本發(fā)明涉及一種斑貼試驗(yàn)基質(zhì)組合物及其制備方法，尤其是指一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
斑貼試驗(yàn)（patchtest）發(fā)展到現(xiàn)在已有一百多年的歷史，是確定接觸性過敏患者的致敏原一個(gè)簡單而可靠的方法。當(dāng)患者因皮膚或粘膜接觸致敏原產(chǎn)生過敏后，在同一致敏原或化學(xué)結(jié)構(gòu)類似、具有相同抗原性物質(zhì)在接觸到體表的任何部位，就將在接觸部位出現(xiàn)皮膚炎癥改變，此即變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。斑貼試驗(yàn)就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏原配置成一定濃度，放置在一特制的檢測(cè)點(diǎn)并敷貼于人體體表，經(jīng)過一定時(shí)間，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏原。
斑貼試驗(yàn)避免了病人針刺、抽血等創(chuàng)傷性操作，患者無痛苦，并且不需要昂貴的檢測(cè)設(shè)備，不僅有助于確定皮炎濕疹患者的致敏原還有助于指導(dǎo)患者的預(yù)防及治療。另外，還有助于確定職業(yè)性皮炎的致病原因，在臨床上具有非常重要的意義和實(shí)用價(jià)值。但是，現(xiàn)有的皮膚斑貼診斷技術(shù)還存在以下缺陷或不足，具有產(chǎn)生影響結(jié)果準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)：
1、檢測(cè)基質(zhì)單一：一直以來都是以凡士林作為過敏原檢測(cè)基質(zhì)。凡士林是一種極具化學(xué)惰性的碳?xì)浠衔?，幾乎不與其他化學(xué)物質(zhì)相溶，通常需要把固體類型的過敏原抗原研磨成粉沫狀再與凡士林混合，若與水溶液類型的抗原相混合則更不容易混勻，容易出現(xiàn)抗原分布不均的情況，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，凡士林在50℃以下時(shí)呈膏狀，被其包裹的過敏原抗原經(jīng)皮膚吸收緩慢，使皮膚變態(tài)反應(yīng)的應(yīng)答時(shí)間延長，通常需要48—72小時(shí)才可觀察結(jié)果，因此給患者的診斷及治療時(shí)機(jī)造成一定程度上的延誤。
2、檢測(cè)基質(zhì)沒有緩沖體系：人體的正常ph值為7.35-7.45，呈弱堿性，人體正常的細(xì)胞需要這樣的環(huán)境中，才能進(jìn)行正常的新陳代謝，維持其正常的生能機(jī)能。事實(shí)上很多過敏原抗原物質(zhì)的ph值偏酸性或偏堿性，若其直接與皮膚上皮細(xì)胞接觸，可引起局部組織細(xì)胞產(chǎn)生代謝性酸中毒或代謝性堿中毒，使細(xì)胞機(jī)能退化，免疫應(yīng)答反應(yīng)遲鈍等，在一定程度上會(huì)影響斑貼試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
3、檢測(cè)基質(zhì)無電解質(zhì)平衡體系：鈉和鉀是人體體液中的重要電解質(zhì)。在人體細(xì)胞內(nèi)的鉀離子與細(xì)胞外的鈉離子互相協(xié)調(diào)，維持體液及組織細(xì)胞的生理機(jī)能。在皮膚斑貼試驗(yàn)中，當(dāng)細(xì)胞接觸到大量外源性物質(zhì)時(shí)，其生理平衡關(guān)系將受到影響和改變，進(jìn)而使其代謝失常、滲透壓改變（使細(xì)胞腫脹或收縮），產(chǎn)生一系列的應(yīng)激性反應(yīng)，導(dǎo)致診斷干擾。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物及其制備方法，其主要目的在于克服現(xiàn)有皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品存在的檢測(cè)時(shí)間長、靈敏度較低、操作麻煩的缺陷。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
體溫液化組合基質(zhì)80～90%；
促皮吸收劑1～10%；
緩沖液10～11%；
電解質(zhì)維持劑0.3～0.9%。
進(jìn)一步的，所述體溫液化組合基質(zhì)由聚乙二醇（peg）和/或丙二醇組成。
進(jìn)一步的，所述聚乙二醇（peg）包括聚乙二醇300（peg300）、聚乙二醇400（peg400）、聚乙二醇600（peg600）、聚乙二醇1000（peg1000）、聚乙二醇1450（peg1450）、聚乙二醇1500（peg1500）、聚乙二醇2000（peg2000）、聚乙二醇3305（peg3305）、聚乙二醇4000（peg4000）、聚乙二醇6000（peg6000）中的至少一種，并且其按組合物質(zhì)量百分比配比的含量分別為：
