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一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具及其技術方案的制作方法

文檔序號:12667218閱讀:343來源:國知局
一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具及其技術方案的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域,特別是涉及一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具及其技術方案。



背景技術:

在臨床輸(血)液過程中,包括諸多的輸(血)液前期和終期準備工作,如需要在輸液穿刺前排盡輸液管路內(nèi)空氣、需要在穿刺前采用扎帶將患者穿刺靜脈上端緊扎或熱敷、拍打血管、穿刺前排空、負壓引流、雙人輔助、降低輸液高度、二次進針等方法來實現(xiàn)盡可能的穿刺回血,需要在輸液終期跟進關注液面的下降情況并提前對節(jié)流關閉輸(血)液器具,以防止空氣輸入人體靜脈。這些輸(血)液前期和終期的準備工作,不僅給醫(yī)護人員帶來了較大的心理負擔和精神壓力,還導致了較為嚴重的藥液流失,另外,還可能因為未見穿刺回血造成患者重復穿刺的痛苦,甚至在關鍵時刻錯過施救時機,由此引起醫(yī)患糾紛。為解決這些臨床問題,部分輸(血)液器具生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)了自動止液輸液器、自排氣輸液器、靈敏回血輸液器這些只具有單一功能的輸液器,也有生產(chǎn)企業(yè)結合了自動止液和自排氣技術生產(chǎn)出具有自排氣和自動止液功能的輸液器,在這些產(chǎn)品中,無論是自動止液輸液器還是自排氣輸液器或結合了自動止液、自排氣功能的輸液器,其結構設計均比較復雜,在生產(chǎn)過程中不僅生產(chǎn)成本高,還因生產(chǎn)流程長、生產(chǎn)環(huán)節(jié)復雜、人工介入機會大等因素所致輸液器自身微粒污染嚴重,雖然克服或解決了臨床輸液過程中的一些疑難問題,但加大了患者靜脈栓塞的愈后風險,尤其是那些非精密過濾的或過濾微粒大于5微米的精密過濾輸液器,患者的愈后風險顯著增加。

臨床中,靜脈留置針是解決患者多次穿刺痛苦的有效辦法,但由于現(xiàn)有技術的靜脈留置針僅在芯針上開設了唯一一個回血觀察口,且該觀察口開設于芯針管與套管針的微細空間處,為克服靜脈留置針不易回血的問題,需要更復雜的穿刺前準備工作以實現(xiàn)判斷穿刺準確性的回血。在解決靜脈留置針可穿刺后靈敏回血問題中,所公開的專利號為CN104189975A和專利號為CN101306222的兩種技術方案,其中,專利號為CN104189975A的技術方案是通過在套管針密封塞前的空間段內(nèi)的芯針針管上開設了第二孔,以為在穿刺后回血創(chuàng)造較大的壓縮空間的方法來實現(xiàn);專利號為CN101306222的技術方案則是在芯針針座上安裝了一個與大氣相通的氣囊,在穿刺后依靠人體靜脈壓壓迫膠囊壓縮以為回血創(chuàng)造較大的空間。但是,這兩種方法都存在一定的缺陷,專利號為CN104189975A的技術方案在實際應用中,會因為靜脈血液克服芯針針管內(nèi)的阻力、克服套管阻力以及克服通過回血觀察口造成的壓頭降低和壓縮空間微小等因素,仍然難以實現(xiàn)預期的靈敏回血,而專利號為CN101306222的技術方案,則由于所設置的氣囊直接與大氣環(huán)境相通,當進行了芯針的排空處理后,所創(chuàng)造的回血空間在大氣壓作用下被氣囊充滿,且在穿刺后由于剩余的血液滲透壓力微弱于大氣壓作用下的氣囊,所以不能通過該氣囊的設置實現(xiàn)真正意義上的靈敏回血。且二者均對血液粘稠、靜脈松弛、靜脈硬化、滲透壓低微、中心靜脈壓微弱的患者群不能或難以實現(xiàn)穿此后的靈敏回血。



技術實現(xiàn)要素:

針對上述現(xiàn)有技術的缺陷及存在的技術問題,本發(fā)明設計了一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具及其技術方案,實現(xiàn)了輸液器、輸液針和藥液過濾器等輸液器具的自排氣、自動止液和靈敏回血功能,提高輸液效率和穿刺判斷準確性,并減輕或減少可能因重復穿刺造成的患者痛苦。

本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是:

一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具,包括輸液器、輸液針、靜脈留置針和靈敏回裝置;

