本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種主副胰管聯(lián)合支架。

背景技術(shù)：

急、慢性胰腺炎和胰腺癌是胰腺三大疾病，近年來發(fā)病率逐年升高。胰腺疾病多伴有主、副胰管狹窄、扭曲、擴(kuò)張等形態(tài)改變，造成胰液引流不暢，引起患者腹痛、內(nèi)外分泌功能不全等癥狀；部分胰腺外傷、胰腺術(shù)后患者亦可伴有主、副胰管損傷。目前對(duì)上述患者多采用內(nèi)鏡下置入塑料胰管支架的方法通暢胰液引流、促進(jìn)胰管修復(fù)，該方法對(duì)胰管良、惡性狹窄均有較好的治療效果。

解剖上，胰管位于胰實(shí)質(zhì)內(nèi)，各分支胰管收集腺泡分泌的胰液，逐級(jí)匯入主、副胰管。大多數(shù)情況下，主胰管(wirsung管)從胰尾部至胰頭部橫貫胰的全長(zhǎng)，并在十二指腸降部與膽管匯合后開口于十二指腸主乳頭；副胰管(santorini管)在胰頭上部、主胰管的上方，主要引流胰頭的胰液，開口于十二指腸乳頭上方約2cm之副乳頭；副胰管近端一般與主胰管聯(lián)通，兩管大致呈橫置的“y”形?，F(xiàn)有胰管支架均為單體式，對(duì)一些主、副胰管均需放置支架的疾病，內(nèi)鏡手術(shù)操作者需分別放置相互獨(dú)立的主胰管支架和副胰管支架。目前該操作存在以下不足：兩根支架近端并列于胰管內(nèi)，增加操作難度，部分胰管狹窄患者無法置入第二根支架；兩根支架并列放置后，空間受限近端相互擠壓，管腔變小，影響引流效果。除兩根支架并列的問題外，由于主胰管支架與副胰管支架未間沒有相對(duì)固定，在治療時(shí)容易產(chǎn)生移位，對(duì)治療造成一定的影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種主副胰管聯(lián)合支架，包括兩者可分離或結(jié)合的第一支架以及第二支架，第一支架的外徑大于第二支架，第一支架上開設(shè)有與第二支架相結(jié)合的孔，第二支架的一端通過孔與第一支架相結(jié)合或分離；孔內(nèi)設(shè)有固定裝置，當(dāng)?shù)诙Ъ芤欢瞬迦肟讜r(shí)，第二支架通過固定裝置與第一支架相結(jié)合，或通過外力將第二支架從孔中拔出，使第一支架與第二支架相分離；孔的孔口周圍的外周壁上設(shè)有供x光識(shí)別的標(biāo)記線。

孔的設(shè)計(jì)使該主副胰管聯(lián)合支架可以方便地置入患者體內(nèi)，且不會(huì)產(chǎn)生相互擠壓，將對(duì)患者的損傷降低到最低，安全可靠。

進(jìn)一步地，固定裝置為設(shè)置于孔內(nèi)的卡扣或卡槽，以及設(shè)置于第二支架一端部外部的，且可與孔內(nèi)的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，第一支架與第二支架通過卡扣和卡槽的卡合相互結(jié)合，并通過外力克服卡扣和卡槽間的卡合力實(shí)現(xiàn)第一支架與第二支架的分離。固定裝置的設(shè)置，固定了第一支架與第二支架的相對(duì)位置，在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)第二支架滑脫的現(xiàn)象，增加主副胰管聯(lián)合支架的使用時(shí)間。

優(yōu)選地，固定裝置為分別設(shè)置于孔內(nèi)或孔口以及第二支架一端外部或端面上的極性相異的磁性構(gòu)件，第一支架與第二支架通過磁性構(gòu)件的相互吸引而相互結(jié)合，或通過外力克服磁性構(gòu)件間的吸引力實(shí)現(xiàn)第一支架與第二支架的分離?？?卡槽的結(jié)合方式，制作工藝簡(jiǎn)單，且使兩支架固定結(jié)合的效果顯著，操作方便易行；磁性吸引的結(jié)合方式，制作工藝簡(jiǎn)單，使兩支架固定結(jié)合的效果顯著，操作方便易行。