聚乙二醇300（peg300）60～85%；
聚乙二醇400（peg400）50～80%；
聚乙二醇600（peg600）45～70%；
聚乙二醇1000（peg1000）40～60%；
聚乙二醇1450（peg1450）35～55%；
聚乙二醇1500（peg1500）30～50%；
聚乙二醇2000（peg2000）25～40%；
聚乙二醇3305（peg3305）15～35%；
聚乙二醇4000（peg4000）10～30%；
聚乙二醇6000（peg6000）5～20%。
進(jìn)一步的，所述促皮吸收劑包括月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）、丙二醇、薄荷醇、冰片中的至少一種，并且其按組合物質(zhì)量百分比配比的含量分別為：
月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）2～6%；
丙二醇1～5%；
薄荷醇1～5%；
冰片1～5%。
進(jìn)一步的，所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液或檸檬酸鹽緩沖液。
進(jìn)一步的，所述緩沖液的ph值為7.4。
進(jìn)一步的，所述緩沖液的摩爾濃度為0.01～0.02m/l。
進(jìn)一步的，所述電解質(zhì)維持劑按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
氯化鈉0.4～0.9%；
氯化鉀0.05～0.1%。
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將占組合物質(zhì)量百分比為80～90%的體溫液化組合基質(zhì)放在60～80℃恒溫水浴鍋中溶化，充分混勻后，隨即將恒溫水浴鍋的溫度設(shè)置為45℃；所述體溫液化組合基質(zhì)由聚乙二醇（peg）和/或丙二醇組成；
2)加入促皮吸收劑：將占組合物質(zhì)量百分比為1～10%的促皮吸收劑加入到步驟1制得的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；所述促皮吸收劑包括月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）、丙二醇、薄荷醇、冰片中的至少一種；
3)制備緩沖液：調(diào)制一份占組合物質(zhì)量百分比為10～11%的緩沖液，并使其ph值為7.4；所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液或檸檬酸鹽緩沖液；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將占組合物質(zhì)量百分比為0.3～0.9%的電解質(zhì)維持劑加入到步驟3制得的緩沖液中充分溶解備用；所述電解質(zhì)維持劑由氯化鈉和氯化鉀組成；
5)將步驟2與步驟4分別制得的混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
一種利用一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
所述過敏原抗原可以為重鉻酸鉀、硫酸鎳、硫柳汞、甲醛、環(huán)氧樹脂中的一種，并且其按診斷試劑質(zhì)量百分比配比的含量分別為：
重鉻酸鉀0.5%；
硫酸鎳5%；
硫柳汞0.1%；
甲醛2%；
環(huán)氧樹脂1%；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
和現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明產(chǎn)生的有益效果在于:
1、本發(fā)明中的體溫液化組合基質(zhì)，可完美替代凡士林。首先，該基質(zhì)無刺激性，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組份具有良好的相溶性，因此固體過敏原抗原可在溶解后與其均勻混合，液體型過敏原抗原則更易與其均勻混溶；其次，當(dāng)其在＜35℃時(shí)，呈半固體狀，使抗原在常溫下得到更好的保護(hù)與儲(chǔ)存；而遇35～37℃左右溫度時(shí)，該基質(zhì)由半固體緩慢的轉(zhuǎn)化為液狀，液狀抗原經(jīng)皮吸收速率明顯優(yōu)于半固體或固體基質(zhì)。
2、本發(fā)明中的促皮吸收劑，其促進(jìn)抗原透皮吸收的機(jī)理為：作用于表皮角質(zhì)層細(xì)胞間脂質(zhì)，使角質(zhì)層細(xì)胞疏松，細(xì)胞間距增大，從而引起角質(zhì)層外層細(xì)胞易于脫落，皮膚角質(zhì)層變薄，大大降低了皮膚對(duì)藥物的屏障作用，從而促進(jìn)抗原的經(jīng)皮滲透。在本發(fā)明中其與體溫液化組合基質(zhì)共同使用，達(dá)到相互促進(jìn)的效果，在大幅縮短檢測(cè)時(shí)間的同時(shí)，有效增強(qiáng)檢測(cè)的敏感性。
