本發(fā)明涉及到醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及多功能醫(yī)用手術(shù)持針器。

背景技術(shù)：

持針器是外科手術(shù)常用器械之一，目前的持針器為不銹鋼多片結(jié)構(gòu)，通過四連桿鉸鏈機(jī)構(gòu)進(jìn)行組合，其四連桿鉸鏈機(jī)構(gòu)一端連接持針器、另一端與手柄之間通過鋼絲牽引連接。手柄拉動或放松鋼絲，從而控制持針器的張開和閉合，實現(xiàn)對縫針的夾持等功能。由于四連桿鉸鏈機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)精細(xì)，不僅制作工藝較復(fù)雜，提高了生產(chǎn)成本，而且使用后四連桿鉸鏈結(jié)構(gòu)的間隙處難以清洗、消毒困難，影響了手術(shù)安全衛(wèi)生。另外，由于細(xì)小四連桿鉸鏈機(jī)構(gòu)受力有限，使用一定次數(shù)后容易損壞，增加了使用成本；另外，現(xiàn)有持針器功能單一，只有夾持縫針功能，在手術(shù)中醫(yī)生完成一次縫合后需要由助手剪線或更換剪刀自己剪線，尤其是在腹腔鏡手術(shù)時，需要從“闕卡”通道中取出持針器，換剪刀進(jìn)入，完成剪線后再更換持針器以繼續(xù)縫合，若遇組織分離不夠充分，影響縫合或縫合困難時，也需要取出持針器更換為分離鉗對組織進(jìn)行分離后再縫合。手術(shù)中需要反復(fù)更換器械，增加醫(yī)生工作強(qiáng)度，浪費(fèi)時間，使手術(shù)進(jìn)度減慢，增加手術(shù)風(fēng)險。持針器的持針面材質(zhì)為不銹鋼材料，由于鋼材料無應(yīng)力變化特性，在夾持過程縫針受力不均，易折斷，因此，現(xiàn)有技術(shù)持針器存在著生產(chǎn)成本高、加工難度大、消毒困難、易損壞、功能單一增加手術(shù)風(fēng)險等問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有持針器存在的生產(chǎn)成本高、加工難度大、消毒困難、易損壞、功能單一增加手術(shù)風(fēng)險等問題，本發(fā)明提出多功能醫(yī)用手術(shù)持針器。

本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器，該持針器能夠隨著被夾持物尺寸大小的不同而調(diào)節(jié)夾持力，從而保證被夾持物受力均勻；所述持針器包括持針部和切割部；所述持針部工作表面具有塑性變形特性；所述切割部為剪刀。

進(jìn)一步，所述持針器采用超彈性材料制備從而實現(xiàn)所述持針器能夠隨著被夾持物尺寸大小的不同而調(diào)節(jié)夾持力，所述超彈性材料的彈性變形量為0.5%~10%。

進(jìn)一步，所述持針器為鎳鈦形狀記憶合金制備，且鎳鈦形狀記憶合金的母相向馬氏體相轉(zhuǎn)變的結(jié)束溫度高于37℃。

進(jìn)一步，所述持針器的持針面為鎳鈦形狀記憶合金制備，且鎳鈦形狀記憶合金的馬氏體相向母相轉(zhuǎn)變的結(jié)束溫度低于37℃。

進(jìn)一步，采用推管與連接桿的相對運(yùn)動驅(qū)動設(shè)置在連接桿前端的持針器張開和閉合，所述持針器包括連接桿和兩片上、下相對設(shè)置的持針體，所述持針體通過彈性件連接在連接桿的前端且包括夾持體和夾持部；在兩片持針體閉合時，所述夾持部相互接觸，所述彈性件之間構(gòu)成條形通孔；所述彈性件是指采用彈性材料制備的二個彈性支腳，支腳的一端分別連接持針體，另一端合并后與連接桿的前端相連接，在外力消失后持針體在彈性件的作用下恢復(fù)成張開狀態(tài)；在所述夾持部上由前向后依次分別設(shè)置的分離鉗夾、剪刀和持針面。

進(jìn)一步，所述連接桿為分體結(jié)構(gòu)，分為連接桿前段和連接桿后段，所述連接桿前段的前端與與持針體連接，連接桿前段的后端設(shè)置有與連接桿后段嵌合連接的凹槽及凸臺，或者與連接桿后段螺紋連接的螺栓或螺孔，或者與連接桿后段旋轉(zhuǎn)卡扣連接的卡銷或卡槽。

