本發(fā)明屬于中藥藥物研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域，具體的是一種活血止痛的中藥貼敷制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
跌打損傷、風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨質(zhì)退變及某一姿勢時間過長造成的氣血不活、經(jīng)絡(luò)受阻、關(guān)節(jié)、筋骨失榮、急、慢性炎癥等引起的機(jī)體腫脹、疼痛。現(xiàn)有藥物治療效果不盡人意，社會上現(xiàn)病群廣大，對這類藥物及療效上更存在廣泛需求。
公開于該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對本發(fā)明的總體背景的理解，而不應(yīng)當(dāng)被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效地治療各種疼痛，并能阻止或延緩病癥的發(fā)生，減輕或消除疼痛的活血止痛的中藥貼敷制劑。本發(fā)明活血止痛的中藥貼敷制劑使用方便、藥效確切、治療效果好。
本發(fā)明所提供的技術(shù)方案是：
一種活血止痛的中藥貼敷制劑，由按重量份數(shù)計(jì)由以下原料制成：棕葉七9-15份、五加葉10-18份、瑞香花8-19份、骨碎補(bǔ)3-8份、豆瓣綠3-6份、燈籠花15-18份、矮陀陀9-15份、落地生根2-4份、冬里麻根20-35份、羅漢松10-16份、祖司麻4-10份、滇杠柳4-10份、芥子9-15份、黑血藤11-14份、冬瓜藤8-12份和純米醋35-55份。
作為優(yōu)選，所述的活血止痛的中藥貼敷制劑，由按重量份數(shù)計(jì)由以下原料制成：棕葉七11份、五加葉16份、瑞香花15份、骨碎補(bǔ)7份、豆瓣綠5份、燈籠花17份、矮陀陀12份、落地生根3份、冬里麻根28份、羅漢松15份、祖司麻6份、滇杠柳6份、芥子14份、黑血藤13份、冬瓜藤10份和純米醋40份。
本發(fā)明還提供了所述的活血止痛的中藥貼敷制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取各味原料藥，將其中的五加葉、落地生根、冬里麻根、羅漢松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成細(xì)粉，過100目篩，得混合藥粉；
(2)將棕葉七、瑞香花、骨碎補(bǔ)、豆瓣綠、燈籠花、矮陀陀六味混合洗凈，加入其體積1.5-2.5倍量的水，大火燒開轉(zhuǎn)小火熬煮，熬至藥汁大約只剩50-100mL時關(guān)火，濾過棄渣，得濃縮藥汁；
(3)將步驟(2)所得的濃縮藥汁加入到步驟(1)所得的混合藥粉，持續(xù)攪拌，使其充分混合，得粗藥膏；
(4)在步驟(3)所得的粗藥膏中加入純米醋，攪拌均勻至適量濕度(以手抓成丸為準(zhǔn))，即得藥膏；
(5)將步驟(4)所得的藥膏置入藥丸機(jī)包裝成丸，即得到活血止痛的中藥貼敷制劑，每丸凈重6g，內(nèi)包裝用蠟紙包裹，外包裝用塑料藥丸包裹，并密封好；
(6)將用塑料藥丸包裝好的成品，按每盒10丸，并一同配置醫(yī)用自粘敷貼料包裝成最終產(chǎn)品。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：
本發(fā)明的活血止痛的中藥貼敷制劑為外貼膏藥，通過肌表薄貼，可透入皮膚產(chǎn)生消炎、止痛、活血化淤、通經(jīng)走絡(luò)、開竅透骨、祛風(fēng)散寒等作用。貼于體表的膏藥刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴(kuò)張血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，改善周圍組織營養(yǎng)，達(dá)到消腫、消炎和鎮(zhèn)痛，從而達(dá)到有效減輕或消除頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、全身軟組織損傷、跟骨痛、痛風(fēng)、骨膜炎、骨折恢復(fù)期等的疼痛，是一種有效安全、無需內(nèi)服的中藥制劑。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。實(shí)施例中所提到的中草藥按藥典規(guī)定藥用部位
