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一種肝癌術(shù)后用中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:11092912閱讀:341來源:國知局

本發(fā)明涉及一種肝膽外科用中藥組合物,尤其涉及一種肝癌術(shù)后用中藥組合物及其制備方法。



背景技術(shù):

肝膽外科主要研究肝膽細(xì)胞癌、肝膽管結(jié)石、肝炎后肝硬化和重型肝炎所致的急性肝功能衰竭等嚴(yán)重威脅國人健康的重大疾病。

中國的肝膽外科結(jié)合國人的肝膽疾病特點(diǎn),在肝細(xì)胞癌、肝膽管結(jié)石病以及損傷性膽管狹窄等的外科治療方面已形成較為完善的理論和技術(shù)體系。未來肝膽外科的發(fā)展將有望在以下方面取得突破:

1.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)的應(yīng)用將進(jìn)一步闡明肝臟和膽道的復(fù)雜結(jié)構(gòu)和功能。

2.肝膽系腫瘤等重大疾病本質(zhì)認(rèn)識的深化,將導(dǎo)致肝膽疾病治療理論取得創(chuàng)新和突破。

3.肝膽影像評估技術(shù)的進(jìn)步,特別是基于三維影像重建的虛擬手術(shù)系統(tǒng)的應(yīng)用,將顯著提高手術(shù)的精確度、安全性和徹底性,在圍肝門外科、部分肝移植、移植肝膽道并發(fā)癥等領(lǐng)域的外科治療技術(shù)將取得重大突破。

4.循證醫(yī)學(xué)原理和方法普遍運(yùn)用,將使經(jīng)典的理論和治療方法獲得不斷改進(jìn)、補(bǔ)充和完善,疾病治療模式和規(guī)范也將得到重塑。

5.社會經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步促使國人健康理念發(fā)生轉(zhuǎn)變,更多患者將獲得早期診斷和治療,疾病的預(yù)后將得到顯著改善。

6.隨著以疾病為本的多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)及聯(lián)合診療機(jī)制的建立、完善和普及,將使各類肝膽疾病患者都能獲得最優(yōu)化的系統(tǒng)治療。

7.經(jīng)濟(jì)和學(xué)術(shù)的全球化將進(jìn)一步推動?xùn)|西方肝膽外科的交流與合作,從而實(shí)現(xiàn)全球肝膽外科事業(yè)的共同繁榮和進(jìn)步。

目前治療肝癌的方法有手術(shù)、放療、化療治療,手術(shù)是主要的治療方式,但手術(shù)后病人元?dú)鈸p傷,還需要進(jìn)行放療、化療等結(jié)合治療,經(jīng)過創(chuàng)傷后的身體恢復(fù)慢、病情易復(fù)發(fā)。而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),具有作用強(qiáng)、見效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn),且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用,因此選擇一種中藥組合物用于肝癌術(shù)后恢復(fù),對于治療肝癌具有十分重要的臨床意義。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是目前治療肝癌的方法有手術(shù)、放療、化療治療,手術(shù)是主要的治療方式,但手術(shù)后病人元?dú)鈸p傷,還需要進(jìn)行放療、化療等結(jié)合治療,經(jīng)過創(chuàng)傷后的身體恢復(fù)慢、病情易復(fù)發(fā)。

為解決上述問題,本發(fā)明提供一種肝癌術(shù)后用中藥組合物,由內(nèi)服藥物和外用藥物結(jié)合使用,其中內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:松花粉5-8份、桃仁3-5份、炙甘草5-10份、八月札3-5份、當(dāng)歸5-10份、絞股藍(lán)3-5份、八角楓3-5份、天冬3-5份、阿膠5-10份、甜菊葉3-5份、懷山藥5-8份、云芝5-8份、綠萼梅5-8份、白術(shù)3-5份、薏苡仁5-8份、山茱萸5-8份、龜板3-5份;外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:藍(lán)萼香茶菜3-5份、石榕3-5份、紅薯葉5-8份、白芨5-8份、白背鼠麴草3-5份、三七3-5份、薄荷3-5份、燈盞花3-5份、刺郎果3-5份。