其中,輸液器包括瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量調(diào)節(jié)器,所述滴斗包括滴斗蓋、滴斗體、排氣裝置和氣泡消除器,所述排氣裝置由排氣膜和壓蓋構成,所述瓶塞穿刺器、上管路、滴斗、下管路和流量調(diào)節(jié)器依次連接;

其中,輸液針包括靈敏回血裝置和靜脈輸液針,所述靈敏回血裝置包括上殼體、下殼體、藥液過濾膜、負壓裝置、注射件、排氣裝置和藥液過濾裝置;所述的藥液過濾膜,安裝于上殼體和下殼體之間,并由藥液過濾膜將靈敏回血裝置分割為的藥液過濾室和藥液貯存室,被濾除的不溶性微粒被阻隔存置于藥液過濾室內(nèi),經(jīng)過過濾的藥液貯存于藥液貯存室內(nèi);

其中,靜脈留置針包括芯針、套管針、延長管、止水閥、注射部、密封塞、芯針針座、負壓裝置和密封蓋塞,所述靜脈留置針的芯針針管在原有的觀察口基礎上開設有調(diào)壓孔,所述注射部帶有灌洗接頭、肝素帽或正壓部件,所述負壓裝置包括阻尼管、負壓發(fā)生器和輔助裝置。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述滴斗可以為僅由一個單獨的滴斗構成,也可以是帶有其他裝置的滴斗,如帶有二通、三通、閥或其他的功能結構的組件,所述滴斗可以由具有彈性的材料如PVC、非鄰苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造,也可以為吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造的特殊材料制造。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述的靈敏回血裝置為一種根據(jù)真空原理造成靈敏回血裝置呈負壓環(huán)境的裝置,可以為自動負壓裝置,也可以為手動負壓裝置或預真空裝置,所述的負壓裝置,可以直接設置于藥液貯存室內(nèi),也可以為其設置一個罩殼,如將負壓裝置設置在一個柱狀、盒狀的腔體或通道內(nèi)。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述的負壓裝置的負壓發(fā)生器可以設計為一個由乳膠、天然橡膠、硅橡膠或其他具有相應彈性的材料如PVC、非鄰苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造的囊狀、柱狀、球狀、半球狀等形狀的部件,也可以在負壓裝置的室內(nèi)或活塞上設置彈性或彈力等輔助減壓結構,如設置一個游絲彈簧、蝶形彈簧、球囊體或相似功能的閥等,與阻尼管相連接后構成負壓裝置,所述的負壓發(fā)生器,可以與阻尼管設計為一個部件,也可以設計為一個組合部件,可以安裝于下殼體上,也可以安裝在下殼體上設置的一個槽、夾、腔或室內(nèi)。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述的阻尼管上設有阻尼孔,負壓發(fā)生器與阻尼孔直接相通并通過阻尼孔與靈敏回血裝置的藥液貯存室相連通,所述的阻尼管,可以與負壓發(fā)生器設計為一個部件,也可以設計為一個組合部件。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述的下殼體開設有錐頭孔與藥液貯存室相連通,下殼體用于與靜脈輸液針或注射針相連接的錐頭為外圓錐接頭,以確保輸液器適應于與任何帶有相尺寸的圓錐接頭能牢固、可靠安裝。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述的藥液過濾膜,可以設置在靈敏回血裝置內(nèi),也可以設置在滴斗內(nèi),所述的液藥液過濾膜,可以根據(jù)臨床需要選用濾膜過濾的規(guī)格,如20微米規(guī)格、5微米規(guī)格、2微米、1.2微米或更微細的規(guī)格,以制造為不同過濾性能的輸液器。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述技術方案中,所述排氣裝置可以設置在靈敏回血裝置上,也可以設置在滴斗的滴斗蓋上,所述的排氣裝置并非為本發(fā)明所述輸液器的必須構成部分,可以根據(jù)需要決定是否保留該設置。

本發(fā)明另外一方面公開了一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的技術方案,包括:自動排氣功能、自動止液功能、靈敏回血功能;

所述的自動排氣功能,由流體力學可知,藥液延導管內(nèi)壁的流速小于中間流速,藥液在重力作用下呈層流方式在管路內(nèi)流動,將管路內(nèi)的固有空氣壓排至靈敏回血裝置內(nèi),經(jīng)過靈敏回血裝置的空氣,一部分經(jīng)排氣膜排出,一部分通過未經(jīng)浸潤的自動止液藥液過濾膜排出,一旦自動止液藥液過濾膜被藥液浸潤后,由于自動止液藥液過濾膜具有的特殊分子結構和設計原理,親水性的藥液過濾膜的材料產(chǎn)生吸水膨脹,僅保持藥液暢通而阻止氣泡通過,從而確保藥液中攜帶的氣泡不再能通過藥液過濾膜進入到輸入人體靜脈的藥液中,從而實現(xiàn)輸液器的自排氣功能。

