本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物。
背景技術：
骨質(zhì)疏松癥是指單位體積骨骼中骨量減少，骨組織的微結構破壞，導致骨脆性增加，容易發(fā)生骨折的一種全身性疾病。隨著人們壽命的延長，社會的老齡化，其發(fā)生率逐漸上升。由骨質(zhì)疏松癥引發(fā)骨折等并發(fā)癥可致殘，致死，對患者、家庭和社會帶來沉重的負擔，被稱為“無聲無息的流行病”。據(jù)統(tǒng)計，易患骨質(zhì)疏松的人群有絕經(jīng)后的女性、男性60歲以上者、性腺功能低下者、長期營養(yǎng)缺乏者、運動量較少和體重過低者，還與個人生活習慣密切相關如吸煙、飲酒、喝咖啡、用藥不當?shù)取?/p>
疼痛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥最常見的癥狀，以腰背痛多見，疼痛沿脊柱向兩側擴散，彎腰、肌肉運動、咳嗽時疼痛加重，由于骨質(zhì)疏松導致胸廓畸形，可使肺活量和最大換氣量顯著減少，呼吸功能下降，有些骨質(zhì)疏松患者身長會縮短、駝背甚至骨折，這是退行性骨質(zhì)疏松癥最常見和最嚴重的并發(fā)癥，它不僅增加病人的痛苦，加重經(jīng)濟負擔，并嚴重限制患者活動，甚至縮短壽命，一旦癥狀產(chǎn)生，造成體型改變，對愛美的人是一項打擊，加上疼痛、行動不便、骨折手術的醫(yī)療支付等，對個人、家庭及社會更是極大的負擔。
中醫(yī)文獻對骨質(zhì)疏松的記載，最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》“刺腰痛”專篇。根據(jù)骨質(zhì)疏松在臨床的癥狀，中醫(yī)可將其歸屬于“骨痿”、“骨痹”等范疇。歷代醫(yī)家對骨痿（骨質(zhì)疏松）的理論不斷豐富，認為該病與脾、肝、腎三臟和血瘀關系十分密切。骨質(zhì)疏松與肝腎生理病理變化的關系論述最早見于《素問·上古天真論》“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長……七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極”，這說明中醫(yī)在先秦時期已經(jīng)認識到了肝腎生理變化與骨的生長發(fā)育有密切的關系。作為先天之本的腎的功能失常，如腎精虛或腎氣虛，則骨骼失養(yǎng)，痿軟無力。同時腎氣虛則行血無力，易形成血瘀，不能滋養(yǎng)骨髓，骨骼筋骨涵養(yǎng)失衡，髓少筋枯引起骨痿（骨質(zhì)疏松）。肝藏血主筋，腎藏精主骨生髓，肝腎同源，精血互生，肝血不足與腎精虧損多相互影響。肝血虛則筋脈失養(yǎng)，肢體屈伸不利，筋骨運動失常，從而誘發(fā)骨痿。脾主運化水谷精微，在體合肉?！端貑枴ぬ庩柮髡摗氛J為脾病不能為胃行其津液，四肢不能稟賦水谷精微，氣血日衰，筋骨肌肉無氣以生，故不能用。這說明脾虛無以運化水谷而致四肢的營養(yǎng)不良，誘發(fā)筋骨肌肉的病理變化。金元時期的李杲進一步認識到脾虛可以影響腎的正常功能，從而誘發(fā)骨質(zhì)疏松，也就是說脾病累及腎，而腎藏精主骨生髓。腎的功能失常，引起骨骼無力，骨髓空虛。腎虛累及肝脾導致氣血不足而血瘀，加上先天稟賦不足后天調(diào)養(yǎng)失宜致使筋脈失養(yǎng)骨枯髓減而致骨痿。
中醫(yī)認識到了骨質(zhì)疏松的病因病機的復雜性，而復雜的病因病機使骨質(zhì)疏松的臨床治療不能局限在單一組織或器官。這就給具有整體觀念和辨證施治特點的中醫(yī)藥帶來了機遇。中藥的藥食同源性的優(yōu)勢能滿足骨質(zhì)疏松患者需要長期服用藥物來維持機體骨質(zhì)健康狀態(tài)的要求。中藥成分的多樣性和中藥作用的多靶性，也決定中藥在治療骨質(zhì)疏松方面的優(yōu)勢。