進(jìn)一步優(yōu)化,內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:松花粉7份、桃仁4份、炙甘草8份、八月札4份、當(dāng)歸8份、絞股藍(lán)4份、八角楓4份、天冬4份、阿膠7份、甜菊葉4份、懷山藥6份、云芝7份、綠萼梅6份、白術(shù)4份、薏苡仁7份、山茱萸6份、龜板4份。

進(jìn)一步優(yōu)化,外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:藍(lán)萼香茶菜4份、石榕4份、紅薯葉6份、白芨7份、白背鼠麴草4份、三七4份、薄荷4份、燈盞花4份、刺郎果4份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成:

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物,球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:1-1:5加水?dāng)嚢瑁?/p>

(2)壓濾:將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥;藥汁中含有藥材中的水溶性成分,易于人體吸收,后期見效快;

(3)藥泥酶解、過濾:將步驟(2)得到的藥泥,按照其質(zhì)量0.05~0.15%的比例加入纖維素酶、轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的復(fù)合酶制劑,在30℃-50℃條件下酶解5-10h,得到藥泥酶解液;藥泥中的水不溶性成分經(jīng)酶解后,更易吸收起效;

(4)混合殺菌:將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的藥泥酶解液按照3:1的比例混合,裝袋,高溫滅菌即可。

進(jìn)一步的,所述步驟(1)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。

進(jìn)一步的,所述步驟(4)的高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成:

(1)按照比例稱取藥物,用60%乙醇作溶劑加水后稀釋,采用滲濾法,收集初濾液入瓶A,繼續(xù)滲濾,直到濾液肉眼觀察為無色停止;

(2)收集濾液,在40-60℃減壓濃縮至稠膏狀,加入瓶A中的初濾液混合后得到混合液;

(3)再用60%的乙醇稀釋上述混合液,靜置30小時(shí),過濾后,得到上層液體為備用;

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾,濾液減壓蒸餾,蒸餾后的膏劑裝袋備用。

進(jìn)一步的,所述步驟(4)中減壓蒸餾后收集90-95℃/2kPa餾分。

使用方法:內(nèi)服藥物每日3次,每次10-30ml;外用藥物在口服內(nèi)服藥物后半小時(shí)使用,均勻涂抹在手術(shù)刀口附近,畫圈按摩直至藥物吸收,注意不要涂抹到傷口上。

藥效分析:

松花粉:性溫,味甘。具有益氣養(yǎng)血、平肝祛風(fēng)、收濕、止血的功效;主治頭旋眩暈,中虛胃疼,久痢,諸瘡濕爛,創(chuàng)傷出血。

桃仁:癥瘕結(jié)塊,肺癰腸癰,跌仆傷痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀痛等癥,益氣活血,化瘀通絡(luò),擴(kuò)張心腦血管,降血脂,味苦甘而性平,能入心肝大腸,活血祛瘀作用甚廣,可用治瘀血阻滯各種敝癥。

炙甘草:具有益氣滋陰,通陽復(fù)脈治療功效;和中緩急,潤肺,解毒,調(diào)和諸藥;常用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心動悸,脈結(jié)代,可解附子毒。

八月札:味苦,性平;歸肝、胃經(jīng);功能舒肝理氣,活血止痛,除煩利尿。治肝胃氣痛,胃熱食呆,煩渴,亦白痢疾,腰痛,脅痛,疝氣,窟經(jīng),子宮下墜?,F(xiàn)代藥理研究報(bào)道,其對腫瘤細(xì)胞有抑制作用。

當(dāng)歸:味甘、辛、溫;具有抗缺氧作用;調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、具有抗癌作用;護(hù)膚美容作用;補(bǔ)血活血作用;抑菌、抗動脈硬化作用。

絞股藍(lán):味甘、苦,性微寒。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。能益氣,安神,降血壓,清熱解毒,止咳祛痰。

八角楓:清熱解毒,活血散瘀。能祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、散瘀止痛,用于風(fēng)濕痹痛、四肢麻木、跌打損傷;葉用于跌打骨折,外刀傷出血;花用于頭風(fēng)痛及胸腹脹滿。

天冬:性寒,味甘,微苦。具有養(yǎng)陰清熱,潤肺滋腎的功效。用于治陰虛發(fā)熱、肺癰、消渴等病癥。有升高血細(xì)胞、增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能和延長抗體存在時(shí)間的作用。