所述的靈敏回血功能,當藥液通過自動負壓裝置,流經(jīng)藥液貯存室時,最初紊流狀態(tài)的藥液在輸液針或注射針氣閉作用和壓頭損失下迅速調(diào)整為層流狀態(tài),液面壓力增加,壓迫負壓裝置內(nèi)的空氣經(jīng)阻尼孔排出,負壓裝置內(nèi)部形成真空,且在阻尼作用下靈敏回血裝置內(nèi)的藥液不能進入負壓裝置內(nèi),當靜脈穿刺前的流量調(diào)節(jié)器關閉后,藥液流動所產(chǎn)生的動能消失,靈敏回血裝置內(nèi)的壓力迅速降低,負壓裝置在自身彈性恢復和液面勢能作用下吸入靈敏回血裝置內(nèi)微量藥液,促成毛細管內(nèi)形成相應的真空,當靜脈輸液針或注射針穿刺入人體靜脈后,靜脈血液在真空作用下被吸入毛細管至靈敏回血裝置的壓力平衡,從而實現(xiàn)靈敏回血。采用手動負壓裝置時,在靜脈穿刺前或靜脈穿刺過程中,依靠醫(yī)護人員手動拉或推壓負壓裝置的活塞,造成負壓裝置內(nèi)形成真空,吸入微量藥液,從而產(chǎn)生靈敏回血。

所述的自動止液功能,本發(fā)明所述藥液過濾膜為根據(jù)毛細管原理特殊設計的可在1600mmH2O勢能下保持氣泡阻隔性的親水性濾膜材料制造,當藥液浸潤藥液過濾膜后,濾膜在材料分子吸水膨脹后形成極微孔隙,僅能順暢通過藥液而阻止氣泡通過,在輸液終期,當藥液液面張力和濾膜的分子張力形成的張力合力到達藥液濾膜下由藥液重力形成的引力和克服靜脈血管的虹吸效應時,液面將停滯在該高度并持久保持,從而實現(xiàn)自動止液,當后續(xù)藥液再次進入藥液過濾裝置時,這種張力平衡再次打破,藥液經(jīng)藥液過濾膜再次進入人體靜脈,從而實現(xiàn)一次穿刺下的連續(xù)輸液。

所述的靜脈留置針,通過在處于密封塞前端套管針內(nèi)的芯針針管上開設調(diào)壓孔以及在芯針針座內(nèi)安裝負壓裝置,以實現(xiàn)穿刺后的靈敏回血。

所述的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具,通過將自動止液藥液過濾膜設置在靠近輸液器末端的靈敏回血裝置內(nèi),及科學的內(nèi)部通道設計,可實現(xiàn)最大2.14ml的藥液殘留損失控制,藥液流失率由臨床中平均10.95%水平降低到到0.43%,具有顯著的經(jīng)濟價值和臨床意義。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的技術方案,使用新材料、新設計對現(xiàn)有輸液器、輸液針、靜脈留置針和藥液過濾器進行功能改進,以實現(xiàn)輸液器、輸液針或藥液過濾器的自動排氣自動止液靈敏回血和靜脈留置針的靈敏回血功能。

其中,所述的使用新材料,包括采用最新生產(chǎn)工藝、根據(jù)毛細管理論制造的具有在藥液浸潤后能夠自動阻止藥液中氣泡通過功能的親水性自動止液藥液過濾膜,所述的藥液過濾膜為采用新型親水基高分子材料經(jīng)過糾纏復合后,不僅孔隙均勻密致、無纖維脫落、無藥液浸漬發(fā)泡現(xiàn)象,還具有流速均衡、流量大、自動阻止空氣通過及達到綜合張力臨界點后自動封閉液面從而實現(xiàn)自動止液功能,所述的藥液過濾膜,在流體力學的作用下,大氣壓、藥液壓克服靜脈壓后促使藥液流經(jīng)藥液過濾膜通過輸液器管路流入人體靜脈,在輸液終期時,藥液壓力降低為0,藥液過濾膜在殘余藥液表面張力、自身張力、高分子材料的毛細管效應下克服人體靜脈壓后由牽引力和虹吸效應的作用,促使殘余藥液懸停于藥液過濾膜之上,不再能夠持續(xù)流入人體,從而實現(xiàn)輸液器的自動止液,其止液高度可以達到1600mmH2O以上。

