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可調(diào)式椎間融合器的制作方法

文檔序號:12930326閱讀:207來源:國知局
可調(diào)式椎間融合器的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及一種可調(diào)式椎間融合器,屬醫(yī)療器械的人體內(nèi)置入物技術(shù)領(lǐng)域。



背景技術(shù):

目前,脊柱融合技術(shù)在治療頸腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效,是治療退行性椎間盤疾病、脊柱滑脫、脊柱節(jié)段性不穩(wěn)定的常規(guī)術(shù)式。近年來,椎間融合器植入術(shù)正廣泛開展,在臨床上獲得了一定的滿意率,但相應(yīng)的并發(fā)癥卻不容忽視,如融合器的組件松脫、融合器移位、脫出、塌陷,或椎體塌陷、植骨不愈合,以及因融合器橫截面過大而相應(yīng)地造成術(shù)中切口暴露過大、植入操作不便利或損傷神經(jīng),以及不能在微創(chuàng)通道下植入等;有些醫(yī)生為了提高植骨后獲得良好的植骨融合效果,在融合器植入前往椎體間植入大量骨質(zhì),但融合器植入后,這些骨質(zhì)并不能都聚集于椎體的中間部位而獲得較好的植入位置,從而提高固定效果和植骨融合率,而且在融合器植入的過程中,有相當一部分所植入的骨質(zhì)被融合器擠到了椎體的邊緣或被擠出椎間隙之外,失去了其應(yīng)有的支撐與融合作用,并造成了大量的骨質(zhì)浪費。例如,一種公開(公告)號為us2015230935a1的專利技術(shù),其采用的組件過多,存有組件之間松脫的風險;而且植入操作復雜,植入后因組件應(yīng)力分布不均而導致固定效果不佳的問題。此外該融合器植骨容積較小,不利于大量植骨,即不能將融合器內(nèi)所植骨質(zhì)與上、下椎體之間相互嵌緊及又不能相應(yīng)地提高植骨融合率。

椎間融合器植入后,其融合器本身只能提供初始的椎間穩(wěn)定,后期的椎間穩(wěn)定仍然是依靠椎間所植骨質(zhì)與上、下椎體長成一體,即獲得骨性融合,方能獲得持久的椎間穩(wěn)定。而提高植骨融合率的重要因素是植骨面積大、植骨量大、植入骨質(zhì)之間接觸緊密,以及所植入骨質(zhì)與上、下椎體之間接觸緊密。故提高植骨容積、加大植骨量并使所植入的骨顆?;蚬菈K相互嵌緊且與上、下椎體之間接觸緊密尤為重要。有鑒于此,如何使椎間融合器能在小的切口或通道內(nèi)植入,且植入后能獲得較大的植骨容積和較大的支撐面積,并能將所植骨質(zhì)全部嵌緊、利用,不造成植骨浪費,以及能降低融合器植入后的組件松脫,或融合器植入后移位、脫出、塌陷或椎體塌陷、神經(jīng)損傷等并發(fā)癥,正成為近年來國內(nèi)外學者們的期待和研究的熱點課題。也有學者基于實驗分析當融合器的形狀類似“十”字形或三角形分布時,其應(yīng)力分布更為均勻,假體脫出的可能性更小,出現(xiàn)椎體塌陷的風險更低,但一體式“十”字形或三角形融合器的最大橫截面過寬,其植入操作困難,植入過程中創(chuàng)傷大,也不能在微創(chuàng)通道下植入,目前市面上也未見到此類產(chǎn)品。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于,針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種由固定結(jié)構(gòu)、彈性結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu)組成,具有較大的植骨容積,能在小的切口或通道內(nèi)植入,能在植入椎間隙后自動向外彈開,或通過調(diào)節(jié)固緊結(jié)構(gòu)等方式來增加融合器的橫向?qū)挾?,以及增加所植入的骨質(zhì)與椎體的接觸、支撐面積,并提高其固定與植骨效果的可調(diào)式椎間融合器。

本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的:

