本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療鼻炎的中藥栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：鼻炎是由于病毒、病菌感染，或在刺激物的作用下而導(dǎo)致的鼻腔粘膜和粘膜下層的慢性炎性疾病。臨床表現(xiàn)為鼻腔粘膜腫脹、分泌物增多、頭痛、頭昏等，病程持續(xù)數(shù)月以上或反復(fù)發(fā)作。鼻炎產(chǎn)生過多粘液，通常引起流涕、鼻塞等癥狀，導(dǎo)致粘膜，粘膜下層，甚至骨膜和骨的局限性或彌漫性纖維組織增生。鼻炎如果長期不治療，會影響人的睡眠質(zhì)量、聽力以及學(xué)習(xí)能力，還可致細(xì)菌長時間停留于鼻腔內(nèi)并大量繁殖，進(jìn)而引發(fā)感冒，而感冒炎癥的長期存在又會加重鼻炎癥狀。西醫(yī)認(rèn)為，鼻炎是由于發(fā)熱感冒病毒性感染引起的，治療上常采用抗生素殺菌消炎、手術(shù)、激光等治療方案，雖能見效快，但痛苦大、易復(fù)發(fā)、且醫(yī)療費(fèi)用高。中醫(yī)認(rèn)為，本病是由于臟腑功效失調(diào)及個人稟賦體質(zhì)有關(guān)，外因多由氣候(風(fēng)、寒、熱、燥等)邪氣侵襲鼻竅所致。臟腑功效失調(diào)與肺、脾、腎三腑虛損有關(guān)，其病主要在肺，其本在脾腎。常見癥型有：氣虛血瘀型，腎陽虧虛型，外寒內(nèi)熱型。治療方案常采用服湯藥的方法，療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶，雖然市場上出現(xiàn)許多治療鼻炎的中成藥，但治療效果并不理想，容易復(fù)發(fā)，治療周期長，而且費(fèi)用也比較高。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的中藥栓劑，解決了現(xiàn)有技術(shù)中西醫(yī)治療鼻炎痛苦大、易復(fù)發(fā)、醫(yī)療費(fèi)用高的問題，以及中藥治療療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶的問題。本發(fā)明的第一個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數(shù)的組分組成：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍(lán)3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質(zhì)30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進(jìn)劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份。優(yōu)選的，所述栓劑基質(zhì)為可可豆脂、香果脂、半合成脂肪酸甘油酯、山蒼子油酯中的一種。優(yōu)選的，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、蓖麻油聚烴氧酯、司盤中的一種。優(yōu)選的，所述吸收促進(jìn)劑為乙二酸四乙胺、乙二酸四乙胺二鈉、檸檬酸三鈉、水楊酸鈉、雙氯芬酸或油酸、卵磷脂、薄荷腦中一種。優(yōu)選的，所述附加劑為二氧化硅、硬脂酸鋁、叔丁基羥茴香醚、叔丁基對甲酚、石蠟、羊毛脂、對羥基苯甲酸酯中的一種。本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑的制備方法，包括以下步驟：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍(lán)3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質(zhì)30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進(jìn)劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當(dāng)于黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量6-8倍的水，煎煮30-40min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當(dāng)于濾渣重量6-8倍的水，再煎煮30-40min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當(dāng)于總濾液重量3-5倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置1-2h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.3-1.4，得濃縮液，將濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的表面活性劑、吸收促進(jìn)劑加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的栓劑基質(zhì)置于恒溫化料罐內(nèi)，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的附加劑，攪拌均勻，得到處理過的基質(zhì)，將處理過的基質(zhì)保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質(zhì)中，攪拌均勻后冷卻至30-35℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機(jī)制成栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。優(yōu)選的，所述步驟2中噴霧干燥的操作步驟為：將所述濃縮液通入噴霧干燥機(jī)內(nèi)，設(shè)定噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室內(nèi)熱氣流溫度為100℃，干燥2-4h，即得到所述中藥粉。優(yōu)選的，所述治療鼻炎的中藥栓劑為中空的圓柱形栓劑。優(yōu)選的，每枚所述治療鼻炎的中藥栓劑的重量為1-2g。本發(fā)明方解：黃芪：甘、溫。具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫的功效。白英：甘、苦、寒。具有清熱解毒、祛風(fēng)利濕、化瘀的功效。云芝：甘、淡、微寒。具有健脾利濕、止咳平喘、清熱解毒、抗腫瘤的功效。辛夷：辛、溫。