本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療咳嗽的中藥組合物，含其制劑及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

咳嗽為肺氣不清，失于宣肅，上逆作聲而引起咳嗽為其癥候特征?？人?、咳痰是本癥的主要癥狀。由于病因和機體反應(yīng)性的不同，則出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀和特征。外感引起的咳嗽、咳痰大多伴有發(fā)熱、頭痛、惡寒等，起病較急，病程較短；內(nèi)傷所致咳嗽，一般無外感癥狀，起病慢，病程長，常伴有臟腑功能失調(diào)的癥候。其各種癥候如：風(fēng)寒犯肺，早期咽癢作咳而咳嗽聲重，氣急，咳痰清稀呈泡沫狀，或鼻塞流清涕。苔薄黃，脈浮：若從熱化，則痰和鼻涕由白轉(zhuǎn)黃。風(fēng)熱犯肺，常見咳嗽痰黃而稠，氣粗，或咽痛，口渴，或流黃涕，苔薄黃，脈浮數(shù)。燥邪傷肺，干咳無痰或少痰，鼻咽干燥，舌紅干少津，脈數(shù)。痰濕蘊肺，咳聲重濁，胸悶氣憋，痰多色白粘稠，舌苔白膩，脈濡滑。痰熱郁肺，咳痰黃稠，胸悶氣促，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。肝火犯肺，氣逆咳嗽，咳引脅痛，苔黃少津，脈弦數(shù)。肺陰虧耗，干咳無痰，或見咳血，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

外感咳嗽屬于邪實，為外邪犯肺，肺氣壅遏不暢所致，若不能及時使外邪外達(dá)，可進(jìn)一步發(fā)生演變轉(zhuǎn)化，表現(xiàn)風(fēng)寒化熱，風(fēng)熱化燥，或肺熱蒸液成痰等情況。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種治療咳嗽的中藥組合物，含其制劑及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物養(yǎng)陰潤燥，疏散風(fēng)熱，祛風(fēng)驅(qū)邪，對于治療風(fēng)燥傷肺型咳嗽效果顯著。

本發(fā)明技術(shù)方案如下：

一種治療咳嗽的中藥組合物，其含有以下中藥原料：枇杷葉，麥冬，南沙參，桑葉，杏仁，薄荷，知母，蟬蛻，僵蠶，蘇葉，浙貝母，甘草。

優(yōu)選地，上述治療咳嗽的中藥組合物，其含有以下重量份的中藥原料：枇杷葉15-25份、麥冬15-25份、南沙參12-19份、桑葉12-19份、杏仁12-19份、薄荷7-13份，知母13-17份、蟬蛻7-13份、僵蠶13-17份、蘇葉13-17份，浙貝母2-6份，甘草5-15份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，上述治療咳嗽的中藥組合物，其含有以下重量份的中藥原料：枇杷葉18-22份，麥冬18-22份，南沙參13-17份，桑葉13-17份，杏仁13-17份，薄荷8-12份，知母14-16份，蟬蛻8-12份，僵蠶14-16份，蘇葉14-16份，浙貝母3-5份，甘草8-12份。

較佳地，上述治療咳嗽的中藥組合物，其含有以下重量份的中藥原料：枇杷葉20份，麥冬20份，南沙參15份，桑葉15份，杏仁15份，薄荷10份，知母15份，蟬蛻10份，僵蠶15份，蘇葉15份，浙貝母4份，甘草10份。

更具體地，以制成1劑(即一日劑量)計，所述中藥組合物含有以下成分：枇杷葉15-25g、麥冬15-25g、南沙參12-19g、桑葉12-19g、杏仁12-19g、薄荷7-13g，知母13-17g、蟬蛻7-13g、僵蠶13-17g、蘇葉13-17g，浙貝母2-6g，甘草5-15g。優(yōu)選地，以制成1劑(即一日劑量)計，所述中藥組合物含有以下成分：枇杷葉18-22g，麥冬18-22g，南沙參13-17g，桑葉13-17g，杏仁13-17g，薄荷8-12g，知母14-16g，蟬蛻8-12g，僵蠶14-16g，蘇葉14-16g，浙貝母3-5g，甘草8-12g。較佳地，以制成1劑(即一日劑量)計，所述中藥組合物含有以下成分：枇杷葉20g、麥冬20g、南沙參15g、桑葉15g、杏仁15g、薄荷10g，知母15g、蟬蛻10g、僵蠶15g、蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