該可調(diào)式椎間融合器包括固定結(jié)構(gòu)、彈性結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu),其特征在于:固定結(jié)構(gòu)分為前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu),前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)之間通過彈性結(jié)構(gòu)連接,前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)通過固緊結(jié)構(gòu)相互鎖緊;所述的前部固定結(jié)構(gòu)和/或后部固定結(jié)構(gòu)為一個或多個,所述的固緊結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)固接成一體或通過組裝成一體。

所述的彈性結(jié)構(gòu)為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)、網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)、鉸鏈結(jié)構(gòu)、雙板型結(jié)構(gòu)或咬合結(jié)構(gòu),其彈性結(jié)構(gòu)在術(shù)前為收縮狀態(tài),植入后在固緊結(jié)構(gòu)的作用下受壓呈撐開狀態(tài),其板狀結(jié)構(gòu)呈弧形、波浪形或直形。

所述的固緊結(jié)構(gòu)為螺紋套裝結(jié)構(gòu),固定結(jié)構(gòu)的一端裝有螺紋套,固定結(jié)構(gòu)的另一端套裝有與螺紋套相匹配的螺紋桿,通過擰緊螺紋桿使前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)相互靠近,并擠壓彈性結(jié)構(gòu),使彈性結(jié)構(gòu)受壓后向外張開呈撐開狀態(tài)。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)上設(shè)有插板和插槽,插板和插槽上分別對應(yīng)的設(shè)置有棘齒,當通過固緊結(jié)構(gòu)將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)聯(lián)成一體時,插板和插槽內(nèi)的棘齒相互咬合在一起,將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)進一步固定鎖緊。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)設(shè)有插孔,后部固定結(jié)構(gòu)的插孔為通孔,前部固定結(jié)構(gòu)的插孔為通孔或盲孔,前部固定結(jié)構(gòu)與后部固定結(jié)構(gòu)的插孔相對應(yīng)。

所述的可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的把持器,把持器由把持器擋板、插桿和把持柄構(gòu)成,把持器擋板和插桿呈直角或近于直角連接,把持柄為中空狀,把持器使用時,把持器的插桿從后部固定結(jié)構(gòu)的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)的插孔,將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)臨時把持在一個平面上。

所述的彈性結(jié)構(gòu)為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)、網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)、鉸鏈結(jié)構(gòu)、雙板型結(jié)構(gòu)或咬合結(jié)構(gòu),其彈性結(jié)構(gòu)在術(shù)前為撐開狀態(tài),在固緊結(jié)構(gòu)的作用下,在術(shù)前調(diào)為收縮狀態(tài),術(shù)中植入后為撐開狀態(tài),其板狀結(jié)構(gòu)呈弧形、波浪形或直形。

所述的呈波浪形的彈性結(jié)構(gòu)上設(shè)置有把持器貫穿孔,將彈性結(jié)構(gòu)向內(nèi)擠壓至一定程度后,把持器的插桿可插入到把持器貫穿孔中,使彈性結(jié)構(gòu)保持收縮狀態(tài),并將固定結(jié)構(gòu)把持在一個平面上。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)呈“u”型,后部固定結(jié)構(gòu)為長條體,后部固定結(jié)構(gòu)的中部設(shè)置有長形通孔,長形通孔內(nèi)設(shè)置有固定板。

所述的固緊結(jié)構(gòu)為螺紋套裝結(jié)構(gòu),前部固定結(jié)構(gòu)上設(shè)置有內(nèi)螺紋通孔,后部固定結(jié)構(gòu)上通過卡孔活動裝有鎖緊螺桿,術(shù)中鎖緊螺桿的前端與前部固定結(jié)構(gòu)抵觸連接,使前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)相互分離,從而使彈性結(jié)構(gòu)保持收縮狀態(tài);可調(diào)式椎間融合器植入后,擰緊鎖緊螺桿,使前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)相互靠近,將前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)進一步固定鎖緊,使彈性結(jié)構(gòu)保持撐開狀態(tài)。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)分別呈“u”型,前部固定結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面和后部固定結(jié)構(gòu)的外表面上分別設(shè)置有單向棘齒,前部固定結(jié)構(gòu)的單向棘齒與后部固定結(jié)構(gòu)的單向棘齒嚙合連接,前部固定結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面和后部固定結(jié)構(gòu)上設(shè)置單向棘齒時,需使用專設(shè)的植入工具完成可調(diào)式椎間融合器的植入工作。