3、本發(fā)明中增加了細(xì)胞離子維持劑組合物，達(dá)到維持斑貼試驗(yàn)時(shí)受檢處細(xì)胞內(nèi)外滲透壓平衡及其正常的生理功能和代謝功能的目的，可有效克服皮膚應(yīng)激性反應(yīng)導(dǎo)致的診斷干擾因素，同時(shí)還有助于過敏原抗原物質(zhì)的輸送，對(duì)檢測(cè)物質(zhì)的吸收產(chǎn)生進(jìn)一步的促進(jìn)作用。
4、本發(fā)明中的緩沖液則將各種過敏原抗原及基質(zhì)維持在ph值7.4，使其與人體ph值相近，可有效避免受檢組織細(xì)胞受到外源性酸堿平衡干擾而產(chǎn)生的檢測(cè)結(jié)果影響。
5、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：本發(fā)明改變傳統(tǒng)斑貼試驗(yàn)采用凡士林為單一基質(zhì)的不足，應(yīng)用體溫液化組合基質(zhì)、促皮吸收劑、緩沖液、電解質(zhì)維持劑等相結(jié)合的過敏原斑貼試驗(yàn)基質(zhì)組合物配方及制備方法，該技術(shù)使得過敏原斑貼試驗(yàn)基質(zhì)組合物在常溫（＜35℃）存儲(chǔ)狀態(tài)下（未使用時(shí)）過敏原抗原被基質(zhì)組合物以半固體形式包裹和保護(hù)；在臨床應(yīng)用時(shí)，將斑貼貼覆于人體體表，受人體體溫（35～37℃）影響，基質(zhì)組合物轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)，過敏原抗原在液態(tài)下更易被皮膚吸收。同時(shí)促皮吸收劑的應(yīng)用，可改變皮膚屏障層結(jié)構(gòu)，使過敏原抗原成分更好地滲透，兩種組分相輔相成，大幅提高過敏原檢測(cè)速度及檢測(cè)敏感性。另外緩沖液、電解質(zhì)維持劑組分可維持和保護(hù)受檢部位的組織細(xì)胞的生理功能及正常的新陳代謝，避免應(yīng)激性反應(yīng)的發(fā)生，減少外源性診斷干擾，保證了皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
6、本發(fā)明操作簡便、檢測(cè)時(shí)間短、敏感性及準(zhǔn)確性更高，更適合在皮膚科等臨床過敏原診斷中推廣和應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
下面說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式。
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：體溫液化組合基質(zhì)80～90%、促皮吸收劑1～10%、緩沖液10～11%、電解質(zhì)維持劑0.3～0.9%。
具體的：
體溫液化組合基質(zhì)由聚乙二醇（peg）和/或丙二醇組成。
其中，所述聚乙二醇（peg）包括聚乙二醇300（peg300）、聚乙二醇400（peg400）、聚乙二醇600（peg600）、聚乙二醇1000（peg1000）、聚乙二醇1450（peg1450）、聚乙二醇1500（peg1500）、聚乙二醇2000（peg2000）、聚乙二醇3305（peg3305）、聚乙二醇4000（peg4000）、聚乙二醇6000（peg6000）中的至少一種，并且其按組合物質(zhì)量百分比配比的含量分別為：聚乙二醇300（peg300）60～85%、聚乙二醇400（peg400）50～80%、聚乙二醇600（peg600）45～70%、聚乙二醇1000（peg1000）40～60%、聚乙二醇1450（peg1450）35～55%、聚乙二醇1500（peg1500）30～50%、聚乙二醇2000（peg2000）25～40%、聚乙二醇3305（peg3305）15～35%、聚乙二醇4000（peg4000）10～30%、聚乙二醇6000（peg6000）5～20%。
上述聚乙二醇（peg）實(shí)際使用劑量跟與其配伍的液化組合物相關(guān)（與其配伍的液化組合物分子量不同，則其使用劑量隨之改變）。
本發(fā)明中的體溫液化組合基質(zhì)，可完美替代凡士林。首先，該基質(zhì)無刺激性，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組份具有良好的相溶性，因此固體過敏原抗原可在溶解后與其均勻混合，液體型過敏原抗原則更易與其均勻混溶；其次，當(dāng)其在＜35℃時(shí)，呈半固體狀，使抗原在常溫下得到更好的保護(hù)與儲(chǔ)存；而遇35～37℃左右溫度時(shí)，該基質(zhì)由半固體緩慢的轉(zhuǎn)化為液狀，液狀抗原經(jīng)皮吸收速率明顯優(yōu)于半固體或固體基質(zhì)。
