本申請涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥藥物。

背景技術(shù)：

膝骨關(guān)節(jié)炎(kneeosteoarthritis,koa)為關(guān)節(jié)軟骨退變和磨損，以及骨贅形成，癥狀表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、僵直、畸形和功能障礙，癥狀呈慢性、進行性加重。又稱為膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎等。流行病學(xué)調(diào)查資料顯示該病在我國中老年人中的發(fā)病率在60％以上，嚴(yán)重影響著中老年人群的生活質(zhì)量，已成為嚴(yán)重的社會和經(jīng)濟問題。本病治療目的在于緩解疼痛、阻止和延緩疾病的進展，保護關(guān)節(jié)功能、改善生活質(zhì)量，治療上西醫(yī)治療包括非藥物治療健康教育、運動及生活指導(dǎo)、各種物理治療，藥物有控制病情藥物、骨關(guān)節(jié)炎慢作用藥及軟骨保護劑，病變嚴(yán)重及關(guān)節(jié)功能嚴(yán)重障礙的患者多采用關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)等外科治療。其中非手術(shù)療法以癥狀治療為主，包括抗炎止痛藥和非類固醇類抗炎藥(nsaids)的應(yīng)用。而中醫(yī)治療koa方法多樣，療效確切，不良反應(yīng)少，在臨床中得到廣泛應(yīng)用。

膝骨關(guān)節(jié)炎是骨關(guān)節(jié)科多發(fā)病、常見病，患者主要為中老年人，《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南(2010)》指出，骨關(guān)節(jié)炎60歲以上的人群中患病率可達50％，75歲的人群則達80％，并有一定的致殘率，是嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量的一大因素。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，本病隨年齡增長，發(fā)病趨勢呈逐漸上升趨勢。另據(jù)學(xué)者對老年膝骨關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量影響因素進行分析得出后發(fā)現(xiàn)，對于老年koa患者，除koa疾病本身疼痛、病程、步行能力之外，內(nèi)科慢性病數(shù)目亦是影響其生活質(zhì)量的主要因素，其中膝關(guān)節(jié)疼痛是重要影響因素。據(jù)筆者臨床中觀察發(fā)現(xiàn)，重度koa患者中，老年人為絕大部分，其中同時患有高血壓、冠心病、糖尿病、慢性腎功能不全等其他系統(tǒng)慢性疾病的患者不在少數(shù)，這種情況不僅影響患者生活質(zhì)量，同時增加了藥物及各種療法選擇的難度。

在我國，由于對koa缺乏相應(yīng)的健康宣教，就診時大多患者病變已發(fā)展到中期甚至晚期，慢性進行性的關(guān)節(jié)腫痛、畸形和活動受限表現(xiàn)突出。對于重度koa，西醫(yī)治療中往往需要人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)才能取得滿意的療效；但其中一部分患者或因身體狀況、或因經(jīng)濟原因、或不愿接受人工膝關(guān)節(jié)置換而病情持續(xù)不能緩解，因此采取保守療法，希望病情也能得到一定程度的改善，而保守療法的主要選擇就是中醫(yī)療法。

膝骨關(guān)節(jié)炎為西醫(yī)診斷，目前中醫(yī)診斷多稱為膝痹病或膝骨痹。膝骨關(guān)節(jié)炎雖屬痹病范疇，在風(fēng)寒濕痹之外，現(xiàn)代醫(yī)家對其病機認(rèn)識多有不同，概而言之為虛、瘀、邪三者，臨床治療及研究中或擇其一二以立法組方遣藥，或兼而治之，或辨證論治，不一而同；用方上或沿承古方，或謹(jǐn)循中醫(yī)辨證自行組方，利用中醫(yī)單方治療膝骨關(guān)節(jié)炎，取得了良好療效，同時極少發(fā)生不良反應(yīng)。

