出了修改的實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

圖1和圖2中的已知的導(dǎo)管插入裝置1具有兩件式導(dǎo)管轂5，其中，盤形止回閥7被保持在導(dǎo)管轂5的兩個(gè)元件5.1和5.2之間，盤形止回閥7例如具有從中部徑向地出發(fā)的裂縫，針具9通過(guò)該裂縫延伸在準(zhǔn)備位置（圖1），其中，針具被保持在針具轂8中。在準(zhǔn)備位置，針具9的尖端9a突出超過(guò)導(dǎo)管4的遠(yuǎn)端。如圖1a所示，止動(dòng)器8a捕獲血液，通常設(shè)置在針具轂8的端部處。捕獲血液的止動(dòng)器設(shè)置有膜，該膜可透空氣但是不可透血液。在導(dǎo)管轂5中布置了閥致動(dòng)元件10，其具有大致截頂圓錐形前部10a和兩個(gè)沿直徑方向相對(duì)的支架10b。在準(zhǔn)備位置，針具保護(hù)元件13位于這些支架之間，通過(guò)從導(dǎo)管轂5移除針具9，針具保護(hù)元件13被從導(dǎo)管轂5移除并且在針具上的壓褶9.1（圖7中示出）接合了針具保護(hù)元件13的近側(cè)后壁之后覆蓋針尖。在附圖標(biāo)記5a處示出了用于閥致動(dòng)元件10的止動(dòng)部，閥致動(dòng)元件10能夠在導(dǎo)管轂中移位。在附圖標(biāo)記6處標(biāo)示了魯爾螺紋（luerthread）。

圖2示出了注射器14插入到導(dǎo)管轂5中，其中，遠(yuǎn)側(cè)轂14a使導(dǎo)管轂中的閥致動(dòng)元件10向前移位并打開閥7，閥7的位于裂縫之間的已變形瓣片（flap）由附圖標(biāo)記7b標(biāo)示。顯然，當(dāng)將注射器14插入導(dǎo)管轂5時(shí)，沿遠(yuǎn)側(cè)方向作用的力p被施加在導(dǎo)管轂5上并因而施加在導(dǎo)管4上，導(dǎo)管4由相對(duì)剛性的材料構(gòu)成。導(dǎo)管轂5由于所集成的止回閥7的緣故而相對(duì)笨重，在導(dǎo)管轂5的操作期間，也可能在導(dǎo)管4上施加扭矩，該扭矩增加了靜脈處的刺激。

圖3示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的具有支撐元件20的實(shí)施例，支撐元件20具有大致管狀的主體20.1，其帶有支撐區(qū)域20.2，以便支撐元件20倚靠在病人皮膚上。支撐元件20被形成為平的并且僅略微高于軟管40。由于支撐元件20被形成為非常平，其很難如相對(duì)高的導(dǎo)管轂的情況那樣被無(wú)意地?fù)u晃。導(dǎo)管4優(yōu)選地通過(guò)金屬或塑料轂21固定在支撐元件20中，其中，導(dǎo)管由相對(duì)剛性的材料構(gòu)成，通常由氟化乙丙烯（fep）構(gòu)成，換句話說(shuō)由特氟?。╰eflon）構(gòu)成。在支撐元件20的近側(cè)上，柔性且易于變形的軟管40設(shè)置在導(dǎo)管轂5和支撐元件之間，軟管40通過(guò)熱密封固定到支撐元件20的管狀主體20.1，或借助于溶劑粘合固定到支撐元件20的管狀主體20.1，如果支撐元件20和柔性軟管40二者均由相同的柔軟材料構(gòu)成的話。在導(dǎo)管轂5處，柔性軟管40可借助于金屬或塑料轂3方便地固定，金屬或塑料轂3具有漏斗形轂。柔性軟管40和支撐元件20優(yōu)選地由柔軟的pvc或柔軟的聚氨酯制成。導(dǎo)管轂5優(yōu)選地由更加剛性的聚丙烯構(gòu)成。

