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一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12666361閱讀:274來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及中藥護(hù)理
技術(shù)領(lǐng)域
,具體是一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:骨性關(guān)節(jié)炎是一種病因尚不明確,以骨退變、破壞及骨質(zhì)增生為特點(diǎn)的慢性關(guān)節(jié)病,而骨性關(guān)節(jié)炎相較于類關(guān)節(jié)炎及晶體性關(guān)節(jié)炎等疾病,在臨床上,早期更多伴發(fā)有急性滑膜炎,其主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的疼痛及腫脹,疼痛為銳性刺痛,活動(dòng)多時(shí)癥狀加重,常為跳痛;隨著老齡化社會(huì)到來(lái)的同時(shí),骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率也越來(lái)越高;對(duì)于早期的骨性關(guān)節(jié)炎,除了口服藥物及其他中西醫(yī)物理治療外,常用的治療方法是關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉或激素;近年來(lái)關(guān)于骨性關(guān)節(jié)炎的研究在病因、病理的方面有了更全面的認(rèn)識(shí),其中一個(gè)重要的公示是,骨性關(guān)節(jié)炎不僅是單一的軟骨病變,而是整個(gè)關(guān)節(jié)的病變,而是整個(gè)關(guān)節(jié)的病變,軟骨、軟骨下骨和滑膜中能夠發(fā)現(xiàn)炎癥反應(yīng),膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的滑膜炎癥反應(yīng)是關(guān)節(jié)軟骨破損崩潰的一個(gè)繼發(fā)反應(yīng),并引起部分患者嚴(yán)重的滑膜炎性改變;因此,當(dāng)患有骨性關(guān)節(jié)炎后,即可出現(xiàn)滑膜炎的相關(guān)癥狀,包括關(guān)節(jié)腫脹和滲出;另外,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎癥狀表現(xiàn)的明顯差異在于病程進(jìn)程的轉(zhuǎn)歸的不同,相當(dāng)一部分的骨性關(guān)節(jié)炎患者會(huì)主訴有膝關(guān)節(jié)的自發(fā)性疼痛伴關(guān)節(jié)腫脹,但其臨床癥狀同影響學(xué)的X線片改變并不總是一致,推測(cè)也與關(guān)節(jié)滑膜的作用與機(jī)制密切相關(guān);在治療方面,該病尚缺乏令人滿意的療效,現(xiàn)有技術(shù)中的治療方案包括非甾體抗炎藥、關(guān)節(jié)腔透明質(zhì)酸鈉注射,局部激素封閉治療,中成藥、膏藥外敷、理療等;糖皮質(zhì)激素關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨性關(guān)節(jié)炎具有積極療效,但研究指出,注射糖皮質(zhì)雖然會(huì)改善關(guān)節(jié)功能,但會(huì)有出現(xiàn)軟骨加速破壞的現(xiàn)象,亦有采用透明質(zhì)酸鈉聯(lián)合治療以試圖緩沖激素對(duì)軟骨的破壞,但是否起到趨利避害的作用尚未完全明確;綜上所述,骨性關(guān)節(jié)炎疾病是臨床工作中,面型頸肩腰腿痛中最常見(jiàn)的骨科疾病,在患者入院后應(yīng)立即結(jié)合癥狀體征,影像學(xué)檢查以及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)輔助生化檢查等各方面結(jié)果做出判斷,為后續(xù)治療提供依據(jù);目前的治療方法眾多,目的是減輕疼痛,緩解癥狀,組織和延緩疾病的發(fā)展,保護(hù)關(guān)節(jié)功能,以防殘疾,而目前