阿膠:氣微,味微甘;補(bǔ)血滋陰,潤燥,止血。用于血虛萎黃,眩暈心悸,心煩不眠,肺燥咳嗽。

甜菊葉:甘,涼。養(yǎng)陰生津,用于胃陰不足,幫助消化,促進(jìn)胰腺和脾胃功能。

懷山藥:健脾益胃、助消化:山藥含有淀粉酶、多酚氧化酶等物質(zhì),有利于脾胃消化吸收功能,是一味平補(bǔ)脾胃的藥食兩用之品。不論脾陽虧或胃陰虛,皆可食用。臨床上常用治脾胃虛弱、食少體倦、泄瀉等病癥;2.滋腎益精:山藥含有多種營養(yǎng)素,有強(qiáng)健機(jī)體,滋腎益精的作用。大凡腎虧遺精,婦女白帶多、小便頻數(shù)等癥,皆可。

云芝:甘,淡,微寒;歸肝,脾,肺經(jīng)。功能健脾利濕,止咳平喘,清熱解毒,抗腫瘤;主治慢性活動性肝炎,肝硬化,慢性支氣管炎,小兒痙攣性支氣管炎,咽喉腫痛,多種腫瘤,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,白血病。

綠萼梅:微酸,澀,無毒;入肝、肺二經(jīng)。功效舒肝,和胃,化痰;主治肝胃氣痛,食欲不振,頭暈,瘰疬。

白術(shù):甘,苦,溫。歸脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾氣,燥濕,利水,固表止汗,安胎。對S180有抑制作用。適應(yīng)癥肺癌、胃癌、腸癌、肝癌及子宮頸癌等。

薏苡仁:甘、淡,微寒。歸脾、胃、腎、肺經(jīng)。利水滲濕,健脾,舒筋,清熱排膿。所含苡仁素有明顯的抑制艾氏腹水癌的作用,對S180有抑制作用。適應(yīng)癥各種常見腫瘤。用量15-30g。禾本科植物薏苡仁的成熟種仁。

山茱萸:甘、酸,微溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎氣,益腎精,固精,斂汗,縮尿,止血。動物篩選有一定的抗癌作用。適應(yīng)癥腎癌、肝癌、子宮頸癌及膀胱癌等。

龜板:甘、咸、寒。歸腎、肝、心經(jīng)。補(bǔ)腎肝陰,潛陽,鍵骨,止血,養(yǎng)血安神。龜板提取物對S180、EC腹水型肝癌有抑制作用。

藍(lán)萼香茶菜:苦、甘,涼。功能清熱解毒,活血化瘀;用于感冒,咽喉腫痛,扁桃體炎,胃炎,肝炎,乳腺炎,癌癥(食道癌、賁門癌、肝癌、乳腺癌)初起,閉經(jīng),跌打損傷,關(guān)節(jié)痛,蛇蟲咬傷。

石榕:辛、淡,涼。功能清熱化痰,利水消腫,祛瘀散結(jié)。用于支氣管炎,哮喘,肺結(jié)核,腎炎水腫,胃癌,食道癌,肝癌,乳腺癌,肺癌;外用治跌打損傷,燒燙傷,癰腫瘡癤。

紅薯葉:具有增強(qiáng)免疫功能、提高機(jī)體抗病能力、促進(jìn)新陳代謝、延緩衰老的作用,同時(shí)還有降血糖、通便利尿、升血小板、止血、預(yù)防動脈硬化、阻止細(xì)胞癌變,催乳解毒,保護(hù)視力,預(yù)防夜盲的良好保健功能。

白芨:味苦、甘、澀,性寒,歸肺、肝、胃經(jīng)。有收斂止血,消腫生肌之功,用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。

白背鼠麴草:性味甘,涼。功效清熱利濕,止血生肌,解毒消腫;主治感冒,咳嗽,頭痛,咽喉痛,目赤翳障,膀胱濕熱,小便淋痛,帶下病,癰腫,疔瘡。

三七:止血散瘀,消腫定痛,具有散瘀止血,消腫定痛之功效。主治咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌仆腫痛。