進(jìn)一步地，第一支架與第二支架相連接后，第一支架與第二支架間的夾角為34±8度。該夾角范圍符合通常人體的主副胰管之間的夾角范圍，因而確保了植入主副胰管聯(lián)合支架的患者無明顯不適感或損傷。

優(yōu)選地，第一支架內(nèi)設(shè)有鎖緊裝置，鎖緊裝置用于防止第二支架與第一支架相結(jié)合后在未受外力時(shí)與第一支架相分離。鎖緊裝置使第一支架與第二支架間的連接更可靠。優(yōu)選地，第二支架上也設(shè)置供x光識(shí)別的標(biāo)記線。在內(nèi)鏡下置入支架時(shí)，通過x光識(shí)別定位出第一支架的孔口及第二支架插入尖端的位置，可以準(zhǔn)確地將第二支架插入第一支架的孔內(nèi)并固定，大大簡(jiǎn)化了內(nèi)鏡下的手術(shù)操作進(jìn)程。

進(jìn)一步地，第一支架的長(zhǎng)度為30-200毫米。

優(yōu)選地，第二支架的長(zhǎng)度為20-40毫米。

內(nèi)鏡下放置主副胰管聯(lián)合支架時(shí)，在主胰管和副胰管中選取較粗者放置第一支架，相應(yīng)的，另一管道中放置第二支架。第一支架和第二支架選用以上長(zhǎng)度范圍，保證了可在主副胰管內(nèi)無障礙的放置主副胰管聯(lián)合支架。

進(jìn)一步地，第一支架和第二支架的外周壁上設(shè)有側(cè)孔，以引流分支胰管內(nèi)的胰液，防止分支胰管堵塞。

優(yōu)選地，第一支架與第二支架的非插入端部設(shè)有防止第一支架和第二支架整個(gè)滑入胰管內(nèi)的限位裝置，避免支架滑出工作位置而不能發(fā)揮擴(kuò)張狹窄部分的作用，且避免了由于支架滑入胰管而不得不采取外科手術(shù)將胰管取出。

優(yōu)選地，第一支架的插入端部設(shè)有防止第一支架滑出胰管的側(cè)翼樣限位裝置，避免支架滑出工作位置而不能發(fā)揮擴(kuò)張狹窄部分的作用。

如上，本發(fā)明涉及的主副胰管聯(lián)合支架結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，可以快速、準(zhǔn)確地將主副胰管聯(lián)合支架放置在患者體內(nèi)，置入過程安全可靠且患者的不適感較低。

附圖說明

圖1為本發(fā)明主副胰管聯(lián)合支架實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明主副胰管聯(lián)合支架實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為實(shí)施例1中卡扣21與卡槽31的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

元件標(biāo)號(hào)說明

1-第一支架

2-第二支架

21-卡扣

3-孔

31-卡槽

4-位于第二支架上的供x光識(shí)別的標(biāo)記線

5-位于第一支架上的供x光識(shí)別的標(biāo)記線

6-側(cè)孔

7-側(cè)翼樣限位裝置

7ˊ，7〞-限位裝置

8-彎曲限位裝置

具體實(shí)施方式

以下由特定的具體實(shí)施例說明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭示的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)及功效。雖然本發(fā)明的描述將結(jié)合較佳實(shí)施例一起介紹，但這并不代表此發(fā)明的特征僅限于該實(shí)施方式。恰恰相反，結(jié)合實(shí)施方式作發(fā)明介紹的目的是為了覆蓋基于本發(fā)明的權(quán)利要求而有可能延伸出的其它選擇或改造。為了提供對(duì)本發(fā)明的深度了解，以下描述中將包含許多具體的細(xì)節(jié)。本發(fā)明也可以不使用這些細(xì)節(jié)實(shí)施。此外，為了避免混亂或模糊本發(fā)明的重點(diǎn)，有些具體細(xì)節(jié)將在描述中被省略。