所述的植入工具由中心螺桿、外套筒和抵觸套筒構(gòu)成,中心螺桿穿過后部固定結(jié)構(gòu)后與前部固定結(jié)構(gòu)螺紋連接,中心螺桿上活動套裝有外套筒,外套筒外表面與后部固定結(jié)構(gòu)尾部通孔螺紋連接,術(shù)中夾緊后部固定結(jié)構(gòu)的前端,使其與前部固定結(jié)構(gòu)的單向棘齒分離;而后擰緊外套筒,使前部固定結(jié)構(gòu)與后部固定結(jié)構(gòu)保持分離,進而使彈性結(jié)構(gòu)呈收縮狀態(tài);隨后將該可調(diào)式椎間融合器植入;取下外套筒,此時彈性結(jié)構(gòu)依靠其彈性回縮成撐開狀態(tài);而后裝上抵觸套筒,抵觸套筒與中心螺桿螺紋連接,擰緊抵觸套筒,使其與后部固定結(jié)構(gòu)的外表面抵觸連接,進一步擰緊則使后部固定結(jié)構(gòu)與前部固定結(jié)構(gòu)相互靠攏,隨后取下抵觸套筒和中心螺桿。

所述的可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的把持器,把持器由把持柄和夾持板構(gòu)成,把持柄的內(nèi)部設(shè)置有操作通孔,把持柄的一端端頭對稱狀設(shè)置有夾持板;夾持板的截面呈三角形,把持柄的另一端設(shè)置有手柄;位于上方的夾持板上設(shè)置有植骨孔。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和/或后部固定結(jié)構(gòu)的上下表面設(shè)有齒狀結(jié)構(gòu)。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)之間可通過醫(yī)用縫線、金屬絲、錨釘、螺釘輔助加固,固定結(jié)構(gòu)和/或彈性結(jié)構(gòu)為非金屬材質(zhì)時,其材料內(nèi)布設(shè)或不布設(shè)金屬絲狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)加固,其表面布設(shè)或不布設(shè)金屬涂層。

所述的前部固定結(jié)構(gòu)、后部固定結(jié)構(gòu)和/或彈性結(jié)構(gòu)與椎板骨質(zhì)貼附處為平面或弧面;表面可噴涂有誘導骨長入的材料或進行孔隙化、網(wǎng)格化、螺紋化、金屬化等處理。

所述的彈性結(jié)構(gòu)的中部設(shè)置有中部固定塊。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于:

該可調(diào)式椎間融合器由固定結(jié)構(gòu)、彈性結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu)組成,其固定結(jié)構(gòu)通過彈性結(jié)構(gòu)聯(lián)成一體,且彈性結(jié)構(gòu)的形狀可在植入過程中進行調(diào)節(jié)。在植入前,先將此可調(diào)式椎間融合器的最大橫徑調(diào)小,并往融合器內(nèi)裝入骨質(zhì)。再用把持器將該可調(diào)式椎間融合器植入到椎間;該可調(diào)式椎間融合器植入椎間隙后,在自身彈力或固緊結(jié)構(gòu)的作用下,增寬中部橫向?qū)挾?,能有效提高融合器在椎間的占位面積和植骨容積、將所植骨質(zhì)全部利用、并使所植入的骨顆?;蚬菈K與上、下椎體之間接觸緊密,還能讓融合器接近于“十”字形或三角形分布,在椎間隙的應(yīng)力分布更為均勻,融合器和所植骨質(zhì)與上下椎體表面接觸的面積更大,假體脫出的可能性更小,出現(xiàn)椎體塌陷或組件松脫的風險更低,滿足了小切口植入或在微創(chuàng)通道下植入手術(shù)的需要。

附圖說明

圖1為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為四部分并固緊后的主視圖;

圖2為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為四部分的主視圖;

圖3為可調(diào)式椎間融合器的固定部分為三部分并固緊后的主視圖;