本中藥內(nèi)服治療膝骨關(guān)節(jié)炎可療效可靠，毒副作用相對較小、相對于中醫(yī)針灸、推拿、中藥外洗、中藥離子導(dǎo)入等療法，方便快捷，有其獨特優(yōu)勢。單獨使用或配合中西醫(yī)其他方法對骨關(guān)節(jié)炎患者病情，有不同程度的改善作用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于改善膝骨關(guān)節(jié)炎的病情，作為膝骨關(guān)節(jié)炎保守治療方法的一種，單獨或輔助治療膝骨關(guān)節(jié)炎，減輕膝骨關(guān)節(jié)炎癥狀、提高療效。

本申請?zhí)峁┝艘环N治療膝骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，包含下述植物原料的提取物作為活性成分：

生黃芪20重量份-30重量份、茯苓9重量份-12重量份、炒白術(shù)6重量份-9重量份、炙甘草3重量份-6重量份、川芎6重量份-10重量份、當(dāng)歸6重量份-9重量份、炒白芍10重量份-20重量份、山萸肉10重量份-12重量份(或牛膝9重量份-15重量份)、桑寄生9重量份-12重量份、杜仲10重量份-15重量份、枸杞子10重量份-15重量份和獨活6重量份-9重量份。對于中醫(yī)診斷為膝痹病或膝骨痹的患者，或者西醫(yī)診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，可以采用該藥物組合物治療，能夠減輕膝骨關(guān)節(jié)炎的癥狀，改善患者的生活水平。

對于主訴有腰膝酸軟、下肢畏寒嚴(yán)重的患者，所述植物原料可進一步包括益智仁10重量份-15重量份或菟絲子10重量份-15重量份或續(xù)斷10重量份-15重量份。也就是說，對于進一步有腰膝酸軟、下肢畏寒癥狀的患者，在上述基本藥物的基礎(chǔ)上，可以加上10重量份-15重量份益智仁或者10重量份-15重量份菟絲子或者10重量份-15重量份的續(xù)斷。益智仁溫脾暖腎、固精縮尿，治療脾寒腎虛諸癥，菟絲子補肝腎、益精髓，續(xù)斷補肝腎、強筋骨，治療肝腎不足之腰膝酸痛，三藥均性溫，有助陽之功，與山萸肉、杜仲、桑寄生、枸杞子諸藥相伍，增強補肝腎、壯腰膝之功，從而緩解膝痹癥諸癥。

對于舌苔白膩的患者，所述植物原料可進一步包括生薏苡仁10重量份-20重量份或砂仁6重量份。舌苔白膩為濕邪粘滯之象，生薏苡仁健脾、補肺、清熱、利濕，能治濕痹之筋脈拘攣，屈伸不利，砂仁溫脾化濕，可治脾胃虛寒、濕邪中阻之證，二藥擇其一，與上述主藥中茯苓、白術(shù)配合，共奏健脾祛濕之功。

對于苔黃膩的患者，所述植物原料可進一步包括黃連3重量份或竹茹6重量份或生薏苡仁10-30重量份。黃膩苔主濕熱內(nèi)蘊，而黃連專攻清熱燥濕，善清中焦?jié)駸?，竹茹性微寒，有清熱化痰除煩之功?/p>

對于神疲乏力及舌胖有齒痕的患者，所述植物原料進一步包括山藥或黨參或太子參，優(yōu)選含量為山藥9重量份-12重量份或黨參9重量份-12重量份或太子參6-12重量份?；颊咂⒛I氣虛，見神疲乏力、舌胖有齒痕諸癥，選擇益氣之品，或山藥或黨參或太子參，配合主藥中黃芪、白術(shù)等藥，補中益氣，助脾運化，充養(yǎng)肌肉筋骨。

對于咽干、口干、手足心熱的患者，所述植物原料進一步包括北沙參和麥冬或石斛或生地或玄參，優(yōu)選包括北沙參10重量份-15重量份和麥冬10重量份-20重量份，或者石斛10重量份-20重量份，或生地10重量份-15重量份，或玄參10重量份-15重量份，北沙參、麥冬有生津潤燥之功，生地、玄參養(yǎng)陰之外更兼清熱之功，用為佐藥，治療口干、咽干、手足心熱之癥。

