本發(fā)明涉及一種植入式醫(yī)療系統(tǒng)，，尤其是一種用于植入式醫(yī)療系統(tǒng)的延伸導(dǎo)線以及包括該延伸導(dǎo)線的植入式醫(yī)療系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

神經(jīng)電刺激在神經(jīng)功能失調(diào)治療和神經(jīng)損傷康復(fù)中具有重要的作用。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通過在人體內(nèi)諸如運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)的特定神經(jīng)處植入電極，來釋放高頻電刺激，以對于特定神經(jīng)進(jìn)行刺激，從而使人體機能恢復(fù)到正常運作的狀態(tài)。

目前，植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)主要包括植入式腦深部電刺激(DBS)，植入式腦皮層刺激(CNS)，植入式脊髓電刺激系統(tǒng)(SCS)，植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)(SNS)，植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)(VNS)等等。已知的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通常主要包括脈沖發(fā)生器、電極、延伸導(dǎo)線、以及控制裝置。其中，脈沖發(fā)生器與延伸導(dǎo)線連接，延伸導(dǎo)線進(jìn)而又連接至電極，從而將脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O，以對神經(jīng)進(jìn)行電刺激。

已知的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的延伸導(dǎo)線通常包括一個或多個內(nèi)導(dǎo)線、相應(yīng)的多個連接環(huán)以及絕緣體。內(nèi)導(dǎo)線具有螺旋狀態(tài)或直線狀態(tài)。

但是，現(xiàn)有的延伸導(dǎo)線設(shè)計中，使用螺旋狀態(tài)內(nèi)導(dǎo)線設(shè)計的產(chǎn)品外徑很難縮小到1.3mm以下，而使用直線狀態(tài)內(nèi)導(dǎo)線制成的產(chǎn)品則強度較差，且其中用作定型的膠水在多次彎折后易發(fā)生斷裂現(xiàn)象。

為此，有必要針對現(xiàn)有技術(shù)中的問題進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種用于植入式醫(yī)療系統(tǒng)的延伸導(dǎo)線，該延伸導(dǎo)線的強度高，耐彎折。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種充電延伸導(dǎo)線，包括：一個或多個內(nèi)導(dǎo)線；絕緣體，所述絕緣體包覆所述內(nèi)導(dǎo)線；所述延伸導(dǎo)線包括通過預(yù)定型方式設(shè)置在絕緣體內(nèi)的合金絲，所述合金絲與所述一個或多個內(nèi)導(dǎo)線間隔設(shè)置。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述絕緣體內(nèi)灌充絕緣材料。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述絕緣材料構(gòu)造為硅膠。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述合金絲構(gòu)造為鎳鈦合金絲。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述內(nèi)導(dǎo)線的數(shù)量為四根。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述合金絲設(shè)置在所述四根內(nèi)導(dǎo)線的中間位置。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述一個或多個內(nèi)導(dǎo)線構(gòu)造為直線形態(tài)。

本發(fā)明還提供了一種植入式醫(yī)療系統(tǒng)，包括植入式醫(yī)療器械、電極、體外控制裝置，其特征在于，還包括如上所述的延伸導(dǎo)線，所述延伸導(dǎo)線與所述植入式醫(yī)療器械和電極相連接。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述植入式醫(yī)療器械包括植入式神經(jīng)刺激器、植入式心臟起搏器、植入式心率轉(zhuǎn)復(fù)除顫器或者植入式藥物輸注器中的一種，所述體外控制裝置包括病人控制器、醫(yī)生程控儀。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的延伸導(dǎo)線采用鎳鈦合金絲能夠有效的提高延伸導(dǎo)線強度，并且使延伸導(dǎo)線具有定型作用，可將延伸導(dǎo)線設(shè)計成任意形狀。

附圖說明

圖1是本發(fā)明優(yōu)選的實施方式中延伸導(dǎo)線的示意圖。

圖2是圖1中延伸導(dǎo)線沿A-A線的剖視圖。

圖3是本發(fā)明優(yōu)選的實施方式中植入式醫(yī)療系統(tǒng)的系統(tǒng)框圖。

具體實施方式

以下將結(jié)合附圖所示的具體實施方式對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。但這些實施方式并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的變換均包含在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。

