本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療腫瘤的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腫瘤是指機(jī)體在各種致瘤因子作用下，局部組織細(xì)胞增生所形成的新生物，因?yàn)檫@種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱贅生物。根據(jù)新生物的細(xì)胞特性及對(duì)機(jī)體的危害性程度，又將腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類。而腫瘤的主要治療手段除了手術(shù)外，仍然是放療和化療。大多情況下，采用手術(shù)、放化療綜合治療。放化療的毒副作用對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生極大損害，尤其是對(duì)人體的免疫及造血細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p害。同時(shí)，由于腫瘤細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生抗藥性，放化療手段難以徹底清除人體中所有的腫瘤細(xì)胞，尤其是惡性腫瘤。因此，放化療治療后，復(fù)發(fā)率很高。復(fù)發(fā)之后更難以用放化療手段治愈。導(dǎo)致多數(shù)腫瘤病人復(fù)發(fā)后病情惡化到難以控制的程度而危及生命。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出一種用于治療腫瘤的中藥組合物。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精15份～17份、制首烏22份～23份、桑葚24份～26份、蟬蛻3份～7份、蘇合香2份～8份、安息香2份～8份、僵蠶2份～5份、杏葉防風(fēng)7份～10份、延胡索20份～25份、土茯苓25份～35份、天花粉5份～15份、蛇床子1份～10份和甘草10份～15份。
本發(fā)明方法所制備的中藥組合物對(duì)腫瘤有很好的抑制作用，且臨床觀察表明，本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物，效果明顯，使用安全方便，使用后感覺(jué)舒適，患者藥物治療依從性好。本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥組合物，不需要復(fù)雜的基礎(chǔ)治療調(diào)節(jié)，治療腫瘤效果理想，有明顯社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明方法所制備的中藥組合物，其療效顯著，值得臨床推廣，具有很好的商業(yè)前景。
進(jìn)一步地，上述的用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精16份、制首烏22.2份、桑葚25份、蟬蛻5份、蘇合香4.5份、安息香5份、僵蠶3.3份、杏葉防風(fēng)8.4份、延胡索22.2份、土茯苓29.2份、天花粉8.4份、蛇床子5.55份和甘草11.1份。
進(jìn)一步地，上述的用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精15份、制首烏23份、桑葚24份、蟬蛻7份、蘇合香2份、安息香8份、僵蠶2份、杏葉防風(fēng)10份、延胡索20份、土茯苓35份、天花粉5份、蛇床子10份和甘草10份。
進(jìn)一步地，上述的用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精17份、制首烏22份、桑葚26份、蟬蛻3份、蘇合香8份、安息香2份、僵蠶5份、杏葉防風(fēng)7份、延胡索25份、土茯苓25份、天花粉15份、蛇床子1份和甘草15份。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提出上述的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法。
上述的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料按照上述重量份數(shù)稱量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加熱到70℃～90℃，保溫3h～5h，然后將溫度降至常溫并過(guò)濾，收集濾液，得到所述用于治療腫瘤的中藥組合物。
進(jìn)一步地，過(guò)濾時(shí)采用的濾膜的孔徑為1μm～10μm。
上述的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料按照上述重量份數(shù)稱量，然后研磨成粉狀并過(guò)篩，收集過(guò)篩后的物料，得到所述用于治療腫瘤的中藥組合物。
進(jìn)一步地，所述篩網(wǎng)的直徑為1μm～10μm。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提出上述的中藥組合物在制備用于治療腫瘤藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提出上述的中藥組合物在制備用于治療腹水瘤藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過(guò)本發(fā)明的實(shí)踐了解到。
具體實(shí)施方式
下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例，所述實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。
下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)試劑商店購(gòu)買(mǎi)得到的。
以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn)，均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。
下述實(shí)施例中所用的黃精、制首烏、桑葚、蟬蛻、蘇合香、安息香、僵蠶、杏葉防風(fēng)、延胡索、土茯苓、天花粉、蛇床子和甘草均符合中國(guó)藥典(2015年版)一部正文各藥材項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。投料前，通過(guò)鑒定，各味藥材實(shí)物與名稱相符，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)施例1
實(shí)施例1提出了一種用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精16份、制首烏22.2份、桑葚25份、蟬蛻5份、蘇合香4.5份、安息香5份、僵蠶3.3份、杏葉防風(fēng)8.4份、延胡索22.2份、土茯苓29.2份、天花粉8.4份、蛇床子5.55份和甘草11.1份。
實(shí)施例1的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料按照上述重量份數(shù)稱量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加熱到80℃，保溫4h，然后將溫度降至常溫并過(guò)濾，過(guò)濾時(shí)采用的濾膜的孔徑約為5μm，收集濾液，得到所述用于治療腫瘤的中藥組合物。
