本發(fā)明涉及一種治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法,屬中藥領域。
背景技術:
中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變是指黃斑區(qū)或者后極部由于色素上皮屏障功能受損,液體進入神經(jīng)上皮下導致的神經(jīng)上皮脫離,可伴有rpe的脫離。中醫(yī)則認為中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變與肝氣郁結,水濕上泛,肝腎陰虛有關。由于西藥治療副作用大,因此人們對有效治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變的中藥藥物存在極大的需求,至今為止,還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。
技術實現(xiàn)要素:
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證,終于找到了有效治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變的藥物,從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇白芍、黃精、青葙子、茺蔚子、雞內(nèi)金、遠志、澤瀉、黨參、茯苓、密蒙花、枸杞子、白術、薏苡仁、菊花、枳實、淫羊藿、菟絲子、決明子、女貞子、夜交藤、昆布、白茅根、豬苓、山楂、萊菔子、銀柴胡、赤芍進行組合制備的,將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用,從而能夠有效治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變。其中選用白芍是因為其性味苦酸,涼,入肝、脾經(jīng),有養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經(jīng)不調(diào),崩漏,帶下。選用黃精是因為其性味甘平,入脾、肺、腎經(jīng),有補中益氣,潤心肺,強筋骨的功能,治虛損寒熱,肺癆咳血,病后體虛食少,筋骨軟弱,風濕疼痛,風癩癬疾。選用青葙子是因為其性味苦,涼,入肝經(jīng),有祛風熱,清肝火的功能,治目赤腫痛,障翳,高血壓,鼻衄,皮膚風熱瘙癢,疥癩。選用茺蔚子是因為其性味甘辛,涼,入心胞、肝經(jīng),有活血調(diào)經(jīng),疏風清熱的功能,治婦女月經(jīng)不調(diào),崩中帶下,產(chǎn)后瘀血作痛,肝熱頭痛,目赤腫痛,或生翳膜。選用雞內(nèi)金是因為其性味甘,平,入脾、胃經(jīng),有治積滯,健脾胃的功能,治食積脹滿,嘔吐反胃,瀉痢,疳積,消渴,遺溺,喉痹乳蛾,牙疳口瘡。選用遠志是因為其性味苦辛,溫,入心、腎經(jīng),有安神益智,祛痰,解郁的功能,治驚悸,健忘,夢遺,失眠,咳嗽多痰,癰疽瘡腫。選用澤瀉是因為其性味甘,寒,入膀胱經(jīng),有利水,滲濕,泄熱的功能,治小便不利,水腫肛滿,嘔吐,瀉痢,痰飲,腳氣,淋病,尿血。選用黨參是因為其性味甘,平,入手、足太陰經(jīng)氣分,有補中益氣,生津的功能,治脾胃虛弱,氣血兩虧,體倦無力,食少,口渴,久瀉,脫肛。選用茯苓是因為其性味甘淡,平,入心、脾、肺經(jīng),有滲濕利水,益脾和胃,寧心安神的功能,治小便不利水腫脹痛,痰飲咳逆,嘔噦,泄瀉,遺精,淋濁,驚悸,健忘。選用密蒙花是因為其性味甘,涼,入肝經(jīng),有祛風,涼血,潤肝,明目的功能,治目赤腫痛,多淚羞明,青盲翳障,風弦爛眼。選用枸杞子是因為其性味甘,平,有滋腎,潤肺,補肝,明目的功能,治肝腎陰虧,腰膝酸軟,頭暈目眩,目昏多淚,虛勞咳嗽,消渴,遺清。選用白術是因為其性味苦甘,溫,入脾、胃經(jīng),有補脾,益胃,燥濕,和中的功能,治脾胃氣弱,不思飲食,倦怠少氣,虛脹,泄瀉,痰飲,水腫,黃疸,濕痹,小便不利,頭暈,自汗,胎氣不安。選用薏苡仁是因為其性味甘淡,涼,入脾、肺、腎經(jīng),有健脾,補肺,清熱,利濕的功能,治泄瀉,濕痹,筋脈拘攣,屈伸不利,水腫,腳氣,肺痿,肺癰,腸癰,淋濁,白帶。選用菊花是因為其性味甘苦,涼,入肺,肝經(jīng),有疏風,消熱,明目,解毒的功能,治頭痛,眩暈,目赤,心胸煩熱,疔瘡,腫毒。選用枳實是因為其性味苦,寒,入脾、胃經(jīng),有破氣,散痞,瀉痰,消積的功能,治胸腹脹痛,胸痹,痞痛,痰癖,水腫,食積,便秘,胃下垂,子宮下垂,脫肛。