目前，研究市場上現(xiàn)有的治療骨質(zhì)疏松的化學藥物，雖然能在一定程度上抑制骨質(zhì)疏松的發(fā)生和發(fā)展，但大多數(shù)骨質(zhì)疏松治療藥物在抑制破骨細胞活性的同時，也抑制成骨細胞的活性，同時長期服用會產(chǎn)生一定的副作用。如長期服用鈣劑，會產(chǎn)生消化不良、便秘、心肌梗死等副作用,長期用雌激素和孕激素會增加乳腺癌、冠心病、中風和靜脈血栓栓塞的發(fā)病率；選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑，如雷洛昔芬、拉索昔芬、巴多昔芬等，使靜脈血栓栓塞發(fā)生的風險提高3倍等等。然而，骨質(zhì)疏松患者的逐漸增多和目前市場上治療骨質(zhì)疏松藥物副作用的增加，以及中醫(yī)藥對骨質(zhì)疏松的治療效果逐漸被患者所認可，這些都是推動中醫(yī)藥抗骨質(zhì)疏松藥物研發(fā)的巨大動力。
綜上所述，研究一種成本低、針對性強且效果顯著的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，顯得尤為重要。
技術實現(xiàn)要素：
針對上述問題，本發(fā)明提供一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物。該組合物的原料成本較低，使用方便，實用性強，能夠有效治療骨質(zhì)疏松，且毒副作用小。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物，是由如下重量份數(shù)的原料組成：馬鹿骨5-15份、骨碎補5-15份、杜仲5-15份、人參5-15份、黃芪5-15份、熟地黃5-15份、黃精5-15份、枸杞子5-15份、淫羊藿5-15份、補骨脂5-15份、三七5-15份、煅牡蠣5-15份。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、預處理：憑生產(chǎn)指令領取物料并核對物料代號、品名、規(guī)格、編號和重量等，并進行去外衣和消毒。
步驟2、制粒：按配方比例取馬鹿骨、骨碎補、杜仲、人參、黃芪、熟地黃、黃精、枸杞子、淫羊藿、補骨脂、三七、煅牡蠣；醇提，提取后回收乙醇，濃縮后移放冷處靜置，使沉淀完全，過濾，濾液低溫濃縮至稠浸膏，干燥的糊精、糖粉置適當容器中，再加入稠浸膏攪拌均勻，制成濕顆粒；糊精、糖粉與稠浸膏（1.35，50℃）比例一般為3：1：1，根據(jù)稠浸膏的比重、性質(zhì)及用藥目的可適當調(diào)整，應控制干顆粒含水量≤6.0%。
步驟3、干燥：制粒后，進行干燥處理。
步驟4、整粒：將干燥后的物料在整粒機中進行處理。
步驟5、混合填充：將步驟4整粒后的物料，添加乳糖、可壓性淀粉、微粉硅膠、山梨醇或pvpk3輔料后，在混合機中混合均勻，制成所需的劑型，然后在自動包裝機上進行包裝。
步驟6、熱收縮：將做好的小包裝產(chǎn)品打好相應生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進行熱收縮。
步驟7、金屬探測：將熱收縮后的產(chǎn)品放在食品金屬探測器上進行檢測，然后包裝打包，得成品。
步驟8、入庫：成品放入庫房的產(chǎn)品合格區(qū)。
所述的中藥組合物可制成中成藥散劑、水丸、蜜丸等劑型。
各原料在本發(fā)明的組方中的藥性分析。
馬鹿骨：性溫，味甘，微熱，無毒，歸腎經(jīng)，鹿性溫良，鹿骨可以更溫和地補充骨骼所需要的營養(yǎng)；可補腎、強腎、生髓、補髓，減緩骨髓老化，恢復骨髓年輕態(tài)，有效防治各種骨關節(jié)疾病。
骨碎補：苦，溫，歸肝、腎經(jīng)，臨床用于腎虛腰痛，跌撲閃挫，筋骨折傷。骨碎補能促進骨對鈣的吸收，實驗表示骨碎補可提高血鈣和血磷水平，有利于骨鈣化和骨鹽形成；骨碎補提取液對雞胚骨原基的鈣磷沉積有明顯的促進作用，提高組織中酸性磷酸酶的活性，促進蛋白多糖的合成，抑制膠原合成。
