本申請是中國專利申請?zhí)?01380071545.5、發(fā)明名稱為“雙極性括約肌切開器”、申請人為“庫克醫(yī)學技術有限責任公司”、國際申請日為2013年12月26日的進入中國的pct專利申請的分案申請。

本發(fā)明總體上涉及醫(yī)用裝置，并且更具體地涉及雙極性括約肌切開器。

背景技術：

括約肌切開器是用于執(zhí)行括約肌切開術的醫(yī)用裝置，該括約肌切開術涉及切割括約肌，例如膽道口括約肌。該括約肌可能需要被切割以用于減輕其狹窄特性并且允許一個或多個醫(yī)用裝置穿過肌肉。例如，發(fā)生在膽道系統中的問題，例如膽管結石或乳頭狹窄的形成，可使用遞送到膽道系統內的醫(yī)用裝置來治療。為了進入膽道系統，該醫(yī)用裝置可穿過膽道口括約肌。為了有利于醫(yī)用裝置穿過膽道口括約肌，可利用括約肌切開器切割該括約肌。

括約肌切開器可通常包括長形管狀構件(例如導管)，和用于切割括約肌的切割絲。該切割絲可通過導管腔延伸(除了在導管遠端部分外)，其中該切割絲可從導管伸出并且暴露在導管外面。可稱為切割邊緣的暴露部分，可用來切割括約肌。

括約肌切開術通常涉及兩部分過程：膽道系統的套管插入術和通過切割絲發(fā)送電流以切割括約肌(即，電外科手術)。膽道系統的套管插入術可包括將導管的遠端部分插入到乳突內并且使用遠端部分和切割邊緣來抬高乳突的上部分(即，頂部)。乳突的頂部可通過朝近側拉緊切割絲來抬高，導致管狀構件的遠端部分彎曲并且形成圓弧。套管插入術后，可將電流提供到切割邊緣以切割括約肌。

技術實現要素：

在第一方面，提供了在治療部位執(zhí)行括約肌切開術的雙極性括約肌切開器。該雙極性括約肌切開器包括長形管狀構件；設置在該管狀構件內的切割絲；以及返回路徑。該返回路徑包括設置在該管狀構件的遠端部分外表面上的導電材料部分，以及電聯接到導電材料部分的返回絲，其中該返回絲設置在管狀構件內。導電材料部分可在該外表面上具有圓周設置，該外表面為在管狀構件內延伸的絲導向器腔提供可視通道。

在第二方面，提供了在患者體內的治療部位執(zhí)行括約肌切開術的雙極性括約肌切開器。雙極性括約肌切開器包括長形管狀構件；除了該切割絲的切割邊緣外設置在該管狀構件內的切割絲，其中該切割邊緣從管狀構件伸出；第一返回路徑；以及基本上與第一返回路徑電隔離的第二返回路徑。該第一返回路徑包括第一返回絲，并且該第二返回路徑包括第二返回絲。第一和第二返回絲在管狀構件內從遠端部分縱向延伸到該管狀構件的近端部分。

在第三方面，提供了將導電油墨粘附到醫(yī)用裝置的長形管狀構件外表面上的方法，該長形管狀構件包括聚四氟乙烯。該方法包括：將底漆油墨施加到長形管狀構件的外表面；以及將導電油墨施加在底漆油墨上。

