本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種胰腸吻合器。

背景技術(shù)：

胰腺癌被譽為“癌中之王”，其發(fā)病率逐年升高，有效療法是施行胰十二指腸切除術(shù)，胰十二指腸切除術(shù)同時也是治療胰頭腫瘤、十二指腸乳頭腫瘤、壺腹部腫瘤、十二指腸降段腫瘤等主要手術(shù)方式，這是腹部外科中最重大的手術(shù)。手術(shù)要切除胰十二指腸區(qū)域的六個臟器，并進(jìn)行胰腸、膽腸和胃腸三個吻合。這當(dāng)中由于胰腺組織很脆，分泌的胰液又具有很強的腐蝕作用，胰腸吻合失敗繼而發(fā)生胰瘺一直是困擾胰腺外科醫(yī)師的一道難題。胰腸吻合口瘺是胰十二指腸切除術(shù)后最嚴(yán)重的并發(fā)癥和主要致死原因，近幾年研究表明，其發(fā)癥高達(dá)20％，而且死亡率達(dá)20- 50％，而胰腸吻合成功與否是影響術(shù)后胰瘺發(fā)生的最重要因素。

小腸的腸壁結(jié)構(gòu)一般均可分為四層，由外向內(nèi)依次為：漿膜層（或稱外膜層）、肌層、黏膜下層和黏膜層；縫合的方式有全層縫合和漿肌層縫合，其中，全層縫合就是這四層一起縫，而漿肌層縫合就是縫合外面的兩層。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，可降低手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省手術(shù)時間的胰腸吻合器。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種胰腸吻合器，其包括由可降解生物材料3D打印成的支架管和支撐環(huán)盤，所述支架管內(nèi)設(shè)有通道，支撐環(huán)盤環(huán)設(shè)在支架管中部；所述腸管與胰腺吻合時，支撐環(huán)盤的外周壁套設(shè)支撐在腸管側(cè)方切口內(nèi)，支撐環(huán)盤對應(yīng)胰腺的外側(cè)面與胰腺斷緣面抵靠接觸，支架管的一端延伸至腸管內(nèi)，支架管的另一端延伸至胰腺的主胰管內(nèi)。

進(jìn)一步，所述支撐環(huán)盤與支架管一體成型。該設(shè)計根據(jù)術(shù)前影像資料數(shù)據(jù)的重建，采用成熟的3D打印技術(shù)一體成型制得支架管和支撐環(huán)盤，使得制得的胰腸吻合器不僅能夠與患者個體胰管大小相匹配，而且結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，可以有效降低手術(shù)操作難度與風(fēng)險。

進(jìn)一步，所述支撐環(huán)盤可拆卸的套設(shè)在支架管上。該可拆卸設(shè)計不僅可以減少胰腸吻合器在使用前的占用空間，便于運輸與收納，而且可以根據(jù)實際使用情況對其進(jìn)行局部更換與規(guī)格大小調(diào)節(jié)，適應(yīng)性強。

作為優(yōu)選，其還包括由可降解生物材料3D打印成的鎖緊螺母，所述支架管中部設(shè)有定位軸肩和外螺紋，所述支撐環(huán)盤通過鎖緊螺母與外螺紋螺紋連接固定在支架管上。該設(shè)計使其在安裝時，先將支撐環(huán)盤與外螺紋螺紋連接，并使得支撐環(huán)盤連接固定在支架管上時，支撐環(huán)盤的外側(cè)面抵靠在定位軸肩上，再將鎖緊螺母與外螺紋螺紋連接，并使得鎖緊螺母旋入支架管時擠推支撐環(huán)盤抵靠在定位軸肩上，從而將支撐環(huán)盤定位固定牢固。

作為優(yōu)選，所述外螺紋設(shè)置在定位軸肩對應(yīng)腸管的內(nèi)側(cè)。

進(jìn)一步，所述支撐環(huán)盤的外周壁向支架管另一端延伸出延伸壁，延伸壁的內(nèi)周壁與支撐環(huán)盤的外側(cè)面圍成用于固定胰腺斷緣的固定槽；所述腸管與胰腺吻合時，延伸壁的外周壁套設(shè)支撐在腸管側(cè)方切口內(nèi)，腸管側(cè)方切口周圍腸壁向固定槽內(nèi)折彎，且腸管側(cè)方切口周圍腸壁的粘膜層與延伸壁的內(nèi)周壁接觸，延伸壁環(huán)繞胰腺斷緣，支撐環(huán)盤的外側(cè)面與胰腺斷緣面抵靠接觸時，胰腺斷緣的外膜層套設(shè)在腸管側(cè)方切口周圍腸壁的外膜層內(nèi)。

進(jìn)一步，所述延伸壁上設(shè)有供縫針穿過的若干個穿針口。

作為優(yōu)選，所述穿針口為6-12個。

進(jìn)一步，所述支撐環(huán)盤的外側(cè)面上設(shè)有若干個點狀突起。該設(shè)計用以增加腸壁與胰腺斷緣面貼合面積，適應(yīng)胰腺斷緣不規(guī)則切面。