杜仲：甘，溫，歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，可治腰脊酸疼，足膝痿弱；研究表明，杜促對骨髓間充質(zhì)干細胞增殖與骨向分化以及骨代謝平衡具有良好的調(diào)節(jié)作用；能提高骨密度、抵制骨吸收，有效防治骨質(zhì)疏松癥。
淫羊藿：辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)。臨床用于治療陽痿不舉，遺精早泄，筋骨萎軟或麻木攣急，半身不遂；淫羊藿可改善骨損傷，抑制破骨細胞，促進骨痂生長和骨折愈合。
補骨脂：苦，辛、溫，歸腎、脾經(jīng)；補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘；用于治療腎虛陽痿，腰膝酸軟冷痛，脾腎陽虛，五更泄瀉，腎不納氣，虛寒喘咳；補骨脂是通過調(diào)節(jié)神經(jīng)和血液系統(tǒng)，促進骨髓造血，增強免疫和內(nèi)分泌功能，從而發(fā)渾抗衰老作用。
人參：味甘、微苦，平，入脾、肺經(jīng)；大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神益智；用于氣短喘促，心悸健忘，食少無力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫。大補元氣，固脫生津，安神；治勞傷虛損，食少，倦怠，大便滑泄，虛咳喘促，健忘，及久虛不復，一切氣血津液不足之證。
黃芪：甘，微溫，歸肺、脾。健脾補中，升陽舉陷；用于脾氣虛弱，中焦失運，中氣下陷，肺氣虛，咳嗽氣短；現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
熟地黃：味甘，性溫，歸肝，腎經(jīng)；補血滋潤，益精填髓；用于血虛萎黃，眩暈心悸，腰膝酸軟，須發(fā)早白，腎虛喘促。
黃精：甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)。補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎；用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白；現(xiàn)代藥理研究表明，黃精能提高機體免疫功能，有降血脂、抗動脈粥樣硬化、降血壓作用，有明確的抗衰老、抗疲勞、耐缺氧等作用。
枸杞子：甘，平，歸肝、腎經(jīng)；滋補肝腎，益精明目；用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，血虛萎黃，目昏不明；現(xiàn)代藥理研究表明，枸杞子對免疫功能均有增強作用，還有免疫調(diào)節(jié)作用；有抗腫瘤、抗氧化、抗衰老作用；有保肝及抗脂肪肝的作用；能刺激機體的生長，對造血功能有促進作用。
三七：甘、微苦，溫，歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血、消腫定痛；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛；三七能夠縮短出血和凝血時間，具有抗血小板聚集及溶栓作用；能夠促進多功能造血干細胞增殖，具有造血作用；能夠提高體液免疫功能，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗衰老等作用。
