本發(fā)明涉及一種復(fù)方中藥貼劑,更具體地說，它涉及一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥貼劑。
背景技術(shù)：
人們生活在風(fēng)、寒、濕、燥、火的自然環(huán)境中，難免感受外邪侵?jǐn)_而引起機(jī)體陰陽(yáng)失調(diào)，外邪郁而化火，發(fā)生在不同的經(jīng)絡(luò)臟腑都表現(xiàn)在舌像上，特別是火性上炎，上沖頭目、口鼻，機(jī)體會(huì)出現(xiàn)頭痛，目赤，口腔潰瘍，口角炎，口鼻生瘡，舌炎，牙齦腫痛，在臨床上比較常見，疼痛難忍，影響食欲，睡眠，正常的工作和學(xué)習(xí)，病情重的纏綿不愈，反復(fù)發(fā)作，影響生活質(zhì)量。
西醫(yī)上對(duì)口腔潰瘍的治療主要是使用抗生素，激素（例如市場(chǎng)上常見的易可貼），雖然見效快，但是治標(biāo)不治本，針對(duì)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍沒有很好的解決辦法，且長(zhǎng)期服用對(duì)人體器官會(huì)造成很大的毒副作用。
公布號(hào)為CN103623261 A的中國(guó)專利公開了一種治療口腔潰瘍的中藥散劑及其制備方法，這種中藥散劑包括：升麻 8 份、竹葉 10 份、山梔 12 份、雞內(nèi)金 8 份、西瓜霜 9 份、煅硼砂 2 份、半夏 12份、薄荷 8 份、細(xì)辛 3 份、吳茱萸 7 份、木香 9 份、魚腥草 6 份、龍膽草 10 份、燈芯草 13 份、生甘草 10 份和黃柏 13 份；該散劑采用中藥治療，一定程度上減小了西藥帶來的毒副作用。該技術(shù)方案的不足之處在于：①散劑直接涂覆于口腔潰爛處，很容易融化進(jìn)入腹中，短時(shí)間內(nèi)便被脾胃所吸收，雖然見效快，但藥效不夠持久，針對(duì)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍得不到根治；②散劑融化后被脾胃吸收，本質(zhì)上和內(nèi)服中藥湯劑相同，易傷胃氣，影響脾胃功能；③配方原料較多，調(diào)配復(fù)雜，眾所周知，不同藥物由于組分或含量的不同，會(huì)存在配伍禁忌，客觀上來說存在藥物配伍禁忌的可能性，無(wú)形中增加了臨床使用的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
公布號(hào)為CN106465878 A的中國(guó)專利公開了一種黃柏清熱解毒湯料及其制備方法，由主料包、青菜包組成，按重量份數(shù)，主料包5 7份、青菜包15 20份，主料包中，原料按重量份數(shù)，黃柏25 35份、苦竹葉15 20份、黃連15 20份、龍膽草15 20份、密蒙花8 12份、甘草8 12份、雷公藤8 12份、細(xì)辛8 12份、桑白皮6 10份、大黃6 10份、梔子6 10份、枇杷葉6 10份；青菜包中，原料按重量份數(shù)，芥藍(lán)25 30份、菠菜15 18份、甘藍(lán)10 15份、雪里紅10 15份；該湯料具備清熱解火功能，一定程度上可以緩解口腔潰瘍，但是不足之處在于：①如其所言，服用該湯料后可以治療熱病心煩，肺熱咳嗽，煩熱口渴，水火燙傷，血熱圖衄，古蒸潮熱，濕熱瀉痢，其針對(duì)風(fēng)熱感冒有獨(dú)特療效，眾所周知，不同疾病的發(fā)病機(jī)制與病理特點(diǎn)都不同，因此需要具有特定藥效的藥物進(jìn)行針對(duì)性治療，側(cè)面證明了該技術(shù)方案的藥物無(wú)法針對(duì)性的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，且經(jīng)發(fā)明人實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，該技術(shù)方案治療口腔潰瘍的效果并非顯著；②配方制作成本昂貴，調(diào)配復(fù)雜，服用時(shí)需要熱水熬成湯料內(nèi)服，不夠便捷。
綜上所述，如何提供一種具有藥性緩和持久、安全舒服有效、調(diào)配簡(jiǎn)單、針對(duì)性強(qiáng)，使用方便且無(wú)副作用的專用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥復(fù)方制劑，是本領(lǐng)域技術(shù)人員仍待解決的技術(shù)難題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方中藥貼劑，可以正對(duì)性的治療復(fù)發(fā)性的口腔潰瘍。
本發(fā)明一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼,采取的技術(shù)方案為：它是由下述重量份配比的原料組成：包括主藥：龍膽草3-15份，梔子3-15份，黃連2-15份和細(xì)辛3-15份；輔料：熱熔膠22-120份。
進(jìn)一步，所述主藥按重量份配比還包括：冰片0.1份-1份。
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼，其優(yōu)選方案為：它是由下述重量份配比的原料組成：所述龍膽草5份，梔子5份，黃連2份，細(xì)辛10份，冰片0.1份，熱熔膠45份。
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼，主要由下述步驟制備而成：
1）將上述藥材清洗干凈，烘干后備用；
2）將步驟1）中處理好的藥材，充分研磨成細(xì)末；
3）將步驟2）中藥材細(xì)末與輔料按照1比2配置均勻混合制成藥膏。
4) 將步驟3）中的藥膏分解成8-12份后固定于無(wú)紡布上，再貼上表面封紙，密封包裝即可。
使用方法：將按上述步驟制成的藥膏直接對(duì)準(zhǔn)神闕穴（肚臍）貼附，1天(24小時(shí))更換一次，3天一個(gè)療程，用藥后及時(shí)觀察局部潰瘍變化情況。
