本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輔料，特別涉及一種具有抗菌滋養(yǎng)功能的醫(yī)用輔料。
背景技術：
生活中傷口隨處可見，常常會引起皮膚和軟組織的損傷，一旦引發(fā)，將給人們的生活和工作帶來諸多不便，甚至威脅著人類的健康。尤其是燒燙傷，作為一種突發(fā)性的社會災害，提高對其發(fā)病的認識和救治水平具有十分重要的臨床和社會意義。燒傷一般系指熱力，如熱液(熱水、熱油、熱 湯)、火焰、熾熱金屬(溶化的液體或熾熱的固體)、蒸氣、高溫氣體、電能、 化學物質(zhì)、放射線、微波等所致的組織損傷，主要是皮膚損害。嚴重者可傷 及皮下組織、肌肉、骨骼、關節(jié)、神經(jīng)、血管甚至內(nèi)臟。燒燙傷存在著創(chuàng)面 疼痛、進行性壞死、易感染、瘢痕愈合、亦潰爛、難以生肌等難題，治療燒 燙傷的藥物亦是針對這四大問題進行的。為了使傷口不受感染，能較快地愈合，先要對傷口進行消毒處理，常用的消毒液有碘酒、酒精、雙氧水等，但這些物質(zhì)刺激性比較大，應避免大劑量使用，尤其化膿性傷口，膿性分泌物和傷口內(nèi)部的脂肪會與碘起反應，生成化合物而使其失效。
外用藥物治療在燒傷治療中占有首要突出地位，燒傷后正確處理創(chuàng)面， 不僅能減少感染，而且可以防止并發(fā)癥的發(fā)生。
外用輔料不但需要具有抗菌的作用，還需要具有生物滋養(yǎng)功能，這是是依據(jù)中醫(yī)“扶正固本”和現(xiàn)代傷口營養(yǎng)學理論所得出的，這種輔料能夠阻隔傷口與環(huán)境接觸，預防外界感染，促進創(chuàng)口的愈合，常用的滋養(yǎng)和抗菌物質(zhì)有：
膠原蛋白，其是一種優(yōu)良的天然高分子物質(zhì)，是細胞外基質(zhì)的主要成分，來源廣泛，主要分布在皮膚、骨骼、肌腱、血管等多個部位，具有良好的生物相容性和生物可降解性。膠原蛋白具有獨特的三螺旋結構，不僅對組織和器官起支撐和保護作用，而且還參與一系列的生物過程，包括細胞的粘附、遷移和分化以及組織再生，除此之外，膠原蛋白還具有止血、促進組織生長、修復損傷、保濕鎖水、減輕色素等多種功效。因此，作為天然的生物質(zhì)資源，膠原蛋白在食品、醫(yī)學、美容、組織工程等工業(yè)中應用的重要性和經(jīng)濟地位日益突出。目前臨床上已上市的膠原蛋白敷料，多以牛膠原等動物膠原為原料，具有高成本，高風險等缺點。
殼聚糖，殼聚糖分子中有不飽和的陽離子基團，對帶負電荷的各類有害物質(zhì)如細菌、真菌和病毒等有強大的吸附作用，如金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，白色念珠菌等。通過對紅細胞明顯而直接的黏附和聚集作用，殼聚糖可以實現(xiàn)良好的止血、鎮(zhèn)痛作用，并且可促進內(nèi)白細胞殺菌素和巨噬細胞的遷移，促進傷口愈合，在傷口處通過促進肉芽組織及上皮的生成，減少傷口的收縮，起到抑制疤痕的功效。
透明質(zhì)酸，其能改善皮膚生長條件，為真皮膠原蛋白和彈性纖維的合成提供優(yōu)越的外部環(huán)境，加強營養(yǎng)物質(zhì)的供給，起到護膚養(yǎng)顏的效果。研究表明，透明質(zhì)酸可以阻止細胞中一些酶的產(chǎn)生，減少自由基的形成，在防止自由基破壞細胞結構、產(chǎn)生脂質(zhì)過氧化和引起肌體衰老等方面起著重要作用。低分子量透明質(zhì)酸具有抗炎、抑制病菌產(chǎn)生、保持皮膚光潔的作用，為細胞增殖與分化提供適合的場所，直接促進細胞生長、分化、重建于修復等。透明質(zhì)酸還能促進表皮細胞的增殖和分化、清除氧自由基，可預防和修復皮膚損傷。
表皮生長因子，其能促進DNA、RNA、功能蛋白質(zhì)和細胞外大分子的生物合成，增加皮膚含水量，進而增加皮膚彈性，滋潤肌膚。其具有如下功效：(1)促進細胞營養(yǎng)物質(zhì)從細胞外主動運至細胞內(nèi)，增加細胞內(nèi)的營養(yǎng)。(2)促進真皮層細胞分泌合成膠原纖維、多糖、糖蛋白等功能分子，使皮下真皮組織飽滿、肌纖維排列整齊緊密，從而減少和消除皺紋。(3)通過與表皮生長因子受體結合刺激表皮細胞進入細胞分裂周期，啟動細胞內(nèi)一些重要功能基因活化、表達、分泌生物活性蛋白等。(4)促使膠原纖維呈線狀排列，表皮細胞快速規(guī)則生長并及時覆蓋創(chuàng)面。(5)明顯加速美容、整容術后及其他皮膚創(chuàng)傷等傷口愈合，并保持創(chuàng)面平整光滑，使癍痕減少或消失，并且減少色素沉著，消除色斑。在祛斑的治療期和 恢復期使用表皮生長因子能有效遏制色斑的復發(fā)?！?/p>
