一種消化道粘膜染色劑及制備方法與流程

文檔序號：12687553閱讀：511來源：國知局

本發(fā)明涉及消化道檢測技術領域，尤其是涉及一種消化道粘膜染色劑及制備方法。

背景技術：

正常的胃腸道粘膜表面是光滑的，而當有微小病變，例如潰瘍、癌變等，表面就會發(fā)生變化，但是在早期的時候由于變化很小，很難在普通內鏡下發(fā)現(xiàn)。染色劑利用對比原理，當對粘膜噴灑染色劑后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉積，而全部沉積在粘膜皺襞的溝紋之間，與桔紅色粘膜形成鮮明對比，在直視下，形成連續(xù)的線條，顯示出粘膜的細微凹凸變化及其立體結構，有利于臨床上能夠在早期發(fā)現(xiàn)常規(guī)內鏡下不明顯的腫瘤等病變，為患者及早發(fā)現(xiàn)及早治療提供了條件。在胃鏡檢查中，染色法可被用以將某些染料通過口服、胃鏡下噴灑，靜脈或動脈注射使胃粘膜染色，然后再作胃鏡檢查觀察其著色圖象，以利于診斷早期胃癌，特別是直徑6～10mm的小胃癌和直徑小于5mm的微小胃癌和不典型胃癌，并與萎縮性胃腸腺化生以及良性潰瘍作鑒別。

目前臨床上作為消化道染色使用的試劑主要是美藍，且要想得到較好的染色造影效果，需要解除消化道痙攣，以便于更好的涂抹胃腸黏膜，從而有利于顯示細小病變，有利于早期診斷，早期治療。但是對消化道噴灑染色劑做胃鏡檢測時可能會導致患者疼痛、消化道痙攣、胃腸麻痹、腸脹氣等不良反應，從而增加了患者的痛苦，甚至加重病情，不利于診斷及后續(xù)的治療。

朱明古等在《臨床診斷》上公開的醋酸聯(lián)合靛胭脂染色對胃郭膜病變診斷的臨床價值，探討內鏡下醋酸聯(lián)合靛胭脂染色對胃粘膜病變的臨床診斷價值，結果表明內鏡下醋酸聯(lián)合靛胭脂染色可顯著提高早期胃癌及高級別上皮內瘤變檢出率。中國專利公開號CN103768618A公開了一種消化道粘膜染色劑，它是靛藍二磺酸鈉的水溶液。本發(fā)明的胃腸道粘膜染色劑可沉積在胃腸道粘膜的表面及腺管開口內，使著色粘膜表面與非著色部分形成鮮明的對照。不著色于腺管開口之間的隆起部分，易于沖洗，可反復染色直至滿意。該粘膜染色劑具有不被胃腸粘膜吸收且無副作用的特點。但是該發(fā)明染色劑中沒有添加消除胃痙攣的物質，可能會影響檢測結果。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種消化道粘膜染色劑，其中靛胭脂水溶性好，毒性小，能獲得消化道粘膜確切的形態(tài)特征；且該染色劑中還添加有中藥提取液成分，該中藥提取液具有行氣鎮(zhèn)痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能夠減少患者痛苦，減少消化道痙攣，有利于顯色清晰，還對患者腸胃具有保健作用。

為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種消化道粘膜染色劑，包括以下重量份數(shù)的原料：質量分數(shù)為0.15-0.3%的靛胭脂水溶液85-92份和中藥提取液8-15份，所述中藥提取液包括以下重量份數(shù)的原料：木香20-30份、麥芽20-30份、山蒼子20-30份、烏藥20-30份、陳皮12-20份、山藥12-20份、黃精12-20份、丁香8-15份、當歸8-15份、大棗8-15份和甘草8-15份。

進一步的，所述消化道粘膜染色劑，包括以下重量份數(shù)的原料：質量分數(shù)為0.25%的靛胭脂水溶液90份和中藥提取液10份。

進一步的，所述中藥提取液包括以下重量份數(shù)的原料：木香25份、麥芽25份、山蒼子25份、烏藥25份、陳皮16份、山藥15份、黃精15份、丁香12份、當歸12份、大棗12份和甘草11份。

進一步的，所述中藥提取液由以下步驟制備：

將原料混合后粉碎至100-200目，經過預處理后加入原料重量8-12倍的體積分數(shù)為60-75%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取4-8h，濾液減壓濃縮成相對密度為1.0-1.2溶液，得中藥提取液。

進一步的，所述預處理為：在原料中加入1-2倍重量的水進行潤濕，然后放入高壓罐內，在2-4min內升壓至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄壓至常壓。