本發(fā)明藥物實(shí)際使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明以龍膽草、梔子、黃連、細(xì)辛為主藥，冰片為輔藥，產(chǎn)品成分中具有清肝膽心肺脾胃腎經(jīng)和大腸經(jīng)濕熱燥火的功效，且組合使用，可充分發(fā)揮各藥物間的協(xié)同作用，通過與熱熔膠混合制成的藥膏對(duì)準(zhǔn)神闕穴（肚臍，即胎兒在母體內(nèi)利用臍帶與母體相連來吸收營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，使胎兒發(fā)育成熟，離開母體后遺留下來的痕跡，該穴血管豐富，吸收性能好）進(jìn)行貼覆，可將藥效慣穿至人體的各條經(jīng)絡(luò)穴位，通過經(jīng)絡(luò)血管血液的運(yùn)舒，吸收藥性，進(jìn)而調(diào)理機(jī)體內(nèi)環(huán)境，使機(jī)體陰陽(yáng)平衡，根本上有效解決反復(fù)性口腔潰瘍問題；且這種方式使用方便，在中醫(yī)上是內(nèi)病外治的一種有效手段，相對(duì)而言毒副作用極小，用藥安全；貼覆時(shí)隨皮膚吸收慢慢進(jìn)入各條經(jīng)絡(luò)穴位，藥性緩和持久，舒適無(wú)刺激；配方原料簡(jiǎn)單易取，調(diào)配方便。
各原料藥理功效分別為：
龍膽草：歸肝經(jīng)，清熱燥濕，瀉肝膽火；
梔子：瀉火除煩，清熱利濕，歸心、肝、肺、胃經(jīng)，可以清心肝肺脾胃濕熱；
黃連：清熱燥溫，瀉火解毒，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)，可以清心肝脾胃大腸經(jīng)濕熱；
細(xì)辛：辛溫，發(fā)散風(fēng)寒，祛風(fēng)止痛，溫肺化飲，歸肺、腎經(jīng)，可以清肺和腎經(jīng)濕熱；
冰片：開竅醒神，清熱止痛。
具體實(shí)施方式
以下通過具體實(shí)施方式的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但這并非是本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思路，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫落本發(fā)明的的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1本發(fā)明一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼
取龍膽草5g，梔子5g，黃連2g，細(xì)辛10g，冰片0.1g藥材清洗干凈烘干后研磨成細(xì)末，與熱熔膠按照1比2配置制成藥膏分解成10份制成直徑為6cm厚度為0.1cm的圓形藥膏后固定于無(wú)紡布上，貼上表面封紙。
實(shí)驗(yàn)例
選取40例2016年6月至2016年8月于我院門診部進(jìn)行治療的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患兒，其中男20例，女20例，患兒平均年齡為10周歲，口腔潰爛程度相同。按照患者入院時(shí)間將以上患兒隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組，每組各20例患兒。治療組中男10例，女10例；對(duì)照組中男10例，女10例。對(duì)兩組患兒的性別、年齡、癥狀等基本資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p>0.05，具有可比性。
治療方法
對(duì)治療組患兒將本發(fā)明實(shí)施例1一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼對(duì)準(zhǔn)神闕穴進(jìn)行貼覆，1天更換一次，癥狀體征消失后停用，15天后復(fù)查。
對(duì)照組患兒使用維生素 B2 片，每次2 片 , 一天3次，癥狀體征消失后停用，15天后復(fù)查。
注意事項(xiàng)：用藥后半小時(shí)內(nèi)禁食、禁飲水以利于充分發(fā)揮藥效。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)兩組患兒的治療效果進(jìn)行比較，其中治愈為患兒治療15天后，癥狀體征完全消失且不曾復(fù)發(fā)；顯效為治療15天后癥狀體征消失后又再度復(fù)發(fā)；有效為治療15天后癥狀減輕，大部分體征消失；無(wú)效為治療15天后不能使癥狀體征消失?？傆行蕿椋篬(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)]%。對(duì)兩組患兒皮損恢復(fù)速度進(jìn)行比較。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料對(duì)比采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用卡方檢驗(yàn)，以p＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療結(jié)果
治療組20例患兒治愈15例，所占比例為75.0%，顯效2例，所占比例為10.0%，總有效率為85.0%；對(duì)照組20例患兒治愈5例，所占比例為25.0%，顯效10例，所占比例為50.0%，總有效率為75.0%。兩組患兒治療效果之間的對(duì)比結(jié)果表明，兩組患兒治療效果之間的對(duì)比治療組優(yōu)于對(duì)照組，含有有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）。且治療組中治愈數(shù)（癥狀體征完全消失且不曾復(fù)發(fā)）有效率占75.0%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組中的25.0%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可得出本發(fā)明一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍肚臍貼治療效果更佳，且不易復(fù)發(fā)。