對于關(guān)節(jié)腫痛嚴(yán)重者，所述植物原料進一步包括黃柏和蒼術(shù)或萆薢或澤瀉或澤蘭，優(yōu)選包括黃柏6重量份-9重量份和蒼術(shù)6重量份-15重量份，或萆薢10重量份-15重量份，或澤瀉10重量份-12重量份或澤蘭10重量份-12重量份。濕熱之邪流注膝關(guān)節(jié)，發(fā)為腫脹，而致膝關(guān)節(jié)局部皮溫升高，疼痛尤著，黃柏、蒼術(shù)二藥伍用，清熱燥濕健脾之功效更著，且功專于下，用于治療濕熱下注引起的筋骨疼痛，萆薢利濕去濁，祛風(fēng)通痹。利濕去濁，祛風(fēng)除痹，可治風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛，澤瀉利水滲濕，澤蘭行水消腫，選擇一二應(yīng)用以清熱利濕消腫，腫脹消，疼痛漸除。

對于下肢沉重、拘攣嚴(yán)重的患者，所述植物原料進一步包括威靈仙或木瓜或伸筋草或路路通，優(yōu)選包括威靈仙10重量份-15重量份、木瓜9重量份-12重量份、伸筋草9重量份-15重量份、路路通9重量份-12重量份。威靈仙能夠祛風(fēng)濕、通絡(luò)止痛、消骨鯁，木瓜舒筋活絡(luò)，伸筋草祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活血，路路通祛風(fēng)通絡(luò),利水除濕，對于下肢沉重、拘攣嚴(yán)重的患者，需要多種具有祛風(fēng)活絡(luò)功能的藥物共同作用，以便更快地解除患者的痛苦。

對于疼痛明顯、舌暗有瘀的患者，所述植物原料進一步包括丹參或雞血藤或三七，優(yōu)選包括丹參15重量份-20重量份、雞血藤15重量份-20重量份，或三七3重量份-6重量份、元胡10重量份、香附6重量份-9重量份。瘀血阻滯于膝，而見疼痛明顯、舌暗諸癥，選用雞血藤、丹參、三七、元胡、香附之類活血化瘀行氣止痛之品以更好解除瘀痹帶來的疼痛，與主藥中川芎的配合，更是協(xié)同增加了藥物的效果。

對于心煩、健忘、失眠的患者，所述植物原料進一步包括首烏藤或炒棗仁或遠志，優(yōu)選包括首烏藤10重量份-15重量份或炒棗仁10-15重量份、遠志10-15重量份。首烏藤養(yǎng)心安神，祛風(fēng)通絡(luò)，酸棗仁養(yǎng)肝寧心安神，遠志寧心安神，選用以改善患者情緒、睡眠情況，更有利于膝關(guān)節(jié)病情恢復(fù)。

另外，上述植物原料中還可以加入陳皮，陳皮理氣健脾，調(diào)中燥濕，可以防止主輔藥過于滋補礙胃。

本發(fā)明還提供了制備上述藥物組合物的方法，優(yōu)選所述重量份為克，將所述植物原料按上述重量份混合后，按照每付藥300-500ml，優(yōu)選400ml藥液量+20％損耗水量計算加水量，使用煎藥機制備藥液；或者取所述植物原料的免煎顆粒劑，根據(jù)患者的具體需要按照上述的重量份配比混合，所述重量份為克，用溫度在92至100攝氏度的水溶解所得混合物。

