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預充式注射器及套筒的制作方法

文檔序號:12805737閱讀:836來源:國知局
預充式注射器及套筒的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及一種預充式注射器及套筒,屬于醫(yī)療器械的技術領域。



背景技術:

預充式注射器是常用的醫(yī)療器械,如中國專利cn201080065717.4、cn201080028000.2、cn200820027626.1、cn201310630705所揭示的,它一般包括套筒、活塞、保護帽和芯桿,活塞與芯桿連在一起裝在套筒的筒體內(nèi),通過推動芯桿進而推動活塞將預充在套管中的生理鹽水或其他溶液推出注射器進行管路沖洗。預充式注射器,其優(yōu)點是注射時無需進行藥液抽吸,可以直接使用,減少了醫(yī)護人員的操作步驟,降低了交叉感染機會。

預充式注射器之所以走俏主要由于產(chǎn)品本身具有的優(yōu)勢。醫(yī)藥市場正在發(fā)生變化,生物技術療法以及僅能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,它們涉及的治療領域非常廣泛,如多發(fā)性硬化、不孕、骨質(zhì)疏松、肝炎、類風濕性關節(jié)炎、癌癥、貧血及血友病等。一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,他們從預充式注射器的便利中受益最深,因為預充式注射器省卻了一些操作步驟,讓使用更快捷、更簡便。

患者的需要是推動預充式注射器發(fā)展的真正動力。目前來說,靜脈留置針的使用也已經(jīng)非常廣泛,如中國專利cn201410216802.6所揭示的,靜脈留置針又稱靜脈套管針,核心的組成部件包括可以留置在血管內(nèi)的柔軟的導管,以及不銹鋼的穿刺引導針芯。使用時將導管和針芯一起穿刺入血管內(nèi),當導管全部進入血管后,回撤出針芯,僅將柔軟的導管留置在血管內(nèi)從而進行輸液治療。進輸液完成后,醫(yī)護人員需要使用注射器將生理鹽水注入該導管中,以防在導管中回血進行形成血栓。

鑒于此,預充式注射器中可以預先封閉有生理鹽水,形成特有的預充式?jīng)_管注射器。中國專利200880103854中揭示了一種新型的預充式?jīng)_管注射器,在其芯桿的近端設有一個阻菌帽,其作用是在預充式?jīng)_管注射器將生理鹽水注入導管中實現(xiàn)沖管結束后,可以使用該阻菌帽密封住靜脈留置針的魯爾接頭。但是這種結構的設計有個很大的技術問題,醫(yī)護人員技術靜脈留置針的沖管動作時,由于留置針的導管是留在病人的血管內(nèi)的,所以在進行沖管的時候,其芯桿能接受到的反饋回來的血管壓力是很大的,因此醫(yī)護人員再沖管的時候其技術動作是對芯桿一推一松,再一推一松,而非一個持續(xù)不斷地施力過程。即在此過程中,醫(yī)護人員的手使對位于芯桿近端的阻菌帽進行不斷地施力放力的動作,而阻菌帽的最外側是鋁箔覆膜,極易受力產(chǎn)生破裂或者與阻菌帽的表面分離,這樣就帶來了一個阻菌帽中的藥液被污染而失效的風險;另外,由于醫(yī)護人員的手直接與帶鋁箔覆膜的阻菌帽端面接觸,而非以往的芯桿近端平整的施力端表面,因此醫(yī)護人員的手感也會比較差。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術中存在的上述問題,提供一種結構簡單、制造方便的預充式注射器。

本發(fā)明的目的通過以下技術方案來實現(xiàn):

一種預充式注射器,包括套筒,可移動地設置在所述套筒內(nèi)的芯桿和活塞,所述芯桿的近端是施力端,所述活塞設置在所述芯桿的遠端并將所述套筒的開口封閉,所述套筒的另一端設置有封閉所述套筒出口的保護帽,所述活塞與所述保護帽將液體封閉在所述套筒內(nèi)部,所述套筒包括圓柱形的筒體,所述筒體的內(nèi)部為所述液體的收容腔,所述收容腔的一端為所述開口、另一端與所述套筒出口貫通,所述筒體的外周面上設有一個封管外殼,所述封管外殼包括一收容空間,其內(nèi)設有阻菌帽或消毒件,所述收容空間的開口向外并由一鋁箔覆膜進行密封,所述封管外殼的軸線與所述筒體的軸線垂直。