進(jìn)一步，所述持針體、彈性件與連接桿或連接桿前段為整體結(jié)構(gòu)，或者焊接或粘接為整體結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步，所述持針體為分體式結(jié)構(gòu)，所述分體式結(jié)構(gòu)的夾持部通過卡槽固定在夾持體上，或者粘結(jié)在夾持體上，或者鑲接在夾持體上，或者焊接在夾持體上。

進(jìn)一步，所述持針體沿閉合方向的左側(cè)或右側(cè)呈弧線狀，其弧線的弧度為0°～180°；或者，所述持針體沿閉合方向的上側(cè)或下側(cè)呈弧線狀，其弧線的弧度為小于90°。

進(jìn)一步，所述彈性件的彈性支腳的外側(cè)面與推管的接觸部軸向間隔設(shè)置有若干定位凸起。

進(jìn)一步，所述夾持部的剪刀為雙刃對合切割式剪刀或鍘刀切割式剪刀，所述雙刃對合切割式是上、下夾持部均為刃口；所述鍘刀切割式是上、下夾持部中一側(cè)為刃口，另一側(cè)為溝槽，且兩者對應(yīng)設(shè)置。

進(jìn)一步，所述所述夾持部的持針面設(shè)置有縱橫交錯的紋路。

進(jìn)一步，所述持針體除夾持部外的其他外表面涂覆有表面光滑的絕緣層。

進(jìn)一步，所述分體式結(jié)構(gòu)的夾持部表面涂覆有硬質(zhì)合金層或陶瓷層。

進(jìn)一步，所述持針部和切割部為醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、鎳基合金、鉻鎳鐵合金、塑料、陶瓷、高分子材料及其他復(fù)合材料以及上述材料兩種或兩種以上的組合。

本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的有益效果是整體結(jié)構(gòu)簡單，推管依靠外力相對連接桿向前移動驅(qū)動持針體的夾持部閉合，當(dāng)外力消失，推管恢復(fù)原來位置，彈性件依靠自身彈性由閉合狀態(tài)逐漸張開，帶動持針體逐漸張開，操作方便且降低加工難度以及生產(chǎn)成本，易清洗消毒，不易損壞，夾持部設(shè)計為分離鉗、剪刀和持針器為一體化結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)持針器的多功能化，方便手術(shù)操作，減少更換手術(shù)器械次數(shù)，降低醫(yī)生工作強(qiáng)度和節(jié)省手術(shù)時間，具有超彈性的鎳鈦合金持針體在分離組織、剪切組織或夾持縫針過程中保證組織或縫針受力均勻，減少損傷，降低手術(shù)風(fēng)險，具有塑性變形的鎳鈦合金持針體在夾持縫針處形成凹陷，保證持針更穩(wěn)，當(dāng)持針器使用一段時間產(chǎn)生較大的塑性變形后，可放入溫度在37℃以上的介質(zhì)內(nèi)，根據(jù)其形狀記憶效應(yīng)使其回復(fù)到原來形狀，延長持針器使用壽命，具有良好實用性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器張開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器沿閉合方向的左側(cè)呈0°～180°結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器沿閉合方向的上側(cè)彎曲且弧度小于90°結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段嵌合連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段螺紋連接結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段卡扣連接結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖進(jìn)一步闡述本發(fā)明的具體實施方式：

參見圖1為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器張開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器沿閉合方向的左側(cè)呈0°～180°結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器沿閉合方向的上側(cè)彎曲且弧度小于90°結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段嵌合連接結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段螺紋連接結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的連接桿前段與連接桿后段卡扣連接結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1為持針體、11為夾持體、12為夾持部、2為彈性件、21為定位凸起、3為連接桿、4為推管、31為連接桿前段、32為連接桿后段、5為分離鉗夾、6為剪刀、7為持針面。

本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器，該持針器能夠隨著被夾持物尺寸大小的不同而調(diào)節(jié)夾持力，從而保證被夾持物受力均勻；所述持針器包括持針部和切割部；所述持針部工作表面具有塑性變形特性；所述切割部為剪刀。持針器具有超彈性，使得被夾持物受力均勻，減少損傷，同時持針器同時具有夾持和剪切功能，縫合和剪切更加方便，縮短手術(shù)時間，持針器的持針部工作表面具有塑性變形特性，當(dāng)工作表面產(chǎn)生一定磨損時，通過處理可恢復(fù)原來形狀，延長使用壽命。