具體實施方式

發(fā)明人結(jié)合多年膝骨關(guān)節(jié)炎臨床治療經(jīng)驗，認(rèn)為除其他先天、外傷等因素外，長期勞損是膝骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病的重要因素，《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問·宣明五氣篇》中有“久坐傷肉，久立傷骨，久行傷筋”之論，人體肢體關(guān)節(jié)的運動，肌肉的舒縮功能為其一，另外筋在肌肉、骨節(jié)之間起協(xié)同作用，故言“宗筋主束骨而利機關(guān)也”，肌肉、筋、骨共同維持關(guān)節(jié)的正常功能，現(xiàn)代生活長期不當(dāng)?shù)淖患斑^量或不當(dāng)?shù)男凶摺⒄玖⒗鄯e勞損引起關(guān)節(jié)部位的疼痛，進而出現(xiàn)功能障礙、畸形。脾主肌肉四肢，肝主筋，腎主骨。脾胃為水谷之海，氣血生化之源，脾胃健旺，化源充足，氣血充盈，則肝有所滋，肌肉、筋、骨有所濡養(yǎng)?，F(xiàn)代生活飲食結(jié)構(gòu)的改變，多肥甘厚膩，脾極易為濕所困，或素體脾胃虛弱，則氣血生化乏源，化源不足，肌肉、筋、骨失其所養(yǎng)，而致肢體關(guān)節(jié)軟弱無力，甚至廢用。氣血生化不足，運行無力，瘀血阻滯局部，而致關(guān)節(jié)疼痛。中老年患者隨著年齡增長，伴隨著肝腎虧虛。發(fā)明人總結(jié)出脾腎兩虛為膝骨關(guān)節(jié)炎的基本病機，主要特點為本虛標(biāo)實、虛實夾雜，本虛為核心，夾以血瘀、水濕等之實，其發(fā)病過程與脾、肝、腎三臟密切相關(guān)，治則以補腎健脾，益氣活血為主，藥方采用本發(fā)明的藥物組合物，即補腎健脾活血方隨癥加減。

具體而言，本發(fā)明的補腎健脾活血方如下：

經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局中國中醫(yī)藥信息檢索中心文獻查新檢索，未查到采用與本發(fā)明藥物組方相同的中藥復(fù)方治療膝骨關(guān)節(jié)炎/膝骨痹的研究報道。

和其他治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥相比，本發(fā)明的藥物組合物(也稱補腎健脾方)的獨特之處表現(xiàn)在從骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病根源入手，在脾腎兩虛為膝骨關(guān)節(jié)炎的基本病機基礎(chǔ)上，加上益氣、通絡(luò)及活血藥物。方中生黃芪，白術(shù)，茯苓，炙甘草為主藥補氣健脾，生黃芪，溫微甘，重用以補氣，上達下通，益氣固表，防邪入侵，通利營衛(wèi)，并能消腫，治氣虛血滯不行之痹痛。白術(shù)苦溫，健脾燥濕，益氣助運；茯苓甘淡，健脾滲濕；苓術(shù)合用，健脾祛濕更效。炙甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，與黃芪、白術(shù)、茯苓合用彰益氣健脾之功。

山萸肉，杜仲，桑寄生，牛膝，枸杞，補腎壯腰膝為方中輔藥，桑寄生味苦甘，性平，補肝腎、強筋骨、祛風(fēng)濕。杜仲味甘微辛，性溫，是治肝腎虧虛，久痹腰膝酸痛、乏力之要藥。山萸肉味酸苦而澀，性微溫，補益肝腎，斂汗益陰；枸杞子味甘性平，補肝腎兼益腎中之陽。牛膝味苦酸性平，能補肝腎，強筋骨，散瘀血，走下焦入肝腎，可引血下行除痹。諸藥合用補腎兼以除痹。

川芎，當(dāng)歸，白芍為方中佐藥養(yǎng)血活血、益氣健脾，當(dāng)歸味辛甘微苦，性溫，補血活血，散寒，消腫止痛，主治屈伸不利，風(fēng)寒痹阻之疼痛證；炒白芍味甘酸苦，性微寒，養(yǎng)血榮筋，緩急止痛；川芎味辛性溫，為血中之氣藥活血行氣。獨活味辛性溫，祛風(fēng)勝濕，引藥使其下行；元胡活血、行氣、止痛，配合獨活、桑寄生以通痹止痛。全方補肝腎、強筋骨、益氣健脾、活血止痛,補而不滯，滋而不膩。經(jīng)臨床使用，本方治療膝骨關(guān)節(jié)炎證屬脾腎兩虛有良好療效。