附圖說明

圖1a示出了雙極性括約肌切開器的橫截面?zhèn)纫晥D。

圖1b示出了圖1a中所示的雙極性括約肌切開器的遠端部分的替代性實施例的橫截面?zhèn)纫晥D。

圖2示出了圖1a中雙極性括約肌切開器的遠端部分的橫截面軸向視圖，示出了導電油墨部分的圓周取向。

圖3示出了圖1a中雙極性括約肌切開器的遠端部分的橫截面軸向視圖，示出了該導電油墨部分的可替代的圓周取向。

圖4示出了沿返回路徑的聯接區(qū)域截取的圖1a中雙極性括約肌切開器的橫截面軸向視圖，示出了設置在具有多重功能的腔內的返回絲。

圖5示出了圖4中所示的雙極性括約肌切開器橫截面的替代性實施例的橫截面軸向視圖，其中該返回絲嵌入在雙極性括約肌切開器的管狀構件內。

圖6示出了圖4中所示的雙極性括約肌切開器橫截面的另一個替代性實施例的橫截面軸向視圖，其中將該返回絲設置在具有單一功能的腔內以封裝返回絲。

圖7示出了圖1a中雙極性括約肌切開器的遠端部分的側視圖，其中該返回路徑是單一的返回路徑。

圖8示出了圖1a中括約肌切開器的遠端部分的替代性實施例的側視圖，其中該返回路徑包括兩個返回路徑并且其中將兩個導電油墨部分分離的間隙沿基本直線方向延伸。

圖9示出了圖1a中括約肌切開器的遠端部分的第二個替代性實施例的側視圖，其中該返回路徑包括兩個返回路徑并且其中間隙具有鋸齒形模式。

圖10示出了圖1a中括約肌切開器的遠端部分的第三個替代性實施例的側視圖，其中該返回路徑包括兩個返回路徑并且其中間隙具有正弦波模式。

圖11示出了將單一返回絲與電纜中單一絲電隔離的電纜的橫截面視圖。

圖12示出了圖11中電纜的替代性實施例的橫截面視圖，其中該電纜包括兩個絲，每個都與返回絲電聯接。

圖13示出了圖11中電纜的第二個替代性實施例的橫截面視圖，其中該電纜包括兩個短接在一起的絲并且與單一返回絲電聯接。

圖14示出了圖11中電纜的第三個替代性實施例的橫截面視圖，其中該電纜包括兩個絲，并且其中這兩個絲中的一個包括電阻式元件。

圖15示出了圖11中電纜的第四個替代性實施例的橫截面視圖，其中該電纜包括兩個絲，并且其中這兩個絲中的每個都包括電阻式元件。

具體實施方式

本發(fā)明描述了具有雙極性配置的括約肌切開器(另被稱為雙極性括約肌切開器)的不同的實施例。括約肌切開器可包括長形管狀構件(例如導管)，以及當執(zhí)行括約肌切開術時用于切割括約肌的切割絲。切割絲可聯接到射頻(rf)發(fā)生器和/或與射頻發(fā)生器通訊，例如電外科器械(esu)。當射頻發(fā)生器被激活時，射頻發(fā)生器可提供電流到切割絲，該切割絲可切割括約肌。電流可沿著切割絲行進，通過括約肌，并且然后沿返回路徑行進，這完成了一個回路。

對具有單極配置的括約肌切開器而言，返回路徑可包括中性電極，該中性電極可以是固體的中性電極，或者是多回路中性電極，并且可被放置在經受括約肌切開術的患者的大腿上。雙極性括約肌切開器的返回路徑與單級性括約肌切開器的返回路徑的不同之處在于，如切割絲(即，有源路徑)，返回路徑可被附接到導管的部分、與導管的部分整合、設置在導管的部分內、或者被包括作為導管的部分。

圖1a示出了示例性雙極性括約肌切開器100的局部橫向截面?zhèn)纫晥D。該示例性雙極性括約肌切開器100可包括細長的管狀構件102，該管狀構件具有延伸到遠端部分106的近端部分104。用于切割括約肌的切割絲108可設置在管狀構件102從近端部分104到遠端部分106的腔(圖1a未示出)內。在遠端部分106處，切割絲108可從管狀構件102內延伸或者伸出，通過管狀構件102的第一開口110，到達管狀構件102的外部。在管狀構件102外部，切割絲108可與管狀構件102基本平行地縱向延伸到管狀構件102的第二開口或錨定點112，該第二開口或錨定點遠離第一開口110，其中切割絲108的遠端可重新進入和/或牢靠地附接到管狀構件102。切割絲108的暴露部分114可被稱為切割邊緣，該切割邊緣可以是切割括約肌的切割絲108的部分。

雙極性括約肌切開器100可進一步包括返回路徑124。對雙極配置而言，返回路徑124可被附接到管狀構件102的部分、粘附到管狀構件102的部分、與管狀構件102的部分整合、設置在管狀構件102的部分內、或者被包括作為管狀構件102的部分。在雙極性括約肌切開器100的示例性實施例中，返回路徑124可包括設置在或覆蓋在管狀構件102遠端部分106的外表面上的導電材料部分126，以及電聯接到導電油墨部分126的返回絲132。