促皮吸收劑包括月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）、丙二醇、薄荷醇、冰片中的至少一種，并且其按組合物質(zhì)量百分比配比的含量分別為：月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）2～6%（優(yōu)選為4%）、丙二醇1～5%（優(yōu)選為3%）、薄荷醇1～5%（優(yōu)選為3%）、冰片1～5%（優(yōu)選為3%）。
本發(fā)明中的促皮吸收劑，其促進(jìn)抗原透皮吸收的機(jī)理為：作用于表皮角質(zhì)層細(xì)胞間脂質(zhì)，使角質(zhì)層細(xì)胞疏松，細(xì)胞間距增大，從而引起角質(zhì)層外層細(xì)胞易于脫落，皮膚角質(zhì)層變薄，大大降低了皮膚對(duì)藥物的屏障作用，從而促進(jìn)抗原的經(jīng)皮滲透。在本發(fā)明中其與體溫液化組合基質(zhì)共同使用，達(dá)到相互促進(jìn)的效果，在大幅縮短檢測(cè)時(shí)間的同時(shí)，有效增強(qiáng)檢測(cè)的敏感性。
緩沖液為磷酸鹽緩沖液或檸檬酸鹽緩沖液，并且該緩沖液的ph值為7.4，摩爾濃度為0.01～0.02m/l。
其中，磷酸鹽緩沖液由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、雙蒸水組成；檸檬酸鹽緩沖液由檸檬酸鈉、0.5%檸檬酸、雙蒸水組成。
本發(fā)明中的緩沖液則將各種過敏原抗原及基質(zhì)維持在ph值7.4，使其與人體ph值相近，可有效避免受檢組織細(xì)胞受到外源性酸堿平衡干擾而產(chǎn)生的檢測(cè)結(jié)果影響。
電解質(zhì)維持劑按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：氯化鈉0.4～0.9%、氯化鉀0.05～0.1%。
本發(fā)明中增加了細(xì)胞離子維持劑組合物，達(dá)到維持斑貼試驗(yàn)時(shí)受檢處細(xì)胞內(nèi)外滲透壓平衡及其正常的生理功能和代謝功能的目的，可有效克服皮膚應(yīng)激性反應(yīng)導(dǎo)致的診斷干擾因素，同時(shí)還有助于過敏原抗原物質(zhì)的輸送，對(duì)檢測(cè)物質(zhì)的吸收產(chǎn)生進(jìn)一步的促進(jìn)作用。
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將占組合物質(zhì)量百分比為80～90%的體溫液化組合基質(zhì)放在60～80℃恒溫水浴鍋中溶化，充分混勻后，隨即將恒溫水浴鍋的溫度設(shè)置為45℃。所述體溫液化組合基質(zhì)由聚乙二醇（peg）和/或丙二醇組成，其中，聚乙二醇（peg）包括聚乙二醇300（peg300）、聚乙二醇400（peg400）、聚乙二醇600（peg600）、聚乙二醇1000（peg1000）、聚乙二醇1450（peg1450）、聚乙二醇1500（peg1500）、聚乙二醇2000（peg2000）、聚乙二醇3305（peg3305）、聚乙二醇4000（peg4000）、聚乙二醇6000（peg6000）中的至少一種。
2)加入促皮吸收劑：將占組合物質(zhì)量百分比為1～10%的促皮吸收劑加入到步驟1制得的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；所述促皮吸收劑包括月桂氮卓酮（1-正十二烷氮雜環(huán)庚-2-酮）、丙二醇、薄荷醇、冰片中的至少一種。
3)制備緩沖液：調(diào)制一份占組合物質(zhì)量百分比為10～11%的緩沖液，并使其ph值為7.4；所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液或檸檬酸鹽緩沖液；其中，磷酸鹽緩沖液按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：磷酸氫二鈉0.58%、磷酸二氫鉀0.07%、雙蒸水10%；檸檬酸鹽緩沖液按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：檸檬酸鈉0.62%、0.5%檸檬酸（滴定）、雙蒸水10%。
4)加入電解質(zhì)維持劑：將占組合物質(zhì)量百分比為0.3～0.9%的電解質(zhì)維持劑加入到步驟3制得的緩沖液中充分溶解備用；所述電解質(zhì)維持劑由氯化鈉和氯化鉀組成。
