本發(fā)明涉及抗抑郁藥物領(lǐng)域，具體而言，涉及抗抑郁癥藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用以及包含其的藥物或藥物組合物。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種以持續(xù)性心境低落為主要表現(xiàn)的綜合征，其主要表現(xiàn)為情緒低落、言語減少、精神運動遲緩、常自責(zé)、自罪甚至企圖自殺等。抑郁癥在整個精神衛(wèi)生領(lǐng)域中，是一個重要的公共衛(wèi)生問題，在發(fā)達(dá)國家，抑郁癥也是主要的致殘原因。
我國目前正處于社會轉(zhuǎn)型時期，各不同階層和職業(yè)的人群都面臨著不同的壓力和挑戰(zhàn)，由于文化傳統(tǒng)所造成的人們相互傾述和釋放不利，心境不良的人群占相當(dāng)大的比重，抑郁癥發(fā)病率也有逐步上升的趨勢，嚴(yán)重影響了人們的生活、工作以及身心健康。
目前治療抑郁癥的藥物大多為化學(xué)合成藥物，主要分為三類：單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁劑和雜環(huán)類抗抑郁劑。單胺氧化酶抑制劑是50年代最早發(fā)現(xiàn)的抗抑郁藥，因其具有嚴(yán)重的毒副反應(yīng)，很快被三環(huán)類抗抑郁藥物所取代。三環(huán)類抗抑郁劑是目前應(yīng)用最廣泛的抗抑郁藥物，包括阿米替林、多慮平、丙咪嗪和率丙咪嗪等，適用于各種抑郁癥，但容易由于驟然停藥而出現(xiàn)撤藥綜合征。雜環(huán)類抗抑郁劑由麥普替林、米安舍林、氟西汀、帕羅西汀、氟優(yōu)草胺、舍曲林以及氨肽氟苯胺等。抑郁癥屬于慢性病，而長期服用抗抑郁西藥，不僅需要昂貴的費用，同時還會帶來較為強(qiáng)烈的毒副作用，給患者帶來極大的痛苦。
相較于西藥而言，中醫(yī)藥具有更高的安全性。維吾爾藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，其借鑒和融合了中醫(yī)藥學(xué)、希臘醫(yī)學(xué)、阿拉伯醫(yī)學(xué)及波斯醫(yī)學(xué)中的精華，并不斷充實豐富，在基礎(chǔ)理論、醫(yī)療方法和用藥規(guī)則上都獨樹一幟，并已經(jīng)形成了比較完備、獨特的醫(yī)藥理論體系。
目前，用于治療抑郁癥的維吾爾藥并不多見，因而開發(fā)一種用于治療抑郁癥的新型維吾爾藥是十分必要的，而這也能為抑郁癥的臨床治療提供新的藥物選擇。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種抗抑郁癥藥物組合物，所述的藥物原料組分天然，二且對于抑郁癥具有良好的治療效果，同時也能夠為抑郁癥的臨床治療提供了新的藥物選擇。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的抗抑郁癥藥物組合物的制備方法，該方法中，通過將各組分采用純物理的方法進(jìn)行混合，并添加助劑以制備不同藥物劑型，具有制備方法工藝步驟便捷等優(yōu)點。
本發(fā)明的第三個目的在于提供一種所述抗抑郁癥藥物組合物的應(yīng)用，本發(fā)明藥物對于抑郁癥的治療具有良好的效果，因而能夠應(yīng)用于相應(yīng)疾病治療藥物的制備中。
本發(fā)明的第四個目的在于提供一種包含本發(fā)明抗抑郁癥藥物組合物的藥物或藥物組合物。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
一種抗抑郁癥藥物組合物，所述藥物主要由以下原料組分制成：
甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊。
可選的，本發(fā)明中，按照重量份數(shù)計，所述抗抑郁癥藥物組合物主要由以下組分制成：
甘松1～100份，薰衣草1～100份，牛舌草1～50份，玫瑰花1～50份，以及洋甘菊1～50份。
可選的，本發(fā)明中，按照重量份數(shù)計，所述抗抑郁癥藥物組合物主要由以下組分制成：
甘松30～80份，薰衣草3～80份，牛舌草10～40份，玫瑰花10～40份，以及洋甘菊10～40份。
可選的，本發(fā)明中，按照重量份數(shù)計，所述抗抑郁癥藥物組合物主要由以下組分制成：
甘松60～70份，薰衣草60～70份，牛舌草30～40份，玫瑰花30～40份，以及洋甘菊30～40份。
可選的，本發(fā)明中，所述抗抑郁癥藥物組合物為是臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型。
可選的，本發(fā)明中，所述抗抑郁癥藥物組合物為栓劑、凝膠、膠囊、泡騰片、貼劑、丸劑、散劑、粉劑、洗劑、口崩片，膜劑、乳劑、乳膏、軟膏、灌腸劑，或者噴霧劑。
同時，本發(fā)明還提供了所述抗抑郁癥藥物組合物的制備方法，所述方法包括如下步驟：
