本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種金花茶抗過(guò)敏噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：近年來(lái)過(guò)敏性疾病以年度20％的增加率呈急劇逐年上升趨勢(shì)，如過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎、早春花粉癥、接觸性皮炎、濕疹、枯草熱、藥物過(guò)敏等。已成為非常引人注目的社會(huì)問(wèn)題，其中上升率最高的是過(guò)敏性哮喘和過(guò)敏性鼻炎。不僅給日常生活帶來(lái)諸多不便、造成精神痛苦、降低生活質(zhì)量，而且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，有的成為難治之癥，亦有導(dǎo)致死亡者。金花茶，與茶、南山茶、山茶、油茶等同為山茶科山茶屬植物，金花茶以其花瓣為黃色而著名，植物學(xué)名為camelliachrysantha(hu)tuyama，是山茶科、山茶屬，常綠灌木至小喬木。臨床研究表明，金花茶具有抑制腫瘤，增強(qiáng)機(jī)體免疫，抗衰老，平衡人體的各種生理功能，降血壓，增強(qiáng)血管彈性和心肌收縮力，增強(qiáng)肝臟新陳代謝，以及激活人體內(nèi)的各種酶等作用。王永奇等通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)金花茶果皮具有抗過(guò)敏性(王永奇,彭曉,唐前等.金花茶組植物抗ige介導(dǎo)i型過(guò)敏反應(yīng)的活性篩選,[j],中南藥學(xué),7(10):721-724.)。目前，關(guān)于金花茶，尤其是其植物果皮用于治療抗過(guò)敏疾病的文獻(xiàn)較少，對(duì)金花茶果皮的抗過(guò)敏研究還不夠深入。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。紫草，性寒，味甘、咸，歸心、肝經(jīng)。主治心腹邪氣，五疸，補(bǔ)中益氣，利九竅，通水道。烏梅，味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。五味子，具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效。甘草，氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。細(xì)辛，具有祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。桂枝，性辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛的功效。目前，以金花茶為原料的產(chǎn)品以飲品多為常見(jiàn)，不能滿(mǎn)足人們的需求，浪費(fèi)了金花茶的藥用資源，而且中藥氣味清苦，口感不佳，很多人不愿意服用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于克服以上問(wèn)題的缺陷，提供一種用于治療過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎等疾病的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑。本發(fā)明的目的可通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種金花茶抗過(guò)敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮15～20份、柴胡15～20份、紫草10～20份、烏梅10～15份、五味子10～15份、甘草5～8份、細(xì)辛10～15份、桂枝10～15份。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提按原料配比將柴胡、紫草、烏梅、五味子、甘草、細(xì)辛、桂枝洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍質(zhì)量的80％乙醇浸泡12h，再加10倍質(zhì)量的80％乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入其10倍質(zhì)量的90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過(guò)濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入原料4倍質(zhì)量的2％naoh溶液充分?jǐn)嚢?，沉淀，過(guò)濾，濾液加稍過(guò)量鹽酸充分?jǐn)嚢?，控制濾液ph值3～4，再過(guò)濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍質(zhì)量80％乙醇和5倍質(zhì)量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入增溶劑、矯臭劑和防腐劑，攪拌混勻后過(guò)濾，即得金花茶抗過(guò)敏噴霧劑。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加增溶劑為吐溫80，加入的量為步驟(3)中所用復(fù)合溶劑質(zhì)量的5％。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加矯臭劑為冰片，添加的量為步驟(2)中所得藥粉質(zhì)量的5％。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，步驟(3)中所添加防腐劑為對(duì)羥基苯甲酸乙酯，添加的量為步驟(2)中所得藥粉質(zhì)量的3％。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有如下有益效果：1.本發(fā)明通過(guò)多種中藥的合理配伍，有效的發(fā)揮了金花茶果皮等的藥用效果，有效治療過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘等疾??；2.通過(guò)浸提中藥組合物的有效成分，使所制備的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑不僅使用方便，而且使用量小，有利于有效成分的吸收，有效治療過(guò)敏性疾病。具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1：一種金花茶抗過(guò)敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮18份、柴胡15份、紫草10份、烏梅10份、五味子10份、甘草6份、細(xì)辛10份、桂枝10份。