另外，對于一些有其他癥狀的患者，可以加上其他中藥來調(diào)和整個藥物組合物的效用，進行辨證加減以達到最優(yōu)的治療效果：腰膝酸軟、下肢畏寒甚者另加益智仁、菟絲子或續(xù)斷等，舌苔白膩者選用生薏苡仁或砂仁等，苔黃膩者加黃連、竹茹或生薏苡仁等，神疲乏力及舌胖有齒痕者加用山藥、黨參或太子參等，咽干、口干、手足心熱等酌加北沙參、麥冬或石斛等，關(guān)節(jié)腫痛者選用黃柏、蒼術(shù)或萆薢等，下肢沉重、拘攣甚者選用威靈仙、木瓜、伸筋草或路路通等、疼痛明顯、舌暗有瘀者加用丹參、雞血藤或三七等。對于心煩、健忘、失眠的患者，所述植物原料進一步包括首烏藤或炒棗仁或遠志。這些藥物與上述主藥互相配合，能夠進一步更加有效地對癥施治，緩解患者的病痛。

另據(jù)研究，補腎健脾方中藥味山萸肉中有效成分山茱萸總甙具有免疫調(diào)節(jié)及抗炎作用，白芍提取物對大鼠蛋清性急性炎癥有顯著抑制作用，具有明顯的抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用，二者配伍作用協(xié)同，可以增強其免疫調(diào)節(jié)及抗炎作用；另白芍甘草伍用，名曰芍藥甘草湯，現(xiàn)代研究證實，芍藥甘草湯有明顯的抗炎作用，補腎健脾活血方中黃芪枸杞子具有一定的抗疲勞作用。枸杞子能增強機體體力、迅速消除運動后的疲勞。方中杜仲、牛膝、山萸肉、枸杞子等藥有補肝腎、強筋骨、壯腰膝之功用。

本發(fā)明的補腎健脾活血方單獨使用或配合中西醫(yī)其他治療方法，可以對膝骨關(guān)節(jié)炎患者病情(包括癥狀及體征)有一定程度的治療效果。為了說明本發(fā)明的效果，附病例如下：

病例1：患者某，女，62歲，2014年3月4日首診。雙膝疼痛伴腰痛10年余，加重2個月，行走不足1km即出現(xiàn)膝痛，坐下休息疼痛加劇，下蹲受限，自覺腰膝酸軟，怕冷，口干，不易出汗，晨起痰多，二便調(diào)，飲食可，眠差夢多，舌質(zhì)暗紅。查體：雙膝關(guān)節(jié)輕度腫脹，局部皮溫不高，雙膝內(nèi)側(cè)間隙壓痛(+)，膝關(guān)節(jié)活動受限，被動活動無明受限，主動活動左側(cè)屈伸140°，右側(cè)150°。舌苔根部白膩，前部苔少，脈沉細。行骨密度檢查t值為-2.7。先后予本發(fā)明的補腎健脾活血方加味28付服用，1個半月后回訪，膝關(guān)節(jié)已無明顯不適，基本生活自如。具體處方如下：

水煎服，每日1劑，分2次溫服。

該藥劑在上述藥物的基礎(chǔ)上增加了養(yǎng)血安神、驅(qū)風(fēng)通絡(luò)的首烏藤，進一步優(yōu)化了治療效果。

病例2：某女，63歲，2014年2月11日首診。右膝關(guān)節(jié)疼痛10年余，此次加重1個月，伴有明顯腫脹及活動受限，自覺下肢沉重，步履艱難。眠差便干，口干不欲飲。x線片：右膝關(guān)節(jié)退變，關(guān)節(jié)間隙變窄，關(guān)節(jié)囊腫脹。舌脈：舌質(zhì)淡，根部苔白膩，脈滑數(shù)。先后予本發(fā)明的補腎健脾活血方加味免煎顆粒劑21付服用，右膝腫脹疼痛均明顯緩解，活動后右膝稍有無力感。具體處方如下(免煎顆粒劑)：