圖4為可調(diào)式椎間融合器的固定結(jié)構(gòu)之間通過鉸鏈結(jié)構(gòu)連接并固緊后的主視圖;

圖5為可調(diào)式椎間融合器的固定結(jié)構(gòu)之間通過鉸鏈結(jié)構(gòu)連接的主視圖;

圖6為可調(diào)式椎間融合器的固緊結(jié)構(gòu)為螺釘套裝結(jié)構(gòu)的主視圖;

圖7為可調(diào)式椎間融合器的固緊結(jié)構(gòu)為螺釘套裝結(jié)構(gòu)的截面主視圖;

圖8為可調(diào)式椎間融合器內(nèi)裝有骨粒的基本結(jié)構(gòu)主視圖;

圖9為可調(diào)式椎間融合器固緊結(jié)構(gòu)固緊后的狀態(tài)圖;

圖10為可調(diào)式椎間融合器內(nèi)裝有骨粒并固緊后植入完畢的狀態(tài)圖;

圖11為插板和插槽上設(shè)有齒狀結(jié)構(gòu)的示意圖;

圖12為帶插桿的把持器主視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖13為帶插桿的把持器俯視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖14為可調(diào)式椎間融合器裝有把持器的主視圖;

圖15為可調(diào)式椎間融合器的后部固定結(jié)構(gòu)上制作有插孔的示意圖;

圖16為可調(diào)式椎間融合器的前、后部固定結(jié)構(gòu)的上部、下部制作有彈性結(jié)構(gòu)的示意圖;

圖17為彈性結(jié)構(gòu)在術(shù)前為撐開狀態(tài),且?guī)в幸粋€波浪形的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖18為帶有一個波浪形的彈性結(jié)構(gòu)上裝有把持器的主視圖;

圖19為彈性結(jié)構(gòu)在術(shù)前為撐開狀態(tài),且?guī)в卸鄠€波浪形的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖20為帶有多個波浪形的彈性結(jié)構(gòu)上裝有把持器的主視圖;

圖21為可調(diào)式椎間融合器的彈性結(jié)構(gòu)在術(shù)前為撐開狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖22為圖21的可調(diào)式椎間融合器裝入鎖緊螺桿后的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖23為鎖緊螺桿鎖緊后的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖24為圖23中c處的放大結(jié)構(gòu)示意圖;

圖25為圖24中a-a的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖26為鎖緊螺桿的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖27為鎖緊螺桿b-b的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖28為前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)分別呈“u”型的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖29為前部固定結(jié)構(gòu)和后部固定結(jié)構(gòu)相互分開的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖30為可調(diào)式椎間融合器裝入中心螺桿和外套筒的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖31為拆卸外套筒后的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖32為可調(diào)式椎間融合器裝入抵觸套筒的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖33為可調(diào)式椎間融合器的左視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖34為彈性結(jié)構(gòu)的中部設(shè)置有中部固定塊的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖35為彈性結(jié)構(gòu)為雙板型的的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖36為帶夾持板的把持器主視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖37為帶夾持板的把持器俯視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖38為可調(diào)式椎間融合器裝有帶夾持板把持器的主視圖。

圖中:1、前部固定結(jié)構(gòu),2、后部固定結(jié)構(gòu),3、彈性結(jié)構(gòu),4、固緊結(jié)構(gòu),5、插板,6、插槽,7、把持器擋板,8、插桿,9、插孔,10、把持柄,11、螺紋桿,12、長形通孔,13、固定板,14、卡孔,15、鎖緊螺桿,16、中心螺桿,17、外套筒,18、抵觸套筒,19、夾持板,20、操作通孔,21、手柄,22、植骨孔,23、齒狀結(jié)構(gòu),24、中部固定塊,25、骨粒,26、融合孔。

具體實施方式

該可調(diào)式椎間融合器包括固定結(jié)構(gòu)、彈性結(jié)構(gòu)和固緊結(jié)構(gòu),固定結(jié)構(gòu)分為前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2,前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2之間通過彈性結(jié)構(gòu)3連接。