持針器采用超彈性材料制備從而實現(xiàn)所述持針器夠隨著被夾持物尺寸大小的不同而調(diào)節(jié)夾持力，保證被夾持物受力均勻，減少損傷，優(yōu)選地，超彈性材料的彈性變形量為0.5%~10%。

持針器為鎳鈦形狀記憶合金制備，且鎳鈦形狀記憶合金的母相向馬氏體相轉(zhuǎn)變的結(jié)束溫度高于37℃。持針器在37℃以上成形，利用鎳鈦形狀記憶合金的單程形狀記憶效應(yīng)使持針體在室溫下保持成形時的形狀。正常情況下，人體內(nèi)溫度在37℃左右，不會超過母相向馬氏體相的轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度，仍保持成形時的形狀。當(dāng)使用一段時間后，由于反復(fù)夾持或剪切可能會造成工作面或刃口的局部塑性變形，此時，只需將持針器放入37℃以上的環(huán)境中（如熱水中），持針器就會恢復(fù)到成形時的形狀，從而提高持針器的使用壽命，同時，持針器放入37℃以上的環(huán)境中可以進(jìn)行消毒清洗，保證手術(shù)安全衛(wèi)生。

持針器的持針面為鎳鈦形狀記憶合金制備，且鎳鈦形狀記憶合金的馬氏體相向母相轉(zhuǎn)變的結(jié)束溫度低于37℃。采用馬氏體相向母相的轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度低于37℃的鎳鈦形狀記憶合金是為了利用鎳鈦形狀記憶合金的超彈性特性。正常情況下，人體內(nèi)溫度在37℃左右，此時的鎳鈦形狀記憶合金具有超彈性，即具有變形量較大的彈性變形能力。在外力的持續(xù)作用下，鎳鈦形狀記憶合金會誘發(fā)馬氏體相變，產(chǎn)生較大的彈性變形，使得持針器的持針面閉合時能夠克服局部應(yīng)力的差異保持持針面的均勻接觸和受力，使得被夾持組織受力均勻，不會對組織造成損傷；或者使得手術(shù)針能夠被穩(wěn)固夾持，避免手術(shù)針?biāo)蓜踊蛎撀?，具有較好實用性。

采用推管4與連接桿3的相對運(yùn)動驅(qū)動設(shè)置在連接桿前端的持針器張開和閉合，所述持針器包括連接桿3、彈性件和兩片上、下相對設(shè)置的持針體1，所述持針體1通過彈性件2連接在連接桿3的前端且包括夾持體11和夾持部12；在兩片持針體1閉合時，所述夾持部12相互接觸，所述彈性件2之間構(gòu)成條形通孔；所述彈性件2是指采用彈性材料制備的二個彈性支腳，二個彈性支腳的一端分別連接上、下相對設(shè)置的兩片夾持體11，另一端合并后與連接桿3的前端相連接，在外力消失后持針體1在彈性件2的作用下恢復(fù)成張開狀態(tài)；所述夾持部12包括由前向后依次設(shè)置的分離鉗夾5、剪刀6和持針面7。推管4在外力作用下相對連接桿3向前移動驅(qū)動彈性件2由自然張開狀態(tài)逐漸閉合并帶動持針體1逐漸閉合，持針體1閉合夾持部12相互接觸，外力消失后推管4逐漸恢復(fù)原來位置，彈性件2依靠自身彈力逐漸成張開狀態(tài)，帶動持針體1由閉合逐漸張開，夾持部12分離，持針器整個張開和閉合過程操作方便，結(jié)構(gòu)簡單，降低加工難度以及生產(chǎn)成本，易清洗消毒，不易損壞，延長持針器使用壽命，夾持部設(shè)計為分離鉗、剪刀和持針面一體化結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)分離、剪切和夾持多功能，方便手術(shù)操作，減少更換手術(shù)器械次數(shù)，降低醫(yī)生工作強(qiáng)度，降低手術(shù)風(fēng)險。