水沖服，日一劑，每日2次溫服。

在本發(fā)明上述藥物組合物之外，進一步加上了澤瀉和炒棗仁，利用澤瀉的利水消腫、滲濕泄熱的功效和炒棗仁養(yǎng)肝寧心，安神斂汗的功效。

病例3：某女，51歲，2015年2月14日初診。右膝關(guān)節(jié)疼痛，拘攣不利，跛行步態(tài)，口干、口渴。查：關(guān)節(jié)無明顯腫脹，膝內(nèi)側(cè)及后側(cè)均有壓痛，被動活動尚可。x線：右膝退變，關(guān)節(jié)囊輕度腫脹。首診予補腎健脾活血方加味免煎顆粒劑7付服用，具體處方如下(免煎顆粒劑)：

水沖服，日一劑，每日2次溫服。

二診疼痛拘攣均有所改善，前方去澤蘭、玄參，加生薏苡仁15g，7付繼服。三診膝關(guān)節(jié)已無明顯疼痛，輕微拘攣不適。

此病例中，先用澤蘭活血行水，玄參滋陰,降火,除煩,解毒的功效配合其余主藥，緩解疼痛拘攣。再去澤蘭、玄參后換用生薏苡仁增加除濕功效，最終治療該患者的膝骨關(guān)節(jié)炎。

病例4.患者聶某某，女，68歲，2013年9月03日初診。主訴膝關(guān)節(jié)疼痛、腰痛3年余，近半年來癥狀加重，膝關(guān)節(jié)屈伸不利，行走困難?；颊咂剿匚泛钩?，目干澀，眠差，納食尚可，二便調(diào)，舌淡稍胖，有裂紋，苔薄黃膩，舌底脈絡(luò)瘀曲，脈弦數(shù)，右尺脈沉弱。查體：膝關(guān)節(jié)活動度減小，局部無壓痛。x線示：雙膝骨關(guān)節(jié)退行性改變，腰椎骨質(zhì)增生，部分椎間隙變窄。

處方：生黃芪20g茯苓10g炒白術(shù)9g甘草6g

黃連3g麥冬10g桑寄生10g杜仲12g

牛膝10g川芎10g丹參15g枸杞子15g

白芍20g山藥10g香附6g元胡10g

生薏苡仁15g當(dāng)歸6g續(xù)斷12g北沙參10g7劑，水煎服，日一劑分2次溫服

先后服21劑隨診，患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀改善明顯，畏寒、目干癥狀好轉(zhuǎn)，睡眠情況較前有所改善。

病例5.楊某某，女，52歲，2013年10月15日初診。主訴雙膝關(guān)節(jié)疼痛2周?？滔掳Y見：雙膝疼痛，屈伸不利，畏寒，耳鳴，平素嗜食葷腥，食量時多時少，眠可，二便調(diào)，舌淡胖，苔白膩，脈弦滑。x線片示：雙膝骨關(guān)節(jié)炎。

用方：陳皮9g茯苓10g甘草6g竹茹10g

丹參15g香附6g元胡10g麥冬10g

炒白術(shù)9g白芍20g黃芪30g獨活6g

牛膝10g川芎10g威靈仙10g生薏苡仁20g

蒼術(shù)6g枸杞子15g杜仲10g桑寄生10g

黃柏6g3劑，水煎服，日一劑分2次溫服

先后服17劑隨診，雙膝疼痛屈伸不利癥狀明顯緩解。

病例6、某患者主訴膝關(guān)節(jié)疼痛，首診給予本發(fā)明藥物組合物，其中植物原料含有以下藥物：

生黃芪20g、茯苓9g、炒白術(shù)6g、炙甘草3g、川芎6g、當(dāng)歸6g、炒白芍10g、山萸肉10g、桑寄生9g、杜仲10g、枸杞子10g和獨活6g，每種藥物取免煎顆粒劑，按照上述重量混合，囑用92攝氏度至100攝氏度的水溶解混合的藥物后口服。