作為優(yōu)選，所述點狀突起直徑為1mm。

作為優(yōu)選，所述點狀突起為20-60個。

作為優(yōu)選，所述支撐環(huán)盤的外徑為10-40mm，厚度為1-2mm，延伸壁的寬度為3-10mm。

作為優(yōu)選，所述支架管的內(nèi)徑為1-2mm，外徑為2-5mm，長度為50-80mm。

進(jìn)一步，所述支架管的另一端管壁上設(shè)有與通道連通的若干個通孔。

本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，使用時，先將支撐環(huán)盤的外周壁套設(shè)支撐在腸管切口內(nèi)，使其對腸管切口內(nèi)的粘膜層起到支撐與定型的作用，再將胰腺斷緣面抵靠接觸在支撐環(huán)盤對應(yīng)胰腺的外側(cè)面上，以便腸管與胰腺吻合時，腸管側(cè)向切口周圍腸壁與胰腺斷緣能夠得到有效支撐、定型與對接，然后將支架管的一端延伸至腸管內(nèi)，支架管的另一端延伸至胰腺的主胰管內(nèi)，從而連通腸管與主胰管；使其在縫合時，可以免縫合胰腸的大多數(shù)層結(jié)構(gòu)，而只需幾針間斷加固胰腺外膜層和腸管漿肌層，包埋斷緣即可，從而大大降低了手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省了手術(shù)時間，提高了胰腸吻合的成功率。本發(fā)明設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，可降低手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省手術(shù)時間，提高胰腸吻合的成功率。

附圖說明

現(xiàn)結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述：

圖1為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例1結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例1使用狀態(tài)示意圖；

圖3為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例2結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例2使用狀態(tài)示意圖；

圖5為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例3結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例4結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明胰腸吻合器的實施例3和實施例4的使用狀態(tài)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明：

如圖1-7之一所示，本發(fā)明的胰腸吻合器，其包括由可降解生物材料3D打印成的支架管1和支撐環(huán)盤2，所述支架管1內(nèi)設(shè)有通道13，支撐環(huán)盤2環(huán)設(shè)在支架管1上；所述腸管4與胰腺5吻合時，支撐環(huán)盤2的外周壁21套設(shè)支撐在腸管4側(cè)方切口內(nèi)，支撐環(huán)盤2對應(yīng)胰腺的外側(cè)面22與胰腺5斷緣面抵靠接觸，支架管1的一端11延伸至腸管4內(nèi)，支架管1的另一端12延伸至胰腺5的主胰管51內(nèi)。

所述支架管1的內(nèi)徑為1-2mm，外徑為2-5mm，長度為50-80mm。

所述支架管1的另一端12管壁上設(shè)有與通道連通的若干個通孔14。

所述支撐環(huán)盤2的外徑為10-40mm，厚度為1-2mm。

實施例1

如圖1或者圖2所示，所述支撐環(huán)盤2與支架管1一體成型。該設(shè)計根據(jù)術(shù)前影像資料數(shù)據(jù)的重建，采用成熟的3D打印技術(shù)一體成型制得支架管1和支撐環(huán)盤2，使得制得的胰腸吻合器不僅能夠與患者個體胰管大小相匹配，而且結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，可以有效降低手術(shù)操作難度與風(fēng)險。

本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，使用時，先將支撐環(huán)盤2的外周壁21套設(shè)支撐在腸管4切口內(nèi)，使其對腸管4切口內(nèi)的粘膜層起到支撐與定型的作用，再將胰腺5斷緣面抵靠接觸在支撐環(huán)盤2對應(yīng)胰腺的外側(cè)面22上，以便腸管4與胰腺5吻合時，腸管4側(cè)向切口周圍腸壁與胰腺5斷緣能夠得到有效支撐、定型與對接，然后將支架管1的一端11延伸至腸管4內(nèi)，支架管1的另一端12延伸至胰腺5的主胰管51內(nèi)，從而連通腸管4與主胰管51；使其在縫合時，可以免縫合胰腸的大多數(shù)層結(jié)構(gòu)，而只需幾針間斷加固胰腺5外膜層和腸管4漿肌層，包埋斷緣即可，從而大大降低了手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省了手術(shù)時間，提高了胰腸吻合的成功率。

如圖3-7之一所示，所述支撐環(huán)盤2可拆卸的套設(shè)在支架管1上。該可拆卸設(shè)計不僅可以減少胰腸吻合器在使用前的占用空間，便于運輸與收納，而且可以根據(jù)實際使用情況對其進(jìn)行局部更換與規(guī)格大小調(diào)節(jié)，適應(yīng)性強。

