本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種杞菊地黃丸。
背景技術(shù)：
：杞菊地黃丸，由枸杞子、菊花、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉組成。用于肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光，迎風(fēng)流淚，視物昏花。中醫(yī)認(rèn)為，肝開竅于目，肝血上注于目則能視。枸杞子補腎益精，養(yǎng)肝明目；菊花善清利頭目，宣散肝經(jīng)之熱。八種藥物配伍組合共同發(fā)揮滋陰、養(yǎng)肝、明目的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，杞菊地黃丸可增強免疫功能，抗衰老，改善肝臟脂肪代謝，促進(jìn)肝細(xì)胞新生，預(yù)防脂肪肝發(fā)生，降低毛細(xì)血管通透性，抗炎，降低四氧嘧啶引起的高血糖，減少東莨菪堿對學(xué)習(xí)記憶功能的影響，還有抗腫瘤、降血脂等作用。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種杞菊地黃丸。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種杞菊地黃丸，由下述重量份的原料制備而成：枸杞子35-45份、菊花35-45份、熟地黃150-170份、山茱萸(制)70-90份、牡丹皮35-75份、山藥70-90份、茯苓45-75份、澤瀉45-70份、矯味劑0.1-1份、保鮮劑0.01-0.1份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇混合而成，所述蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為萊菔素、芹菜素、橙皮素中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由萊菔素、芹菜素、橙皮素混合而成，所述萊菔素、芹菜素、橙皮素的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。具體的，在本發(fā)明中：枸杞子，拉丁學(xué)名：LyciumbarbarumL.，為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實，性味：甘，平。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效：滋補肝腎，益精明目。主治：用于虛勞精虧。醫(yī)膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。菊花，拉丁學(xué)名：Chrysanthemum，為菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat.的干燥頭狀花序，性味：甘、苦，微寒。歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。功效：散風(fēng)清熱，平肝明目。主治：用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。熟地黃，拉丁學(xué)名：PreparedrhizomeofAdhesiveRehmannia，為生地黃的炮制加工品。性味：甘，微溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效：滋陰補血，益精填髓。主治：用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。山茱萸，拉丁學(xué)名：Cornusofficinalis，為山茱萸英科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉，性味：酸、澀，微溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效：補益肝腎，澀精固脫。主治：用于眩暈耳鳴.腰膝酸痛，陽屢遺精。遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。炮制方法：取凈山萸肉，照《中國藥典》2005版附錄ⅡD酒燉法或酒蒸法燉或蒸至酒吸盡。牡丹皮，毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味：苦、辛，微寒。歸經(jīng)：歸心、肝、腎經(jīng)。功效：清熱涼血，活血化瘀。主治：用于溫毒發(fā)斑.吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。山藥，拉丁學(xué)名：Dioscoreaopposita,薯蕷科植物薯蕷DioscoreaoppositaThunb.的干燥根莖。性味：甘，平。歸經(jīng)：歸脾、肺、腎經(jīng)。功效：補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。主治：用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。茯苓，拉丁學(xué)名：多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。性味：甘、淡，平。歸經(jīng)：歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾寧心。主治：用于水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。澤瀉，澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam.)Juzep.的干燥塊莖。性味：甘，寒。歸經(jīng)：歸腎、膀胱經(jīng)。功效：利小便，清濕熱。主治：用于小便不利。水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。蒜糖醇，CAS號：488-44-8。麥芽四糖醇，CAS號：66767-99-5。D-山梨醇，CAS號：50-70-4。橙皮素，CAS號：520-33-2。萊菔素，CAS號：592-95-0。芹菜素，CAS號：520-36-5。乙醇，CAS號：64-17-5。本發(fā)明杞菊地黃丸，滋腎養(yǎng)肝。用于肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光，迎風(fēng)流淚，視物昏花。具體實施方式實施例1杞菊地黃丸原料(重量份)：枸杞子40份、菊花41份、熟地黃160份、山茱萸(制)80份、牡丹皮55份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉55份、矯味劑0.3份、保鮮劑0.012份。杞菊地黃丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將牡丹皮粉碎過80目篩，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取溫度40℃，萃取時間2小時，萃取壓力25MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，得萃取藥液和藥渣(Ⅰ)，萃取藥液再-1℃條件下冷藏90分鐘后取出，采用300目濾布過濾，即得丹皮酚結(jié)晶，粉碎為120目得丹皮酚結(jié)晶粉末(Ⅰ)，備用，藥渣(Ⅰ)備用；(2)將枸杞子、熟地黃、山茱萸(制)、澤瀉，分別粉碎過80目篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時間2小時，萃取溫度45℃，萃取壓力25MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，得萃取藥液和藥渣(Ⅱ)，采用300目濾布過濾，濾液減壓濃縮至密度為1.20g/mL(50℃)的清膏(Ⅰ)，藥渣(Ⅱ)備用；(3)山藥、茯苓、菊花分別粉碎過80目篩后混合均勻，然后再與藥渣(Ⅰ)、藥渣(Ⅱ)混合均勻，得到藥材，加入藥材重量10倍的水，95℃煎煮2個小時，趁熱采用300目濾布過濾，得到濾渣和濾液；濾渣中再加入藥材重量8倍的水95℃煎煮1個小時，采用300目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮至密度為1.20g/mL(50℃)的清膏(Ⅱ)；(4)丹皮酚結(jié)晶粉末(Ⅰ)、清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)、矯味劑和保鮮劑混合均勻，制丸，然后在60℃下干燥24小時即得。所述的矯味劑由蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇按質(zhì)量比為1：1：1混合均勻得到。所述的保鮮劑由萊菔素、芹菜素、橙皮素按質(zhì)量比為1：1：1混合均勻得到。實施例2與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由麥芽四糖醇、D-山梨醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例2的杞菊地黃丸。實施例3與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由蒜糖醇、D-山梨醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例3的杞菊地黃丸。實施例4與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由蒜糖醇、麥芽四糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例4的杞菊地黃丸。實施例5與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由芹菜素、橙皮素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例5的杞菊地黃丸。實施例6與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由萊菔素、橙皮素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例6的杞菊地黃丸。實施例7與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由萊菔素、芹菜素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例7的杞菊地黃丸。測試?yán)?對實施例1-7制備的杞菊地黃丸進(jìn)行穩(wěn)定性測試。本發(fā)明杞菊地黃丸中包含的丹皮酚是牡丹皮的指標(biāo)性成分。將實施例1-7制備的杞菊地黃丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的丹皮酚相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照李潤澤等《HPLC法測定杞菊地黃丸中莫諾苷、馬錢苷和丹皮酚的含量》，具體結(jié)果見表1。表1：穩(wěn)定性測試結(jié)果表單位：％丹皮酚殘余含量實施例199.6實施例294.7實施例395.8實施例495.0實施例594.3實施例692.7實施例794.8比較實施例1與實施例2-4，實施例1(蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例2-4(蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(萊菔素、芹菜素、橙皮素復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例5-7(萊菔素、芹菜素、橙皮素中任意二者復(fù)配)。測試?yán)?將實施例1-7制備的杞菊地黃丸，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測試，參照《GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定》。具體測試結(jié)果見表2。表2：菌落總數(shù)測試表cfu/份比較實施例1與實施例2-4，實施例1(蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例2-4(蒜糖醇、麥芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(萊菔素、芹菜素、橙皮素復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(萊菔素、芹菜素、橙皮素中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3