實(shí)施例2
實(shí)施例2提出了一種用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精15份、制首烏23份、桑葚24份、蟬蛻7份、蘇合香2份、安息香8份、僵蠶2份、杏葉防風(fēng)10份、延胡索20份、土茯苓35份、天花粉5份、蛇床子10份和甘草10份。
實(shí)施例2的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
將所述原料按照上述重量份數(shù)稱量，然后研磨成粉狀并過(guò)篩，收集過(guò)篩后的物料，篩網(wǎng)的直徑約為5μm，得到所述用于治療腫瘤的中藥組合物。
實(shí)施例3
實(shí)施例3提出了一種用于治療腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃精17份、制首烏22份、桑葚26份、蟬蛻3份、蘇合香8份、安息香2份、僵蠶5份、杏葉防風(fēng)7份、延胡索25份、土茯苓25份、天花粉15份、蛇床子1份和甘草15份。
實(shí)施例3的用于治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料按照上述重量份數(shù)稱量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加熱到85℃，保溫5h，然后將溫度降至常溫并過(guò)濾，過(guò)濾時(shí)采用的濾膜的孔徑約為8μm，收集濾液，得到所述用于治療腫瘤的中藥組合物。
對(duì)比例1
對(duì)比例1與實(shí)施例1的區(qū)別僅在于，對(duì)比例1的用于治療腫瘤的中藥組合物的原料不包括蛇床子、杏葉防風(fēng)和蘇合香，其余原料均相同，其制備方法與參數(shù)均與實(shí)施例1相同。
對(duì)比例2
對(duì)比例2與實(shí)施例2的區(qū)別僅在于，對(duì)比例2的用于治療腫瘤的中藥組合物的原料不包括僵蠶、安息香和天花粉，其余原料均相同，其制備方法與參數(shù)均與實(shí)施例2相同。
為了評(píng)價(jià)各實(shí)施例與各對(duì)比例的功效，進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)：
一、毒性試驗(yàn)
選體重為18～22g的小白鼠200只(雌雄各100只)，分為5組，每組雌雄各20只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范圍2cm×2cm，第一組至第三組分別涂抹本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例3制備得到的中藥組合物，第四組至第五組分別涂抹本發(fā)明對(duì)比例1和對(duì)比例2制備得到的中藥組合物，給藥劑量為5g，連續(xù)給藥30天。給藥期間及停藥后1周時(shí)，觀察白鼠生長(zhǎng)狀態(tài)和活動(dòng)飲食，鑒定血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有小白鼠均健康生存，無(wú)任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài)，與正常小白鼠比較無(wú)差異。實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的中藥組合物無(wú)毒，用藥安全可靠。
二、大鼠實(shí)驗(yàn)：腹水瘤試驗(yàn)(腹水瘤細(xì)胞購(gòu)自上海蓋寧生物科技有限公司)
隨機(jī)選取健康大鼠120只，體質(zhì)量20g～25g，隨機(jī)分成6組，每組20只。
將凍存于液氮罐中的S-180腹水瘤細(xì)胞取出，復(fù)蘇，體外培養(yǎng)于RPM11640中，加入體積分?jǐn)?shù)為0.1的小牛血清，青霉素10萬(wàn)單位/L，鏈霉素100mg/L，單層培養(yǎng)于CO2恒溫孵育箱內(nèi)，細(xì)胞為上皮樣貼壁生長(zhǎng)，每?jī)扇靷鞔?次，取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期細(xì)胞用于實(shí)驗(yàn)。用體積分?jǐn)?shù)為0.1的小牛血清的RPM11640培養(yǎng)液稀釋細(xì)胞至含瘤1×1010L，在大鼠右下腹部皮下注射S-180腹水瘤細(xì)胞500萬(wàn)個(gè)，使大鼠腹部產(chǎn)生腫瘤。
從大鼠接種腹水瘤細(xì)胞第3天起開(kāi)始灌胃給藥。分別將實(shí)施例1～實(shí)施例3與對(duì)比例1和對(duì)比例2得到的中藥組合物對(duì)應(yīng)地對(duì)第一組～第五組的大鼠進(jìn)行灌胃，每天1次，連續(xù)30天，若是液體的中藥組合物，每次20mL；若是粉體的中藥組合物，每次20mg。第六組大鼠為空白對(duì)照組，灌胃等量的生理鹽水，連續(xù)30天。
停藥一周后將所有大鼠解剖，摘出腫瘤測(cè)量瘤體質(zhì)量，按公式(1)計(jì)算腫瘤抑制率：
腫瘤抑制率＝(對(duì)照組平均瘤質(zhì)量-給藥組平均瘤質(zhì)量)/對(duì)照組平均瘤質(zhì)量×100％。 公式(1)
測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表1。
表1：大鼠腫瘤測(cè)量結(jié)果
通過(guò)表1可以看出，比較各實(shí)施例與對(duì)比例，實(shí)施例1～實(shí)施例3的大鼠體內(nèi)的腫瘤的平均重量在3g左右，而對(duì)比例的大鼠的腫瘤的平均重量均在7g左右，且連續(xù)灌胃實(shí)施例1～實(shí)施例3的中藥組合物一個(gè)月之后，有部分大鼠腫瘤完全消失，說(shuō)明本發(fā)明方法所制備的中藥組合物對(duì)腫瘤，有很好的抑制作用。
綜上，本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物對(duì)大鼠腹水瘤細(xì)胞有很好的抑制作用，部分大鼠的腫瘤完全消失，效果顯著。且臨床觀察表明，本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，使用安全，治療患者反應(yīng)藥物使用方便，使用后感覺(jué)舒適，患者藥物治療依從性好。本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥組合物用藥簡(jiǎn)單易行，不需要復(fù)雜的基礎(chǔ)治療調(diào)節(jié)，治療腫瘤效果理想，有明顯社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
綜上，本發(fā)明方法所制備的中藥組合物對(duì)腫瘤有很好的抑制作用，其療效顯著，值得臨床推廣，具有很好的商業(yè)前景。
在本說(shuō)明書(shū)的描述中，參考術(shù)語(yǔ)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說(shuō)明書(shū)中，對(duì)上述術(shù)語(yǔ)的示意性表述不必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說(shuō)明書(shū)中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié)合和組合。
盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。