實施例2

如圖3或者圖4所示，本發(fā)明的胰腸吻合器還包括由可降解生物材料3D打印成的鎖緊螺母3，所述支架管1中部設(shè)有定位軸肩15和外螺紋16，所述支撐環(huán)盤2通過鎖緊螺母3與外螺紋16螺紋連接固定在支架管1上。該設(shè)計使其在安裝時，先將支撐環(huán)盤2與外螺紋16螺紋連接，并使得支撐環(huán)盤2連接固定在支架管1上時，支撐環(huán)盤2的外側(cè)面22抵靠在定位軸肩15上，再將鎖緊螺母3與外螺紋16螺紋連接，并使得鎖緊螺母3旋入支架管1時擠推支撐環(huán)盤2抵靠在定位軸肩15上，從而將支撐環(huán)盤2定位固定牢固。

所述外螺紋16設(shè)置在定位軸肩15對應(yīng)腸管4的內(nèi)側(cè)。

本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，使用前，可根據(jù)實際使用情況選擇與患者胰腸相適配規(guī)格大小的、獨立打印成型的支撐環(huán)盤2和鎖緊螺母3，并將其可拆卸的組裝在支架管1上以形成胰腸吻合器；使用時，先將支撐環(huán)盤2的外周壁21套設(shè)支撐在腸管4切口內(nèi)，使其對腸管4切口內(nèi)的粘膜層起到支撐與定型的作用，再將胰腺5斷緣面抵靠接觸在支撐環(huán)盤2對應(yīng)胰腺的外側(cè)面22上，以便腸管4與胰腺5吻合時，腸管4側(cè)向切口周圍腸壁與胰腺5斷緣能夠得到有效支撐、定型與對接，然后將支架管1的一端11延伸至腸管4內(nèi)，支架管1的另一端12延伸至胰腺5的主胰管51內(nèi)，從而連通腸管4與主胰管51；使其在縫合時，可以免縫合胰腸的大多數(shù)層結(jié)構(gòu)，而只需幾針間斷或連續(xù)加固胰腺5外膜層和腸管4漿肌層，包埋斷緣即可，從而大大降低了手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省了手術(shù)時間，提高了胰腸吻合的成功率。

實施例3

如圖5或者圖7所示，在實施例2的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述支撐環(huán)盤2的外周壁21向支架管1另一端12延伸出延伸壁23，延伸壁23的內(nèi)周壁與支撐環(huán)盤2的外側(cè)面22圍成用于固定胰腺5斷緣的固定槽24；所述腸管4與胰腺5吻合時，延伸壁23的外周壁套設(shè)支撐在腸管4切口內(nèi)，腸管4側(cè)向切口周圍腸壁向固定槽24內(nèi)折彎，且腸管4側(cè)向切口周圍腸壁的粘膜層與延伸壁23的內(nèi)周壁接觸，支撐環(huán)盤2的外側(cè)面22與胰腺5斷緣面抵靠接觸時，胰腺5斷緣的外膜層套設(shè)在腸管4側(cè)向切口腸壁的外膜層內(nèi)。

所述延伸壁23的寬度為3-10mm。

所述支撐環(huán)盤2的外側(cè)面上設(shè)有若干個點狀突起（圖中未示出）。該設(shè)計用以增加腸壁與胰腺斷緣面貼合面積，適應(yīng)胰腺斷緣不規(guī)則切面。

所述點狀突起直徑為1mm。

所述點狀突起為20-60個。

實施例4

如圖6或者圖7所示，在實施例3的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，本發(fā)明所述的延伸壁23上還供縫針穿過的若干個穿針口25。

所述穿針口25為6-12個。

本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，使用前，可根據(jù)實際使用情況選擇與患者胰腸相適配規(guī)格大小的、獨立打印成型的支撐環(huán)盤2和鎖緊螺母3，并將其可拆卸的組裝在支架管1上以形成胰腸吻合器；使用時，先將支撐環(huán)盤2的外周壁21套設(shè)支撐在腸管4切口內(nèi)，使其對腸管4切口內(nèi)的粘膜層起到支撐與定型的作用，并使得腸管4側(cè)向切口周圍腸壁伸出固定槽24且向內(nèi)折彎使得腸管4側(cè)向切口周圍腸壁的粘膜層與延伸壁21的內(nèi)周壁接觸，再將胰腺5斷緣的外膜層套設(shè)在腸管4側(cè)向切口周圍腸壁的外膜層內(nèi)，并使得胰腺5斷緣面抵靠接觸在支撐環(huán)盤2對應(yīng)胰腺的外側(cè)面22上，以便腸管4與胰腺5吻合時，腸管4側(cè)向切口周圍腸壁與胰腺5斷緣能夠得到有效支撐、定型與對接，然后將支架管1的一端11延伸至腸管4內(nèi)，支架管1的另一端12延伸至胰腺5的主胰管51內(nèi)，從而連通腸管4與主胰管51；使其在縫合時，可以免縫合胰腸的大多數(shù)層結(jié)構(gòu)，通過設(shè)置的穿針口25，只需幾針間斷加固胰腺5外膜層和腸管4漿肌層，包埋斷緣即可，從而大大降低了手術(shù)操作難度和手術(shù)并發(fā)癥，大幅節(jié)省了手術(shù)時間，提高了胰腸吻合的成功率。

以上描述不應(yīng)對本發(fā)明的保護(hù)范圍有任何限定。