進一步的，所述潤濕時間為1-2h。

一種消化道粘膜染色劑的制備方法，將所述質量分數(shù)為0.15-0.3%的靛胭脂水溶液和中藥提取液混合均勻，即制備得到產品。

本發(fā)明采用的中藥的藥理：

木香：辛、苦，溫，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。功能主治：行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。

麥芽：甘，平，歸脾、胃經。功能主治：行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。

山蒼子：辛、味苦，溫。功能主治：祛風散寒，理氣止痛。根：用于胃寒嘔逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒濕郁滯，小便渾濁。葉：外用治癰癤腫痛，乳腺炎，蟲蛇咬傷，預防蚊蟲叮咬。子：感冒頭痛，消化不良，胃痛。

烏藥：辛，溫，歸肺、脾、腎、膀胱經。功能主治：順氣止痛，溫腎散寒。用于胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣，痛經。

陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經。功能主治：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

山藥：甘，平，歸脾、肺、腎經。功能主治：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。

黃精：甘，平，歸脾、肺、腎經。功能主治：補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。

丁香：辛，溫，歸脾、胃、肺、腎經。功能主治：溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。丁香中的丁子香酚和沒食子酸等也具有很強的抗氧化作用，另外丁香中的丁香油、丁香酚等也具有很強的抗菌作用。

當歸：甘、辛，溫，歸肝、心、脾經。功能主治：補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。且當歸還具有很強的抗氧化作用和抗菌作用。

大棗：甘，溫。功能主治：補脾益氣，養(yǎng)心安神。用于脾虛泄瀉，心悸，失眠，盜汗，血小板減少性紫癜。且大棗還具有很強的抗氧化作用。

甘草：甘，平，歸心、肺、脾、胃經。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明公開一種消化道粘膜染色劑，其中靛胭脂水溶性好，毒性小，能獲得消化道粘膜確切的形態(tài)特征；且該染色劑中還添加有中藥提取液成分，該中藥提取液具有行氣鎮(zhèn)痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能夠減少患者痛苦，減少消化道痙攣，有利于顯色清晰，還對患者腸胃具有保健作用。

2、本發(fā)明中藥提取液的原料中，以木香、麥芽、山蒼子和烏藥為君藥，這幾味中藥行氣止痛、理氣健脾作用，復配具有行氣鎮(zhèn)痛的效果；以陳皮、山藥和黃精為臣藥，這幾味藥具有補氣理氣、健脾益胃的作用，能夠加強臣藥的作用，還能健脾益胃；以丁香、當歸和大棗為佐藥，補脾活血，另外丁香、當歸和大棗中的有效成分均具有很強的抗氧化性能和抑菌性能；以甘草為使藥，調和諸藥，因此發(fā)明的中藥提取液具有行氣鎮(zhèn)痛、健脾益胃、活血抗菌的作用，能夠減少患者痛苦，減少消化道痙攣，增加檢測準確性。另外由于靛胭脂容易被空氣氧化，中藥提取液的抗氧化作用，能增強靛胭脂的穩(wěn)定性，延長使用壽命。

3、本發(fā)明在制備中藥提取液時，先對原料進行了預處理，即：在原料中加入1.5-2.5倍重量的水潤濕1-2h，然后放入高壓罐內，在2-4min內升壓至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄壓至常壓；這種預處理方式首先迅速升壓，然后迅速降壓至常壓，潤濕中藥的水迅速變成水蒸氣，體積增大，從中藥植物細胞中溢出，將中藥的細胞壁破壞，能大大增加提取率。

4、本發(fā)明采用乙醇回流提取的方法對原料的有效成分進行提取，有效成分的損失小，提取率高。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步的描述。

實施例1

一種消化道粘膜染色劑，包括以下重量份數(shù)的原料：質量分數(shù)為0.15%的靛胭脂水溶液85份和中藥提取液15份，所述中藥提取液包括以下重量份數(shù)的原料：木香20份、麥芽20份、山蒼子30份、烏藥30份、陳皮12份、山藥12份、黃精12份、丁香15份、當歸8份、大棗15份和甘草8份。

所述中藥提取液由以下步驟制備：

將原料混合后粉碎至100目，經過預處理：在原料中加入1倍重量的水進行潤濕2h，然后放入高壓罐內，在2min內升壓至100Mpa，保持15s后，迅速泄壓至常壓；然后加入原料重量8倍的體積分數(shù)為60%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取4h，濾液減壓濃縮成相對密度為1.0溶液，得中藥提取液。