實(shí)施例1：
一種活血止痛的中藥貼敷制劑，由按重量份數(shù)計(jì)由以下原料制成：棕葉七9份、五加葉10份、瑞香花8份、骨碎補(bǔ)3份、豆瓣綠3份、燈籠花15份、矮陀陀9份、落地生根2份、冬里麻根20份、羅漢松10份、祖司麻4份、滇杠柳4份、芥子9份、黑血藤11份、冬瓜藤8份和純米醋35份。
所述的活血止痛的中藥貼敷制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取各味原料藥，將其中的五加葉、落地生根、冬里麻根、羅漢松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成細(xì)粉，過100目篩，得混合藥粉；
(2)將棕葉七、瑞香花、骨碎補(bǔ)、豆瓣綠、燈籠花、矮陀陀六味混合洗凈，加入其體積1.5倍量的水，大火燒開轉(zhuǎn)小火熬煮，熬至藥汁大約只剩50mL時關(guān)火，濾過棄渣，得濃縮藥汁；
(3)將步驟(2)所得的濃縮藥汁加入到步驟(1)所得的混合藥粉，持續(xù)攪拌，使其充分混合，得粗藥膏；
(4)在步驟(3)所得的粗藥膏中加入純米醋，攪拌均勻至適量濕度(以手抓成丸為準(zhǔn))，即得藥膏；
(5)將步驟(4)所得的藥膏置入藥丸機(jī)包裝成丸，即得到活血止痛的中藥貼敷制劑，每丸凈重6g，內(nèi)包裝用蠟紙包裹，外包裝用塑料藥丸包裹，并密封好；
(6)將用塑料藥丸包裝好的成品，按每盒10丸，并一同配置醫(yī)用自粘敷貼料包裝成最終產(chǎn)品。
實(shí)施例2：
一種活血止痛的中藥貼敷制劑，由按重量份數(shù)計(jì)由以下原料制成：棕葉七15份、五加葉18份、瑞香花19份、骨碎補(bǔ)8份、豆瓣綠6份、燈籠花18份、矮陀陀15份、落地生根4份、冬里麻根35份、羅漢松16份、祖司麻10份、滇杠柳10份、芥子15份、黑血藤14份、冬瓜藤12份和純米醋55份。
所述的活血止痛的中藥貼敷制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取各味原料藥，將其中的五加葉、落地生根、冬里麻根、羅漢松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成細(xì)粉，過100目篩，得混合藥粉；
(2)將棕葉七、瑞香花、骨碎補(bǔ)、豆瓣綠、燈籠花、矮陀陀六味混合洗凈，加入其體積2.5倍量的水，大火燒開轉(zhuǎn)小火熬煮，熬至藥汁大約只剩100mL時關(guān)火，濾過棄渣，得濃縮藥汁；
(3)將步驟(2)所得的濃縮藥汁加入到步驟(1)所得的混合藥粉，持續(xù)攪拌，使其充分混合，得粗藥膏；
(4)在步驟(3)所得的粗藥膏中加入純米醋，攪拌均勻至適量濕度(以手抓成丸為準(zhǔn))，即得藥膏；
(5)將步驟(4)所得的藥膏置入藥丸機(jī)包裝成丸，即得到活血止痛的中藥貼敷制劑，每丸凈重6g，內(nèi)包裝用蠟紙包裹，外包裝用塑料藥丸包裹，并密封好；
(6)將用塑料藥丸包裝好的成品，按每盒10丸，并一同配置醫(yī)用自粘敷貼料包裝成最終產(chǎn)品。
實(shí)施例3：
一種活血止痛的中藥貼敷制劑，由按重量份數(shù)計(jì)由以下原料制成：棕葉七12份、五加葉15份、瑞香花13份、骨碎補(bǔ)5份、豆瓣綠4份、燈籠花16份、矮陀陀12份、落地生根3份、冬里麻根30份、羅漢松13份、祖司麻8份、滇杠柳6份、芥子12份、黑血藤13份、冬瓜藤10份和純米醋45份。
所述的活血止痛的中藥貼敷制劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取各味原料藥，將其中的五加葉、落地生根、冬里麻根、羅漢松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成細(xì)粉，過100目篩，得混合藥粉；
(2)將棕葉七、瑞香花、骨碎補(bǔ)、豆瓣綠、燈籠花、矮陀陀六味混合洗凈，加入其體積2.0倍量的水，大火燒開轉(zhuǎn)小火熬煮，熬至藥汁大約只剩80mL時關(guān)火，濾過棄渣，得濃縮藥汁；