其中,所述的使用新設計,包括負壓裝置的設計,利用了流體力學原理、空氣力學、虹吸效應原理和真空原理,在靈敏回血裝置內(nèi)設置一個在靜脈穿刺前造成負壓的裝置,在靜脈穿刺時克服靜脈血管的虹吸效應和靜脈壓壓頭的衰減,依靠靈敏回血裝置造成的負壓吸引靜脈血液倒流入靜脈輸液針的毛細管,從而實現(xiàn)輸(血)液器、輸液針和靜脈留置針的靈敏回血功能。

本發(fā)明提供的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具及其技術方案的有益效果是:本發(fā)明通過使用新材料、新技術和新設計對現(xiàn)有輸(血)液器的進行了改進,實現(xiàn)了輸液器、輸液針的自動排氣自動止液和靈敏回血功能及靜脈留置針的靈敏回血功能,為輸(血)液器和輸液針提供了一種實現(xiàn)自排氣自動止液靈敏回血的裝置,如自排氣自動止液靈敏回血藥液過濾器。解決了臨床中需要依靠醫(yī)護人員人工排除輸液前或輸液過程中藥液中攜雜的氣泡或空氣問題;解決了臨床中輸液末期需要依靠醫(yī)護人員緊密跟蹤來及時關閉輸液終期的輸液器以防止空氣進入人體靜脈問題;解決了輸液穿刺過程中對靜脈壓過低患者的穿刺準確性判斷問題、顯著降低了藥液流失損失率,以及降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)污染、降低了生產(chǎn)成本、提高了生產(chǎn)效率、產(chǎn)品的安全性。

附圖說明

圖 1 是本發(fā)明的整體結構示意圖。

圖 2 是本發(fā)明所述靈敏回血裝置和靜脈輸液針的結構示意圖。

圖 3 是本發(fā)明所述滴斗的結構示意圖。

圖 4 是本發(fā)明所述滴斗另外一種實施例的結構示意圖。

圖 5 是本發(fā)明所述滴斗另外一種實施例的結構示意圖。

圖 6 是本發(fā)明所述靈敏回血裝置另外一種實施例的結構示意圖。

圖 7 是本發(fā)明所述靈敏回血裝置另外一種實施例的結構示意圖。

圖 8 是本發(fā)明所述靈敏回血裝置另外一種實施例的結構示意圖。

圖 9 是本發(fā)明所述以塑鋼針穿刺器與滴斗直接連接的結構示意圖。

圖 10 是根據(jù)本發(fā)明技術方案拆解為組合裝置的結構示意圖。

圖 11 是本發(fā)明靈敏回血靜脈留置針結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發(fā)明的具體實施方式作詳細說明,進一步闡明本發(fā)明的優(yōu)點及相對于現(xiàn)有技術的突出貢獻,可以理解的,下述的實施例僅是對本發(fā)明較佳實施方案的詳細說明,不應該解釋為對本發(fā)明技術方案的任何限制。

本發(fā)明公開的一種自排氣自動止液靈敏回血輸液器具,包括輸液器、輸液針和靜脈留置針8,所述輸液器和輸液針如圖1所示,包括瓶塞穿刺器7、上管路6、滴斗5、下管路4、流量調(diào)節(jié)器3、靈敏回血裝置2和靜脈輸液針1,所述的靜脈留置針8,如圖11所示,包括套管針803、密封塞室805、密封塞807、注射部815、延長管813、止水閥814和由芯針801、負壓裝置811和塞蓋812組成的靈敏回血裝置。

所述的滴斗5如圖3所示,滴斗體51、滴斗蓋52和氣泡消除器53,所述滴斗蓋52上設有注射件521、加藥孔522、壓蓋523和排氣膜524,滴斗蓋52與滴斗體51嚴密連接,氣泡消除器53安裝于滴斗體51內(nèi),氣泡消除器53上開設有排氣隙531和分流隙532。

所述的靈敏回血裝置2,如圖6-8所示,由上殼體201、注射件207、排氣膜208、壓蓋209、負壓裝置210、下殼體202、活塞2106、密封蓋2105和自動止液藥液過濾膜211構成。

所述的瓶塞穿刺器7帶有保護帽,安裝于上管路6的上端部,也可以如圖9所示的直接與滴斗5相連接,所述的滴斗5連接在下管路4上方,所述的流量調(diào)節(jié)器3安裝于下管路4下方,所述靈敏回血裝置2安裝于流量調(diào)節(jié)器3下方,所述靜脈輸液針1安裝于靈敏回血裝置2下方。