煅牡蠣：咸，微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)；重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結；用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊；煅牡蠣收斂固澀；牡蠣粉末動物實驗有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，并有明顯的鎮(zhèn)痛作用；牡蠣多糖具有降血脂、抗凝血、抗血栓等作用。
本發(fā)明的有益效果。
本發(fā)明的藥方使用的治療骨質(zhì)疏松的中藥馬鹿骨、骨碎補、杜仲、地黃、淫羊藿、補骨脂等，不但作用于肝脾腎等器官，同時還作用于血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和中樞系統(tǒng)等，全面地調(diào)節(jié)人體機能，從不同的方面消除骨質(zhì)疏松的誘發(fā)因素，改善機體骨質(zhì)的病理狀態(tài)。本方由中醫(yī)骨科專家多年臨床經(jīng)驗所得，配方專精，療效顯著，從根本上解決腰膝酸軟、抽筋乏力、肩腿疼痛、骨痛骨損、腰椎間盤突出或頸椎病等不適癥狀。
方中君藥馬鹿骨性溫，味甘，歸腎經(jīng)，古書記載具有“補虛、強筋、壯骨”的功效，民間有許多人用馬鹿骨泡酒治療風濕或強腎健骨日常飲用，現(xiàn)代研究表明馬鹿骨含有氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽組分、軟骨素、酸性粘多糖及其衍生物和多種礦物質(zhì)如鈣、磷、鋅、鐵、鎂、鉀、硒等骨髓營養(yǎng)和人體骨骼形成所需全部營養(yǎng)物質(zhì)，可補腎、強腎、生髓、補髓，減緩骨髓老化，恢復骨髓年輕態(tài)，有預防治和治療各種骨關節(jié)疾病。骨碎補、杜仲為臣藥，骨碎補補腎強骨，續(xù)傷止痛，入肝腎經(jīng)，《本草新編》云：“骨碎補，味苦，氣溫，無毒；入骨，用之以補接傷碎最神”，臨床用于腎虛腰痛、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷，骨碎補含有主要成份是骨碎補總黃酮，它可以增加老年性骨質(zhì)疏松癥患者腰椎、髖關節(jié)骨密度及提高血清骨鈣素水平；杜仲歸肝、腎經(jīng)，出自《神農(nóng)本草經(jīng)》：列為上品。謂其“主治腰膝痛，補中，益精氣，堅筋骨，久服，輕身耐老”，實驗表明，杜促總黃酮可促進骨形成細胞，在骨重建中生成類骨質(zhì)，修補破骨細胞骨吸收形成的陷窩，促進類骨質(zhì)礦化，因而對骨組織的生長發(fā)育、損傷修復、骨代謝平衡與骨量維持起著關鍵作用。骨碎補、杜仲相輔相成，治療骨質(zhì)疏松臨床上常相須為用，輔助藥馬鹿補腎生髓，修復受損骨質(zhì)。骨質(zhì)疏松患者中以腎陽虛最為多見，淫羊藿、補骨脂補腎壯陽，中醫(yī)多用淫羊藿療風濕痹痛，筋骨萎軟或麻木攣急，有研究認為，淫羊藿具有抗骨疏松作用，而此種作用并非淫羊藿總黃酮直接作用，而是總黃酮的代謝產(chǎn)物發(fā)揮作用；腎陽虛日久，無以溫養(yǎng)脾陽，患者會出現(xiàn)食慢性腹瀉，方中補骨脂即可補腎壯陽，又可溫脾止瀉，實驗表明補骨還有脂抗絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松作用；熟地黃、黃精、枸杞子為滋陰補佳品，熟地黃又可填精益髓，三藥共用，肝、脾、腎三陰并補，陰血生，則骨髓長，加快骨質(zhì)的生成，人參、黃芪補后天，益中氣，促進水谷精微的生成，使氣血生化有源，機體得到滋養(yǎng)，筋骨壯盛，疾病而安；骨質(zhì)疏松患往往病情復雜，常兼見血瘀癥狀，不通則痛，方用三七化瘀止血，活血定痛，祛瘀生新，止痛，減輕患者痛苦，以上諸藥共為佐藥；煅牡蠣潛陽補陰，調(diào)和諸藥，為使藥。