另外，在以下的說明中所使用的“上”、“下”、“左”、“右”、“頂”、“底”，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。

圖1和圖2示意了本發(fā)明提供的主副胰管聯(lián)合支架的兩個(gè)實(shí)施例，用于對(duì)因發(fā)生病變而變得狹窄的主、副胰管進(jìn)行支撐，以便于進(jìn)行后續(xù)治療。該主副胰管聯(lián)合支架包括兩者可分離或結(jié)合的第一支架1以及第二支架2，第一支架1上開設(shè)有與第二支架2相結(jié)合的孔3，第二支架2的一端通過孔與第一支架1相結(jié)合或分離，當(dāng)?shù)谝恢Ъ?與第二支架2相結(jié)合后，可形成“y”形。第一支架1與第二支架2可以相互結(jié)合，也可以通過外力相互分離。

在本發(fā)明中，可以根據(jù)患者胰管的實(shí)際情況選擇不同粗細(xì)的第一支架1與第二支架2進(jìn)行組合，且第一支架1的外徑大于等于第二支架2的外徑，在具體實(shí)施時(shí)，需要將第一支架1首先插入患者主胰管和副胰管中較粗的一方中，并將第一支架1上的孔對(duì)準(zhǔn)主胰管與副胰管的交匯位置，定位后再將第二支架2從主胰管和副胰管中較細(xì)的一方插入，并進(jìn)一步將第二支架2從孔中插入，與第一支架1結(jié)合，完成主副胰管聯(lián)合支架的安裝。

在本發(fā)明中，為了使第一支架1與第二支架2的結(jié)合更為可靠，優(yōu)選在孔內(nèi)設(shè)置固定裝置。當(dāng)?shù)诙Ъ?的一端插入孔3時(shí)，第二支架2通過固定裝置與第一支架1相結(jié)合，或通過外力將第二支架2從孔3中拔出，使第一支架1與第二支架2相分離。進(jìn)一步地，在本發(fā)明中，固定裝置可以具有多種形式，只需要保證第一支架1與第二支架2在連接后保持相對(duì)固定即可。

更進(jìn)一步地，固定裝置可采用卡合的形式將第一支架1與第二支架2相連接，固定裝置優(yōu)選為設(shè)置于孔3內(nèi)的卡扣或卡槽，以及設(shè)置于第二支架2一端部外部的，且可與孔內(nèi)的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，第一支架1與第二支架2通過卡扣和卡槽的卡合相互結(jié)合，并可通過外力克服卡扣和卡槽間的卡合力實(shí)現(xiàn)第一支架1與第二支架2的分離。

具體來說，在一種實(shí)施方式中，如圖3所示，第二支架2的與第一支架1相連接的一端端部的外周壁上設(shè)有向第二支架2外部凸起的卡扣21，卡扣21可以環(huán)繞第二支架2端部的一周，也可以是多個(gè)卡扣21均布于第二支架2的外周壁上；第一支架1的孔3的內(nèi)表面上的與卡扣21相對(duì)應(yīng)的位置處，環(huán)繞設(shè)有一圈內(nèi)凹的卡槽31；當(dāng)?shù)诙Ъ?與第一支架1相連接后，卡扣21被卡入孔3的卡槽31中，保證了第一支架1與第二支架2的連接的可靠性。當(dāng)需要將第一支架1與第二支架2相分離時(shí)，只需在第二支架2上施加外力即可將第二支架2從孔3中拔出，使兩者相分離。

在另一種實(shí)施方式中，第一支架1的孔3內(nèi)也可不設(shè)置卡槽，此時(shí)第二支架2的與第一支架1相連接的一端端部的外周壁上設(shè)有一圈或多個(gè)均布設(shè)置的向第二支架2外部凸起的卡爪，當(dāng)?shù)谝恢Ъ?與第二支架2相連接后，卡爪穿過孔3直接卡在第一支架的內(nèi)壁上，保證了第一支架1與第二支架2的連接的可靠性。