具有發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅的功效。絞股藍(lán)：甘、苦、微寒。具有益氣、安神、降血壓、清熱解毒、止咳祛痰的功效。千日紅：甘、平。具有止咳祛痰、定喘、平肝明目的功效。艾草：苦、辛、溫。具有平喘、鎮(zhèn)咳及祛痰的功效。蜂巢素:具有抗菌消炎的功效。本發(fā)明根據(jù)“君臣佐使”中藥總原則進(jìn)行配制。《內(nèi)經(jīng)、大淪》書中謂，主病之藥為君，佐君之藥謂臣，應(yīng)臣之藥謂使，本發(fā)明根據(jù)這個中醫(yī)總原則，以黃芪為君藥，補(bǔ)脾益肺、益氣固表，從“氣”入手?！皻狻蹦芡苿印仂?、固攝、防御、氣化、營養(yǎng)；“氣”能流布全身，行至臟腑表里、走至血脈內(nèi)外；“氣”是物質(zhì)、能量、信息混合統(tǒng)一體，是人體生命的原動力，因此，“氣”固則人體防御能力強(qiáng)大。白英清熱解毒、祛風(fēng)利濕，云芝健脾利濕、清熱解毒，絞股藍(lán)益氣、安神，三藥為臣藥，共助黃芪益氣固表；辛夷發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅，千日紅止咳祛痰、定喘，艾草溫陽散寒、化飲通竅，蜂巢素抗菌消炎、活血解毒，諸藥共為佐使，既助黃芪固本，又不致辛散太過。將上述多味中藥原料經(jīng)過一定方法制備而成的防治鼻炎的藥物，補(bǔ)中有瀉，散中有收，共奏溫肺固表，散寒化飲，通竅止涕之效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：1)本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑使中藥成分直接作用于鼻部有效穴位，可經(jīng)鼻粘膜有效吸收，直接改善鼻部癥狀，有通關(guān)利竅、去腐生肌、清熱解毒之功效。2)本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑采用天然植物原料，注重標(biāo)本兼治，以調(diào)為主，以補(bǔ)為輔，兼以活血通絡(luò)、清肺、宣肺、排肺濁氣、清肺養(yǎng)陰之功效，清除病菌，修復(fù)受損病變組織，全面調(diào)整人體臟腑機(jī)能，平衡陰陽，有效提高自身免疫力，對鼻炎療效顯著。具體實(shí)施方式為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案能予以實(shí)施，下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但所舉實(shí)施例不作為對本發(fā)明的限定。本發(fā)明各實(shí)施例中所述實(shí)驗(yàn)方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。實(shí)施例1一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數(shù)的組分組成：黃芪10份、白英8份、絞股藍(lán)3份、艾草5份、云芝4份、辛夷2份、千日紅3份、蜂巢素1份、香果脂40份、十二烷基硫酸鈉0.3份、乙二酸四乙胺0.08份、羊毛脂0.5份。具體按照以下步驟實(shí)施：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪10份、白英8份、絞股藍(lán)3份、艾草5份、云芝4份、辛夷2份、千日紅3份、蜂巢素1份、香果脂40份、十二烷基硫酸鈉0.3份、乙二酸四乙胺0.08份、羊毛脂0.5份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當(dāng)于黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量7倍的水，煎煮30min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當(dāng)于濾渣重量7倍的水，再煎煮30min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當(dāng)于總濾液重量4倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置2h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.3，得濃縮液，將濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的十二烷基硫酸鈉、乙二酸四乙胺加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的香果脂置于恒溫化料罐內(nèi)，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的羊毛脂，攪拌均勻，得到處理過的基質(zhì)，將處理過的基質(zhì)保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質(zhì)中，攪拌均勻后冷卻至30℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機(jī)制成重量為1g、中空的圓柱形栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。實(shí)施例2一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數(shù)的組分組成：黃芪8份、白英10份、絞股藍(lán)5份、艾草3份、云芝3份、辛夷3份、千日紅2份、蜂巢素3份、半合成脂肪酸甘油酯50份、蓖麻油聚烴氧酯0.5份、水楊酸鈉0.1份、石蠟1份。具體按照以下步驟實(shí)施：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪8份、白英10份、絞股藍(lán)5份、艾草3份、云芝3份、辛夷3份、千日紅2份、蜂巢素3份、半合成脂肪酸甘油酯50份、蓖麻油聚烴氧酯0.5份、水楊酸鈉0.1份、石蠟1份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當(dāng)于黃芪、白英、絞股藍(lán)、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量8倍的水，煎煮40min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當(dāng)于濾渣重量8倍的水，再煎煮40min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當(dāng)于總濾液重量5倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