(3)將步驟(2)所得的濃縮藥汁加入到步驟(1)所得的混合藥粉，持續(xù)攪拌，使其充分混合，得粗藥膏；
(4)在步驟(3)所得的粗藥膏中加入純米醋，攪拌均勻至適量濕度(以手抓成丸為準(zhǔn))，即得藥膏；
(5)將步驟(4)所得的藥膏置入藥丸機(jī)包裝成丸，即得到活血止痛的中藥貼敷制劑，每丸凈重6g，內(nèi)包裝用蠟紙包裹，外包裝用塑料藥丸包裹，并密封好；
(6)將用塑料藥丸包裝好的成品，按每盒10丸，并一同配置醫(yī)用自粘敷貼料包裝成最終產(chǎn)品。
實(shí)施例4：本發(fā)明的中藥貼敷制劑的效果試驗(yàn)
4.1一般資料
為進(jìn)一步考察本發(fā)明活血止痛的中藥貼敷制劑的臨床療效和安全性，我們選擇280例頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、全身軟組織損傷、跟骨痛、痛風(fēng)、骨膜炎、骨折恢復(fù)期等各種疼痛患者，對本發(fā)明中藥貼膏的療效進(jìn)行臨床觀察。280例患者當(dāng)中，男性146例，女性134例；年齡最大者78歲，最小者17歲，20歲以下者10例，21-30歲10例，31-40歲20例，41-50歲30例，51-60歲109例，61歲以上者101例。
將280例患者隨機(jī)分為對照組和治療組，其中治療組140例，男75例，女65例；年齡43-74歲，平均57歲；病程0.5-23年。對照組140例，男71例，女69例；年齡44-77歲，平均58歲；病程0.4-24年。兩組性別、年齡、病程具有可比性，差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。
4.2治療方法
對照組：口服雙氯芬酸那25mg，每天三次。
治療組：先將患部皮膚清洗干凈后晾干，將本發(fā)明活血止痛的中藥貼敷成品去掉外包裝塑料藥殼，取內(nèi)置藥丸貼于醫(yī)用自粘敷料上(7×10cm規(guī)格)，再將其貼于患者最痛點(diǎn)處及相應(yīng)穴位，穴位可酌情選取。成人每次用4-6丸，兒童(7歲以上)每次用3-5丸，每次貼敷時間4小時，病癥嚴(yán)重者加貼2-4丸，每日貼敷1-2次。一般3個療程內(nèi)(一個療程7天)即見疼痛癥狀緩解或消失。
4.3療效標(biāo)準(zhǔn)
1、臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失；
2、顯效：臨床癥狀、體征明顯改善；
3、無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善。
4.4兩組臨床療效比較
表1兩組綜合療效比較(單位：例)
如表1所示，治療組140例，臨床治愈70例，顯效59例，無效11例，總有效率92.14％；對照組140例，臨床治愈60例，顯效46例，無效34例，總有效率75.71％。兩組療效比較治療組明顯為優(yōu)(P<0.05)。
綜上所述，本發(fā)明的中藥貼敷制劑在減輕疼痛，改善關(guān)節(jié)功能方面具有明顯療效，無論在癥狀體征及總體療效方面，治療組均優(yōu)于對照組。
本發(fā)明的中藥貼敷制劑，能有效刺激身體關(guān)節(jié)各個穴位，疏通全身經(jīng)絡(luò)，增強(qiáng)血液循環(huán)，達(dá)到免疫力的功能，強(qiáng)筋健骨之療效。具有止痛效果顯著，療效好，費(fèi)用低、制作簡單方便，無明顯毒副作用，有良好的臨床應(yīng)用推廣價(jià)值。
前述對本發(fā)明的具體示例性實(shí)施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發(fā)明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據(jù)上述教導(dǎo)，可以進(jìn)行很多改變和變化。對示例性實(shí)施例進(jìn)行選擇和描述的目的在于解釋本發(fā)明的特定原理及其實(shí)際應(yīng)用，從而使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)并利用本發(fā)明的各種不同的示例性實(shí)施方案以及各種不同的選擇和改變。本發(fā)明的范圍意在由權(quán)利要求書及其等同形式所限定。