的治療還僅限于止痛和有限程度下的功能改善;單一的治療方法效果欠佳,傳統(tǒng)的非藥物治療,只能緩解癥狀,不能改善病情,而藥物治療的非甾體抗炎藥又因?yàn)槠涓弊饔么蠖簧髦乜紤],即使是手術(shù)治療也僅僅作為一種補(bǔ)救措施,膝關(guān)節(jié)鏡、人工關(guān)節(jié)的近期效果尚好,但復(fù)發(fā)率和返修率不斷上升,也不能真正解除患者的疾苦,所以,對(duì)于如何最大限度恢復(fù)患者膝蓋功能,如何在眾多治療方案中選擇療效佳、見(jiàn)效快、創(chuàng)傷小,費(fèi)用低、痛苦輕、副作用小的治療方法是進(jìn)一步的研究方向,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的綜合治療下,如何找尋一種能替代激素對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行治療且副作用小的方法或藥物,是極具有應(yīng)用前景的研究方法和治療手段。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物及其制備方法,以解決上述
背景技術(shù)
中提出的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗10-20份、香櫞15-25份、紅烏桕8-18份、天南星5-15份、厚樸5-15份、珍珠粉2-6份、蜂蜜1-3份、槐花1-5份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗13-17份、香櫞18-22份、紅烏桕12-14份、天南星9-11份、厚樸8-12份、珍珠粉3-5份、蜂蜜1-3份、槐花2-4份。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗15份、香櫞20份、紅烏桕13份、天南星10份、厚樸10份、珍珠粉4份、蜂蜜2份、槐花3份。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:1)按配方稱取各原料,洗凈晾干備用;2)將荊芥穗、紅烏桕、厚樸、天南星置于煎煮罐中,加入10倍重量的純化水,文火煎煮2-3h,制備水提取液;3)將水提取液濃縮烘干,得到稠膏;4)將香櫞、槐花置于提取罐中,加入3-5倍量的95%乙醇,于60-80℃條件下,回流提取2-3次,每次45-60min,收集乙醇提取液;5)將步驟3)中制備的稠膏加入到步驟4)制備的乙醇提取液中,充分?jǐn)嚢?0-15min至完全溶解,回收乙醇,得到浸膏于0-4℃冷藏2-3d;6)將珍珠粉超微粉碎,過(guò)300-400目篩網(wǎng)備用;將蜂蜜過(guò)300-400目篩網(wǎng)備用;7)向步驟5)制備的浸膏中加入珍珠粉,攪拌均勻后加入蜂蜜,攪拌均勻得到本發(fā)明的藥物組合物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述步驟7)中制備的藥物組合物經(jīng)現(xiàn)代中藥常規(guī)加工手段制備成用于治療護(hù)理骨性關(guān)節(jié)炎的凝膠、乳膏或膏藥。本發(fā)明中各藥物的藥理作用如下:1.荊芥穗:味辛,性微溫;歸肺、肝經(jīng);疏風(fēng)止痛、排膿通竅、解表散風(fēng),透疹,消瘡;用于感冒,頭痛,麻疹,風(fēng)疹,瘡瘍初起;含揮發(fā)油,主要成分為右旋薄荷酮、消旋薄荷酮、胡椒酮、右旋檸檬烯等;還含有木犀草素、芹菜素、反式桂皮酸、β-谷甾醇、熊果酸、橙皮苷、3-羥基-4(8)-烯-P-薄荷烷-3(9)-內(nèi)酯、橙皮素-7-O-葡萄糖苷;具有抑制膜融合作用,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解痙、抗胃潰瘍作用,能理血止血;現(xiàn)代藥理研究證明,可增強(qiáng)皮膚血液循環(huán),增加汗腺分泌,有明顯抗補(bǔ)體作用。2.香櫞:味辛、苦、酸,性溫;歸肝、脾、肺經(jīng);疏肝理氣,寬中,化痰;用于肝胃氣滯,胸脅脹痛,脘腹痞滿,嘔吐噫氣,痰多咳嗽;主要成分含有柚皮苷、香豆素、β-谷甾醇、m-聚傘花素、檸檬烯、(R)-對(duì)孟烯-1-醇-4、橙花醇酯、對(duì)孟烯-1-醇-8;柚皮苷具有多種生物學(xué)活性和藥理作用,具有抗炎、抗病毒、抗癌、抗突變、抗過(guò)敏、抗?jié)?