優(yōu)選的,所述筒體的近端面為施力用的凸肩,所述封管外殼靠設于所述凸肩處。

優(yōu)選的,所述阻菌帽包括封管套和彈性體,所述彈性體吸附有阻菌或殺菌用藥液;所述消毒件為消毒棉球或消毒無紡布。

優(yōu)選的,所述封管外殼與所述筒體為一體化結構或兩者通過可拆卸結構連接。

優(yōu)選的,當所述封管外殼與所述筒體通過可拆卸結構連接時,所述拆卸結構為卡勾,所述卡勾為從所述封管外殼端面延伸的分叉的兩個彈性夾,所述彈性夾的固定端與所述封管外殼端面連成一體,所述彈性夾的內(nèi)凹面與所述筒體的外輪廓相匹配,所述彈性夾的自由端對所述筒體始終產(chǎn)生一箍緊力。

優(yōu)選的,所述套筒的筒體的外周面上設有一用于限制所述封管外殼軸向移動的凸條。

優(yōu)選的,當所述封管外殼與所述筒體通過可拆卸結構連接時,所述拆卸結構為螺紋連接結構,所述螺紋連接結構包括從所述封管外殼端面延伸的外螺紋,以及設置在所述套筒的筒體的外周面上的與之配合的內(nèi)螺紋。

優(yōu)選的,當所述封管外殼與所述筒體通過可拆卸結構連接時,所述拆卸結構為卡扣連接結構,所述卡扣連接結構包括從所述封管外殼端面延伸的圓環(huán)體、設置在所述圓環(huán)體上的l型槽,以及設置在所述套筒的筒體的外周面上的與所述l型槽匹配滑動的凸點。

優(yōu)選的,所述預充式注射器為預充式?jīng)_管注射器,所述液體為生理鹽水。

本發(fā)明還揭示了一種套筒,包括圓柱形的筒體,所述筒體的內(nèi)部為醫(yī)用液體的收容腔,所述收容腔的一端為液體注入用開口、另一端與所述套筒出口貫通,所述筒體的外周面上設有一個封管外殼,所述封管外殼包括一收容空間,其內(nèi)設有阻菌帽或消毒件,所述收容空間的開口向外并由一鋁箔覆膜進行密封,所述封管外殼的軸線與所述筒體的軸線垂直。

本發(fā)明技術方案的優(yōu)點主要體現(xiàn)在:1、符合醫(yī)護人員的操作手法,只會接觸芯桿的施力端和筒體的凸肩,這樣使鋁箔膜蓋消除了會受力破裂的風險,防止了阻菌或殺菌用藥液受污染而帶來交叉感染的醫(yī)療事故的產(chǎn)生;2、醫(yī)護人員操作方法,手感好;3、封管外殼和鋁箔膜蓋設置在顯著的位置,起到一個提醒作用,確保醫(yī)護人員在完成沖管動作后進行消毒/阻菌步驟;4、封管外殼的軸線與所述筒體的軸線垂直,使得在醫(yī)護人員操作中,有空間也有使力點對其消毒目標進行方便操作。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的預充式注射器第一實施例的立體示意圖;

圖2是本發(fā)明的預充式注射器第一實施例的爆炸圖;

圖3是本發(fā)明的預充式注射器第一實施例的剖視圖;

圖4是本發(fā)明的預充式注射器第二實施例的立體示意圖;

圖5是本發(fā)明的預充式注射器第二實施例的爆炸圖;

圖6是本發(fā)明的預充式注射器第三實施例的立體示意圖;

圖7是本發(fā)明的預充式注射器第三實施例的爆炸圖;

圖8是本發(fā)明的預充式注射器第四實施例的爆炸圖;