在返回路徑124的一些示例性實施例中，導電材料部分126可由導電油墨制成。導電材料部分126在下文被稱為導電油墨部分126，但是可使用除了油墨之外的導電材料。導電油墨部分126可在遠端部分106處被附加在管狀構件102的外表面。在一些示例性實施例中，組成導電油墨部分126的導電油墨(或者可替代地被稱為導電涂料或者導電涂層)可具有在約20-40微米(micron)范圍內的厚度，但是可使用其他厚度，包括高達500微米。導電油墨的微?？删哂性诩s3-30微米的范圍內的尺寸。微粒也可由銀制成和/或可懸浮在聚酯粘合劑中。此外，導電油墨可具有約250厘泊(cp)的粘度，但是可使用其他粘度，包括高達約10,000厘泊。當縱向測量時，導電油墨部分126的電阻也可在約0(或者基本為0)到10歐姆的范圍內?？砂ɑ蛘呖刹话ㄉ鲜鋈啃阅艿氖纠詫щ娪湍梢允菍щ娀衔锕?conductivecompounds,inc)的ag-510銀填充的電導屏可印刷油墨/涂層。

導電油墨部分126可經過錨定點112朝遠側延伸。使導電油墨部分126朝遠側延伸經過錨定點112可確?；蛟黾臃祷芈窂?24連接括約肌(或靠近括約肌的組織)以使在治療部位進行適當連接的可能性。此外，導電油墨部分126可朝遠側延伸到遠端尖端128或者基本遠離在遠端尖端128處的絲導向器腔(圖1a未示出)的開口前的位置，以使得絲導向器腔內導向絲不是返回路徑124的部分或與返回路徑124隔離。此外，導電油墨部分126可朝近側延伸經過第一開口110。

導電油墨部分126可與返回絲132電聯接，該返回絲可形成和/或成為返回路徑124的一部分。返回絲132可在管狀構件102內從返回絲132電聯接到導電油墨部分126的地方延伸到近端部分104。返回絲132可在管狀構件102內總體上或基本上平行于切割絲108延伸。此外，返回絲132可在管狀構件102內在相對于切割絲108的不同位置處延伸。圖1a示出了總體上處于同一橫切面中的有源絲108和返回絲132。然而，如圖4-6所示，返回絲132可設置在管狀構件102內，處于相對于切割線108的不同位置中。如下文更詳細的描述，返回絲132還可在管狀構件102的腔內設置和/或延伸，或者可替代地，可嵌入到管狀構件102內和/或與管狀構件102共擠出。

導電油墨部分126能以不同的方式與返回絲132電聯接。例如，如圖1a所示，導電油墨部分126可朝近側延伸到導電環(huán)或插管130，該導電環(huán)或插管130可將導電油墨部分126電聯接到返回絲132。在一些示例性實施例中，導電插管130可附加或彎曲到管狀構件102的外表面。導電插管130可由金屬制成，例如不銹鋼、銀、金、鉭、或者鎢。導電油墨可施加到和/或沉積在至少部分導電插管130之上和/或之下以使得導電油墨部分126與導電插管130電聯接，并且導電插管130是返回路徑124的部分。如圖1a所示，返回絲132可連接到導電插管130以用于與導電油墨部分126電聯接。例如，返回絲132可在它的遠端卷曲以延伸到管狀構件102的該外表面，并且導電插管可在返回絲132的遠端上卷曲到管狀構件102。

在一些實施例中，雙極性括約肌切開器100還可包括設置在導電插管130上的管134以及覆蓋或設置在導電插管130上的導電油墨。如圖1a所示，管134可朝遠側延伸到管狀構件102中的第一開口110，或可替代地延伸到插管130和第一開口110之間的位置。在一些實施例中，管134可以是適應熱縮管134所覆蓋的表面的熱縮管134，例如當熱量施加到熱縮管134上時。管134可具有約0.0002英寸的厚度，但是也可使用其他厚度。管134可設置在插管130上以用于提供減少的張力，該張力由管狀構件102(可以是相對彈性的)和金屬插管130(可以是相對剛性的)之間變化的彈性引起的張力。此外，管134可提供保護涂層或者防刮傷電阻，這可阻止或最小化導電油墨免受劃傷。