、?zhèn)痛、降血壓活性,能降血膽固醇,減少血栓形成,改善局部微循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)供給。3.紅烏桕:味苦,性寒;歸脾、腎、大腸經(jīng);利水通便、消腫散瘀、解蛇蟲(chóng)毒。主大小便不通、水腫、腹水、白濁、瘡癰、濕疹、跌打損傷、毒蛇咬傷;含肉豆蔻酸1.7%,棕櫚酸46.8%,硬脂酸2.0%,油酸46.4%,亞油酸3.1%;莖含蒲公英賽醇、β-谷甾醇、并沒(méi)食子酸。4.天南星:味苦、辛,性溫,歸肺、肝、脾經(jīng);能解毒消腫、祛風(fēng)定驚、化痰散結(jié);主治面神經(jīng)麻痹、半身不遂、小兒驚風(fēng)、破傷風(fēng)、癲癎;外用治療瘡腫毒、毒蛇咬傷、滅蠅蛆;天南星富含生物堿類,氨基酸類、苷類物質(zhì),含有夏佛托苷、異夏佛托苷、阿拉伯糖苷、芹菜素;含有β-谷甾醇、沒(méi)食子酸乙酯、胡蘿卜苷;含有軟脂酸、油酸和亞油酸;含有甲酚、芫妥醇;含有ATL凝集素;還含有多種微量元素;具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、去談、抗炎、抗氧化、抗菌作用。5.厚樸:味苦、辛;性溫;歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng);具有破氣燥濕氣、降逆消痞的作用;行氣消積;燥濕除螨;降逆平喘;主治食積氣滯;腹脹便秘;濕阻中焦,脘痞吐瀉;痰壅氣逆;胸滿喘咳;含厚槲皮苷、樸酚、木蘭劍毒堿、柳葉木蘭堿、β-桉葉醇、蓽澄茄醇、對(duì)-聚傘花素、α-檸檬烯;抗多種革蘭陰性菌,抗皮膚真菌;還具有抗炎、抗凝血、抗?jié)冏饔?;厚樸酚是環(huán)氧酶和脂肪氧化酶的雙重酶抑制劑,能在炎癥位置減少花生酸中間體的形成,抑制溶酶體酶的釋放,達(dá)到抗炎作用。6.槐花:味苦,性微寒;歸肝、大腸經(jīng);涼血止血,清肝瀉火;用于便血,痔血,血痢,崩漏,吐血,衄血,肝熱目赤,頭痛眩暈;主要含蕓香苷,槐花米甲、乙、丙素,槲皮素,槐花二醇,β-谷固醇等;槲皮素蕓香苷能增強(qiáng)豚鼠皮膚毛細(xì)血管的抵抗力,降低血管通透性;對(duì)大白鼠因組胺、5-羥色胺等引起的腳爪浮腫有抑制作用;槲皮素能降低腸、支氣管平滑肌的張力,起解痙作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明能對(duì)各種原因引起的膝關(guān)節(jié)炎癥具有很強(qiáng)的抗炎作用,能對(duì)抗各種原因如物理、化學(xué)、生物、免疫等引起的膝關(guān)節(jié)炎癥,能通過(guò)抑制人體內(nèi)的環(huán)氧化酶,使花生四烯酸轉(zhuǎn)化為前列腺素E的過(guò)程受阻,降低前列素E水平,從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用;能阻斷惡性循環(huán),改善關(guān)節(jié)局部血液循環(huán)及關(guān)節(jié)液的滲透壓,減少滑膜液的滲出,消除骨膜水中,進(jìn)而恢復(fù)膝關(guān)節(jié)的生理環(huán)境,恢復(fù)其正常功能,能改變滑膜炎病例狀態(tài),阻止病情的發(fā)展,降低局部血管通透性,增強(qiáng)血管韌性和擴(kuò)張力,促進(jìn)淋巴液、組織液回流,改善微環(huán)境,改編局部淤滯狀態(tài),減輕水腫;能通過(guò)對(duì)白細(xì)胞作用達(dá)到抑制和治療機(jī)體炎癥反應(yīng)的目的,本發(fā)明既能緩解患者痛癥,達(dá)到治標(biāo)目的,又能從根本上減輕炎癥反應(yīng),阻止病情進(jìn)展,穩(wěn)定病情,達(dá)到治本效果,從而實(shí)現(xiàn)了標(biāo)本兼治的目的,毒副作用小。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗10份、香櫞15份、紅烏桕8份、天南星5份、厚樸5份、珍珠粉2份、蜂蜜1份、槐花1份。實(shí)施例2一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗20份、香櫞25份、紅烏桕18份、天南星15份、厚樸15份、珍珠粉6份、蜂蜜3份、槐花5份。