本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種骨科植入物一體式雙動頭及其制備方法。

背景技術(shù)：

由疾病和創(chuàng)傷造成的人工關(guān)節(jié)疾病是臨床上的常見病，也是骨科治療的世界性難題之一，嚴(yán)重地影響著患者的生活質(zhì)量。雙動頭是目前臨床應(yīng)用較為普遍的骨科用材料。雙動頭在骨科治療中的廣泛應(yīng)用，顯著改善了過去臨床無法解決的問題并且植入成功率也已達到了相當(dāng)滿意的效果。目前的雙動頭外杯與雙動頭內(nèi)襯獨立加工，各自清潔完成后，通過機加工裝配外杯及內(nèi)襯，制成雙動頭組合件，植入人體后，雙動頭外杯和雙動頭內(nèi)襯之間的界面會產(chǎn)生微動，從而產(chǎn)生磨屑，導(dǎo)致假體植入失敗，并且加工成本較高。而我們在雙動頭內(nèi)襯本體上通過增材制造技術(shù)直接構(gòu)筑雙動頭外杯，形成一體式的雙動頭，雙動頭外杯和雙動頭內(nèi)襯之間精密結(jié)合，微動減少，從而降低磨損，同時機加工工序的減少進一步節(jié)約了生產(chǎn)成本。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，我們采用增材制造技術(shù)在雙動頭內(nèi)襯上直接構(gòu)筑雙動頭外杯，有利于雙動頭外杯與雙動頭內(nèi)襯的精密配合，同時減少了加工工序，節(jié)省了成本。

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種一體式雙動頭的制備方法，包括：由雙動頭外杯和雙動頭內(nèi)襯組成，先采用各種加工方法制備雙動頭內(nèi)襯，在雙動頭內(nèi)襯本體上采用增材制造技術(shù)直接構(gòu)筑雙動頭外杯。

進一步地，所述增材制造技術(shù)為3d打印。

進一步地，所述雙動頭外杯通過生物相容性的金屬材料3d打印制成。

進一步地，雙動頭內(nèi)襯所用材料為高分子材料。

本發(fā)明具有如下有益效果：

（1）本發(fā)明一次成型一體式雙動頭，直接在雙動頭內(nèi)襯上采用增材制造技術(shù)構(gòu)筑雙動頭外杯，使兩者之間精密結(jié)合，微動減少，從而降低磨損，減少機加工工序，有利于降低成本。

（2）工序步驟簡單、可控性強、操作簡便。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的正視圖。

圖2為本發(fā)明的剖面圖。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細的說明，實施例僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，不是對本發(fā)明的限定。

本發(fā)明的一體式雙動頭的制備方法中，先采用機加工方法加工出雙動頭內(nèi)襯，再通過增材制造技術(shù)在雙動頭內(nèi)襯本體上構(gòu)筑雙動頭外杯。

所述增材制造技術(shù)優(yōu)選但不限定為3d打印。

所述雙動頭外杯優(yōu)選但不限定為通過生物相容性的金屬材料3d打印制成，其中生物相容性的金屬材料優(yōu)選但不限定為鈷鉻合金，高氮不銹鋼等材料。

所述雙動頭內(nèi)襯優(yōu)選但不限定為通過生物相容性的高分子材料機加工制成，其中生物相容性的高分子材料優(yōu)選但不限定為超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯等材料。

實施例1

一種一體式雙動頭，其制備方法包括：采用超高分子量聚乙烯材料，通過機加工方式制造雙動頭內(nèi)襯，再采用鈷鉻鉬合金材料，通過3d打印的方法在雙動頭內(nèi)襯本體上直接構(gòu)筑雙動頭外杯。

對比例1

一種雙動頭，分別包含雙動頭外杯和雙動頭內(nèi)襯，其制備方法為：采用鈷鉻鉬合金材料，通過鑄造方式制造雙動頭外杯；采用超高分子量聚乙烯材料，通過機加工方法制造雙動頭內(nèi)襯，各自清洗完成后，通過機加工的方式將二者裝配成雙動頭。

檢測項目:

a.磨損試驗

依據(jù)iso14242-1及iso14242-2對一體式雙動頭與普通裝配的雙動頭進行磨損試驗，通過測試超高分子量聚乙烯的磨損量來判定兩者的磨損性能。

b.成本核算

對產(chǎn)品生產(chǎn)全流程中的各項成本如機加工成本、清洗成本、檢測成本、人工成本等進行核算，對比一體式雙動頭與普通裝配的雙動頭在成本方面的異同。

測試結(jié)果：

a:實施例的一體式雙動頭的磨損量小于對比例的普通裝配的雙動頭。

b:成本核算顯示實施例的一體式雙動頭的成本較低，總體成本優(yōu)勢明顯。

以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制，但凡采用等同替換或等效變換的形式所獲得的技術(shù)方案，均應(yīng)落在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種一體式雙動頭的制備方法，包括：由雙動頭外杯和雙動頭內(nèi)襯組成，先采用各種加工方法制備雙動頭內(nèi)襯，在雙動頭內(nèi)襯本體上采用增材制造技術(shù)直接構(gòu)筑雙動頭外杯。一次成型一體式雙動頭，使兩者之間精密結(jié)合，微動減少，從而降低磨損，減少機加工工序，有利于降低成本。

技術(shù)研發(fā)人員：吳棟
受保護的技術(shù)使用者：吳棟
技術(shù)研發(fā)日：2017.02.28
技術(shù)公布日：2017.10.17