選用淫羊藿是因為其性味辛甘,溫,入肝、腎經(jīng),有補腎壯陽,祛風除濕的功能,治陽痿不舉,小便淋瀝,筋骨攣急,半身不遂,腰膝無力,風濕痹痛,四腳不仁。選用菟絲子是因為其性味辛甘,平,入肝、腎經(jīng),有補肝腎,益精髓,明目的功能,治腰膝酸痛,遺精,消渴,尿有余瀝,目暗。選用決明子是因為其性味苦甘,涼,入肝、腎經(jīng),有清肝,明目,利水,通便的功能,治風熱赤眼,青盲,雀目,高血壓,肝炎,肝硬化腹化,習慣性便秘。選用女貞子是因為其性味苦甘,平,入肝、腎經(jīng),有補肝腎,強腰膝的功能,治陰虛內(nèi)熱,頭暈,目花耳鳴,腰膝酸軟,須發(fā)早白。選用夜交藤是因為其性味甘微苦,平,入心、肝經(jīng),有養(yǎng)心,安神,通絡,祛風的功能,治失眠,勞傷,多汗,血虛身痛,癰疽,瘰疬,風瘡疥癬。選用昆布是因為其性味咸,寒,入胃經(jīng),有軟堅,行水的功能,治瘰疬,癭瘤,噎膈,水腫,睪丸腫痛,帶下。選用白茅根是因為其性味甘、寒,入肺、胃、小腸經(jīng),有涼血,止血,清熱,利尿的功能,治熱病煩渴,吐血,衄血,肺熱喘急,胃熱噦逆,淋病,小便不利,水腫,黃疸。選用豬苓是因為其性味甘淡,平,入脾、腎、膀胱經(jīng),有利尿滲濕的功能,治小便不利,水腫脹滿,腳氣,泄瀉,淋、濁,帶下。選用山楂是因為其性味酸甘,微溫,入脾、胃、肝經(jīng),有消食積,散瘀血,驅絳蟲的功能,治肉積,癥瘕,痰飲,痞滿,吞酸,瀉痢,腸風,腰痛,疝氣,產(chǎn)后兒枕痛,惡露不盡,小兒乳食停滯。選用萊菔子是因為其性味辛甘,平,入肺、胃經(jīng),有下氣定喘,消食化痰的功能,治咳嗽痰喘,食積氣滯,胸悶腹脹,下痢后重。選用銀柴胡是因為其性味甘苦,涼,入肝、胃經(jīng),有清熱涼血的功能,治虛勞骨蒸,陰虛久瘧,小兒疳熱羸瘦。選用赤芍是因為其性味苦,微寒,歸肝經(jīng),有清熱涼血,散瘀止痛的功能,治溫毒發(fā)狂,吐血衄血,目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癎瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的,各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效:
白芍10-15克,黃精15-25克,青葙子5-15克,茺蔚子10-15克,雞內(nèi)金5-15克,遠志10-20克,澤瀉5-15克,黨參10-20克,茯苓10-15克,密蒙花15-20克,枸杞子10-15克,白術5-15克,薏苡仁10-20克,菊花10-20克,枳實5-15克,淫羊藿5-15克,菟絲子10-20克,決明子15-20克,女貞子15-20克,夜交藤5-15克,昆布5-15克,白茅根5-15克,豬苓10-15克,山楂5-15克,萊菔子10-15克,銀柴胡10-20克,赤芍5-15克。
優(yōu)選為:
白芍12克,黃精20克,青葙子10克,茺蔚子12克,雞內(nèi)金10克,遠志15克,澤瀉10克,黨參15克,茯苓12克,密蒙花18克,枸杞子12克,白術10克,薏苡仁15克,菊花15克,枳實10克,淫羊藿10克,菟絲子15克,決明子18克,女貞子18克,夜交藤10克,昆布10克,白茅根10克,豬苓12克,山楂10克,萊菔子12克,銀柴胡15克,赤芍10克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、白芍:揀去雜質(zhì),分開大小個,用水浸泡至八成透,撈出,曬晾,潤至內(nèi)外濕度均勻,切片,干燥;
2、黃精:洗凈泥土,略潤,切片,曬干;
3、青葙子:取原藥材,除去雜質(zhì),篩去灰屑;
4、茺蔚子:果實成熟時割取全株,曬干,打下果實,揀去枝葉,篩凈雜質(zhì);
雞內(nèi)金:揀去雜質(zhì),漂凈曬干;
6、遠志:揀去雜質(zhì),切段,篩去灰屑;
7、澤瀉:揀去雜質(zhì),大小分檔,用水浸泡至八成透,撈出,曬涼,悶潤至內(nèi)外濕度均勻,切片,曬干;
8、黨參:洗凈泥沙后潤透去蘆,切片或切段,曬干;
9、茯苓:用水浸泡,洗凈撈出,悶透后,切片,曬干;
10、密蒙花:揀去雜質(zhì),篩凈灰土;
11、枸杞子:簸凈雜質(zhì),摘去殘留的梗和蒂;
12、白術:揀凈雜質(zhì),用水浸泡,泡后撈出,潤透,切片,曬干;
13、薏苡仁:取原藥材,除去殘留皮殼、雜質(zhì);
14、菊花:揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì);