圖9是本發(fā)明的預充式注射器第五實施例的爆炸圖。

具體實施方式

本發(fā)明的目的、優(yōu)點和特點,將通過下面優(yōu)選實施例的非限制性說明進行圖示和解釋。這些實施例僅是應用本發(fā)明技術方案的典型范例,凡采取等同替換或者等效變換而形成的技術方案,均落在本發(fā)明要求保護的范圍之內(nèi)。

本發(fā)明揭示了一種預充式注射器,如圖1至圖3所示的第一實施例,包括套筒3,可移動地設置在所述套筒3內(nèi)的芯桿1和活塞2,所述活塞2由包括聚合材料或硅酮材料的任何合適的材料形成。所述芯桿1的近端是施力端11,所述活塞2設置在所述芯桿1的遠端并將所述套筒3的開口31封閉,所述套筒3的另一端設置有封閉所述套筒3出口的保護帽4。如圖3所示,所述活塞2與所述保護帽4將液體8封閉在所述套筒3內(nèi)部。所述套筒3包括圓柱形的筒體32,所述筒體32的內(nèi)部為所述液體8的收容腔,所述收容腔的一端為所述開口31、另一端與所述套筒3出口貫通。

本發(fā)明的特點在于:所述筒體31的外周面上設有一個封管外殼33,所述封管外殼33的外輪廓形狀可以如本實施例中的圓形,也可以是其他形狀,其具體包括一收容空間34,即該封管外殼33的外輪廓圍設一周向封閉空間,該收容空間34的一端是一個開口,另一端被所述套筒3的筒體32的外表面所封閉。這樣所述收容空間34僅僅具有一個開口,從該開口內(nèi)可以放置阻菌帽或消毒件進入至收容空間34內(nèi),所述收容空間34的開口向外并由一鋁箔覆膜7進行密封,鋁箔覆膜7可以采用現(xiàn)有技術貼緊于所述封管外殼33的端面上。所述封管外殼33的軸線與所述筒體32的軸線垂直,適于生產(chǎn)和運輸。所述筒體32的近端面為施力用的凸肩35,所述封管外殼33靠設于所述凸肩35處。

在本實施例中,所述阻菌帽包括封管套5和彈性體6,所述彈性體6吸附有阻菌或殺菌用藥液,并被固定在所述封管套5內(nèi)。撕開鋁箔覆膜7后,該封管套5可以從所述封管外殼33的收容空間34中移出,并且封管套5的開口一側可以與靜脈留置針的魯爾接頭連接,通過彈性體6對靜脈留置針的魯爾接頭起到阻菌作用。該阻菌帽的具體作用和使用方式與現(xiàn)有技術相同,在此不再贅述。

在本實施例中,所述封管外殼33與所述筒體31為一體化結構設計,所述封管外殼33的軸線與所述筒體32的軸線垂直。封管外殼和鋁箔膜蓋設置在顯著的位置,起到一個提醒作用,確保醫(yī)護人員在完成沖管動作后進行消毒/阻菌步驟,防止遺漏。

圖4和圖5揭示了本發(fā)明的第二實施例,與第一實施例不同的是所述封管外殼33與所述筒體31通過可拆卸結構連接。所述拆卸結構為卡勾91,所述卡勾91為從所述封管外殼33相對于開口的另一側的端面延伸的分叉的兩個彈性夾。所述彈性夾的固定端與所述封管外殼33端面連成一體,所述彈性夾的內(nèi)凹面與所述筒體31的外輪廓相匹配。本實施例中,所述收容空間34的一端是一個開口,另一端被所述封管外殼33的與彈性夾的固定端連接的端面所封閉。

當封管外殼33裝配到所述筒體31后,所述彈性夾的自由端對所述筒體31始終產(chǎn)生一箍緊力,類似于夾子。所述套筒3的筒體32的外周面上還設有一用于限制所述封管外殼33軸向移動的凸條92。這樣設置的好處在于如果醫(yī)護人員對于新型的注射器操作不認可或不方便的時候,可以將所述封管外殼33拆卸下來,分別進行不同的醫(yī)護動作。