將本發(fā)明所述原料混合粉碎后過篩，然后加入輔料制成臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型。
可選的，本發(fā)明中，所述過篩的篩網(wǎng)孔徑為50～300目。
進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了所述抗抑郁癥藥物組合物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
同樣的，本發(fā)明也提供了包含本發(fā)明所述抗抑郁癥藥物組合物的藥物或藥物組合物。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
(1)本發(fā)明原料組分均為天然維吾爾藥草藥，并主要以物理方法進(jìn)行有效成分的混合和相應(yīng)劑型的制備，因而能夠?qū)⒃现械奶烊挥行С煞钟行ПＡ?，并通過藥物中的天然有效成分復(fù)配作用，實現(xiàn)對抑郁癥的有效控制和治療；同時，相較于化學(xué)合成藥物而言，本發(fā)明藥物更為綠色自然，且無毒副作用，療效穩(wěn)定同時無依賴性。
(2)本發(fā)明方法制備工藝簡便，同時操作步驟少，且無需大型、復(fù)雜的機(jī)械設(shè)備，適于工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。
具體實施方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
本發(fā)明抗抑郁癥藥物組合物，是一種以天然植物為原料的維吾爾藥，其原料組分如下：甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊。
優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計，各原料組分用量如下：甘松1～100份，例如可以為，但不限于5、10、20、30、40、50、60、70、80，或者90份；薰衣草1～100份，例如可以為，但不限于5、10、20、30、40、50、60、70、80，或者90份；牛舌草1～50份，例如可以為，但不限于5、10、20、30、40，或者45份；玫瑰花1～50份，例如可以為，但不限于5、10、20、30、40，或者45份；以及洋甘菊1～50份，例如可以為，但不限于5、10、20、30、40，或者45份。
其中，甘松生干生熱，消除腦及體內(nèi)多余濕性，補(bǔ)腦養(yǎng)心，安神除癲，健胃補(bǔ)肝，溫肝生輝，祛風(fēng)燥濕，強(qiáng)筋健肌，利尿通經(jīng)，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑膽質(zhì)性和黏液質(zhì)性疾病，如心神不安，癲癎，心悸失眠，胃納不佳，腹部脹滿，肝臟虛弱，消化不良，風(fēng)濕疼痛，尿少水腫，月經(jīng)不調(diào)，各種瘀斑(《藥物之園》。
薰衣草：生干生熱，清除異常黏液質(zhì)和黑膽質(zhì)等、清腦補(bǔ)腦，清除和開通梗阻，滋補(bǔ)神經(jīng)、開通血脈、爽心悅志，強(qiáng)筋健肌，消炎止痛，祛風(fēng)散寒、養(yǎng)經(jīng)安神、通阻生輝、增強(qiáng)回憶力和思維力。主治濕寒性或黏液質(zhì)性或黑膽質(zhì)性疾病，即各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如健忘、智力下降、想思過多，憂郁癥、精神病、自言自語、神經(jīng)衰弱、抑郁癥等(《注醫(yī)典》，《白色宮殿》，《拜地依藥書》和《藥物之園》)。
甘松：生干生熱，消除腦及體內(nèi)多余濕性，補(bǔ)腦養(yǎng)心，安神除癲，健胃補(bǔ)肝，溫肝生輝，祛風(fēng)燥濕，強(qiáng)筋健肌，利尿通經(jīng)，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑膽質(zhì)性和黏液質(zhì)性疾病，如心神不安，癲癎，心悸失眠，胃納不佳，腹部脹滿，肝臟虛弱，消化不良，風(fēng)濕疼痛，尿少水腫，月經(jīng)不調(diào)，各種瘀斑(《藥物之園》。
牛舌草:生濕生熱，調(diào)節(jié)異常黑膽質(zhì)，生濕補(bǔ)腦，營養(yǎng)神經(jīng)、補(bǔ)腦安神、強(qiáng)心益肝、強(qiáng)心益肝、止咳平喘、消炎止血、祛寒補(bǔ)心，爽心悅志，潤燥消炎，止咳平喘。主治異常黑膽質(zhì)所致的各種神經(jīng)性疾病等如恐懼癥、癲癇、抑郁癥，神經(jīng)衰弱、腦虛煩躁、心悸心慌，心煩不安、咳嗽，腦膜炎，癲狂，腎結(jié)石，膀胱結(jié)石取適量牛舌草等(《注醫(yī)典》和《拜地依藥書》)。