但本發(fā)明并不僅局限于此，還可以采用其他各種形式的卡合方式將第一支架1與第二支架2可靠地連接。

更進(jìn)一步地，還可以采用磁力吸引的方式將第一支架1與第二支架2相連接，具體來說，固定裝置可以為分別設(shè)置于孔3內(nèi)或孔口以及第二支架2一端外部或端面上的極性相異的磁性構(gòu)件，第一支架1與第二支架2通過磁性構(gòu)件的相互吸引而相互結(jié)合，或通過外力克服磁性構(gòu)件間的吸引力實(shí)現(xiàn)第一支架1與第二支架2的分離。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明中，第一支架內(nèi)優(yōu)選設(shè)有鎖緊裝置，所述鎖緊裝置用于防止所述第二支架與所述第一支架相結(jié)合后在未受外力時(shí)與所述第一支架相分離，鎖緊裝置可使第一支架與第二支架間的連接更可靠。

但本發(fā)明并不局限于此，還可以采用其他任何形式的固定方式實(shí)現(xiàn)第一支架與第二支架的結(jié)合與分離。

在本發(fā)明中，第一支架與第二支架優(yōu)選采用非金屬材料，如聚氯乙烯(pvc)、聚丙烯(pp)等。

由于人體內(nèi)的主胰管與副胰管間具有一定的角度，若主副胰管聯(lián)合支架的第一支架與第二支架的角度過大或過小，都會(huì)在進(jìn)行治療的過程中引起患者的不適，甚至對(duì)患者造成損傷，因此，在本發(fā)明中，第一支架與第二支架相連接后，第一支架與第二支架間的夾角優(yōu)選為34±8度，更進(jìn)一步，第一支架與第二支架間的夾角優(yōu)選為34.0±5.4，將對(duì)患者的損傷降到最低。

在本發(fā)明中，由于采用插管的形式將支架置入患者體內(nèi)，因此在置入支架的過程中，使用者無法通過肉眼直接對(duì)插管過程進(jìn)行觀察，需通過內(nèi)鏡或利用x光對(duì)插管過程進(jìn)行觀察。為了使第二支架可以準(zhǔn)確地插入第一支架的孔中，可在孔口周圍的外周壁上設(shè)置供x光識(shí)別的標(biāo)記線，并在第二支架的相應(yīng)位置設(shè)置供x光識(shí)別的標(biāo)記線。使用者可以利用x光對(duì)標(biāo)記線進(jìn)行觀察，當(dāng)標(biāo)記線到達(dá)主、副胰管相連接的位置后即可停止插入動(dòng)作，且轉(zhuǎn)動(dòng)第一支架使孔的開口面對(duì)副胰管方向，隨后第二支架以x光識(shí)別出的對(duì)應(yīng)的方向插入副胰管，便可以順利地與孔對(duì)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與第一支架的結(jié)合。

具體地，標(biāo)記線可以選用各種形式的圖案或線段，如圖1所示的以孔3為中心設(shè)置的十字標(biāo)記線5及第二支架2上對(duì)應(yīng)的標(biāo)記線4、圖2所示的沿孔3的孔口設(shè)置的圓環(huán)標(biāo)記線5及第二支架2上對(duì)應(yīng)的標(biāo)記線4等，但本發(fā)明并不局限于此，可以采用各種形式的圖案或線段作為標(biāo)記線。進(jìn)一步地，可以選用各種不同的可被x光識(shí)別的涂料作為顯影劑在孔口周圍的外壁上進(jìn)行標(biāo)記。

由于胰腺眾多分支胰管匯入主、副胰管，圓柱形的塑料支架在引流主、副胰管內(nèi)胰液的同時(shí)有可能會(huì)堵塞分支胰管，從而引起分支胰管擴(kuò)張、胰腺實(shí)質(zhì)纖維化。在本發(fā)明中，第一支架1或第二支架2的外壁上設(shè)置了多個(gè)側(cè)孔6，以便于引流分支胰管內(nèi)的胰液，維持各個(gè)分支胰管的暢通。