5)將步驟2與步驟4分別制得的混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：本發(fā)明改變傳統(tǒng)斑貼試驗(yàn)采用凡士林為單一基質(zhì)的不足，應(yīng)用體溫液化組合基質(zhì)、促皮吸收劑、緩沖液、電解質(zhì)維持劑等相結(jié)合的過敏原斑貼試驗(yàn)基質(zhì)組合物配方及制備方法，該技術(shù)使得過敏原斑貼試驗(yàn)基質(zhì)組合物在常溫（＜35℃）存儲(chǔ)狀態(tài)下（未使用時(shí)）過敏原抗原被基質(zhì)組合物以半固體形式包裹和保護(hù)；在臨床應(yīng)用時(shí)，將斑貼貼覆于人體體表，受人體體溫（35～37℃）影響，基質(zhì)組合物轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)，過敏原抗原在液態(tài)下更易被皮膚吸收。同時(shí)促皮吸收劑的應(yīng)用，可改變皮膚屏障層結(jié)構(gòu)，使過敏原抗原成分更好地滲透，兩種組分相輔相成，大幅提高過敏原檢測(cè)速度及檢測(cè)敏感性。另外緩沖液、電解質(zhì)維持劑組分可維持和保護(hù)受檢部位的組織細(xì)胞的生理功能及正常的新陳代謝，避免應(yīng)激性反應(yīng)的發(fā)生，減少外源性診斷干擾，保證了皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
一種利用一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解。
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；所述過敏原抗原可以為重鉻酸鉀、硫酸鎳、硫柳汞、甲醛、環(huán)氧樹脂中的一種，并且其按診斷試劑質(zhì)量百分比配比的含量分別為：重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%。
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
實(shí)施例一
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
與該組分相對(duì)應(yīng)的一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將聚乙二醇1500（peg1500）在60℃恒溫水浴鍋中溶化，再加入聚乙二醇600（peg600）充分混勻，隨即將恒溫水浴鍋溫度設(shè)置為45℃；
2)加入促皮吸收劑：將月桂氮卓酮、丙二醇加入步驟1的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；
3)制備緩沖液：將磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀加入雙蒸水中溶解，測(cè)其ph值為7.4；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將氯化鈉、氯化鉀加入緩沖液中充分溶解備用；
5)將步驟2與步驟4所得混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
采用該制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原（可以為重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%中的一種）加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
實(shí)施例二
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
與該組分相對(duì)應(yīng)的一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將聚乙二醇2000（peg2000）在60～70℃恒溫水浴鍋中溶化，再加入聚乙二醇400（peg400）充分混勻，隨即將恒溫水浴鍋溫度設(shè)置為45℃；
2)加入促皮吸收劑：將丙二醇、薄荷醇加入步驟1的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；
3)制備緩沖液：將磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀加入雙蒸水中溶解，測(cè)其ph值為7.4；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將氯化鈉、氯化鉀加入緩沖液中充分溶解備用；
5)將步驟2與步驟4所得混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
采用該制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原（可以為重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%中的一種）加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
實(shí)施例三
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