如果柔性軟管40和支撐元件20由相同的柔軟材料構(gòu)成，則軟管40也可被模制到支撐元件20上。這允許支撐元件20被形成為剛好與軟管40一樣高。

柔性的、易于變形的軟管40形成了支撐元件20和導(dǎo)管轂5之間的緩沖元件，用于接收當(dāng)iv管線將要被附接到導(dǎo)管轂5或者注射器將要被插入導(dǎo)管轂時(shí)的操作期間在導(dǎo)管轂5處出現(xiàn)的力。由此，在導(dǎo)管轂5處會(huì)出現(xiàn)沿軸向方向的力（如箭頭p所示），并且會(huì)出現(xiàn)扭矩，所述力和扭矩被柔性軟管40形式的緩沖元件吸收，從而在導(dǎo)管4的遠(yuǎn)端處，病人的靜脈內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)由于機(jī)械原因引發(fā)的刺激。

柔性軟管40也可在支撐元件20和導(dǎo)管轂5之間的某個(gè)部分上延伸或者僅僅部分地延伸。

由于導(dǎo)管4通常被形成為非常薄壁，實(shí)踐中經(jīng)常出現(xiàn)的問題是當(dāng)其操作期間在導(dǎo)管轂上出現(xiàn)橫向力時(shí)導(dǎo)管變得彎曲。具體地，在如下情況時(shí)導(dǎo)管中會(huì)出現(xiàn)彎曲：當(dāng)首先由于導(dǎo)管轂的相對(duì)笨重構(gòu)造而以大約30°的角度將導(dǎo)管插入病人皮膚中，然后將針具從導(dǎo)管轂移除時(shí)，導(dǎo)管變得相對(duì)于皮膚表面處于大約8°的角度，其中，由此產(chǎn)生的角度差促進(jìn)了導(dǎo)管的彎曲。在圖9a中示出了在導(dǎo)管4通過(guò)皮膚h插入靜脈v中之后的導(dǎo)管轂5，并且在圖9b中示出了導(dǎo)管轂5的無(wú)意的向下移位，例如當(dāng)iv管線15被附接到導(dǎo)管轂5時(shí)和/或由不正確地使用膠帶以便將導(dǎo)管轂固定在皮膚h上而造成導(dǎo)管轂向下移位。由此在導(dǎo)管4中出現(xiàn)的彎曲由附圖標(biāo)記k表示。導(dǎo)管中的這種彎曲k阻礙了通流并且通常是不可逆轉(zhuǎn)的，從而必須移除該導(dǎo)管并且必須在靜脈中插入新的導(dǎo)管4。

通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的支撐元件和導(dǎo)管轂之間具有緩沖元件的實(shí)施例，為導(dǎo)管4另外提供了對(duì)于彎曲的防護(hù)，因?yàn)橹卧?0和導(dǎo)管轂5之間可能的彎曲出現(xiàn)在柔性保護(hù)軟管40處，該軟管40在彎曲后再次變直，從而不會(huì)妨礙通流。優(yōu)選地，柔性軟管40被形成為薄壁的并且由相對(duì)柔軟的材料制成，從而在柔性軟管40彎曲的情況下，其不會(huì)損壞或變得不可用。

因此，借助于柔性且柔軟的軟管40，導(dǎo)管轂5處出現(xiàn)的力在很大程度上被從支撐元件20尤其從導(dǎo)管4分開。

圖4示意性地示出了一個(gè)實(shí)施例，其中，支撐元件20被固定地附接在導(dǎo)管4的相對(duì)剛性遠(yuǎn)端部分處，該支撐元件具有沿直徑方向相對(duì)的翼狀元件20a和20b，在導(dǎo)管插入病人靜脈期間，翼狀元件20a和20b首先折疊到一起使得針具9能夠以相對(duì)于皮膚表面的平角插入，然后兩個(gè)翼20a和20b展開并且可例如借助于膠帶固定在病人皮膚上。在從導(dǎo)管插入裝置移除針具9后，可將iv管線或注射器14附接在導(dǎo)管轂5處，其中，為此施加的機(jī)械壓力p被作為緩沖元件的柔性軟管40吸收。

所述實(shí)施例的各種修改是可能的。例如，如圖3和圖4示意性示出的，導(dǎo)管轂5也可被形成為單件，并且閥盤7可被插入導(dǎo)管轂中的周向溝槽中。此外，可省略閥致動(dòng)元件10，并且注射器轂14a或iv管線可變成通過(guò)機(jī)械壓力p直接支承在止回閥7上，以便打開該閥，如根據(jù)圖3看出的。