更進(jìn)一步地，還可以在第一支架、第二支架的非插入端部設(shè)有防止第一支架和第二支架整個(gè)滑入胰管內(nèi)的限位裝置，以限制第一支架、第二支架在胰管內(nèi)的位置，避免在治療過程中第一支架和第二支架整個(gè)滑入胰管內(nèi)，失去治療效果，對(duì)患者造成損傷，且只能通過外科手術(shù)將滑落的支架取出，增加患者進(jìn)一步的醫(yī)療花費(fèi)和身體負(fù)擔(dān)。在本發(fā)明中，該限位裝置優(yōu)選為設(shè)置在第一支架以及第二支架的非插入端的多個(gè)花瓣?duì)畹牡勾?，如圖1中花瓣?duì)钕尬谎b置7ˊ以及7〞所示；也可為在第一支架與第二支架的非插入端設(shè)置彎鉤，如圖2中所示的豬尾樣的彎曲限位裝置8。但本發(fā)明并不局限于此，還可以選用其他各種形式的限位結(jié)構(gòu)防止第一支架和第二支架整個(gè)滑入胰管內(nèi)。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明中，還可以在第一支架的插入端設(shè)置側(cè)翼樣限位裝置7，以防止主副胰管聯(lián)合支架滑動(dòng)，或從胰管內(nèi)滑出，使主副胰管聯(lián)合支架失去療效。

在本發(fā)明中，第一支架的長(zhǎng)度優(yōu)選為30-200毫米，第二支架的長(zhǎng)度優(yōu)選為20-40毫米，更進(jìn)一步，第二支架的長(zhǎng)度優(yōu)選為30毫米。在本發(fā)明中，第一支架與第二支架的長(zhǎng)度可以根據(jù)使用需要選擇不同的長(zhǎng)度進(jìn)行組合。更進(jìn)一步，設(shè)置于第一支架上的孔3也可以根據(jù)使用需要或患者胰管的具體情況開設(shè)在不同的位置，以便于使第一支架與第二支架更準(zhǔn)確地進(jìn)行結(jié)合。

進(jìn)一步地，第一支架的直徑優(yōu)選為5-11.5f，更進(jìn)一步地，第二支架的直徑優(yōu)選為5-11.5f，其中，f＝1/π。

具體實(shí)施時(shí)，首先將第一支架首先插入患者主胰管和副胰管中較粗的一方中，并利用x光對(duì)第一支架上的標(biāo)記線進(jìn)行觀察，當(dāng)標(biāo)記線到達(dá)預(yù)定位置后即為第一支架上的孔對(duì)準(zhǔn)主胰管與副胰管的交匯位置，此時(shí)將第二支架從主胰管和副胰管中較細(xì)的一方插入，同時(shí)利用x光對(duì)第二支架上的標(biāo)記線進(jìn)行觀察，旋轉(zhuǎn)第二支架使其插入尖端位置與第一支架的孔上的相應(yīng)位置對(duì)準(zhǔn)，并進(jìn)一步將第二支架從孔中插入，與第一支架結(jié)合，利用固定裝置將第一支架與第二支架相結(jié)合完成主副胰管聯(lián)合支架的安裝。

進(jìn)一步地，當(dāng)需要將主副胰管聯(lián)合支架從患者體內(nèi)移除時(shí)，在第二支架上施加外力，利用外力使第二支架與第一支架相互分離，待第二支架與第一支架相分離后，首先將第二支架從患者體內(nèi)取出，隨后再將第一支架從患者體內(nèi)取出即可。

綜上所述，本發(fā)明的主副胰管聯(lián)合支架結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，可以快速、準(zhǔn)確地將主副胰管聯(lián)合支架放置在患者體內(nèi)，置入過程安全可靠且患者的不適感降低。此外，本發(fā)明的主副胰管聯(lián)合支架生產(chǎn)成本較低，各個(gè)社會(huì)階層的患者均有能力使用，具有廣泛的使用推廣價(jià)值。

上述實(shí)施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。