所述的靈敏回血裝置2和靜脈輸液針1,如圖2所示,通過靈敏回血裝置2下方的外圓錐接頭213與靜脈輸液針尾部的輸液針連接座11直接連接,或將靜脈輸液針尾部的輸液針軟管12直接連接在靈敏回血裝置2的外圓錐接頭213上,所述靈敏回血裝置2頂部設有內(nèi)圓錐接頭212連接軟管。

所述的靜脈留置針8,如圖 11所示,靜脈留置針芯針801在原有設置的唯一一個回血觀察口802的基礎上,開設有調(diào)壓孔806,調(diào)壓孔806開設于芯針801所處的密封塞的套管針803的套管空間804內(nèi),芯針針座809上開設有負壓室810,將負壓裝置811安裝在負壓室810內(nèi),密封塞蓋812通過高頻技術或粘結技術與芯針針座809連接為一個整體。當靜脈穿刺前的靜脈留置針內(nèi)通入藥液進行排氣準備時,藥液通過回血觀察口802和調(diào)壓孔806進入芯針801的針管內(nèi),且通過調(diào)壓孔806流入芯針針座809的負壓室810內(nèi),負壓裝置811在藥液壓力作用下排出裝置內(nèi)空氣,當穿刺前關閉輸液裝置的流量調(diào)節(jié)器3后,負壓裝置811在自身彈性恢復作用下吸入負壓室810內(nèi)微量藥液,從而造成靜脈留置針內(nèi)的真空,靜脈留置針穿刺入人體靜脈時,人體血液在靜脈留置針負壓作用下被吸入靜脈留置針芯針801,從而實現(xiàn)靜脈留置針的靈敏回血功能。

本發(fā)明公還開了另外三種結構設計的靈敏回血裝置,如圖6-8所示,上殼體201上分別安裝有注射件207、排氣膜208、壓蓋209和藥液過濾膜211,藥液過濾膜211被上殼體201和下殼體202壓合嚴密牢固,且通過藥液過濾膜211將由上殼體201和下殼體202所形成的腔室分割為藥液過濾室203和藥液貯存室205,負壓裝置210安裝于下殼體202上,且位于藥液貯存室205內(nèi),負壓裝置211通過負壓阻尼孔2102與藥液貯存室205相連通,所述的上殼體201上開設有加藥孔204、排氣膜208和壓蓋209,上殼體201和下殼體202可根據(jù)其配套使用需要,分別設計為普通接頭或6:100圓錐接頭結構,所述的靈敏回血裝置,當用于如圖11靜脈留置針的組成部分時,僅為由負壓裝置210及相應的藥液貯存室205構成,所述靈敏回血裝置底部設有錐頭孔。