本發(fā)明上述治療咳嗽的中藥組合物可由本領(lǐng)域常規(guī)方法制成，例如將各原料按配比混合而成，或者將各中藥原料混合后制成水提物。

為進(jìn)一步提高治療效果，本發(fā)明還提供一種上述中藥組合物的制備方法，包括：按照配比稱取各中藥原料，加藥材重量8-15倍的水浸泡后煎煮1-3次，每次0.5-2h，合并煎煮液，濾過，即得水提物；或者進(jìn)一步減壓濃縮，制成浸膏；或再進(jìn)一步干燥，制成藥粉。優(yōu)選地，上述中藥組合物的制備方法包括：按照配比稱取各中藥原料，加藥材重量10倍水浸泡0.5-1h，煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加藥材重量8倍水煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加藥材重量8倍水煮沸40分鐘，再過濾，濾液備用；將三次濾液合并，即得水提物。

為更好地提高治療效果，本發(fā)明還提供另一種上述中藥組合物的制備方法，包括：按照配比稱取各中藥原料，加入藥材重量5-15倍量的75％乙醇，加熱回流提取1-3次，每次1-2h，將提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/ml，抽濾，將所得濾液流經(jīng)吸附樹脂柱，然后用5-15倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5-10倍樹脂柱體積的95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇，即得醇提物；或者進(jìn)一步減壓濃縮，制成浸膏；或再進(jìn)一步干燥，制成藥粉。

優(yōu)選地，上述中藥組合物的制備方法，包括：按照配比稱取各中藥原料，加入藥材重量10倍量的75％乙醇，加熱回流提取3次，每次2h，將提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20℃時1.08；將所得濾液流經(jīng)吸附樹脂柱，然后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇，即得醇提物；或者進(jìn)一步減壓濃縮，制成浸膏；或再進(jìn)一步干燥，制成藥粉。

本發(fā)明還提供含有上述治療咳嗽的中藥組合物的制劑，所述制劑由上述中藥組合物單獨制成，或由上述中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑制成。

所述制劑可為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液或注射劑等，所述注射劑可為注射液、注射用無菌粉末、注射用凍干粉和注射用濃溶液。

所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。

其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；

所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；

所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；

所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；

所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。

本發(fā)明還提供上述中藥組合物或上述制劑在制備治療咳嗽的藥物中的應(yīng)用。

有益效果：

本發(fā)明提供的中藥組合物是一種新型的治療咳嗽藥，標(biāo)本兼治，療效確切，成本低，擴大用藥人群，減輕病人痛苦，為患者提供一種治療藥品的選擇。

本發(fā)明中藥組合物毒副作用低，并起到協(xié)同增效的作用，特別適用于外感咳嗽發(fā)展到風(fēng)燥傷肺型咳嗽需要進(jìn)行養(yǎng)陰潤燥的患者。

本發(fā)明養(yǎng)陰潤燥，疏散風(fēng)熱，祛風(fēng)驅(qū)邪，且藥源廣泛，對人體無害，治療風(fēng)燥傷肺型咳嗽效果顯著，有效率達(dá)82.2％，良好為93.5％。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體技術(shù)或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)或條件，或者按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可通過正規(guī)渠道商購買得到的常規(guī)產(chǎn)品。

實施例1一種治療咳嗽的中藥組合物

原料(1劑)：枇杷葉20g、麥冬20g、南沙參15g、桑葉15g、杏仁15g、薄荷10g，知母15g、蟬蛻10g、僵蠶15g、蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

制備方法：將以上各原料藥混合，加1500ml水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水1000ml，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水1000ml，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合并，制得水提物。

服用方法：將該水提物分成兩份，一日內(nèi)分早晚各一次服用；七劑即為一療程。

實施例2一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉20g、麥冬20g、南沙參15g、桑葉15g、杏仁15g、薄荷10g，知母15g、蟬蛻10g、僵蠶15g、蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

制備方法：將以上各原料藥混合，加藥材總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20℃時1.08；將所得濾液流經(jīng)體積為10l的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇，即得醇提物；進(jìn)一步減壓濃縮，制成浸膏；再進(jìn)一步干燥，制成藥粉；按常規(guī)方法制成膠囊。

實施例3一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉20g，麥冬20g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁15g，薄荷10g，知母15g，蟬蛻10g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