對管134的示例性實施例而言，管134內表面可涂覆有一種或多種導電材料，例如導電油墨、導電粉末、導電粘合劑、或者其中組合。導電材料可以是相同的或者可以是不同材料的，然后導電油墨部分126由導電油墨構成。內表面涂覆有導電材料的管134可增加在導電油墨部分126和導電插管130之間的電連續(xù)性。

圖1a示出了設置或沉積在導電插管130之上的導電油墨部分126以使得導電油墨部分126和導電插管130可彼此電連接。在遠端部分106的替代性實施例中，導電油墨部分126可沉積在管狀構件102的外表面和/或導電插管130可相對導電油墨部分定位以使得它們在物理上是分離的，和/或通過它們自己，它們是彼此電斷開的。對這個替代性實施例而言，內表面涂覆有導電材料的管134可設置在導電插管130和導電油墨部分126兩者之上以用于使導電油墨部分126與導電插管130電連接。

還在另外的替代性實施例中，管134可由粘合劑、環(huán)氧基樹脂、鋸齒狀的插管、帶有波狀的或易彎曲的遠端尖端的插管、或者其任意組合來代替。還在另外的替代性實施例中，可不包括管134或另外的覆蓋或涂覆。

參見圖1b，雙極性括約肌切開器100的另一個可替代的示例性實施例可包括在管狀構件102的壁上的開口150而不是金屬插管130以將返回絲132與導電油墨部分126電聯接。開口150，例如在管狀構件102上的薄片或者切口，可從管狀構件102的外表面延伸到內部，在內部設置有返回絲132的遠端。導電油墨部分126可以是沉積的以用于在開口150內延伸以使得導電油墨部分126電聯接到返回路徑132。

再次參見圖1a，雙極性括約肌切開器100還可包括聯接到近端部分104和/或者切割絲108近端的手柄組件116。手柄組件116可操作性地聯接到切割絲108以用于在松弛狀態(tài)和切割狀態(tài)之間移動切割邊緣114。例如，手柄組件116可被配置成通過朝近側拉緊切割絲108來移動切割邊緣114從松弛狀態(tài)到切割狀態(tài)。當牽拉切割絲108時，管狀構件102的遠端部分106可彎曲或卷曲，形成圓弧。拉緊的切割邊緣114可形成正切圓弧。當遠端部分106為卷曲的并且切割邊緣114為拉緊的時，遠端部分106和切割邊緣114可被配置成或處于切割括約肌的位置。手柄組件116還可被配置成釋放或朝遠側推動切割絲108以展開遠端部分106并且將切割邊緣114從拉緊狀態(tài)移動到松弛狀態(tài)。當遠端部分106為展開的(或至少處于彎曲到比拉緊切割邊緣114時更低的角度位置)并且切割邊緣114處于松弛狀態(tài)時，遠端部分106和切割邊緣114可不被配置成切割括約肌和/或可被配置成或者在適當位置移動到治療部位并且從該治療部位移動。

切割絲108和返回絲132兩者都可與電源118電聯接，例如射頻(rf)發(fā)生器或電外科器械(esu)，將電流施加到切割絲108以執(zhí)行電外科手術。在一個示例性實施例中，切割絲108可通過朝近側延伸到手柄組件116來與電源118電聯接，其中切割絲108的近端可連接到金屬針134，該金屬針延伸到手柄組件116的端口136。該金屬針134和/或者端口136可被適配成連接到供電電纜138，該供電電纜138可連接到電源118的有源端口140。

返回絲132可通過朝遠側延伸穿過連接到管狀構件102的側端口142來與電源118電聯接，在側端口142處返回絲132的近端可連接到返回電纜144，例如用返回電纜144的一個或多個絲來焊接返回絲?？商娲?，通過將返回電纜彎曲到設置在金屬插管內部的返回絲132可將返回絲132連接到返回電纜144。返回電纜144可被適配成連接到電源118的返回端口146。當激活電源118時，該電源118可通過該供電電纜138和金屬針134將電流傳送到切割絲108。電流可穿過切割絲108到達切割邊緣114，其中可在括約肌上執(zhí)行電外科手術。電流可穿過充當負載的括約肌，并且然后沿著包括導電油墨部分126和返回路徑的返回路徑124，通過返回電纜144回到電源118。