本發(fā)明還公開了另外兩種結構設計的滴斗,如圖4所示,注射件521、壓蓋523和排氣膜524分別安裝于滴斗蓋52上,滴斗蓋52與滴斗體51嚴密連接,藥液過濾膜54安裝在滴斗體51內(nèi),并位于滴斗體51的底端;如圖5所示,三通滴管55安裝在滴斗體51頂部,注射件521安裝于三通滴管55的加藥孔522的上部。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述的瓶塞穿刺器7,可以為塑料穿刺器、塑鋼針穿刺器、金屬穿刺器,也可以為與設備或其他裝置相連接的接頭,所述的瓶塞穿刺器7可以帶有如圖9所示的進氣件71,也可以不帶有進氣件,所示的瓶塞穿刺器7可以如圖1所示與上管路6相連接,也可以如圖9所示的直接與滴斗5相連接。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述的上管路6可以為由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通過復合技術制造,可以為普通管路,也可以為吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造的特殊管路,上管路6上下端分別與瓶塞穿刺器7和滴斗5相連接,也可以如圖9所示取消上管路6的設置,所述的上管路6可以為如圖1所示的一個單獨的導管,也可以為安裝有其他裝置的組合件,如安裝有止水裝置、流量調(diào)節(jié)裝置、流向調(diào)節(jié)裝置等的組合件。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述的滴斗5,如圖3-5所示,可以為一個整體部件,也可以為組合部件,如組合有二通、三通、注射件、排氣件或其他功能性裝置的部件。所述的滴斗5與上管路6相連接,也可以直接與瓶塞穿刺器7相連接,所述滴斗5可以為由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通過復合技術制造,也可以為吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造。如圖3所示的滴斗5,內(nèi)部設置有氣泡消除器53,所述的氣泡消除器53,為開設有若干排氣隙531和若干分流隙532的網(wǎng)狀裝置,所述的排氣隙531,為一個逆向于藥液進入方向的單向傾斜罅隙,排氣隙531開設于氣泡消除器53的上端部,流經(jīng)氣泡消除器53的藥液液滴不能通過該罅隙進入到氣泡消除器53內(nèi),但經(jīng)破壞張力后分散出的氣泡則經(jīng)該罅隙排出至滴斗5上部,所述的分流隙532,為一個可供藥液通過且能破壞藥液液滴分子張力的縫隙式設計,藥液液滴通過分流隙532時,在空氣動力學、流體力學的作用下遭到張力破壞,攜雜在藥液中的氣泡被釋放出來,分別經(jīng)氣泡消除器53的外部和排氣隙531排出至滴斗5上部,所述的排氣隙531和分流隙532,可以按氣泡消除器53的徑向開設,也可以按氣泡消除器53的軸向開設,開向不同所采用的系數(shù)不同,所述的氣泡消除器53,可根據(jù)自動止液藥液過濾膜54的設置不同而設置或取消,如將自動止液藥液過濾膜54設置在如圖4所示的滴斗內(nèi),則可取消氣泡消除器53的設置,若所采用的過濾膜為普通的非自動止液藥液過濾膜,則保留氣泡消除器53的設置,所述的氣泡消除器53為由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通過復合技術制造,也可以為吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,如圖1所示,所述的下管路4分別與滴斗5和流量調(diào)節(jié)器3相連接,所述的下管路4,可以為由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、TPU材料、TPS材料或其他通過復合技術制造,可以為普通管路,也可以為吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造的特殊管路,所述的下管路4可以為如圖1所示的一根整體管路,也可以安裝有其他部件的組合部件,如安裝有注射件、加溫加熱裝置或其他功能裝置的管路。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,如圖1所示,所述的流量調(diào)節(jié)器3安裝于滴斗5下端的下管路4上,并位于靈敏回血裝置2的上部,所述流量調(diào)節(jié)器3可以為如圖1所示的普通流量調(diào)節(jié)器,也可以為具有其他輔助功能的調(diào)節(jié)器,如具有微量調(diào)節(jié)功能的調(diào)節(jié)器、帶有卡槽的調(diào)節(jié)器、帶有監(jiān)視和監(jiān)測控制的調(diào)節(jié)器等用于實現(xiàn)流量調(diào)節(jié)的裝置。