銀的抗菌性能早在16世紀就廣泛地應用于醫(yī)藥界，如用銀片覆蓋傷口預防潰爛，用銀絲織成紗布包裹皮膚創(chuàng)傷等。20世紀30年代，抗生素的發(fā)現(xiàn)一度使人們忽視了對銀抗菌性能的利用。然而，隨著抗生素等化學藥物的濫用，越來越多的微生物通過變異產(chǎn)生了耐藥性，使得一些疾病無法醫(yī)治，而納米銀是以納米技術為基礎研制而成的新型抗菌產(chǎn)品，由于量子效應、小尺寸效應和具有極大的比表面積，因而具有傳統(tǒng)無機抗菌劑無法比擬的抗菌效果，且安全性高、效力持久，是一種具有長效性和耐候性抗菌劑。有關納米銀殺菌作用的原理，多數(shù)學者認為，超細狀態(tài)銀表面積極大，在水中呈Ag+，因此納米銀的殺菌作用主要與銀離子有關，可與菌體中酶蛋白中的-SH迅速結合，供代謝關鍵酶失活，使致病菌不能代謝而死亡；其次，納米銀可與致病菌DNA堿基結合并形成交叉鏈接，置換嘌呤和嘧啶中相鄰氮之間的氫鍵，使DNA變性而不能復制，導致致病菌失活。納米銀的原子排列表面為介于固體和分子之間的“介態(tài)”，這種活性極強的納米銀微粒具備超強抗菌能力，可殺死細菌、真菌、支原體、衣原體等致病微生物。此外，納米銀又是非抗生素類殺菌劑，目前沒有任何細菌對銀產(chǎn)生耐藥性，無不良反應，不產(chǎn)生交叉感染，可見，納米銀除了廣譜、抑菌殺菌作用強之外、還能促進組織修復與再生，安全、毒副作用小。
醫(yī)用輔料的載體或者基體一般為織物，尤其是非織造材料效果更佳，非織造材料由于其原料廣泛、工藝種類多、技術變化靈活、生產(chǎn)速度高及生產(chǎn)成本低等 特點，廣泛應用于國民經(jīng)濟的各個領域。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和科技的進步，非織造新材料、新 工藝、新產(chǎn)品在不斷涌現(xiàn)，應用領域在不斷拓展。
水刺加固作為非織造材料的機械加固工藝之一，具有生產(chǎn)速度高、生產(chǎn)過程無環(huán)境污染 等優(yōu)點，其產(chǎn)品多為用即棄類材料，現(xiàn)廣泛且大量用于醫(yī)用及民用衛(wèi)生材料等領域。而在醫(yī)用衛(wèi)生材料領域，以醫(yī)用輔料為例，由于使用者的汗液產(chǎn)生卻無法排出，或者有血液及其他液體滲透，會影響輔料使用的舒適性，且可能造成細菌在輔料上的滋生，從而導致感染，帶來不必要的風險。其既需要對水、酒精、血液的抗?jié)B透性，又需要對人體汗液的導水性。由此，醫(yī)用輔料材料領域內(nèi)的非織造產(chǎn)品是存在對于單向?qū)δ艿男枨蟮摹?/p>
因此，目前有必要開發(fā)一種即具有抗菌性能，還具有生物滋養(yǎng)特性，同時還具有單向?qū)δ艿男滦歪t(yī)用輔料。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種即具有抗菌性能，還具有生物滋養(yǎng)特性，同時還具有單向?qū)δ艿男滦歪t(yī)用輔料。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：
一種具有抗菌滋養(yǎng)功能的醫(yī)用輔料，所述輔料的基材為水刺非織造材料，所述水刺非織造材料由親水性纖維和疏水性纖維分別梳理成網(wǎng)后得到纖維網(wǎng)，在這兩個纖維網(wǎng)中間鋪放膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、表皮生長因子的混合凝膠，然后經(jīng)水刺加固制得；其中親水性纖維纖網(wǎng)的面密度為 80-100g/m2，疏水性纖維纖網(wǎng)的面密度為80-100g/m2；在所述親水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施金屬砷的氧化物，在所述疏水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施納米銀微粒。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維、木漿纖維或海藻纖維。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維，粘膠纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述疏水性纖維為殼聚糖纖維，所述殼聚糖纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸的混合凝膠的比例為膠原蛋白25-35重量份、殼聚糖5-9重量份、透明質(zhì)酸12-16重量份、表皮生長因子12-16重量份以及適量基材輔料。