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅10g、五味子10g、甘草6g、細(xì)辛10g、桂枝10g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮18g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過(guò)濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分?jǐn)嚢?，沉淀，過(guò)濾，濾液加稍過(guò)量鹽酸充分?jǐn)嚢枋筽h值為3，再過(guò)濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入30ml吐溫80、5g冰片和3g對(duì)羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進(jìn)行過(guò)濾，即得金花茶抗過(guò)敏噴霧劑。實(shí)施例2：一種金花茶抗過(guò)敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮15份、柴胡15份、紫草10份、烏梅15份、五味子15份、甘草6份、細(xì)辛10份、桂枝10份。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅15g、五味子15g、甘草6g、細(xì)辛10g、桂枝10g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮15g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過(guò)濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分?jǐn)嚢?，沉淀，過(guò)濾，濾液加稍過(guò)量鹽酸充分?jǐn)嚢枋筽h值為4，再過(guò)濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入35ml吐溫80、5g冰片和3g對(duì)羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進(jìn)行過(guò)濾，即得金花茶抗過(guò)敏噴霧劑。實(shí)施例3：一種金花茶抗過(guò)敏噴霧劑，包括以下重量份的原料：金花茶果皮20份、柴胡15份、紫草10份、烏梅10份、五味子15份、甘草8份、細(xì)辛10份、桂枝15份。上述金花茶抗過(guò)敏噴霧劑的制備方法，包括以下步驟：(1)浸提將柴胡15g、紫草10g、烏梅10g、五味子15g、甘草8g、細(xì)辛10g、桂枝15g組合物洗凈，粉碎，得到原料粉，將原料粉用5倍量80％乙醇浸泡12h，再加10倍量80％的乙醇滲漉4h，回收乙醇，得到組合物提取液；將金花茶果皮20g洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續(xù)加入10倍量90％乙醇滲漉，收集浸出液，得到金花茶果皮提取液；(2)過(guò)濾、干燥將步驟(1)中得到的組合物提取液和金花茶果皮提取液混合均勻，加入藥物4倍量2％的naoh溶液充分?jǐn)嚢瑁恋?，過(guò)濾，濾液加稍過(guò)量鹽酸充分?jǐn)嚢枋筽h值為4，過(guò)濾，沉淀水洗至中性，60℃下真空干燥，得到藥粉；(3)配制將步驟(2)中得到的藥粉，加入2倍量80％乙醇和5倍量丙二醇作為復(fù)合溶劑溶解，再加入35ml吐溫80、5g冰片和3g對(duì)羥基苯甲酸乙酯，攪拌混勻，再進(jìn)行過(guò)濾，即得金花茶抗過(guò)敏噴霧劑。動(dòng)物毒性試驗(yàn)：1、取實(shí)驗(yàn)小鼠90只，雌雄各半，體重140～180g，分別分為三組1～3，每組各30只，每組小鼠體征良好，體重等生理表現(xiàn)無(wú)異常，具有可比性。2、給三組小鼠分別使用本發(fā)明實(shí)施例1～3制備的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑溶解后灌胃給藥，每天三次，連續(xù)服用一個(gè)月，在實(shí)驗(yàn)期間觀察并記錄所有小鼠的體征情況。3、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所有小鼠的體征表現(xiàn)無(wú)異常，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后未出現(xiàn)小鼠死亡情況，對(duì)每組小鼠中隨機(jī)抽取5只進(jìn)行解剖檢查，主要器官均未發(fā)現(xiàn)異常，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，本發(fā)明的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑無(wú)明顯毒性，可安全用藥。對(duì)于過(guò)敏性疾病狀態(tài)的調(diào)理改善臨床觀察統(tǒng)計(jì)資料：1、病例選?。号R床上選取確診的過(guò)敏性疾病患者90例，年齡20～60歲，男性60例，女性30例，分為三組實(shí)驗(yàn)組1～3，每組30例。2、實(shí)驗(yàn)方法：給實(shí)驗(yàn)組1～3分別使用本發(fā)明實(shí)施例1～3制備的噴霧劑，每日三次，連續(xù)用藥一個(gè)月，觀察并記錄患者的恢復(fù)情況。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：有效：過(guò)敏性疾病臨床癥狀消失，各項(xiàng)體征恢復(fù)正常，半年內(nèi)未見(jiàn)復(fù)發(fā)；顯效：過(guò)敏性疾病臨床癥狀改善，患者相較服藥之前各體征表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)；無(wú)效：病情無(wú)任何改善或加重。4、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：類(lèi)別病例數(shù)有效顯效無(wú)效不良反應(yīng)有效率實(shí)施例130102000100.0實(shí)施例230121800100.0實(shí)施例33010173090.05、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：由以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明制備的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑對(duì)于過(guò)敏性疾病的治療的總有效率為96.7％，且90例患者未見(jiàn)任何不良反應(yīng)，因此說(shuō)明，本發(fā)明的金花茶抗過(guò)敏噴霧劑是治療過(guò)敏性疾病的安全有效藥物，具有很好的臨床推廣意義。當(dāng)前第1頁(yè)12