玫瑰花：清楚異常體液，通阻清理，生肌愈傷，安神止痛，散風(fēng)消炎，芳香開竅，安神止痛，止痔瘡?fù)矗c潰瘍，消退傷寒，滋補(bǔ)腸胃，芳香開竅，軟腸通便，潤膚生輝，滋補(bǔ)腸胃，改善消化，軟腸通便，潤膚生輝，潤喉清咽，消胃潰瘍，消除口腔潰瘍，補(bǔ)心除悸，補(bǔ)腦安神，消除惡心，通便清瀉。主治胃納不佳，消化不良，各種結(jié)核引起消耗性疾病，神經(jīng)衰弱，心悸，失眠，頭暈?zāi)X脹，風(fēng)濕疼痛，心肌炎，肝炎，便秘，面目蒼白(《注醫(yī)典》，《白色宮殿》和《拜地依藥書》)。
洋甘菊：二級干熱，開通阻塞，軟堅退腫，祛寒止痛，消炎退腫，主治各種炎癥性疾病，關(guān)節(jié)疼痛，膀胱炎等(《注醫(yī)典》，《拜地依藥書》和《藥物之園》)。
本發(fā)明中，通過將甘松、薰衣草、牛舌草、玫瑰花，以及洋甘菊復(fù)配使用，能夠起到生干生熱，清除腦部異常黑膽質(zhì)或異常粘液質(zhì)等異常體液，清腦補(bǔ)腦，補(bǔ)腦養(yǎng)心，安神除癲，補(bǔ)腦養(yǎng)心，爽心悅志，通阻生輝，安神除癲，除狂安神，增強(qiáng)回憶里和思維力，健胃補(bǔ)肝，祛風(fēng)燥濕，強(qiáng)筋健肌的功效，并對抑郁癥等寒性或黑膽質(zhì)性和黏液質(zhì)性疾病具有良好的治療作用，同時對于失眠、疲勞以及食欲下降等抑郁癥周邊癥狀也有良好的緩解作用，能夠進(jìn)一步改善患者的生活質(zhì)量和工作能力。
同時，通過將各組分原料混合后粉碎、過篩，并與輔料混合的方法，能夠簡便、有效的制備本發(fā)明抗抑郁癥藥物組合物。
進(jìn)一步的，通過對所用輔料進(jìn)行調(diào)整，可以將本發(fā)明藥物制成顆粒劑、片劑、膠囊、泡騰片、口服液、丸劑、散劑、粉劑、蜜膏，或者糖膏等臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型。
由于本發(fā)明藥物對于抑郁癥具有良好的治療作用和效果，因而可以在制備治療高尿酸血癥和痛風(fēng)藥物中應(yīng)用。
進(jìn)一步的，可以將本發(fā)明藥物單獨使用，并用以治療抑郁癥等相關(guān)疾??；或者還可以將本發(fā)明藥物與其他藥物配合使用，并用于抑郁癥相關(guān)疾病的治療中。
實施例1
分別稱取60g甘松、60g薰衣草、30份牛舌草、30份玫瑰花，以及30份洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的顆粒劑。
實施例2
分別稱取70g甘松、70g薰衣草，40g牛舌草、40g玫瑰花，以及40g洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的片劑。
實施例3
分別稱取30g甘松、80g薰衣草、10g牛舌草、40g玫瑰花，以及40g洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的膠囊。
實施例4
分別稱取80g甘松，30g薰衣草，40g牛舌草，10g玫瑰花，以及10g洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的泡騰片。
實施例5
分別稱取10g甘松，100g薰衣草，10g牛舌草，50g玫瑰花，以及10g洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的口服液。
實施例6
分別稱取100g甘松，10g薰衣草，50g牛舌草，5g玫瑰花，以及50g洋甘菊；
將各原料混合后粉碎，并過孔徑為200目的篩網(wǎng)；然后，與輔料混合，制成用于抑郁癥治療的散劑。
實驗例1抗抑郁藥物臨床試驗
1、實驗對象
經(jīng)國際通用sds抑郁自評量表檢測得分在41分以上的240名患者為觀察對象，隨機(jī)分為6組作為實驗組，各組中男女比例約為1:1。
患者選擇過程中，排除以下人群：嚴(yán)重軀體疾病伴隨抑郁癥者；嚴(yán)重抑郁癥、焦慮癥、強(qiáng)迫癥以及精神分裂癥患者；其他抗抑郁藥物反復(fù)治療無效患者。
2、實驗方法：
第1-6組患者分別服用實施例1-6的抗抑郁藥物，每日服用藥物中有效成分含量在5g左右，并分早午晚三次服用。連續(xù)服藥6周，療程結(jié)束后，繼續(xù)觀察、隨訪2周；
采用用sds量表減分率法進(jìn)行療效評價，臨床痊愈：減分率≥75％；顯效減分率≥50％；有效：減分率≥25％；無效減分率＜25％。
各組治療效果如下表所示：
由如上臨床試驗結(jié)果可知，本發(fā)明抗抑郁藥物對于抑郁癥有著較好的治療作用。
在回訪中發(fā)現(xiàn)，各組患者在服用本發(fā)明藥物治療過程中，均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、出現(xiàn)幻覺或者浮腫等副反應(yīng)。
同時，患者經(jīng)一療程藥物治療后，睡眠和飲食狀況也都有所好轉(zhuǎn)，大部分患者能夠恢復(fù)至正常的生活或工作中。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。