本發(fā)明提供的用于骨質(zhì)疏松中藥配方，根據(jù)中醫(yī)藥的配伍原則，將十二味中藥進行組方，有效增強各成分的原有藥效，使各成分相輔相成，產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，對骨質(zhì)疏松具有顯著作用。另外，該中藥配方所用的原料均來源于《中國藥典》所載的道地藥材，安全毒副作用小，對骨質(zhì)疏松有較為明顯的作用，具有潛在的社會效益和經(jīng)濟效益。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步的說明。
實施例1。
一種用于骨質(zhì)疏松中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：馬鹿骨15份、骨碎補10份、杜仲10份、人參5份、黃芪5份、熟地黃5份、黃精5份、枸杞子5份、淫羊藿5份、補骨脂5份、三七5份、煅牡蠣5份。
所述的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、預處理：憑生產(chǎn)指令領取物料并核對物料代號、品名、規(guī)格、編號和重量等，并進行去外衣和消毒。
步驟2、制粒：按配方比例取馬鹿骨、骨碎補、杜仲、人參、黃芪、熟地黃、黃精、枸杞子、淫羊藿、補骨脂、三七、煅牡蠣；醇提，提取后回收乙醇，濃縮至一定濃度時移放冷處靜置3小時，使沉淀完全，過濾，濾液低溫濃縮至稠膏，比重為1.30，干燥的糊精、糖粉置適當容器中，再加入稠浸膏攪拌混勻，必要時加適量50%的乙醇，調(diào)整干濕度及粘性制成“手捏成團，輕壓則散”的軟材，然后將軟材加入搖擺式制粒機料斗中，借鈍六角形棱狀轉軸作往復轉動，軟材擠壓通過篩網(wǎng)（10-14目）制成濕顆粒；濕粒標準是置于掌中簸動，應有沉重感，細粉少，濕粒大小整齊無長條為宜；糊精、糖粉與稠浸膏（1.35-1.40，50-60℃）比例一般為3：1：1，根據(jù)稠浸膏的比重、性質(zhì)及用藥目的可適當調(diào)整，，應控制干顆粒含水量≤6.0%。
步驟3、干燥：制粒后，進行干燥處理，干燥溫度控制在40℃，干燥時間為8小時。
步驟4、整粒：顆粒干燥后有部分結塊和粘連；將干燥后的物料在整粒機中進行冷卻后須再過篩，用14目篩除去粗大顆粒，再用60目篩去細粉，使顆粒均勻（細粉可重新制粒）。
步驟5、混合填充：將步驟4整粒后的物料，添加可壓性淀粉后，在混合機中混合均勻，然后在自動包裝機上進行包裝。
步驟6、熱收縮：將做好的小包裝產(chǎn)品打好相應生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進行熱收縮。
步驟7、金屬探測：將熱收縮后的產(chǎn)品放在食品金屬探測器上進行檢測，然后包裝打包，得成品。
步驟8、入庫：成品放入庫房的產(chǎn)品合格區(qū)。
實施例2。
一種用于骨質(zhì)疏松中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：馬鹿骨5份、骨碎補15份、杜仲15份、人參10份、黃芪10份、熟地黃10份、黃精10份、枸杞子10份、淫羊藿10份、補骨脂10份、三七10份、煅牡蠣5份。
實施例3。
一種用于骨質(zhì)疏松中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：馬鹿骨10份、骨碎補5份、杜仲5份、人參15份、黃芪15份、熟地黃15、黃精15份、枸杞子15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、三七15份、煅牡蠣10份。
一、實驗數(shù)據(jù)。