圖2示出了在圖1a中沿線2-2截取的雙極性括約肌切開器100的示例性實施例的橫截面視圖。管狀構件102可包括被配置成接收和具有從中穿過的可移動設置的導向絲203的絲導向器腔202。在手術中，可將導向絲203遞送到患者體內的治療部位。可將絲導向器腔202插入到導向絲203上面，并且可將雙極性括約肌切開器100的遠端部分106遞送到治療部位。管狀構件102可包括一個或多個另外的腔，例如可用于將對照物遞送到治療部位的注射腔204。

如圖2所述，導電油墨部分126可以是圓周設置為部分圍繞管狀構件102的外表面。導電油墨部分126的圓周設置可具有取向，該取向相對于錨定點112或切割絲108的切割邊緣114的徑向取向而定義或確定。錨定點112或切割邊緣114的徑向取向可通過切割邊緣114從管狀構件徑向延伸的方向來定義和/或可通過帶箭頭虛線206來識別，該帶箭頭虛線206從中心點或管狀構件102的原點穿過錨定點112延伸。導電油墨部分126的圓周設置的取向可通過虛線208穿過導電油墨部分126的圓周末端210a、210b來識別。相對于錨定點112或切割邊緣114的徑向取向，導電油墨部分126的圓周設置的取向可被定義或確定為徑向差異或者虛線206和208之間的角度差。在一個示例性配置中，如圖2所示，導電油墨部分126的圓周設置可取向為垂直或基本垂直于錨定點112或切割邊緣114的徑向取向，正如由90度徑向差或者在虛線206和208之間的垂直相交所識別。

管狀構件102可由透明、或至少半透明材料制成。出于可視化目的，管狀構件102可以是透明或半透明的。例如，內窺鏡的側視圖可為醫(yī)師或雙極性括約肌切開器100的其他操作者提供對管狀構件102的側面的可視通道。透明材料還可為醫(yī)師或操作者提供對管狀構件102內部的可視通道，例如對管狀構件102的一個或多個的腔的可視通道。具體地，透明材料可提供對絲導向器腔202的可視通道以使得醫(yī)師或操作者可看到導向絲203通過絲導向器腔202移動。

然而，導電油墨部分126可以是不透明的或基本不透明的材料，該不透明的或基本不透明的材料可阻塞或阻礙在管狀構件102內的可視通道，并且特別是絲導向器腔202。如此，可期望的是，以提供對絲導向器腔202的可視通道的方法來在管狀構件102周圍對導電油墨部分126進行取向。在如圖2所示的一些示例管狀構件配置中，絲導向器腔202可設置在相對于錨定點112或者導向絲108的管狀構件102內，如此使得相對于錨定點112或切割邊緣114的徑向取向，導電油墨部分126的圓周設置的垂直取向可阻塞或阻礙絲導向器腔202的可視通道。圖2示出了由眼球212和虛線214、216表示的可視通道可如何被垂直取向阻塞。

圖3示出了沿著圖1a中線2-2截取的雙極性括約肌切開器100的替代性實施例的橫截面視圖。在圖3所示的替代性實施例中，導電油墨部分102的圓周設置可具有如下取向，該取向從垂直取向(由虛線208指示)偏移(由虛線308指示)以不阻礙或提供絲導向器腔202的可視通道。在一些示例性配置中，偏移(由箭頭318指示)可為約30度，但是可使用提供對絲導向器腔的可視通道的任何角度偏移。另外，設有偏移的方向可取決于雙極性括約肌切開器100的側面，側視內窺鏡被配置成具有對該側面的可視通道。例如，當從圖3所示的透視圖查看雙極性括約肌切開器100的橫截面時，可視通道(由眼球212和虛線214、216指示)可以位于“右”側。如此，偏移可處于順時針方向?？商娲兀绻梢曂ǖ牢挥谙喾磦?例如，從圖3中透視圖的“左”側)，則偏移可處于逆時針方向。

圖2和3示出了導電油墨部分126的圓周設置圍繞管狀構件延伸約一半(即，虛線206延伸穿過管狀構件102的中心或原點)。在可替代的配置中，導電油墨部分126的圓周設置可圍繞管狀構件延伸小于一半或者多于一半。

