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一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物的制作方法

文檔序號:11640227閱讀:373來源:國知局

本發(fā)明涉及西藥技術領域,具體是一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物。



背景技術:

慢性單純性苔蘚是以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為特征的慢性皮膚病。慢性單純性苔蘚為常見皮膚病,多見于成年人,兒童一般不發(fā)病。本病初發(fā)時僅有瘙癢感,而無原發(fā)皮損,由于搔抓及摩擦,皮膚逐漸出現粟粒至綠豆大小的扁平丘疹,圓形或多角形,堅硬而有光澤,呈淡紅色或正常皮色,散在分布。因有陣發(fā)性劇癢,患者經常搔抓,丘疹逐漸增多,日久則融合成片,肥厚、苔蘚樣變,表現為皮紋加深、皮嵴隆起,皮損變?yōu)榘岛稚稍?、有細碎脫屑。斑片樣皮損邊界清楚,邊緣可有小的扁平丘疹,散在而孤立。皮損斑片的數目不定,可單發(fā)或泛發(fā)周身,大小不等,形狀不一。本病好發(fā)于頸部兩側、項部、肘窩、腘窩、骶尾部、腕部、踝部,亦見于腰背部、眼瞼、四肢及外陰等部位。皮損僅限于一處或幾處為局限性慢性單純性苔蘚;若皮損分布廣泛,甚至泛發(fā)于全身者,稱為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。罹患該病時,患者自覺為陣發(fā)性劇癢,夜晚尤甚,影響睡眠。搔抓后可有血痕及血痂,嚴重者可繼發(fā)毛囊炎及淋巴結炎。尤其本病為慢性疾病,癥狀時輕時重,治愈后容易復發(fā)。

目前,治療慢性單純性苔蘚的主要目的在于止癢,以防止患者因瘙癢撓抓而進一步加重病情。系統(tǒng)治療可選用抗組胺類藥物、鈣劑等對癥止癢,輔以維生素b族內服;瘙癢嚴重者可選用鎮(zhèn)靜劑;皮疹泛發(fā)者可予普魯卡因靜脈封閉或聯合使用雷公藤類藥物。局部治療可選用糖皮質激素軟膏、霜劑或溶液外用,肥厚者可封包或是聯合使用10%黑豆餾油軟膏外用。難治性皮損可予局部皮損內注射曲安奈德注射液。然而,現有的治療慢性單純性苔蘚的藥物多存在治療周期長、療效不太理想、易復發(fā)的特點,因此,需要進一步研究出一種專門針對慢性單純性苔蘚進行治療、療效好的藥物。



技術實現要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種見效快、療效顯著的治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物。

為實現上述目的,本發(fā)明提供如下技術方案:

一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿7-11份、馬來酸氯苯那敏5-9份和原兒茶醛0.6-1.1份組成。

作為本發(fā)明進一步的方案:按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿8-10份、馬來酸氯苯那敏6-8份和原兒茶醛0.7-0.8份組成。

作為本發(fā)明進一步的方案:按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿9份、馬來酸氯苯那敏7份和原兒茶醛0.76份組成。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.32-0.35mg活性成分/kg/日。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.33mg活性成分/kg/日。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述的西藥組合物為口服的散劑。

所述的西藥組合物在制備治療慢性單純性苔蘚藥物方面的應用。

所述的西藥組合物的使用方法:每日兩次,分早、晚服用,每次服用相當于0.17mg活性成分/kg的劑量,5天為1個療程,連續(xù)服用2-3個療程見效。

本發(fā)明西藥組合物所涉及的活性成分的藥性及藥效如下:

澳洲茄堿:適用于牛皮癬、皮膚瘙癢及多種癌癥治療。

馬來酸氯苯那敏:本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦;在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。本品除有較強的競爭性阻斷變態(tài)反應靶細胞上組胺h1受體的作用,通過對h1受體的拮抗起到抗過敏作用外,還具有抗m膽堿受體作用,故服藥后可出現口干、便秘、痰液變稠、鼻黏膜干燥等癥狀。另外該藥還具有一定的抑制中樞的作用,因此可出現服藥后的困倦不良反應。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。