圖5示出了一個(gè)實(shí)施例，其中，閥開啟器或閥致動(dòng)元件10布置在導(dǎo)管轂5中。

圖6示出了一個(gè)實(shí)施例，其具有開啟器10和另外提供的針具保護(hù)元件13，針具保護(hù)元件13為具有交叉臂的彈簧夾的形式。在準(zhǔn)備位置，針具9的尖端9a突出超過(guò)導(dǎo)管4的遠(yuǎn)端。在圖6中未示出尖端9a和導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。

圖7示出了一個(gè)實(shí)施例，其中，在準(zhǔn)備位置，僅僅針具保護(hù)元件13被保持在導(dǎo)管轂5中，而不提供閥致動(dòng)元件。

圖8示出了一個(gè)實(shí)施例，其中連同支撐元件20一起提供縮短的針具90，其中，線91固定在縮短針具90的近端處，線91的近端設(shè)置有凸出部（bulge）91a，凸出部91a鄰接在帽92的近外側(cè)。在準(zhǔn)備位置，帽92附接到導(dǎo)管轂5，其中，針具90延伸通過(guò)導(dǎo)管4和支撐元件20，并且線91延伸穿過(guò)柔性軟管40、閥7和導(dǎo)管轂5。在將導(dǎo)管4插入病人靜脈之后，將帽92從導(dǎo)管轂5脫開，這樣借助于線91將針具90穿過(guò)導(dǎo)管轂50抽出，然后將帽從導(dǎo)管轂移除。

線91可通過(guò)焊接、粘接或壓接而與針具90的端部連接。當(dāng)這些連接類型中的一種封閉了空心針具的端部時(shí)，則必須在空心針具的近端處橫向地設(shè)置孔，以保證血液在軟管40中的通行。使用者將血液的流入認(rèn)作為針具已經(jīng)進(jìn)入靜脈的信號(hào)。然后，血液僅僅流動(dòng)到閥盤7。

替代地，線91在近端與如圖1所示的轂8連接。

優(yōu)選地，柔性軟管40被形成為透明的，從而流動(dòng)到閥7的血液清晰可見。類似地，支撐元件20的管狀主體20.1可被形成為透明的。

圖10示出了一個(gè)修改的實(shí)施例，其中，在支撐元件20上設(shè)置了可釋放夾持裝置，借助于該可釋放夾持裝置，當(dāng)針具90與導(dǎo)管4被插入病人靜脈時(shí)針具90可被夾持在支撐元件上。通過(guò)將兩個(gè)翼20a和20b折疊到一起來(lái)致動(dòng)該夾持裝置，從而支撐元件中的針具90所延伸穿過(guò)的通道變窄，使得針具90被夾持固定。在圖10所示的實(shí)施例中，在兩個(gè)翼20a和20b上設(shè)置了肋22a和22b，肋22a和22b延伸到管狀主體20.1中，使得只要翼20a和20b基本上在同一平面中延伸，則針具90能夠在肋之間通過(guò)，而當(dāng)兩個(gè)翼20a和20b折疊到一起時(shí)針具90被夾持在肋22a和22b的端部之間。

在圖10的實(shí)施例中，在管狀主體20.1的遠(yuǎn)側(cè)上設(shè)置了凸耳（lug）20.3，其中，如圖3的情況一樣，導(dǎo)管4被金屬或塑料轂21保持。

借助于設(shè)置在導(dǎo)管轂5中的閥7，所述閥在從導(dǎo)管轂移除針具后自動(dòng)地關(guān)閉并且可根據(jù)需要再次打開（特別地通過(guò)閥開啟器10打開），在導(dǎo)管轂5的近端處保證了軸向通路，注射器或iv管線可通過(guò)該通路插入導(dǎo)管轂5的近端中。這導(dǎo)致了導(dǎo)管轂處的緊湊且節(jié)約空間的構(gòu)造，用于輸液或用于采血。由此，可如圖2所示將注射器或iv管線插入導(dǎo)管轂5中，或者，可將注射器或iv管線經(jīng)由魯爾螺紋6（圖1）連接到導(dǎo)管轂5以將注射器或iv管線軸向地附接到導(dǎo)管轂5。