圖4示出了圖1a中的沿線4-4截取的括約肌切開器100的實施例的橫截面視圖。圖4所示的橫截面視圖可代表鄰近導電插管130的管狀構件102的橫截面視圖。圖4示出了設置在絲導向器腔內的導向絲203，以及設置在切割絲腔402內的切割絲108。此外，如圖4所示，返回絲132可在注射腔204內設置和延伸。因此，注射腔204可提供雙重作用或者有兩個功能—將對照物遞送到治療部位，并且封裝雙極性括約肌切開器100的返回路徑132。雖然圖4所示的實施例示出了設置在注射腔204內的返回絲132，但是返回絲132可設置在不同于注射腔204的腔內。通常，括約肌切開器100可被配置成使得管狀構件102內的多個腔中的一個具有雙重或者多重作用或者功能，其中之一是封裝返回絲132。

圖5示出了沿著圖1a中線4-4截取的雙極性括約肌切開器100的替代性實施例的橫截面視圖。在替代性實施例中，返回絲132可嵌入在管狀構件102和/或是管狀構件102的整合部分，而不是設置在注射腔204內。如此，管狀構件102內的腔都不可封裝返回絲132。在這種替代性實施例中，管狀構件102和返回絲132可為共擠出的以使得返回絲132與管狀構件102內嵌或者整合。

圖6示出了沿圖1a中線4-4截取的雙極性括約肌切開器100的第二替代性實施例的橫截面視圖。在第二個替代性實施例中，管狀構件102包括具有單一功能或目的的腔602以封裝返回絲132。

管狀構件102可由不同的材料或材料的組合制成，這些材料包括但不限于含氟聚合物材料例如聚四氟乙烯(ptfe)或全氟烷氧基(pfa)、聚乙烯、尼龍、或氟化乙烯。在由含氟聚合物材料例如ptfe或pfa制成管狀構件的情況下，最佳地粘附導電油墨部分126到含氟聚合物管狀構件102上，底漆油墨或底部油墨可在導電油墨施加前粘附在或施加到管狀構件102上。底漆油墨可具有使底漆油墨粘附到含氟聚合物材料和導電油墨兩者上的特征或特性。然后導電油墨可施加在底漆油墨上。底漆油墨可增強或增加含氟聚合物管狀構件102與導電油墨126之間的粘性或者粘合，這可阻止或減少導電油墨被擦除或者另外從管狀構件102移除的能力。此外，導電油墨和/或者底漆油墨能以任何不同的方法施加或者沉積在管狀構件上，例如噴涂、移印、滾壓、刷涂、浸漬、或者電鍍。

在一些示例性實施例中，返回路徑124可包括單一返回路徑。對這些示例性實施例而言，導電油墨部分126可包括單一的、電聯接至單一返回絲132的連續(xù)的部分。圖7從示出大部分(即使不是全部)的導電油墨部分126的角度示出了遠端部分104的示例性實施例的側視圖，其中返回路徑124是單一的返回路徑。

在可替代的示例性實施例中，返回路徑124可包括多重(例如兩個)返回路徑。多重返回路徑可與彼此電隔離或者基本上電隔離?？砂ǘ嘀胤祷芈窂揭杂糜跒殡p極性括約肌切開器100提供安全性能。一些電源118(圖1a)可被配置成雙重返回路徑，其中電源118可被配置成阻止電流的輸出，除非每個返回路徑與括約肌或周圍組織接觸。這確保在電流從電源118供應之前在治療部分充分的布置遠端部分。此外，如果任何返回路徑斷開連接，例如通過斷裂或燒壞，電源118可被配置成檢測或識別出斷開并且阻止電流施加到治療部位。

圖8從示出大部分(即使不是全部)的導電油墨部分126的角度示出了遠端部分106的示例性實施例的側視圖，其中返回路徑包括雙重返回路徑。雙重返回路徑可包括第一返回路徑824a和第二返回路徑824b。為了形成第一和第二路徑824a、824b，導電油墨部分126可包括兩個子部分或條，該兩個子部分或條包括第一子部分826a和第二子部分826b。第一子部分826a和第二子部分826b可彼此電隔離。構成第一和第二子部分826a、826b的導電油墨可被沉積以在第一和第二子部分826a、826b之間形成間隙或者間隔860以用于將第一和第二子部分826a、826b彼此電隔離。在一些示例性配置中，間隙860的寬度可為約0.040英寸，但是可使用其他尺寸的寬度。