實(shí)施例3一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗13份、香櫞18份、紅烏桕12份、天南星9份、厚樸8份、珍珠粉3份、蜂蜜1份、槐花2份。實(shí)施例4一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗17份、香櫞22份、紅烏桕14份、天南星11份、厚樸12份、珍珠粉5份、蜂蜜3份、槐花4份。實(shí)施例5一種用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物,由以下按照重量份的原料制備而成:荊芥穗15份、香櫞20份、紅烏桕13份、天南星10份、厚樸10份、珍珠粉4份、蜂蜜2份、槐花3份。實(shí)施例1-5所述用于骨性關(guān)節(jié)炎護(hù)理的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:1)按配方稱取各原料,洗凈晾干備用;2)將荊芥穗、紅烏桕、厚樸、天南星置于煎煮罐中,加入10倍重量的純化水,文火煎煮2-3h,制備水提取液;3)將水提取液濃縮烘干,得到稠膏;4)將香櫞、槐花置于提取罐中,加入3-5倍量的95%乙醇,于60-80℃條件下,回流提取2-3次,每次45-60min,收集乙醇提取液;5)將步驟3)中制備的稠膏加入到步驟4)制備的乙醇提取液中,充分?jǐn)嚢?0-15min至完全溶解,回收乙醇,得到浸膏于0-4℃冷藏2-3d;6)將珍珠粉超微粉碎,過(guò)300-400目篩網(wǎng)備用;將蜂蜜過(guò)300-400目篩網(wǎng)備用;7)向步驟5)制備的浸膏中加入珍珠粉,攪拌均勻后加入蜂蜜,攪拌均勻得到本發(fā)明的藥物組合物,藥物組合物經(jīng)現(xiàn)代中藥常規(guī)加工手段制備成用于治療護(hù)理骨性關(guān)節(jié)炎的凝膠、乳膏或膏藥。結(jié)合臨床試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明藥物組合物效能做進(jìn)一步的說(shuō)明:1.試驗(yàn)對(duì)象:選取2015年2月至2015年8月前來(lái)就診治療的因膝關(guān)節(jié)疼痛或功能紊亂就診的運(yùn)動(dòng)員患者60例;年齡18~26歲,平均(21.5±3.4)歲。患者有以下特征:(1)訓(xùn)練史及外傷史:有影響到膝關(guān)節(jié)的長(zhǎng)期或高負(fù)荷、高強(qiáng)度訓(xùn)練史,或急性外傷史;(2)??茩z查:有明顯關(guān)節(jié)腫痛病史,浮髕實(shí)驗(yàn)(+),膝關(guān)節(jié)內(nèi)有積液;運(yùn)動(dòng)負(fù)荷會(huì)加重膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀,休息有緩解;抽屜試驗(yàn)(-),回旋研磨試驗(yàn)(半月板旋轉(zhuǎn)試驗(yàn))(-),排除前后交叉韌帶、側(cè)副韌帶及半月板損傷;(3)輔助檢查:磁共振檢查示:髕上囊、髕下脂肪墊及前后關(guān)節(jié)囊廣泛性小結(jié)節(jié)狀增厚,甚至可見(jiàn)關(guān)節(jié)周圍滑膜囊受累;增生滑膜未見(jiàn)點(diǎn)、灶狀低信號(hào)影,信號(hào)強(qiáng)度較均勻;還可發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)腔內(nèi)有大量積液,鄰近骨質(zhì)無(wú)顯著改變;病史采集及專科體檢符合條件者,進(jìn)行磁共振檢查,符合影像表現(xiàn)即可確診。(4)排除膝關(guān)節(jié)退行性滑膜炎、感染性滑膜炎、原發(fā)性滑膜炎等非創(chuàng)傷性的病變,如有急性外傷史,排除繼發(fā)于韌帶或半月板損傷的創(chuàng)傷性滑膜炎以及滑囊病變。2.試驗(yàn)分組:將60例患者隨機(jī)等分到3組中,每組各20例,3組患者年齡分別為(21.3±3.6)歲、(21.6±3.2)歲以及(21.4±3.2)歲,3組患者年齡差異不顯著,具有可比性。3.