圖6和圖7揭示了本發(fā)明的第三實施例,與第二實施例不同的是所述封管外殼33與所述筒體31之間的可拆卸結構為螺紋連接結構,所述螺紋連接結構包括從所述封管外殼33端面延伸的外螺紋93,以及設置在所述套筒3的筒體32的外周面上的與之配合的內(nèi)螺紋94。所述封管外殼33與所述筒體31之間通過螺紋結構進行連接或拆卸。

圖8揭示了本發(fā)明的第四實施例,與第二實施例不同的是所述封管外殼33與所述筒體31之間的可拆卸結構為卡扣連接結構,所述卡扣連接結構包括從所述封管外殼33端面延伸的圓環(huán)體95、設置在所述圓環(huán)體95上的l型槽96,以及設置在所述套筒3的筒體32的外周面上的與所述l型槽96匹配滑動的凸點97。當凸點97進入到所述l型槽96后,轉(zhuǎn)動所述封管外殼33使所述凸點97在所述l型槽96內(nèi)滑動,這樣所述封管外殼33即被固定在所述套筒3的筒體32上。

圖9揭示了本發(fā)明的第五實施例,與第四實施例的區(qū)別在于所述封管外殼33內(nèi)設有消毒件60,所述消毒件60為消毒棉球或消毒無紡布。當然,前述的實施例1至四中的阻菌帽也可以采用第五實施例中揭示的消毒件60來代替,形成新的實施方案。

本發(fā)明中,所述的消毒件60和阻菌帽的彈性體6的作用基本相同,都是起一個消毒/阻菌的作用,均吸附有阻菌或殺菌用藥液,具體如下介紹。

阻菌或殺菌用藥液可以是包含抗微生物劑例如歸類為氨基糖苷類抗生素、β-內(nèi)酰胺、喹諾酮或氟喹諾酮、大環(huán)內(nèi)酯、磺酰胺、四環(huán)素、鏈陽霉素、唑烷酮類(例如利奈唑胺)、氯林可霉素、林肯霉素、利福霉素、糖肽、多粘菌素、多肽族抗生素的那些抗微生物劑、以及藥用鈉鹽、藥用鈣鹽、藥用鉀鹽、脂質(zhì)配方、以上物質(zhì)的衍生物和/或類似物。本發(fā)明的示意性氨基糖苷類抗生素包括阿米卡霉素、卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素或奈替米星。合適的內(nèi)酰胺選自抑制細菌細胞壁合成的抗生素類。大多數(shù)臨床使用的β-內(nèi)酰胺屬于盤尼西林族(青霉烷)或頭孢菌素(頭孢烯)族。β-內(nèi)酰胺還包括碳青霉烯(例如亞胺硫霉素)以及單酰胺菌素(例如噻肟單酰胺菌素),在該類別中還包含諸如克拉維酸及其衍生物的內(nèi)酰胺的抑制劑。

除了這些以外,在制備所述的阻菌或殺菌用藥液時可以采用諸如原始霉素、氯霉素、甲氧芐啶、夫西地酸、甲硝唑、桿菌肽、大觀霉素、呋喃妥因、達托霉素或其它庚肽、奧利萬星、達巴霉素、雷莫拉寧、酮內(nèi)酯等的抗生素制劑。本發(fā)明阻菌或殺菌用藥液還可以為例如氯??朔印⒙榷妆椒踊蛉壬姆欲}抗菌劑;也可使用抑胃肽,例如防御素(dermacidine)等;也可使用原子團,例如活性氧簇、no釋放系統(tǒng)或一氧化氮(no)和過氧化亞硝酸鹽。

本發(fā)明上述的實施例中所揭示的預充式注射器為預充式?jīng)_管注射器,所述液體8為生理鹽水。本發(fā)明符合醫(yī)護人員的操作手法,只會接觸芯桿的施力端和筒體的凸肩,這樣使鋁箔膜蓋消除了會受力破裂的風險,防止了阻菌或殺菌用藥液受污染而帶來交叉感染的醫(yī)療事故的產(chǎn)生;醫(yī)護人員操作方法,手感好。

本發(fā)明中對于遠近的定義是指,距離操作者較近的為近端,反之為遠端。本發(fā)明尚有多種實施方式,凡采用等同變換或者等效變換而形成的所有技術方案,均落在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

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