第一和第二子部分826a、826b每個可電聯接到對應的返回絲。例如，第一子部分826a可電聯接到第一返回絲832a并且第二子部分826b可電聯接到第二返回絲832b。在一些示例性實施例中，第一和第二子部分826a、826b可在子部分826a、826b的相對端電聯接到它們對應的返回絲832a、832b。此外，第一和第二子部分826a、826b能以不同的方法(例如上面所述的那些)電聯接到它們對應的返回絲832a、832b。例如，如圖8所述，兩個金屬插管830a、830b可被用于將子部分826a、826b與它們對應的返回絲832a、832b電聯接。金屬插管830a、830b可設置在導電油墨部分126的相對端如此以致子部分826a、826b中僅有一個聯接到每個金屬插管830a、830b。如此，第二子部分826b可經過第一子部分826a朝遠側延伸以使得第二子部分826b電連接到金屬插管830b，并且間隙862將第二子部分826b與金屬插管830a電隔離。同樣地，第一子部分826a可經過第二子部分826b朝近側延伸以使得第一子部分826a電連接到金屬插管830a，并且間隙864將第一子部分826a與金屬插管830b電隔離。在另外的示例性實施例中，金屬插管830a、830b的一個或兩個可用在管狀構件102(例如圖1b所示開口150)上的開口來代替。構成第一子部分826a的導電油墨可延伸進入開口中的一個以用于與第一返回絲832a電聯接。同樣地，構成第二子部分826b的導電油墨可延伸進入開口中的另一個以用于與第二返回絲832b電聯接。

返回絲832a、832b能以橫截面圖4-6所示實施例中的不同的組合來設置在管狀構件內。例如，返回絲832a、834b中的一個可設置在腔(例如注射腔)中的一個內以使得這些腔中的一個具有上述雙重用途。另外的返回絲832a、832b可被嵌入為管狀構件102的整合部件?？商娲兀粋€返回絲832a可設置在具有雙重用途的腔內并且另一個返回絲832b可設置在具有單一用途(封裝返回絲832b)的腔內?？商娲?，兩個返回絲832a、832b都可嵌入在管狀構件102內，或者返回絲832a、832b可各自設置在對應的腔內，每個腔都有封裝返回絲832a或832b的單一用途?？赡苁遣煌渲?。在管狀構件102內，返回絲832a、832可平行或基本平行于彼此縱向延伸。

在一個示例性配置中，如圖8所述，將第一和第二子部分826a、826b分開和電隔離的間隙860可沿著遠端部分外表面以直線或基本直線方向縱向延伸。在可替代性配置中，間隙能以非直線方式縱向延伸。例如，如圖9所示，間隙960可具有鋸齒形模式。作為另外的實例，參見圖10，間隙1060可具有正弦波模式。間隙可采用不同的其他模式，例如螺旋形的或螺旋的?？商娲兀g隙不是必須具有模式，但是可沿著遠端部分106的外表面以總體上非直線方式延伸。用非直線方式延伸或具有非直線模式來配置間隙比間隙直線延伸配置有利，原因是非直線配置可促進導電油墨的第一和第二子部分兩者都與括約肌或者周圍組織接觸。

再次參見圖1a，返回電纜144可被配置成與不同類型或配置的電源118和/或者電源118的返回端口146連接。在許多情況下，用于連接到雙極性括約肌切開器100的電源118可能已經被配置(例如當生產時)成連接和/或接收用于單級性括約肌切開器的返回電纜，單級性括約肌切開器可使用固體中性電極或者多回路中性電極作為返回路徑的部分。一些電源118可被配置以接收和/或者連接到單一返回路徑(例如，使用固體中性電極的單極性括約肌切開器)，兩個返回路徑(例如，使用多回路中性電極的單極性括約肌切開器)，或兩者。

對雙極性括約肌切開器配置而言，返回路徑124電聯接到電源118的返回端口146的返回電纜144能以不同的方法配置以適應雙極性括約肌切開器100的單一和雙重兩種配置，而且電源118被配置成識別固體中性電極，多回路中性電極，或兩者。

參見圖11，其中雙極性括約肌切開器100包括單一返回路徑，以連接到被配置成識別固體中性電極的電源118，返回電纜144可包括連接到單一返回絲132的單一絲1102。絲1102可朝近側終止在插頭1104處，插頭1104可被適配成連接并且電聯接絲1102到電源118的返回端口146。