置1.5h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.4，得濃縮液，將濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的蓖麻油聚烴氧酯、水楊酸鈉加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的半合成脂肪酸甘油酯置于恒溫化料罐內(nèi)，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的石蠟，攪拌均勻，得到處理過的基質(zhì)，將處理過的基質(zhì)保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質(zhì)中，攪拌均勻后冷卻至35℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機(jī)制成重量為2g、中空的圓柱形栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。需要說明的是，步驟2中噴霧干燥的操作步驟為：將濃縮液通入噴霧干燥機(jī)內(nèi)，設(shè)定噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室內(nèi)熱氣流溫度為100℃，干燥2-4h，即得到所述中藥粉。實(shí)施例1-2均制備出了效果良好的治療鼻炎的中藥栓劑，該栓劑在常溫下為固體，塞入鼻腔后，栓劑中間的通孔可以保證人體呼吸，隨著塞入鼻腔時間的延長，栓劑在體溫作用下逐漸軟化熔融或溶解于分泌液，釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。該中藥栓劑的用法及用量如下：將本發(fā)明的鼻炎栓劑塞入鼻腔即可，每日兩次，各塞一粒，每次用藥1小時，病情重者晚上可以同時塞入兩粒。本發(fā)明的臨床效果：療效標(biāo)準(zhǔn)參考<<中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)>>擬定：均有鼻塞、流黃濁涕、頭痛，或有畏寒、發(fā)熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內(nèi)有膿性分泌物。痊愈：無鼻塞、流黃濁涕、頭痛，畏寒、發(fā)熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜無充血水腫，鼻腔內(nèi)無膿性分泌物。顯效：癥狀鼻塞、流黃濁涕、頭痛明顯減輕，無畏寒、發(fā)熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫明顯減輕，鼻腔內(nèi)無膿性分泌物。有效：鼻塞、流黃濁涕、頭痛好轉(zhuǎn)，或有畏寒、發(fā)熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內(nèi)無膿性分泌物。無效：臨床癥狀無變化，五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內(nèi)有膿性分泌物。選取300例急慢性鼻炎患者，隨機(jī)分為3組，每組100例，其中治療組1使用本發(fā)明實(shí)施例1的栓劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實(shí)施例2的栓劑進(jìn)行治療，且兩組患者均是每日使用栓劑兩次，各塞一粒，15天為一療程。對照組的患者采用常規(guī)應(yīng)用抗菌素呋麻滴鼻液進(jìn)行治療。用藥過程未發(fā)現(xiàn)過敏癥狀等不良反應(yīng)，用藥15天后的治療結(jié)果如表1：表1本發(fā)明制備出的組合物的觀察結(jié)果對比組別治愈顯著有效無效治愈率有效率治療組17868878％92％治療組28087580％95％對比組75851275％88％從表1可以看出，治療組1無效者有8例，有效的8例，各占8％，顯效者6例，占6％，治愈者78例，治愈率78％，總有效92％；治療組2無效者有5例，有效的7例，占7％，顯效者8例，占8％，治愈者80例，治愈率80％，總有效95％；而對照組無效者有12例，占12％，有效的5例，占5％，顯效者8例，占8％，治愈者75例，治愈率75％，總有效88％。治療組1和2的治愈率均有效率高于對照組，說明本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑效果顯著。典型病例病案1，王某，男，60歲，患鼻竇炎多年，經(jīng)常出現(xiàn)鼻腔不通，嗅覺不靈敏的癥狀，還經(jīng)常頭痛。吃過各類鼻炎藥，買過鼻炎治療儀，但都沒起太大的作用，后經(jīng)人介紹，使用本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續(xù)使用1周后，癥狀得到控制，后繼續(xù)使用15天，各項(xiàng)慢性鼻炎癥狀消失，繼續(xù)使用一個療程痊愈。病例2，趙某，女，45歲，患慢性鼻炎多年，經(jīng)常出現(xiàn)有兩側(cè)鼻塞，時輕時重，伴有少量鼻涕，嗅覺不靈敏，一直采用西藥治療，效果不明顯，使用本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續(xù)使用15天后，癥狀得到控制，后繼續(xù)使用15天，各項(xiàng)慢性鼻炎癥狀消失，繼續(xù)使用2個療程痊愈。病例3，何某，男，18歲，患慢性鼻炎2年，常出現(xiàn)出現(xiàn)鼻塞癥狀，長期因鼻塞而睡眠不好，還伴有頭痛，非常影響學(xué)習(xí)，口服西藥，鼻腔噴藥，效果不明顯，使用本發(fā)明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續(xù)使用15天后，癥狀得到控制，后繼續(xù)使用15天，各項(xiàng)慢性鼻炎癥狀消失，繼續(xù)使用2個療程的藥量加以鞏固，隨診，至今未有再復(fù)發(fā)。盡管已描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念，則可對這些實(shí)施例作出另外的變更和修改。所以，所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實(shí)施例以及落入本發(fā)明范圍的所有變更和修改。顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進(jìn)行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。當(dāng)前第1頁12