選用健康雌性wistar大鼠60只，隨機分為5組，其中：a組為假手術組(sham)，10只；b組為卵巢切除組(ovx)，10只；c組為卵巢切除組，10只（卵巢切除+骨疏康顆粒）；d1組為實施例1的骨質(zhì)疏松的中藥組合低劑量組，10只（卵巢切除+低劑量）；d2組為實施例1的骨質(zhì)疏松的中藥組合中劑量組，10只（卵巢切除+中劑量），d3組為實施例1的骨質(zhì)疏松的中藥組合高劑量組，10只（卵巢切除+高劑量）；所有大鼠適應性喂養(yǎng)1周后，假手術組只是切除小塊脂肪組織，但不摘除卵巢；將卵巢切除組大鼠以45mg/kg劑量的戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉，腹位固定，行卵巢切除術；a、b兩組給予安慰劑，c組術后天3開始灌胃，連續(xù)8周,喂以160mg/kg.d骨疏康顆粒，d1低劑量組，術后3天，80mg/kg.d，連續(xù)灌胃8周，d2中劑量組,術后3天，160mg/kg.d，連續(xù)灌胃8周，d3高劑量組,術后3天，240mg/kg.d，連續(xù)灌胃8周。
本實驗檢測雌性wistar大鼠血液、骨額樣本、血清堿性磷酸酶（alp）、腰椎和股骨密度，以及相關大鼠肌骨組織觀察，大鼠腰椎、肌骨生物力學測定。
實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差（x±s）表示；多組間均數(shù)比較用spss10.0軟件單因素方差分析，組間比較用lsd法,p<0.05差異有統(tǒng)計學意義，p<0.01為極顯著差異。
1.大鼠血清alp測定：結果見表1，ovx與sham組比，alp有所升高，表明卵巢切除大鼠骨吸收和骨形成同時增加；d1組alp有所下降，但差異不顯著，d2組、d3組均有明顯下降，表明中、高劑量組對吸收和骨形成均有較強的抑制作用。
表1骨質(zhì)疏松的中藥組合物組對大鼠alp的影響。
注：與sham組比較，*p<0.01，與c組比較δp<0.05。
2.大鼠股骨、腰椎骨密度測定（bmd）：ovx組與sham組比較骨bmd、腰椎bmd，ovx較sham組顯著降低p<0.01；表明卵巢功除可使大鼠骨質(zhì)明顯下降。c組與ovx組比較股骨bmd、腰椎bmd顯著升高p<0.01，d1組肌骨bmd、腰椎bmd有所升高，但差異不明顯，d2、d3組肌骨、腰椎bmd均顯著高于ovx組，上述結果表明中、高劑量新藥能增加去卵巢大鼠骨密度，見表2。
表2骨質(zhì)疏松的中藥組合組對去卵巢大鼠股骨、腰骨密度的影響（g/cm2）。
注：與sham組比較，*p<0.01，與ovx組比較δp<0.05,δδp<0.01。
3.大鼠骨組織學觀察：ovx組與sham組比較鏡下觀察見骨皮質(zhì)變薄，骨髓腔擴大，骨小梁分布稀疏，骨小梁分布稀疏，骨小梁變細，精細不一，見有斷裂現(xiàn)象。sham組骨組織學觀察見骨小梁分布均勻，粗細一致，c組與sham組比較，骨小梁結構基本同sham組，即骨小梁粗細一致，分布均勻；d1組骨小梁分布較ovx組稠密，d3組骨組織學觀察較c組稠密。
大鼠股骨生物學測定結果：ovx組與sham組比較股骨elastic、m-lord、m-stress和stiffnss明顯減低p<0.01，c組與ovx組比較elastic、m-lord、m-stress、stiffnss明顯升高p<0.01，d1、d2、d3組與ovx組相比elastic、m-lord、m-stress、stiffnss明顯升高p<0.01或p<0.05，見表3。
表3骨質(zhì)疏松的中藥組合組對去卵巢大鼠股骨生物力學影響。
注：elastic彈性模量。m-lord:最大承載力。m-stress:最大應力.stiffnss:剛度。與sham組比較*p<0.01,與ovx組比較護δp<0.01。
二、典型病例。
