本發(fā)明涉及一種治療白塞病的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景
白塞病是一種全身性免疫系統(tǒng)疾病，屬于血管炎的一種。中醫(yī)則認(rèn)為白塞病與熱毒熾盛、肝腎陰虛、脾腎陽虛、氣血兩虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療白塞病的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療白塞病的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療白塞病的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇赤小豆、甘草、黃芪、薏苡仁、忍冬藤、豨薟草、車前子、地骨皮、金銀花、白花蛇舌草、石斛、延胡索、山藥、黃連、決明子、菟絲子進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療白塞病。其中選用赤小豆是因?yàn)槠湫晕陡仕?，平，入心、小腸經(jīng)，有利水除濕，和血排膿，消腫解毒的功能，治水腫，腳氣，黃疸，瀉痢，便血，癰腫。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用忍冬藤是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入心、肺?jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用豨薟草是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、脾、腎經(jīng)，有祛風(fēng)濕，利筋骨，降血壓的功能，治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝無力，瘧疾，急性肝炎，高血壓病，疔瘡腫毒，外傷出血。選用車前子是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用白花蛇舌草是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入心、肝、脾三?jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用石斛是因?yàn)槠湫晕陡实⑾?，寒，入有、肺、腎經(jīng)，有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用決明子是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑳?，入肝、腎經(jīng)，有清肝，明目，利水，通便的功能，治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹化，習(xí)慣性便秘。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮剩?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
赤小豆15-25克，甘草10-20克，黃芪15-25克，薏苡仁15-25克，忍冬藤10-20克，豨薟草15-25克，車前子5-15克，地骨皮10-20克，金銀花10-20克，白花蛇舌草10-20克，石斛10-15克，延胡索10-20克，山藥15-25克，黃連5-15克，決明子10-20克，菟絲子10-20克。
優(yōu)選為
赤小豆20克，甘草15克，黃芪20克，薏苡仁20克，忍冬藤15克，豨薟草20克，車前子10克，地骨皮15克，金銀花15克，白花蛇舌草15克，石斛12克，延胡索15克，山藥20克，黃連10克，決明子15克，菟絲子15克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、赤小豆：取原藥材，除去雜質(zhì)，用時(shí)搗碎；
2、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，涼干；
3、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；
4、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；
5、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤(rùn)透，切片，曬干；
6、豨薟草：揀去雜質(zhì)，除去殘根與老梗，先抖下葉另放，將梗洗凈，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干，再與葉和勻；
7、車前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；
8、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；
9、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
10、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；
11、石斛：取干燥的石斛，用水泡約至八成透，燜潤(rùn)，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，曬干；
12、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；
13、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干；
14、黃連：揀去雜質(zhì)，洗凈泥砂，潤(rùn)透，切片，陰干；
15、決明子：取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼；
16、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干。
二、制備
1、將所述重量的赤小豆、甘草、黃芪、薏苡仁、忍冬藤、豨薟草、車前子、地骨皮、金銀花、白花蛇舌草、石斛、延胡索、山藥、黃連、決明子、菟絲子放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。
組方中黃連有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能為君藥；白花蛇舌草清熱，利濕，解毒；山藥有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱瀉火，燥濕，解毒，健脾補(bǔ)肺，固腎益精的作用，治療白塞病效力全面，且以清熱瀉火，健脾補(bǔ)肺，固腎益精為主可治本，黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥的功能為佐藥，石斛有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有清熱瀉火，健脾補(bǔ)肺，固腎益精，治內(nèi)傷勞倦，氣虛血脫的功能，用于治療白塞病，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。
[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治白塞病門診患者共28例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為反復(fù)口腔和會(huì)陰部潰瘍、皮疹、下肢結(jié)節(jié)紅斑、眼部虹膜炎、食管潰瘍、小腸或結(jié)腸潰瘍及關(guān)節(jié)腫痛、乏力、納差、低熱和消瘦等全身癥狀等。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：白塞病癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者潰瘍、皮疹、關(guān)節(jié)腫痛、乏力、低熱和消瘦的現(xiàn)象減輕，白塞病癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療白塞病患者28例，結(jié)果顯效25例，顯效率為89.28%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為7.14%，無效1例，總有效率為96.42%。