本發(fā)明提供的充電延伸導(dǎo)線適用于植入式腦深部電刺激系統(tǒng)（DBS）、植入式腦皮層刺激（CNS）、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)（SCS）、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)（SNS）、植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)（VNS）等其它類似的刺激系統(tǒng)。

參照圖1和圖2所示，本發(fā)明優(yōu)選的實施例中，延伸導(dǎo)線100用于植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，該延伸導(dǎo)線100主要包括內(nèi)導(dǎo)線20、絕緣體10和連接環(huán)40。其中，內(nèi)導(dǎo)線20和連接環(huán)40的數(shù)量可根據(jù)需要設(shè)置。本實施例中優(yōu)選的，在延伸導(dǎo)線100中，設(shè)置四根內(nèi)導(dǎo)線20，并相應(yīng)地設(shè)置四個連接40。各個內(nèi)導(dǎo)線20分別與相應(yīng)的連接環(huán)40連接。連接環(huán)40為薄壁環(huán)裝結(jié)構(gòu)。在連接環(huán)40的薄壁通過例如焊接等方式與相應(yīng)的內(nèi)導(dǎo)線20連接。連接環(huán)40中較大的內(nèi)部空間則用于其它的內(nèi)導(dǎo)線穿過。當(dāng)然，內(nèi)導(dǎo)線的數(shù)量可以根據(jù)需要來設(shè)置，可以少于四根或者多于四根。

一般情況下，在延伸導(dǎo)線中，通過注塑成型而形成有包覆內(nèi)導(dǎo)線的絕緣體。絕緣體材料可采用生物兼容的絕緣材料，例如聚氨酯（polyurethane）、聚碳酸酯（polycarbonate）等。內(nèi)導(dǎo)線20構(gòu)造為直線，為了提升使用直線狀態(tài)內(nèi)導(dǎo)線制成的產(chǎn)品的強度，通過使用膠水來對延伸導(dǎo)線進(jìn)行定型。為了防止用作定型的膠水在多次彎折后易發(fā)生斷裂的現(xiàn)象，本實施例中，延伸導(dǎo)線100的絕緣體10內(nèi)的四根內(nèi)導(dǎo)線20采用直線形態(tài)，其中間通過一根定型絲30支撐，并在絕緣體10內(nèi)灌充絕緣材料50，優(yōu)選的，定型絲30構(gòu)造為鎳鈦合金絲，根據(jù)鎳鈦合金絲的特性，將鎳鈦合金絲通過熱定型方式，折彎成所需形狀后組裝進(jìn)延伸導(dǎo)線100中，并且鎳鈦合金絲設(shè)置在四根內(nèi)導(dǎo)線的中間位置。進(jìn)一步的，絕緣體10內(nèi)灌充的絕緣材料50優(yōu)選為硅膠。通過在絕緣體10內(nèi)灌充硅膠，防止鎳鈦合金絲和內(nèi)導(dǎo)線20產(chǎn)生移位。

本實施例中，通過預(yù)定型的方式在絕緣體內(nèi)設(shè)置鎳鈦合金絲，能夠有效的提高延伸導(dǎo)線強度，并且使延伸導(dǎo)線具有定型作用，可將延伸導(dǎo)線設(shè)計成任意形狀。

如圖3所示，本發(fā)明還提供了一種植入式醫(yī)療系統(tǒng)，包括植入式醫(yī)療器械300、電極200、體外控制裝置400，還包括具有定型絲30的延伸導(dǎo)線100，延伸導(dǎo)線100與植入式醫(yī)療器械300和電極200相連接用于將植入式醫(yī)療器械300所產(chǎn)生的電信號傳輸?shù)诫姌O200。

植入式醫(yī)療器械300可以是植入式神經(jīng)刺激器、植入式心臟起搏器、植入式心率轉(zhuǎn)復(fù)除顫器或者植入式藥物輸注器中的一種，體外控制裝置400包括病人控制器、醫(yī)生程控儀等。

應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。

上文所列出的一系列的詳細(xì)說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實施方式的具體說明，它們并非用以限制本發(fā)明的保護范圍，凡未脫離本發(fā)明技藝精神所作的等效實施方式或變更均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。