15、枳實:揀凈雜質(zhì),用水浸泡至八成透,撈出,潤至內(nèi)無硬心,切片,晾干;
16、淫羊藿:揀凈雜質(zhì),去梗,切絲,篩去碎屑;
17、菟絲子:過籮去凈雜質(zhì),洗凈,曬干;
18、決明子:取凈決明子,置鍋內(nèi)炒至微有香氣,取出,放涼;
19、女貞子:揀去雜質(zhì),洗凈,曬干;
20、夜交藤:清水洗凈,稍浸泡,撈出,潤透后,切段,曬干;
21、昆布:揀去雜質(zhì),用水漂凈,切成寬絲,晾干;
22、白茅根:揀凈雜質(zhì),洗凈,微潤,切段,曬干,簸凈碎屑;
23、豬苓:洗凈泥砂,潤軟切片,晾干;
24、山楂:揀凈雜質(zhì),篩去核;
25、萊菔子:簸去雜質(zhì),漂凈泥土,撈出,曬干,用時搗碎;
26、銀柴胡:揀去雜質(zhì),去蘆,用水洗凈,稍浸泡撈出,潤透,切片,曬干;
27、赤芍:取原藥材,除去雜質(zhì),大小分檔,洗凈,潤透,切薄片,干燥,篩去碎屑。
二、制備
1、將炮制后的白芍、黃精、青葙子、茺蔚子、雞內(nèi)金、遠志、澤瀉、黨參、茯苓、密蒙花、枸杞子、白術、薏苡仁、菊花、枳實、淫羊藿、菟絲子、決明子、女貞子、夜交藤、昆布、白茅根、豬苓、山楂、萊菔子、銀柴胡、赤芍放入煎藥容器內(nèi),第一次加水8倍量,浸泡100分鐘后,武火煎煮沸騰,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內(nèi);
2、將過濾的藥渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分鐘,過濾得第二次煎煮液;
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻,分為3劑服用。
組方中選用決明子有清肝,明目,利水,通便的功能為君藥;枸杞子滋腎,潤肺,補肝,明目;白芍有養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗的功能,二者為臣藥,三味藥共同發(fā)揮清肝明目,利水,通便,滋腎,養(yǎng)血柔肝,斂陰收汗,潤肺,緩中止痛的作用,治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變效力全面,且以清肝明目,利水,通便,滋腎,養(yǎng)血柔肝,斂陰收汗為主可治本,菟絲子有補肝腎,益精髓,明目的功能為佐藥,密蒙花有祛風,涼血,潤肝,明目的功能為使藥,與余下諸藥是治標。
本發(fā)明藥物具有清肝明目,養(yǎng)血柔肝,滋陰,祛風,涼血的功能,用于治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變,療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果,這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告:
取家兔30只,雌雄兼用,體重2.0—2.5kg,分兩組,每組15只,其中一組為超劑量試驗組,另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,每天兩次,連服7天,每天觀察給藥反應,結果表明二組家兔活動、飲食正常,藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變門診患者共31例。
2、診斷標準
典型癥狀為視力下降、視物變小、視物變形、視物變暗,有時患者訴眼前灰綠色或茶色盤狀暗影。
3、治療方法
選用上述藥劑,給患者服用,每次服用1劑,每天早、晚各服1次,10天為一個療程,連續(xù)服用3個療程。
4、療效評定標準
顯效:中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變癥狀消失,恢復正常,痊愈;
好轉:患者視力下降、視物變小、視物變形、視物變暗、出現(xiàn)盤狀暗影的癥狀減輕,中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變癥狀明顯好轉,逐步恢復正常;
無效:達不到好轉標準者。
5、治療結果(見下表)
在上述治療中,用本發(fā)明藥物治療中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變患者31例,結果顯效25例,顯效率為80.64%,好轉4例,好轉率為12.9%,無效2例,總有效率為93.54%。