原兒茶醛:本品提取自常用中藥唇形科植物丹參的根;為淡米色針狀結晶(水或甲苯)或灰白色粉末,雙晶形;易溶于乙醇、丙酮、醋酸乙酯、乙醚和熱水,溶于冷水,不溶于苯和氯仿。本品具有以下作用:擴張冠狀動脈,增加冠脈血流量作用;對心臟和外周血管的擴張作用;抑制血小板聚集作用;廣譜抗菌抗炎作用;鈣拮抗作用;修復受損靜脈瓣膜,治療靜脈曲張作用;對腦組織缺血、再灌注損傷的保護作用;增強耐缺氧能力改善腎功能。

與現有技術相比,本發(fā)明的有益效果是:利用本發(fā)明西藥組合物對臨床確診的192例慢性單純性苔蘚患者進行治療,經過十天的治療時間,全部192例患者的皮損均消退60%以上、不適癥狀明顯改善(即有效率為100%),其中180例患者的皮損全部消退、不適癥狀全部消失(即治愈率為93.8%),尤其治愈患者在停藥6個月后均無復發(fā)。說明本發(fā)明西藥組合物以口服方式經過腸胃吸收,可以有效緩解患者身體上的不適癥狀,且具有療效顯著、治愈時間短、不易復發(fā)的優(yōu)點,值得臨床推廣應用。

具體實施方式

下面將結合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

本發(fā)明實施例中,一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿11份、馬來酸氯苯那敏5份和原兒茶醛1.1份組成。

實施例2

本發(fā)明實施例中,一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿7份、馬來酸氯苯那敏9份和原兒茶醛0.6份組成。

實施例3

本發(fā)明實施例中,一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿10份、馬來酸氯苯那敏6份和原兒茶醛0.8份組成。

實施例4

本發(fā)明實施例中,一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿8份、馬來酸氯苯那敏8份和原兒茶醛0.7份組成。

實施例5

本發(fā)明實施例中,一種治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物,按照質量份數計,其活性成分由澳洲茄堿9份、馬來酸氯苯那敏7份和原兒茶醛0.76份組成。

上述實施例中,所述的治療慢性單純性苔蘚的西藥組合物的制備步驟為:以澳洲茄堿、馬來酸氯苯那敏和原兒茶醛為活性成分,利用藥劑學上可接受的工藝和輔料,制成藥劑學上可接受的散劑即可。

以下為服用本發(fā)明西藥組合物的幾個典型病例的具體情況:

病例1:寧某,27歲,女,患有慢性單純性苔蘚已三年有余,其腰部散發(fā)片狀、肥厚、粗糙之皮損,并伴有色素沉淀、瘙癢難耐、精神不振的癥狀,下腹部有抓痕、血痂、變紅變硬的跡象。曾經使用多種藥物治療,然而治療效果均不甚明顯,且對藥物形成依賴性;經診斷為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實施例5所得的西藥組合物2個療程后,瘙癢癥狀減緩,色素沉積減少,皮膚逐漸變軟,繼續(xù)服用1個療程,皮損處基本恢復至正常,患者無其他不適癥狀。

病例2:官某某,53歲,男;兩年前,患者的膝蓋處皮膚開始呈現褐色、皮質逐漸增厚,并伴有瘙癢癥狀,起初患者不以為意,通過撓抓和涂抹止癢藥膏以止癢。然而隨著時間的延長,患者開始瘙癢難忍,苦不堪言,檢查可見局部有5*8厘米皮損處,皮膚粗糙,褐色肥厚,苔蘚樣變,血痂累累,確診為慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實施例3所得的西藥組合物1個療程后,皮損處隆起水泡,繼續(xù)服用2個療程,水泡逐漸結痂脫落,形成紅色柔潤皮膚,漸漸痊愈。

病例3:李某某,34歲,女:一年前,在其頸部及后背開始散發(fā)片狀、肥厚、粗糙之皮損,并伴有色素沉淀、瘙癢難耐、精神不振的癥狀。經診斷為泛發(fā)性慢性單純性苔蘚。服用本發(fā)明實施例4所得的西藥組合物1個療程后,瘙癢癥狀減緩,色素沉積減少,皮膚逐漸變軟,繼續(xù)服用1個療程,皮損處基本恢復至正常,患者無其他不適癥狀。

對于本領域技術人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。

此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。

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