制備方法：按照配比稱取各中藥原料，加藥材重量10倍水浸泡0.5-1h，煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加藥材重量8倍水煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加藥材重量8倍水煮沸40分鐘，再過濾，濾液備用；將三次濾液合并，即得水提物；進(jìn)一步減壓濃縮，制成浸膏；再進(jìn)一步干燥，制成藥粉；按常規(guī)方法制成膠囊。

實施例4一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉22g，麥冬22g，南沙參17g，桑葉17g，杏仁17g，薄荷12g，知母16g，蟬蛻12g，僵蠶16g，蘇葉16g，浙貝母5g，甘草12g。

按與實施例3相同的方法制成膠囊。

實施例5一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉18g，麥冬18g，南沙參13g，桑葉13g，杏仁13g，薄荷8g，知母14g，蟬蛻8g，僵蠶14g，蘇葉14g，浙貝母3g，甘草8g。

按與實施例3相同的方法制成膠囊。

實施例6一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉22g，麥冬22g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁15g，薄荷12g，知母15g，蟬蛻12g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

按與實施例3相同的方法制成膠囊。

實施例7一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例3的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例8一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例4的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例9一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例5的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例10一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例6的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例11一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉20g，麥冬20g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁18g，薄荷10g，知母15g，蟬蛻10g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

按與實施例2相同的方法制成膠囊。

實施例12一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉22g，麥冬20g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁18g，薄荷10g，知母15g，蟬蛻10g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

按與實施例2相同的方法制成膠囊。

實施例13一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉22g，麥冬22g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁18g，薄荷10g，知母15g，蟬蛻10g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

按與實施例2相同的方法制成膠囊。

實施例14一種治療咳嗽的中藥組合物

原料：枇杷葉22g，麥冬22g，南沙參15g，桑葉15g，杏仁18g，薄荷10g，知母15g，蟬蛻12g，僵蠶15g，蘇葉15g，浙貝母4g，甘草10g。

按與實施例2相同的方法制成膠囊。

實施例15一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例2的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例16一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例11的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例17一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例12的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例18一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例13的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

實施例19一種治療咳嗽的中藥組合物

與實施例14的區(qū)別僅在于：制成藥粉后再按常規(guī)方法分別制成片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、口服液、注射劑。

對比例1

一種中藥組合物，與實施例1的區(qū)別僅在于原料不包括枇杷葉。

對比例2

一種中藥組合物，與實施例1的區(qū)別僅在于原料不包括麥冬。

對比例3

一種中藥組合物，與實施例2的區(qū)別僅在于原料不包括薄荷。

對比例4

一種中藥組合物，與實施例2的區(qū)別僅在于原料不包括蟬蛻。

典型病例

病例1

劉某，27歲，男，秋天接診時，患者干咳，無痰或有少量粘痰，不易咯出，診斷為風(fēng)燥傷肺型咳嗽。

服用實施例1中藥組合物(水提物)，將該水提物分成兩份，一日內(nèi)分早晚各一次服用。服用7天后，癥狀痊愈，兩個月后追訪，無復(fù)發(fā)。

病例2

陸女士，32歲，春天接診時，干咳，連聲做嗆，喉癢，咽喉干痛，唇鼻干燥，無痰，口干伴隨鼻塞，頭痛身熱，診斷為風(fēng)燥傷肺型咳嗽。

服用實施例1中藥組合物(水提物)，將該水提物分成兩份，一日內(nèi)分早晚各一次服用。服用12劑后，癥狀減輕，續(xù)服6劑，痊愈，半年后追訪，無復(fù)發(fā)。

病例3

張某，男，36歲，接診癥狀為：干咳，唇鼻干燥，鼻塞，頭痛，舌質(zhì)紅，苔薄白或薄黃，干而少津，脈浮數(shù)，診斷為風(fēng)燥傷肺型咳嗽。

服用實施例1中藥組合物(水提物)，將該水提物分成兩份，一日內(nèi)分早晚各一次服用。服用8劑后，癥狀減輕，續(xù)服6劑，痊愈，半年后后追訪，無復(fù)發(fā)。

病例4

黃先生，32歲，干咳，痰少而黏，痰中帶有血絲，苔薄黃，鼻塞伴隨頭痛，診斷為風(fēng)燥傷肺型咳嗽。

服用實施例1中藥組合物(水提物)，將該水提物分成兩份，一日內(nèi)分早晚各一次服用。服用10劑后，癥狀減輕，續(xù)服6劑，痊愈，半年后后追訪，無復(fù)發(fā)。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。