連接桿3為分體結(jié)構(gòu)，分為連接桿前段31和連接桿后段32，所述連接桿前段31的前端與與持針體1連接，連接桿前段31的后端設(shè)置有與連接桿后段32嵌合連接的凹槽及凸臺，或者與連接桿后段32螺紋連接的螺栓或螺孔，或者與連接桿后段32旋轉(zhuǎn)卡扣連接的卡銷或卡槽。連接桿采用分體式連接方式，方便重新組裝和更換，減少包裝和消費(fèi)成本。此外，持針體與連接桿或連接桿前段為整體結(jié)構(gòu)，或者焊接或粘接為整體結(jié)構(gòu)。

持針體1為分體式結(jié)構(gòu)，分體式結(jié)構(gòu)的夾持部12通過卡槽固定在夾持體11上，或者粘結(jié)在夾持體11上，或者鑲接在夾持體11上，或者焊接在夾持體11上，當(dāng)持針體1使用一段時間磨損導(dǎo)致持針不穩(wěn)時或夾持不同類型縫針時，可更換所需要的夾持部12，節(jié)省成本。

持針體沿閉合方向的左側(cè)或右側(cè)呈弧線狀，其弧線的弧度為0°～180°；或者，所述持針體沿閉合方向的上側(cè)或下側(cè)呈弧線狀，其弧線的弧度為小于90°。多種弧度類型的持針體方便手術(shù)的操作，能夠快速準(zhǔn)確實現(xiàn)分離、夾持或剪切功能。

彈性件2的彈性支腳的外側(cè)面與推管4的接觸部軸向間隔設(shè)置有若干定位凸起，定位凸起靠近持針體，增大彈性件2與推管4之間的摩擦力，方便控制和固定持針體的張開角度，減少術(shù)者手部疲勞，省力且穩(wěn)固性高。

夾持部的剪刀6為雙刃對合切割式剪刀或鍘刀切割式剪刀，所述雙刃對合切割式是上、下夾持部均為刃口；所述鍘刀切割式是上、下夾持部中一側(cè)為刃口，另一側(cè)為溝槽，且兩者對應(yīng)設(shè)置，多種剪切方式方便手術(shù)的選擇。

夾持部的持針面設(shè)置有縱橫交錯的紋路，增大持針面與縫針之間的摩擦力，持針更穩(wěn)。

當(dāng)持針器連通電凝裝置時，可實現(xiàn)快速止血等功能，持針體除夾持部外的其它外表面均涂覆有表面光滑的絕緣層，保證術(shù)者安全的同時減少持針體進(jìn)入闕卡的摩擦力以及推管與彈性件之間的摩擦力，方便持針體的張開或閉合，利于手術(shù)操作。

分體式結(jié)構(gòu)的夾持部表面涂覆有硬質(zhì)合金層或陶瓷層，增強(qiáng)分離鉗夾、持針面和剪刀的耐磨性，延長使用壽命。

持針器為醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、鎳基合金、鉻鎳鐵合金、塑料、陶瓷、高分子材料及其他復(fù)合材料以及上述材料兩種或兩種以上的組合。材料選擇范圍廣，降低成本且利于推廣。

本發(fā)明多功能醫(yī)用手術(shù)持針器的有益效果是整體結(jié)構(gòu)簡單，推管依靠外力相對連接桿向前移動驅(qū)動持針體的夾持部閉合，當(dāng)外力消失，推管恢復(fù)原來位置，彈性件依靠自身彈性由閉合狀態(tài)逐漸張開，帶動持針體逐漸張開，操作方便且降低加工難度以及生產(chǎn)成本，易清洗消毒，不易損壞，夾持部設(shè)計為分離鉗、剪刀和持針器為一體化結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)持針器的多功能化，方便手術(shù)操作，減少更換手術(shù)器械次數(shù)，降低醫(yī)生工作強(qiáng)度和節(jié)省手術(shù)時間，鎳鈦合金材質(zhì)的持針體在不同溫度下分別具有超彈特性和塑性變形特性，可根據(jù)需要選擇不同狀態(tài)下夾持部特性分離組織、剪切組織或夾持縫針，超彈性保證組織或縫針受力均勻，減少損傷，降低手術(shù)風(fēng)險，塑性變形特性使持針器受到一定磨損后，可根據(jù)其形狀記憶效應(yīng)使其回復(fù)到原來形狀，延長持針器使用壽命，具有良好實用性。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)該包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。