1.患者，女，67歲，患者于16余年前無誘因逐漸出現(xiàn)腰部、雙膝關節(jié)疼痛，時輕時重，有時與天氣變化有關，偶伴晨僵，休息后可緩解，多次出現(xiàn)骨折，長期口服鈣片1片/d，每日喝牛奶200ml左右，仍間斷發(fā)作，以左手及右膝關節(jié)較明顯。4月前加重，右髖關節(jié)活動有所受限，活動時疼痛，間斷出現(xiàn)腰部、雙髖及膝關節(jié)、手足疼痛，來我院就診，x線檢查骨關節(jié)病、骨質(zhì)疏松，骨密度檢查提示髖關節(jié)t為-2.9sd，提示嚴重骨質(zhì)疏松癥，伴有面色蒼白，怕冷，尿后余瀝，舌淡苔白，脈沉細。
西醫(yī)診斷：1.骨質(zhì)疏松；2.髖關節(jié)炎。
中醫(yī)診斷：骨痹（腎陽虛型）。
治療：1.口服鈣爾奇d片1片/天；2.中藥湯劑：實施例1的藥方；每日2次。
三個月后復診患者右髖關節(jié)能適當活動，活動時疼痛有所減輕，腰部、雙髖及膝關節(jié)、手足疼痛減少，骨密度檢查提示髖關節(jié)t為-2.6sd，提出諸癥減輕，病性好轉；繼用此方，隨訪一年，患者活動時右髖關節(jié)疼痛基本消失，偶有腰部、膝關節(jié)疼痛。
2.患者，女，60歲，患者間斷腰背疼痛，休息后緩解，左上肢尺骨及右上肢腕骨各骨折一次，由當?shù)蒯t(yī)院骨科處理，平時服用碳酸鈣d31片/天，長期服用止痛藥治療（具體不詳），一月前腰背痛加重，來我院就診；查骨密度l1-4椎體t值-2.8sd，bmd726mg/cm2，股骨頸t值-2.3sd，bmd725mg/cm2，實驗檢查：pth90pg/ml,25ohd12.8mmol/l，鈣2.07mmol/l，骨鈣素22.1ug/l，患者自述平日有肢體麻木，急躁易怒，咽干口燥，盜汗，膝軟，舌紅苔黃，脈細數(shù)。
西醫(yī)診斷：1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；2.低鈣血癥。
中醫(yī)診斷：骨痹（肝腎陰虛型）。
治療：1.口服阿爾法骨化醇0.5ug/天、碳酸鈣d31片/天；2.中藥湯劑：實施例2的藥方；每日2次。
半年后復查，查骨密度l1-4椎體t值-2.6sd,bmd713mg/cm2，股骨頸t值-2.1sd,bmd710mg/cm2，實驗檢查：pth65pg/ml，25ohd30.8mmol/l，鈣2.11mmol/l，骨鈣素18.1ug/l，患者有腰背疼痛減輕，膝軟、肢體麻木也有好轉，偶有盜汗、咽干口燥，舌淡紅苔薄黃，脈小數(shù)。停服阿爾法骨化醇，繼續(xù)服碳酸鈣d3和中藥湯劑；隨訪一年，患者活動時腰背疼痛偶有疼痛。
3.患者，女，56歲，退休，間斷雙膝、雙足痛5年，曾患慢性胰腺炎，慢性腹瀉3年，無不良嗜好，生活習慣良好，絕經(jīng)7年，有右踝骨骨折外傷史，因半月前雙膝疼痛加重，來我院就診。查骨密度膝關節(jié)t值-2.5sd，bmd702mg/cm2,踝關節(jié)t值-2.2sd，bmd595mg/cm2，實驗檢查：pth71pg/ml，25ohd30mmol/l，鈣2.01mmol/l，骨鈣素6.5ug/l，患者自述平日有肢體麻木，急躁易怒，咽干口燥，盜汗，膝軟，舌紅苔黃，脈細數(shù)。平日食后腹脹，稍進油膩食物則腹瀉，納差，面色萎黃，少動懶言，腰膝酸軟，舌淡胖，脈濡。
西醫(yī)診斷：1.膝關節(jié)炎；2.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；3.低鈣血癥。
中醫(yī)診斷：骨痹（脾腎陽虛型）。
治療：1.碳酸鈣d31片/天；2.中藥湯劑：實施例3的藥方；每日2次。
半年后復查，查骨密度膝關節(jié)t值-2.4sd，bmd713mg/cm2，踝關節(jié)t值-2.1sd,bmd585mg/cm2，實驗檢查：pth60pg/ml，25ohd41mmol/l，鈣2.1mmol/l，骨鈣素6.5ug/l，患者雙膝疼痛減輕，雙足痛無，胃口變好，偶有腹瀉。繼前方，改用中醫(yī)膠囊服用，每日兩次，每次三克，以鞏固療效，醫(yī)囑適當運動，多吃高鈣食品，隨訪半年，雙膝疼痛基本消失，諸癥減。