治療方法:本實(shí)驗(yàn)設(shè)置3組樣本,分別以本發(fā)明藥物組合物組作為實(shí)驗(yàn)1組、復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組作為實(shí)驗(yàn)2組、尼美舒利組作為實(shí)驗(yàn)3組;其中本發(fā)明藥物組合物組采用本發(fā)明實(shí)施例5制備的藥物組合物制成的外敷膏劑或凝膠,每100ml成品中原藥含量為8-10ml,以每次10-15ml,每日2次涂抹于膝蓋處;復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組給予每日1次的注射,病情嚴(yán)重者增加至2次;尼美舒利組口服100mg/次,每日2-3次,以2周為1個(gè)療程。4.觀察指標(biāo):(1)治療前后分別對(duì)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行疼痛評(píng)分(VAS)、膝評(píng)分和功能評(píng)分(AKS);VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)按疼痛程度用0~10分表示:0分表示膝關(guān)節(jié)無(wú)疼痛;1~3分主要表現(xiàn)為有輕微的疼痛,可忍受,也基本不影響正常生活;4~6分表現(xiàn)為患者疼痛偏重并且不能保證正常睡眠,但疼痛尚在可忍受范圍;7~10分疼痛劇烈,患者難以忍受,此項(xiàng)評(píng)分分值越高表明疼痛越嚴(yán)重,分值和疼痛呈正比;AKS評(píng)分要從膝評(píng)分和膝功能評(píng)分兩大部分測(cè)評(píng):膝評(píng)分從疼痛(50分)、活動(dòng)度(25分)和穩(wěn)定性(25分)三方面測(cè)評(píng),有相關(guān)缺陷應(yīng)相應(yīng)扣分,最后得出總分;功能評(píng)分包括行走能力(50分)和上下樓能力(50分)的評(píng)價(jià),其中有缺陷的也相應(yīng)扣分,經(jīng)計(jì)算得出最終膝評(píng)分和功能評(píng)分,分值越高表示功能越完整。膝關(guān)節(jié)腫脹評(píng)級(jí)共分4個(gè)級(jí)別:1級(jí)(重度)表現(xiàn)為患肢關(guān)節(jié)腫脹明顯,明顯增粗變大,表淺靜脈充盈顯露于皮表,皮膚顏色改變、捫之溫度升高、按之深陷,舀而不起,下肢有明顯酸脹困痛的感覺(jué);2級(jí)(中度)表現(xiàn)為患肢關(guān)節(jié)腫脹,可見(jiàn)關(guān)節(jié)變大,皮膚靜脈有充盈、表面有張力、按之皮膚凹陷,患肢有酸困疼痛之感;3級(jí)(輕度)表現(xiàn)為患肢關(guān)節(jié)略腫脹,皮膚征象基本正常,下肢酸困腫痛,但疼痛不明顯;4級(jí)(無(wú)腫脹):患肢關(guān)節(jié)基本無(wú)異常表現(xiàn),無(wú)明顯體征,下肢無(wú)酸困及疼痛等異常癥狀。5.療效判定:根據(jù)治療前后VAS、AKS評(píng)分變化情況、膝關(guān)節(jié)腫脹評(píng)級(jí)改變程度綜合判斷臨床療效:治愈:VAS評(píng)分3分及以下,AKS評(píng)分均達(dá)到80分以上,疼痛腫脹消失,評(píng)級(jí)為4級(jí),浮髕試驗(yàn)(-),無(wú)復(fù)發(fā)者;好轉(zhuǎn):VAS評(píng)分較治療前有所下降,AKS評(píng)分較前提高,提示膝功能有所恢復(fù),關(guān)節(jié)腫脹評(píng)級(jí)提示腫脹程度減輕;無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改善,甚至可進(jìn)展出現(xiàn)肌肉萎縮或關(guān)節(jié)強(qiáng)硬,浮髕試驗(yàn)(+);有效率=(治愈+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)6.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:各組所得數(shù)據(jù)均用的形式表示,利用數(shù)據(jù)軟件SPSS19.0對(duì)本數(shù)據(jù)資料分別進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)(樣本間計(jì)量比較)和χ2檢驗(yàn)(計(jì)數(shù)資料)。