參見圖12，其中雙極性括約肌切開器100包括兩個返回路徑，以連接到被配置成識別多回路中性電極的電源118，返回電纜144可包括彼此電隔離的兩個絲1202、1203。在返回電纜144中的一個絲1202可連接到返回絲1232a中的一個，并且在返回電纜144中的另外的絲1203可連接到另外的返回絲1232b。絲1002、1003各自可朝近側終止在插頭1204處，插頭1204可被適配成連接并且電聯接絲1202、1203到返回端口146。

對一些電源118而言，返回端口146可被配置成連接到兩個返回路徑，盡管電源118可被配置成識別固體中性電極。對這些配置而言，返回電纜144可包括被配置成使得電源118識別固體中性電極的兩個絲。參見圖13，其中雙極性括約肌切開器100包括單一返回路徑，以連接到物理上被配置成接收兩個返回路徑但也被配置成識別固體中性電極的電源118，返回電纜144可包括兩個絲1302、1303，絲1302、1303在絲1302、1303的遠端處短接在一起，在絲1302、1303的遠端處它們也可連接到單一返回絲132的近端。絲1302、1303各自可朝近側終止在插頭1304處，插頭1304可被適配成連接并且電聯接絲1302、1303到返回端口146。對這個配置而言，電源118可決定或識別在兩個返回路徑之間的標稱電阻，正如將對固體中性電極進行的那樣。

其中返回端口146被配置成連接到兩個返回路徑，并且電源118被配置成識別多回路中性電極，電阻可被包含于返回電纜144絲中的一個里，其中返回電纜144處雙極性括約肌切開器的返回路徑124包括單一返回路徑。參見圖14，電阻式元件或電阻器1410可被添加或包含于返回電纜144的絲1402、1403之一中以使得在兩個絲1402、1403之間存在電阻。然后絲1402、1403可在它們的遠端連接在一起，在遠端處它們可連接到單一返回絲132。被選擇用于電阻式元件1410的電阻可在電源118可被配置成測量或識別當使用多回路中性電極時的雙極性括約肌切開器100的范圍內。在一些例子中，該范圍可以是約5-150歐姆，但是可根據電源118使用其他電阻。電阻值可被優(yōu)化以為多重的或不同類型的電源118工作。

可替代地，用于電阻式元件1410的電阻可以是這樣一個值，當使用或者固體中性電極或者多回路中性電極時，該值可使電源118識別雙極性括約肌切開器100。一些電源118被配置成使用電源118可承受的電阻上限識別固體中性電極，同時還使用電源118可承受的電阻下限識別多回路中性電極。對這些電源118而言，如果在上限和下限之間有重疊，電阻式元件1410的電阻可在重疊內選擇，并且無論電源118是否設置為識別固體中性電極和多回路中性電極中的任一個，電源118未識別出任何錯誤。

在替代性實施例中，電阻式元件可包含于電纜的兩個絲中。參見圖15，電阻式元件1510可包含于絲1502內，并且電阻式元件1512可包含于返回電纜144的絲1503內。電阻式元件1510、1512的電阻的總和可等于單個電阻式元件的電阻，其中絲中只有一個包括電阻式元件(例如，如圖14所示的電阻式元件1410)。此外，電阻式元件1510、1512的電阻可以相同或基本相同。電阻元件1510、1520可包含于兩個絲1502、1503內，以用來隔離兩個絲1502、1503之間的電源。與圖14所示的單一電阻式元件配置相比，兩個電阻式元件1510、1512所產生的熱量可減少，因為極少電源能夠通過每個電阻式元件1510、1512。使用兩個電阻式元件1510、1512還可最小化或消除在返回路徑內的極性，極性可造成括約肌切開器的安全或性能問題。

出于說明和描述的目的，已經呈現了本發(fā)明各種實施例的上述描述。它并不意圖為詳盡的或者將本發(fā)明限于所披露的精確實施例。可以根據上述教示進行許多修改或變化。所論述的實施例經選擇和描述以最好地說明本發(fā)明的原理以及其實際應用，由此使本領域的普通技術人員能夠用適合于所預期的特定用途的各種實施例以及各種修改來利用本發(fā)明。當根據所有此類修改和變化被公平、合法且公正地授權的范圍來解釋時，所有此類修改和變化均在由所附權利要求書所決定的本發(fā)明的范圍內。