進一步地，所述金屬砷的氧化物為亞砷酸鹽，尤其是亞砷酸鈉或亞砷酸鉀。
其中，在這兩個纖維網(wǎng)中間鋪放膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、表皮生長因子的混合凝膠，膠原蛋白是細胞外基質(zhì)的主要成分，來源廣泛，主要分布在皮膚、骨骼、肌腱、血管等多個部位，具有良好的生物相容性和生物可降解性。膠原蛋白具有獨特的三螺旋結構，不僅對組織和器官起支撐和保護作用，而且還參與一系列的生物過程，包括細胞的粘附、遷移和分化以及組織再生；殼聚糖分子中有不飽和的陽離子基團，對帶負電荷的各類有害物質(zhì)如細菌、真菌和病毒等有強大的吸附作用，通過對紅細胞明顯而直接的黏附和聚集作用，殼聚糖可以實現(xiàn)良好的止血、鎮(zhèn)痛作用；透明質(zhì)酸能改善皮膚生長條件，為真皮膠原蛋白和彈性纖維的合成提供優(yōu)越的外部環(huán)境，加強營養(yǎng)物質(zhì)的供給，起到護膚養(yǎng)顏的效果；表皮生長因子，其能促進DNA、RNA、功能蛋白質(zhì)和細胞外大分子的生物合成，增加皮膚含水量，進而增加皮膚彈性，滋潤肌膚；納米銀可與致病菌DNA堿基結合并形成交叉鏈接，置換嘌呤和嘧啶中相鄰氮之間的氫鍵，使DNA變性而不能復制，導致致病菌失活，可殺死細菌、真菌、支原體、衣原體等致病微生物。使用使，噴施有納米銀微粒的一面朝外，噴施有金屬砷氧化物的一面朝內(nèi)，金屬砷氧化物可以減輕疤痕程度，并且這一面的親水性纖維可以及時吸收傷口上多余的水分將其排出；納米銀微粒具有抗菌效果，可以避免外界細菌對輔料和傷口產(chǎn)生污染，同時這一面的疏水性纖維又可以起到組卻外界水分沁入輔料的作用，保持輔料干爽。
本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明無需使用整理劑，可直接使用現(xiàn)有的生產(chǎn)設備，工藝流程短，工藝簡單、生產(chǎn)速度快；本發(fā)明可加工纖維種類的范圍廣，可在市場有售的各類親水性、疏水性纖維中按需求進 行纖維種類的組合，且組合后的材料可具有功能性，如殼聚糖纖維抗菌等；本發(fā)明所制得的非織造材料在非織造材料領域內(nèi)實現(xiàn)了單向?qū)δ?，使用親水性和疏水性的天然來源的纖維材料，可廣泛用于醫(yī)用、民用衛(wèi)生材料領域，如醫(yī)用防護服、創(chuàng)傷輔料和尿布包覆層等。本發(fā)明的醫(yī)用敷料適用于各種形狀的創(chuàng)口，特別適合于創(chuàng)口的肉芽生長；本發(fā)明抗菌滋養(yǎng)醫(yī)用敷料，具有抗感染、滋養(yǎng)創(chuàng)口功效；能促進表皮組織的生長，減少疤痕組織生長，有益于表皮組織的生長，促進創(chuàng)口愈合。
具體實施方式
為能清楚說明本方案的技術特點，下面通過具體實施方式，對本方案進行闡述。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：
實施方式一
一種具有抗菌滋養(yǎng)功能的醫(yī)用輔料，所述輔料的基材為水刺非織造材料，所述水刺非織造材料由親水性纖維和疏水性纖維分別梳理成網(wǎng)后得到纖維網(wǎng)，在這兩個纖維網(wǎng)中間鋪放膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、表皮生長因子的混合凝膠，然后經(jīng)水刺加固制得；其中親水性纖維纖網(wǎng)的面密度為 80g/m2，疏水性纖維纖網(wǎng)的面密度為80g/m2；在所述親水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施金屬砷的氧化物，在所述疏水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施納米銀微粒。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維、木漿纖維或海藻纖維。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維，粘膠纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述疏水性纖維為殼聚糖纖維，所述殼聚糖纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸的混合凝膠的比例為膠原蛋白25重量份、殼聚糖5重量份、透明質(zhì)酸12重量份、表皮生長因子12重量份以及適量基材輔料。