薄荷:消炎,止痛,止癢,能選擇性地刺激人體皮膚或黏膜的冷覺感受器,產(chǎn)生冷覺反射和冷感,引起皮膚黏膜血管收縮。

燈盞花:能通經(jīng)活絡(luò)和活血化瘀,擴(kuò)張腦血管、降低血管阻力,改善腦循環(huán),增加心腦血流量,提高免疫功能,性寒、微苦、甘溫辛,具有微寒解毒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的功效。

刺郎果:苦,辛,性平。功能清熱解毒,消炎止痛;主治黃疸型肝炎,胃痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,急性結(jié)膜炎,咽喉炎,牙周炎,淋巴結(jié)炎。

本發(fā)明的中藥提取物純屬中藥制劑,經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明:內(nèi)服藥物與外用藥物協(xié)同作用,內(nèi)服藥物益氣、活血、解毒,可以促進(jìn)外用藥物的止血、促進(jìn)藥物愈合之效,同時(shí)外用藥物能夠止血通絡(luò)又促進(jìn)內(nèi)服藥物起效,比單獨(dú)使用內(nèi)服藥物和外用藥物效果都好。其中內(nèi)服藥物以松花粉、桃仁、炙甘草、八月札、當(dāng)歸的益氣活血之效,補(bǔ)充病人體力,促進(jìn)刀口處血液循環(huán),利于傷口恢復(fù);再以絞股藍(lán)、八角楓、天冬、阿膠的解毒養(yǎng)陰之效,對術(shù)后的放療、化療毒素進(jìn)行消化排出,進(jìn)一步的滋養(yǎng)身體,促進(jìn)身體恢復(fù);然后以甜菊葉、懷山藥、云芝、綠萼梅的健脾和胃之效,促進(jìn)病人的營養(yǎng)吸收;最后以白術(shù)、薏苡仁、山茱萸、龜板的扶正祛邪之效,抑制腫瘤再繁殖,達(dá)到藥效。外用藥物以藍(lán)萼香茶菜、石榕、紅薯葉的抑癌效用,直接通過刀口處作用于病灶,輔助內(nèi)服藥物的扶正卻邪之效,再以白芨、白背鼠麴草、三七的止血生肌、促進(jìn)創(chuàng)口愈合之效,再輔以薄荷、燈盞花、刺郎果的消炎殺菌作用,利于術(shù)后恢復(fù)。以223名肝癌患者為例,在術(shù)后使用本發(fā)明的中藥組合物,比起不使用和單獨(dú)使用內(nèi)服藥物或外用藥物的患者,刀口愈合時(shí)間和恢復(fù)至出院標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間減少約一半,僅1例患者無效,總有效率高達(dá)99.6%。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚,下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1:

一種肝癌術(shù)后用中藥組合物,內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:松花粉7份、桃仁4份、炙甘草8份、八月札4份、當(dāng)歸8份、絞股藍(lán)4份、八角楓4份、天冬4份、阿膠7份、甜菊葉4份、懷山藥6份、云芝7份、綠萼梅6份、白術(shù)4份、薏苡仁7份、山茱萸6份、龜板4份;外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:藍(lán)萼香茶菜4份、石榕4份、紅薯葉6份、白芨7份、白背鼠麴草4份、三七4份、薄荷4份、燈盞花4份、刺郎果4份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成:

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物,球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:3加水?dāng)嚢?;粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。

(2)壓濾:將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥;藥汁中含有藥材中的水溶性成分,易于人體吸收,后期見效快;

(3)藥泥酶解、過濾:將步驟(2)得到的藥泥,按照其質(zhì)量0.1%的比例加入纖維素酶、轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的復(fù)合酶制劑,在40℃條件下酶解8h,得到藥泥酶解液;藥泥中的水不溶性成分經(jīng)酶解后,更易吸收起效;

(4)混合殺菌:將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的藥泥酶解液按照3:1的比例混合,裝袋,高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成:

(1)按照比例稱取藥物,用60%乙醇作溶劑加水后稀釋,采用滲濾法,收集初濾液入瓶A,繼續(xù)滲濾,直到濾液肉眼觀察為無色停止;

(2)收集濾液,在50℃減壓濃縮至稠膏狀,加入瓶A中的初濾液混合后得到混合液;

(3)再用60%的乙醇稀釋上述混合液,靜置30小時(shí),過濾后,得到上層液體為備用;

