一種治療前列腺炎的藥物及其制備方法與流程

文檔序號：12614783閱讀：375來源：國知局

本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

前列腺炎泌尿外科的常見病，在泌尿外科男性患者50歲以下中占首位。1995年NIH制定了一種新的前列腺炎分類方法，I型：相當于傳統(tǒng)分類方法中的急性細菌性前列腺炎，Ⅱ型：相當于傳統(tǒng)分類方法中的慢性細菌性前列腺炎，Ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征，Ⅳ型：無癥狀性前列腺炎。其中非細菌性前列腺炎遠較細菌性前列腺炎多見。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療前列腺炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療前列腺炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療前列腺炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃柏、赤芍、丹參、桃仁、澤蘭、烏藥、王不留行、白芷、紅花、柴胡、升麻、桔梗、茯苓、車前子、五味子、白術、芡實、豬苓、山藥、熟地黃、牛膝、肉桂、知母、青皮、牡蠣、茜草、牡丹皮、淫羊藿進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療前列腺炎。其中選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用澤蘭是因為其性味苦辛，微溫，入肝、脾經(jīng)，有活血，行水的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，癰腫。選用烏藥是因為其性味辛，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用王不留行是因為其性味苦平，入肝、胃經(jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經(jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用白術是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用芡實是因為其性味甘澀，平，入脾、腎經(jīng)，有固腎澀精，補脾止泄，治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。選用豬苓是因為其性味甘淡，平，入脾、腎、膀胱經(jīng)，有利尿滲濕的功能，治小便不利，水腫脹滿，腳氣，泄瀉，淋、濁，帶下。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經(jīng)，有補腎壯陽，祛風除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四腳不仁。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃柏10-14克、赤芍10-20克、丹參10-14克、桃仁10-14克、澤蘭10-14克、烏藥5-15克、王不留行10-20克、白芷5-15克，紅花5-15克，柴胡5-15克，升麻4-8克，桔梗5-15克，茯苓5-15克，車前子5-15克，五味子5-15克，白術10-14克，芡實5-15克，豬苓10-20克，山藥5-15克，熟地黃5-15克，牛膝5-15克，肉桂5-15克，知母10-14克，青皮5-15克，牡蠣10-20克，茜草10-20克，牡丹皮5-15克，淫羊藿5-15克。

優(yōu)選為：

黃柏12克、赤芍15克、丹參12克、桃仁12克、澤蘭12克、烏藥10克、王不留行15克、白芷10克，紅花10克，柴胡10克，升麻6克，桔梗10克，茯苓10克，車前子10克，五味子10克，白術12克，芡實10克，豬苓15克，山藥10克，熟地黃10克，牛膝10克，肉桂10克，知母12克，青皮10克，牡蠣15克，茜草15克，牡丹皮10克，淫羊藿10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

2、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

3、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

4、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

5、澤蘭：揀去雜質(zhì)，除去殘根，噴水稍潤，切段曬干；

6、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時撈出切片，篩去灰屑；

7、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開白花六、七成時取出，放涼；

8、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；

9、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

10、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

11、升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；

12、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

13、茯苓：用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；

14、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

15、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

16、白術：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

17、芡實：先將麩皮放熱鍋內(nèi)炒至煙起，再將凈芡實倒入，拌炒至微黃色，取出，篩凈麩皮，放涼；

18、豬苓：洗凈泥砂，潤軟切片，晾干；

19、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

20、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時，切片，干燥；

21、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

22、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

23、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

24、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

25、牡蠣：洗凈，曬干，打碎用；

26、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

27、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

28、淫羊藿：揀凈雜質(zhì)，去梗，切絲，篩去碎屑。

二、制備

1、將所述重量的黃柏、赤芍、丹參、桃仁、澤蘭、烏藥、王不留行、白芷、紅花、柴胡、升麻、桔梗、茯苓、車前子、五味子、白術、芡實、豬苓、山藥、熟地黃、牛膝、肉桂、知母、青皮、牡蠣、茜草、牡丹皮、淫羊藿放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中豬苓有利尿滲濕的功能為君藥；山藥有健脾，補肺，固腎，益精的功能；牡蠣有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮利尿滲濕，固腎益精，斂陰潛陽，止汗?jié)弟泩缘淖饔?，治療前列腺炎效力全面，且以利尿滲濕，固腎益精，化痰軟堅為主可治本，茜草有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能為佐藥，淫羊藿有補腎壯陽，祛風除濕的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有利尿滲濕，固腎益精，斂陰潛陽，止汗?jié)?，化痰軟堅的功能，用于治療前列腺炎，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治I型前列腺炎門診患者39例。

2、診斷標準

I型前列腺炎的典型癥狀為常發(fā)病突然，臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)，發(fā)熱，疲乏無力等全身癥狀，伴有會陰部和恥骨上疼痛，甚至急性尿潴留，多有疼痛和排尿異常等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準