每日一劑，連服七日后復(fù)診，癥狀已有大大減輕。

病例7、

某患者，主訴膝關(guān)節(jié)疼痛，并且伴有腰膝酸軟，下肢畏寒嚴(yán)重，取具有下述組成和含量的藥物組合物，使用煎藥機按照說明書煎藥：

生黃芪20g、茯苓9g、炒白術(shù)6g、炙甘草3g、川芎6g、當(dāng)歸6g、炒白芍10g、牛膝9g、桑寄生9g、杜仲10g、枸杞子10g、獨活6g和益智仁10g。

每日一劑，連服七日后復(fù)診，癥狀已有大大減輕。

病例8、

某患者，主訴膝關(guān)節(jié)疼痛，并且伴有神疲乏力，舌診發(fā)現(xiàn)舌胖有齒痕，取具有下述組成和含量的藥物組合物，使用煎藥機按照說明書煎藥：

生黃芪30g、茯苓12g、炒白術(shù)9g、炙甘草6g、川芎10g、當(dāng)歸9g、炒白芍20g、牛膝15g、桑寄生12g、杜仲15g、枸杞子15g、獨活9g和山藥12g。

每日一劑，連服七日后復(fù)診，癥狀已有大大減輕。綜合上述病例可見，在本發(fā)明基礎(chǔ)方的基礎(chǔ)上，根據(jù)具體癥狀加減相應(yīng)的藥物，可以獲得治療的最佳效果。

另發(fā)明人進行60例臨床病例觀察，共選取符合中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會2010年膝oa分類標(biāo)準(zhǔn)臨床標(biāo)準(zhǔn)，且年齡≥46歲，≤80歲，kellgren-lawrence放射診斷學(xué)分級為iii級及iv級，膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(isoa)評分≥8分的重度koa患者，女性51例，男性9例，共60例患者。治療組32例，對照組28例進行療效觀察。

對比例

上述對照組采用健康教育及心理疏導(dǎo)，洛索洛芬鈉片(商品名：樂松，第一三共制藥(上海)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字h20030769，規(guī)格：60mg×20片。口服，每日3次，一次1片，于飯后服)，鹽酸氨基葡萄糖膠囊(商品名：葡立，山西中遠威藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字h20020306，規(guī)格0.24g×42粒，口服，每次2粒，一日3次)。

實施例

上述治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合補腎健脾活血方內(nèi)服(由顆粒劑藥房配置，每日一劑，分早晚2次溫服)，其基礎(chǔ)方為生黃芪20g，茯苓10g，炒白術(shù)9g，炙甘草6g，川芎10g，當(dāng)歸9g，炒白芍20g，山萸肉10g，牛膝10g，桑寄生10g，杜仲10g，枸杞子15g，元胡10g，陳皮9g，獨活9g，臨床隨癥加減。每7天為一個療程，連續(xù)治療2個療程，共計2周，根據(jù)尼莫地平法進行療效統(tǒng)計。

結(jié)果比較

依據(jù)womac量表，治療2周后治療組無效7例(21.875％)，有效25例(78.125％)，顯效、痊愈均為0例；對照組無效13例(46.43％)，有效15例(53.57％)，顯效、痊愈均為0例。兩組總有效率分別為78.13％、53.57％。經(jīng)卡方檢驗，有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2＝0.01＜0.05)，說明治療組療效優(yōu)于對照組。治療組對患者的夜間疼痛、站立及行走時疼痛癥狀，坐位起立、最大步行距離/上下樓梯、下蹲等生活能力均有一定改善。

綜上所述，本發(fā)明的藥物組合物對于膝骨關(guān)節(jié)炎具有良好的治療效果，改善了患者的生活體驗。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明保護的范圍之內(nèi)。