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,如圖1所示,所述的靈敏回血裝置2安裝于流量調(diào)節(jié)器3下方,安裝靜脈輸液針或注射針后供臨床中靜脈輸液使用,所述的靈敏回血裝置2的上殼體和下殼體,可以為由DEHP增塑的PVC材料、非DEHP增塑的PVC材料、TPE材料、ABS材料、PE材料、PP材料、TPU材料、TPS材料或其他通過復合技術制造,也可以為由吸收、屏蔽有礙于藥液穩(wěn)定性、藥效的光線、介質和環(huán)境的材料制造。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,如圖6-8所示。所述的自動止液藥液過濾膜可以安裝在靈敏回血裝置2內(nèi),也可以如圖4所示的安裝在滴斗5內(nèi),所述的藥液過濾膜為根據(jù)毛細管原理特殊設計的可在1600mmH2O勢能下保持氣泡阻隔性的親水性濾膜材料制造,當藥液浸潤濾膜后,濾膜在材料分子吸水膨脹后形成極微孔隙,僅能順暢通過藥液卻阻止氣泡無法通過,在輸液終期,當藥液液面張力和濾膜的分子張力形成的張力合力到達藥液濾膜下由藥液重力形成的引力和克服靜脈血管的虹吸效應時,液面將停滯在該高度并持久保持,從而實現(xiàn)自動止液,當后續(xù)藥液再次進入藥液過濾裝置時,這種張力平衡再次打破,藥液經(jīng)藥液過濾膜再次進入人體靜脈,從而實現(xiàn)一次穿刺下的連續(xù)輸液。所述的自動止液藥液過濾膜可以設計為平面型式、曲面型式、波紋型式和蝶形型式等型式,可以平行于管路的軸向安裝,也可以垂直于或傾斜于管路的軸向安裝。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述靈敏回血裝置2內(nèi)設計有負壓裝置211,并通過負壓裝置211實現(xiàn)靈敏回血,所述的負壓裝置211,可以直接設置于藥液貯存室205內(nèi),也可以為其設置一個罩、殼、室,如將負壓裝置設置在一個柱狀、盒狀的腔體或通道內(nèi),所述的負壓裝置211,可以直接連接于在下殼體202上所設計的阻尼管2101上,也可以安裝在下殼體202上設計的槽、罩、夾上,所述的負壓裝置211,可以為自動負壓裝置,也可以為手動負壓裝置,所述的手動負壓裝置,如圖7所示,包括阻尼管2101、負壓發(fā)生器2103或活塞2106,阻尼管2101上開設有負壓阻尼孔2102與藥液貯存室205相連通,所述的負壓發(fā)生器2103,可以設計為一個由乳膠、天然橡膠、硅橡膠或其他具有一定彈性的材料如PVC、非鄰苯PVC、TPE、TPU、TPS等材料制造的囊狀、柱狀、球狀、半球狀、蝶形或波紋管等形狀的部件,也可以在負壓裝置的室內(nèi)如圖2所示的負壓腔2104內(nèi)或圖7所示的活塞前室2107、活塞后室2108或活塞2106間設置彈性或彈力等輔助減壓結構,如設置一個游絲彈簧、蝶形彈簧、球囊體或相似功能的閥等,所述的負壓裝置,可以與阻尼管設計為一個部件,也可以設計為一個組合部件,所述的負壓裝置,可以為如圖6-8所示的依靠空氣動力學、流體力學、虹吸原理和真空原理設計的裝置,也可以為事先已經(jīng)處理為真空的預真空裝置。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述靈敏回血裝置2,如圖6-8所示,所述的注射件207可以安裝于上殼體201上,也可以如圖3-4所示的安裝在滴斗5上,所述的注射件207,可以由乳膠、橡膠、硅膠或其他具有良好彈性和自密封性的材料制造,也可以是一個裝置,所述的注射件并非為本專利所述輸液器的必須組成部分,可根據(jù)需要決定其是否設置。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述靈敏回血裝置2,如圖6-8所示,所述的由排氣膜208、壓蓋209所組成的排氣裝置,安裝于上殼體201上,也可以如圖3-4所示的安裝在滴斗上,所述的排氣裝置可以如圖6-8所示的,由排氣膜208和壓蓋209組成也可以由其他型式組成,所述的排氣濾膜由疏水性空氣過濾材料制造,以保持在不超過1600mmH2O壓力下該濾膜僅僅通過空氣并和藥液保持屏蔽,從而保證裝置內(nèi)藥液與外部空氣環(huán)境無交換,所述的排氣裝置并非為本專利所示輸液器的必須構成部分,可以根據(jù)需要決定其是否設置。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述靈敏回血裝置2,只要達到相同的效果,其外觀形狀可以設計為任何形式,如異形或將自動止液藥液過濾器和靈敏回血裝置設計為一種組合,如圖10所示,將靈敏回血裝置拆解為一組,包括自動止液藥液過濾器9和負壓裝置210,二者通過一個連接管或接頭相連接而構成的一個自動止液靈敏回血裝置或系統(tǒng)。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述的靈敏回血靜脈留置針8,如圖11所示,所述的負壓裝置811也可以設置在注射部815上或延長管813上。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的上述實施例中,所述的輸液器、輸液針、靜脈留置針的連接方法可以采用物理方法、化學方法或物理和化學方法相結合的方法,如使用高頻技術、有機溶劑粘結技術、物理結構配合、通過加熱融合等。