進一步地，所述金屬砷的氧化物為亞砷酸鈉
實施方式二
一種具有抗菌滋養(yǎng)功能的醫(yī)用輔料，所述輔料的基材為水刺非織造材料，所述水刺非織造材料由親水性纖維和疏水性纖維分別梳理成網(wǎng)后得到纖維網(wǎng)，在這兩個纖維網(wǎng)中間鋪放膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、表皮生長因子的混合凝膠，然后經(jīng)水刺加固制得；其中親水性纖維纖網(wǎng)的面密度為 100g/m2，疏水性纖維纖網(wǎng)的面密度為100g/m2；在所述親水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施金屬砷的氧化物，在所述疏水性纖維纖網(wǎng)的一面噴施納米銀微粒。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維、木漿纖維或海藻纖維。
進一步地，所述親水性纖維為粘膠纖維，粘膠纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述疏水性纖維為殼聚糖纖維，所述殼聚糖纖維為1.5D/38mm。
進一步地，所述膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸的混合凝膠的比例為膠原蛋白35重量份、殼聚糖9重量份、透明質(zhì)酸16重量份、表皮生長因子16重量份以及適量基材輔料。
進一步地，所述金屬砷的氧化物為亞砷酸鉀。
以上實施方式中，在這兩個纖維網(wǎng)中間鋪放的膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、表皮生長因子的混合凝膠，膠原蛋白是細胞外基質(zhì)的主要成分，來源廣泛，主要分布在皮膚、骨骼、肌腱、血管等多個部位，具有良好的生物相容性和生物可降解性。膠原蛋白具有獨特的三螺旋結構，不僅對組織和器官起支撐和保護作用，而且還參與一系列的生物過程，包括細胞的粘附、遷移和分化以及組織再生；殼聚糖分子中有不飽和的陽離子基團，對帶負電荷的各類有害物質(zhì)如細菌、真菌和病毒等有強大的吸附作用，通過對紅細胞明顯而直接的黏附和聚集作用，殼聚糖可以實現(xiàn)良好的止血、鎮(zhèn)痛作用；透明質(zhì)酸能改善皮膚生長條件，為真皮膠原蛋白和彈性纖維的合成提供優(yōu)越的外部環(huán)境，加強營養(yǎng)物質(zhì)的供給，起到護膚養(yǎng)顏的效果；表皮生長因子，其能促進DNA、RNA、功能蛋白質(zhì)和細胞外大分子的生物合成，增加皮膚含水量，進而增加皮膚彈性，滋潤肌膚；納米銀可與致病菌DNA堿基結合并形成交叉鏈接，置換嘌呤和嘧啶中相鄰氮之間的氫鍵，使DNA變性而不能復制，導致致病菌失活，可殺死細菌、真菌、支原體、衣原體等致病微生物。使用使，噴施有納米銀微粒的一面朝外，噴施有金屬砷氧化物的一面朝內(nèi)，金屬砷氧化物可以減輕疤痕程度，并且這一面的親水性纖維可以及時吸收傷口上多余的水分將其排出；納米銀微粒具有抗菌效果，可以避免外界細菌對輔料和傷口產(chǎn)生污染，同時這一面的疏水性纖維又可以起到組卻外界水分沁入輔料的作用，保持輔料干爽。
本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明無需使用整理劑，可直接使用現(xiàn)有的生產(chǎn)設備，工藝流程短，工藝簡單、生產(chǎn)速度快；本發(fā)明可加工纖維種類的范圍廣，可在市場有售的各類親水性、疏水性纖維中按需求進 行纖維種類的組合，且組合后的材料可具有功能性，如殼聚糖纖維抗菌等；本發(fā)明所制得的非織造材料在非織造材料領域內(nèi)實現(xiàn)了單向?qū)δ?，使用親水性和疏水性的天然來源的纖維材料，可廣泛用于醫(yī)用、民用衛(wèi)生材料領域，如醫(yī)用防護服、創(chuàng)傷輔料和尿布包覆層等。本發(fā)明的醫(yī)用敷料適用于各種形狀的創(chuàng)口，特別適合于創(chuàng)口的肉芽生長；本發(fā)明抗菌滋養(yǎng)醫(yī)用敷料，具有抗感染、滋養(yǎng)創(chuàng)口功效；能促進表皮組織的生長，減少疤痕組織生長，有益于表皮組織的生長，促進創(chuàng)口愈合。