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾,濾液減壓蒸餾,蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集93℃/2kPa餾分。

實(shí)施例2:

一種肝癌術(shù)后用中藥組合物,內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:松花粉5份、桃仁5份、炙甘草5份、八月札5份、當(dāng)歸5份、絞股藍(lán)5份、八角楓3份、天冬5份、阿膠10份、甜菊葉3份、懷山藥8份、云芝5份、綠萼梅8份、白術(shù)3份、薏苡仁8份、山茱萸5份、龜板5份;外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:藍(lán)萼香茶菜3份、石榕5份、紅薯葉5份、白芨8份、白背鼠麴草3份、三七5份、薄荷3份、燈盞花5份、刺郎果3份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成:

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物,球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:1加水?dāng)嚢瑁环鬯闂l件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。

(2)壓濾:將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥;藥汁中含有藥材中的水溶性成分,易于人體吸收,后期見效快;

(3)藥泥酶解、過濾:將步驟(2)得到的藥泥,按照其質(zhì)量0.15%的比例加入纖維素酶、轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的復(fù)合酶制劑,在30℃條件下酶解10h,得到藥泥酶解液;藥泥中的水不溶性成分經(jīng)酶解后,更易吸收起效;

(4)混合殺菌:將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的藥泥酶解液按照3:1的比例混合,裝袋,高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成:

(1)按照比例稱取藥物,用60%乙醇作溶劑加水后稀釋,采用滲濾法,收集初濾液入瓶A,繼續(xù)滲濾,直到濾液肉眼觀察為無色停止;

(2)收集濾液,在40℃減壓濃縮至稠膏狀,加入瓶A中的初濾液混合后得到混合液;

(3)再用60%的乙醇稀釋上述混合液,靜置30小時(shí),過濾后,得到上層液體為備用;

(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾,濾液減壓蒸餾,蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集95℃/2kPa餾分。

實(shí)施例3:

一種肝癌術(shù)后用中藥組合物,內(nèi)服藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:松花粉8份、桃仁3份、炙甘草10份、八月札3份、當(dāng)歸10份、絞股藍(lán)3份、八角楓5份、天冬3份、阿膠10份、甜菊葉3份、懷山藥8份、云芝5份、綠萼梅8份、白術(shù)3份、薏苡仁8份、山茱萸5份、龜板5份;外用藥物由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:藍(lán)萼香茶菜5份、石榕3份、紅薯葉8份、白芨5份、白背鼠麴草5份、三七3份、薄荷5份、燈盞花3份、刺郎果5份。

內(nèi)服藥物由以下步驟制成:

(1)藥物粉碎加水?dāng)嚢瑁喊凑毡壤Q取藥物,球磨機(jī)粉碎后按照料液比1:5加水?dāng)嚢?;粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15Min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。

(2)壓濾:將步驟(1)的混合物經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾得到液態(tài)的藥汁和固態(tài)的藥泥;藥汁中含有藥材中的水溶性成分,易于人體吸收,后期見效快;

(3)藥泥酶解、過濾:將步驟(2)得到的藥泥,按照其質(zhì)量0.05%的比例加入纖維素酶、轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的復(fù)合酶制劑,在350℃條件下酶解5h,得到藥泥酶解液;藥泥中的水不溶性成分經(jīng)酶解后,更易吸收起效;

(4)混合殺菌:將步驟(2)的藥汁和步驟(3)的藥泥酶解液按照3:1的比例混合,裝袋,高溫滅菌即可。高溫滅菌條件為121℃下滅菌15Min。

外用藥物由以下步驟制成:

(1)按照比例稱取藥物,用60%乙醇作溶劑加水后稀釋,采用滲濾法,收集初濾液入瓶A,繼續(xù)滲濾,直到濾液肉眼觀察為無色停止;

(2)收集濾液,在60℃減壓濃縮至稠膏狀,加入瓶A中的初濾液混合后得到混合液;

(3)再用60%的乙醇稀釋上述混合液,靜置30小時(shí),過濾后,得到上層液體為備用;(4)將步驟(4)得到的流浸膏劑經(jīng)過增壓泵和精濾器進(jìn)行過濾,濾液減壓蒸餾,蒸餾后的膏劑裝袋備用。減壓蒸餾后收集90℃/2kPa餾分。

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