與該組分相對(duì)應(yīng)的一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將聚乙二醇3305（peg3305）在70～80℃恒溫水浴鍋中溶化，再加入聚乙二醇300（peg300）充分混勻，隨即將恒溫水浴鍋溫度設(shè)置為45℃；
2)加入促皮吸收劑：將月桂氮卓酮、冰片加入步驟1的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；
3)制備緩沖液：先將檸檬酸鈉加入雙蒸水中溶解備用；配制0.5%檸檬酸溶液備用；在檸檬酸鈉溶液中緩慢滴入0.5%檸檬酸溶液，邊滴邊測(cè)其ph值，直到ph為7.4為止；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將氯化鈉、氯化鉀加入緩沖液中充分溶解備用；
5)將步驟2與步驟4所得混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
采用該制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原（可以為重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%中的一種）加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
實(shí)施例四
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
與該組分相對(duì)應(yīng)的一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將聚乙二醇4000（peg4000）在80℃恒溫水浴鍋中溶化，再加入聚乙二醇300（peg300）充分混勻，隨即將恒溫水浴鍋溫度設(shè)置為45℃；
2)加入促皮吸收劑：將月桂氮卓酮、薄荷醇加入步驟1的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；
3)制備緩沖液：先將檸檬酸鈉加入雙蒸水中溶解備用；配制0.5%檸檬酸溶液備用；在檸檬酸鈉溶液中緩慢滴入0.5%檸檬酸溶液，邊滴邊測(cè)其ph值，直到ph為7.4為止；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將氯化鈉、氯化鉀加入緩沖液中充分溶解備用；
5)將步驟2與步驟4所得混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
采用該制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原（可以為重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%中的一種）加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
實(shí)施例五
一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物，按組合物質(zhì)量百分比含量包括如下組分：
與該組分相對(duì)應(yīng)的一種皮膚過敏原斑貼試驗(yàn)診斷基質(zhì)組合物的制備方法，包括如下步驟：
1)制備體溫液化組合基質(zhì)：先將聚乙二醇6000（peg6000）在80℃恒溫水浴鍋中溶化，再加入聚乙二醇300（peg300）充分混勻，隨即將恒溫水浴鍋溫度設(shè)置為45℃；
2)加入促皮吸收劑：將丙二醇、冰片加入步驟1的體溫液化組合基質(zhì)中充分混勻備用；
3)制備緩沖液：將磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀加入雙蒸水中溶解，測(cè)其ph值為7.4；
4)加入電解質(zhì)維持劑：將氯化鈉、氯化鉀加入緩沖液中充分溶解備用；
5)將步驟2與步驟4所得混合物在45℃恒溫水浴鍋中充分混勻制得基質(zhì)組合物。
采用該制備方法制得的基質(zhì)組合物制備皮膚斑貼試驗(yàn)診斷試劑的方法，包括以下步驟：
a)溶解基質(zhì)組合物：將步驟5制得的基質(zhì)組合物置于45℃恒溫水浴鍋中充分溶解；
b)加入過敏原抗原：將要用于制備的過敏原抗原（可以為重鉻酸鉀0.5%、硫酸鎳5%、硫柳汞0.1%、甲醛2%、環(huán)氧樹脂1%中的一種）加入步驟a所制得的組合物中，充分溶解、混勻；
c)包被檢測(cè)點(diǎn)：先將空白檢測(cè)點(diǎn)貼于醫(yī)用脫敏膠布上，再將步驟b所制得的檢測(cè)過敏原混合物用定量加樣器加載包被到不同檢測(cè)點(diǎn)上，冷卻、封裝。
上述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的設(shè)計(jì)構(gòu)思并不局限于此，凡利用此構(gòu)思對(duì)本發(fā)明進(jìn)行非實(shí)質(zhì)性的改動(dòng)，均應(yīng)屬于侵犯本發(fā)明保護(hù)范圍的行為。