本發(fā)明另外一方面公開了一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的技術方案,包括:自動排氣功能、自動止液功能、靈敏回血功能;

所述的自動排氣功能,由流體力學可知,藥液延導管內(nèi)壁的流速小于中間流速,藥液在重力作用下呈層流方式在管路內(nèi)流動,將管路內(nèi)的固有空氣壓排至靈敏回血裝置內(nèi),經(jīng)過靈敏回血裝置的空氣,一部分經(jīng)排氣膜排出,一部分通過未經(jīng)浸潤的自動止液藥液過濾膜排出,一旦自動止液藥液過濾膜被藥液浸潤后,由于自動止液藥液過濾膜具有的特殊分子結構和設計原理,親水性的藥液過濾膜的材料產(chǎn)生吸水膨脹,僅保持藥液暢通而阻止氣泡通過,從而確保藥液中攜帶的氣泡不再能通過藥液過濾膜進入到輸入人體靜脈的藥液中,從而實現(xiàn)輸液器的自排氣功能。

所述的靈敏回血功能,當藥液通過自動負壓裝置,流經(jīng)藥液貯存室時,最初紊流狀態(tài)的藥液在輸液針或注射針氣閉作用和壓頭損失下迅速調(diào)整為層流狀態(tài),液面壓力增加,壓迫負壓裝置內(nèi)的空氣經(jīng)阻尼孔排出,負壓裝置內(nèi)部形成真空,且在阻尼作用下靈敏回血裝置內(nèi)的藥液不能進入負壓裝置內(nèi),當靜脈穿刺前的流量調(diào)節(jié)器關閉后,藥液流動所產(chǎn)生的動能消失,靈敏回血裝置內(nèi)的壓力迅速降低,負壓裝置在自身彈性恢復和液面勢能作用下吸入靈敏回血裝置內(nèi)微量藥液,促成毛細管內(nèi)形成相應的真空,當靜脈輸液針或注射針穿刺入人體靜脈后,靜脈血液在真空作用下被吸入毛細管至靈敏回血裝置的壓力平衡,從而實現(xiàn)靈敏回血。采用手動負壓裝置時,在靜脈穿刺前或靜脈穿刺過程中,依靠醫(yī)護人員手動拉或推壓負壓裝置的活塞,造成負壓裝置內(nèi)形成真空,吸入微量藥液,從而產(chǎn)生靈敏回血。

所述的自動止液功能,本發(fā)明所述藥液過濾膜為根據(jù)毛細管原理特殊設計的可在1600mmH2O勢能下保持氣泡阻隔性的親水性濾膜材料制造,當藥液浸潤藥液過濾膜后,濾膜在材料分子吸水膨脹后形成極微孔隙,僅能順暢通過藥液而阻止氣泡通過,在輸液終期,當藥液液面張力和濾膜的分子張力形成的張力合力到達藥液濾膜下由藥液重力形成的引力和克服靜脈血管的虹吸效應時,液面將停滯在該高度并持久保持,從而實現(xiàn)自動止液,當后續(xù)藥液再次進入藥液過濾裝置時,這種張力平衡再次打破,藥液經(jīng)藥液過濾膜再次進入人體靜脈,從而實現(xiàn)一次穿刺下的連續(xù)輸液。

所述的靜脈留置針,通過在處于密封塞前端套管針內(nèi)的芯針針管上開設調(diào)壓孔以及在芯針針座內(nèi)安裝負壓裝置,以實現(xiàn)穿刺后的靈敏回血。

所述的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具,通過將自動止液藥液過濾膜設置在靠近輸液器末端的靈敏回血裝置內(nèi),及科學的內(nèi)部通道設計,可實現(xiàn)最大2.14ml的藥液殘留損失控制,藥液流失率由平均的10.95%降低到到0.43%,具有顯著的經(jīng)濟價值和臨床意義。

本發(fā)明公開的一種自動排氣自動止液靈敏回血輸液器具的技術方案,使用新材料、新設計對現(xiàn)有輸液器、輸液針、靜脈留置針和藥液過濾器進行功能改進,以實現(xiàn)輸液器、輸液針或藥液過濾器的自動排氣自動止液靈敏回血和靜脈留置針的靈敏回血功能。

其中,所述的使用新材料,包括采用最新生產(chǎn)工藝、根據(jù)毛細管理論制造的具有在藥液浸潤后能夠自動阻止藥液中氣泡通過功能的親水性自動止液藥液過濾膜,所述的藥液過濾膜為采用新型親水基高分子材料經(jīng)過糾纏復合后,不僅孔隙均勻密致、無纖維脫落、無藥液浸漬發(fā)泡現(xiàn)象,還具有流速均衡、流量大、自動阻止空氣通過及達到綜合張力臨界點后自動封閉液面從而實現(xiàn)自動止液功能,所述的藥液過濾膜,在流體力學的作用下,大氣壓、藥液壓克服靜脈壓后促使藥液流經(jīng)藥液過濾膜通過輸液器管路流入人體靜脈,在輸液終期時,藥液壓力降低為0,藥液過濾膜在殘余藥液表面張力、自身張力、高分子材料的毛細管效應下克服人體靜脈壓后由牽引力和虹吸效應的作用,促使殘余藥液懸停于藥液過濾膜之上,不再能夠持續(xù)流入人體,從而實現(xiàn)輸液器的自動止液,其止液高度可以達到1600mmH2O以上。

其中,所述的使用新設計,包括負壓裝置的設計,利用了流體力學原理、虹吸效應原理、空氣力學和真空原理,在靈敏回血裝置內(nèi)設置一個在靜脈穿刺前造成負壓的裝置,在靜脈穿刺時克服靜脈血管的虹吸效應和靜脈壓壓頭的衰減,依靠靈敏回血裝置造成的真空吸引靜脈血液倒流入靜脈輸液針的毛細管,從而實現(xiàn)輸(血)液器、輸液針和靜脈留置針的靈敏回血功能。

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