7.結(jié)果(1)VAS、AKS評(píng)分比較將3組各自治療前后的VAS、AKS評(píng)分進(jìn)行比較,結(jié)果如表1所示:表1治療前后VAS、AKS評(píng)分結(jié)果由上表看出,治療后比治療前均有明顯改善,VAS評(píng)分提示較治療前疼痛減弱,AKS評(píng)分提示較治療前功能有恢復(fù),數(shù)據(jù)用配對(duì)t檢驗(yàn)處理比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);藥物組合物組、復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組、尼美舒利組分別比較,藥物組合物組的VAS、AKS評(píng)分均比和尼美舒利組和復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組變化大,藥物組合物組效果更明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(2)腫脹程度評(píng)級(jí)比較分別對(duì)3組實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行腫脹程度評(píng)級(jí),記錄結(jié)果如表2所示:表2治療前后腫脹級(jí)別測(cè)定由表2看出,3組治療前的腫脹程度評(píng)級(jí)比較,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后腫脹程度明顯減輕,比治療前均有明顯改善(P<0.05);藥物組合物組與尼美舒利組、復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組分別比較,藥物組合物組效果更明顯,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(3)3組患者療效比較如表3所示:表3治療后療效結(jié)果比較組別n/例治愈/例好轉(zhuǎn)/例無(wú)效/例有效率/%實(shí)驗(yàn)1組20513290#Δ實(shí)驗(yàn)2組20114570實(shí)驗(yàn)3組20212675由表3可以看出,藥物組合物組的有效率為90%,復(fù)方倍他米松聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉組有效率為70%,尼美舒利組有效率為75%,表明本發(fā)明藥物組合物組的療效明顯高于其他兩組。本發(fā)明的藥物組合物能直接作用于患處,極大的提高藥物利用率,避免藥物經(jīng)胃腸道吸收,減少了胃腸道的刺激,能充分發(fā)揮外治法的優(yōu)勢(shì),針對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎因復(fù)感風(fēng)濕之邪,濕聚成痰,痰瘀阻絡(luò)、經(jīng)脈痹阻,濕熱下注的現(xiàn)象,基于中藥君臣佐使原則,達(dá)到消腫散結(jié)、祛風(fēng)解痙、燥濕化痰、健脾益氣、瀉火除蒸、降逆消痞、辟穢理氣之功效,而從現(xiàn)代藥理學(xué)角度,本發(fā)明藥物組合物中的有效成分能阻斷惡性循環(huán),改善關(guān)節(jié)局部血液循環(huán)以及關(guān)節(jié)液的滲透壓,減少滑膜液的滲出,消除滑膜水腫,進(jìn)而恢復(fù)膝關(guān)節(jié)的生理環(huán)境,恢復(fù)其正常功能;通過(guò)降低局部血管通透性、增強(qiáng)血管的韌性和擴(kuò)張力,進(jìn)而促進(jìn)淋巴液、組織液回流,達(dá)到改善微循環(huán),改變局部淤滯狀態(tài),減輕水腫的目的;還能夠通過(guò)對(duì)白細(xì)胞的作用達(dá)到抑制和治療機(jī)體的炎癥反應(yīng),本發(fā)明的藥物組合物能夠明顯增強(qiáng)治療效果,穩(wěn)定病情,縮短治療病程,無(wú)毒副反應(yīng),達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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