彈性結(jié)構(gòu)3的側(cè)面設(shè)置有多個融合孔26,設(shè)置融合孔26的目的在于:便于可調(diào)式椎間融合器內(nèi)部的骨粒能夠通過融合孔26長成一體,并利于可調(diào)式椎間融合器外部的血管長入,從而促進融合,增強療效。

前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2通過彈性結(jié)構(gòu)3相互連接;前部固定結(jié)構(gòu)1和/或后部固定結(jié)構(gòu)2為一個或多個(參見說明書附圖1、2、3),固緊結(jié)構(gòu)4與固定結(jié)構(gòu)固接成一體或通過組裝成一體。前部固定結(jié)構(gòu)1和/或后部固定結(jié)構(gòu)2的上下表面設(shè)有齒狀結(jié)構(gòu)23。設(shè)置齒狀結(jié)構(gòu)23的目的在于:該可調(diào)式椎間融合器植入后,可通過其上下表面的齒狀結(jié)構(gòu)23,與病患的脊椎表面卡接連接,從而避免了該可調(diào)式椎間融合器滑脫事故的發(fā)生。

彈性結(jié)構(gòu)3為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)、網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)、鉸鏈結(jié)構(gòu)、雙板型結(jié)構(gòu)或咬合結(jié)構(gòu),其彈性結(jié)構(gòu)3在術(shù)前為收縮狀態(tài),植入后自動向外彈開或在固緊結(jié)構(gòu)的作用下受壓呈撐開狀態(tài)(參見說明書附圖1-16),其板狀結(jié)構(gòu)呈弧形、波浪形或直形。

前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2設(shè)有插孔9,后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔9為通孔,前部固定結(jié)構(gòu)1的插孔為通孔或盲孔,前部固定結(jié)構(gòu)1與后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔相對應(yīng)。

可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的把持器,把持器由把持器擋板7、插桿8和把持柄10構(gòu)成,把持器擋板7和插桿8呈直角或近于直角連接,把持柄10為中空狀。手術(shù)時,把持器的插桿8從后部固定結(jié)構(gòu)2的插孔插入至前部固定結(jié)構(gòu)1的插孔,將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2臨時把持在一個平面上(參見說明書附圖14)。設(shè)置把持器的目的在于:一是使用該把持器將該可調(diào)式椎間融合器送入到脊椎之間,便于操作;二是手術(shù)過程中通過該把持器固定可調(diào)式椎間融合器,防止可調(diào)式椎間融合器受力時產(chǎn)生晃動,影響手術(shù)進行。

固緊結(jié)構(gòu)4為螺紋套裝結(jié)構(gòu),固定結(jié)構(gòu)的一端裝有螺紋套,固定結(jié)構(gòu)的另一端套裝有與螺紋套相匹配的螺紋桿11(參見說明書附圖4-10)。術(shù)前螺紋桿11呈松弛狀態(tài),彈性結(jié)構(gòu)3呈收縮狀態(tài)(參見說明書附圖5-8);此時在可調(diào)式椎間融合器的內(nèi)部填滿骨粒25(骨粒25在相互擠壓力的作用下不會掉落);隨后使用把持器將該可調(diào)式椎間融合器植入至病患脊椎的指定位置;而后使用工具穿入把持器和后部固定結(jié)構(gòu)2后擰緊螺紋桿11使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2相互靠近,并擠壓彈性結(jié)構(gòu)3,使彈性結(jié)構(gòu)3受壓后向外張開呈撐開狀態(tài)。隨后取下把持器并通過后部固定結(jié)構(gòu)2上的通孔向該可調(diào)式椎間融合器內(nèi)填充骨粒25,即可完成可調(diào)式椎間融合器的植入工作。

前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2上設(shè)有插板5和插槽6,插板5和插槽6上分別對應(yīng)的設(shè)置有棘齒,當通過固緊結(jié)構(gòu)4將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2聯(lián)成一體時,插板5和插槽6內(nèi)的棘齒相互咬合在一起,將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2進一步固定鎖緊,具有防止前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2分離的作用(參見說明書附圖11或16)。

作為本發(fā)明的一種改進,彈性結(jié)構(gòu)3為連續(xù)的板狀結(jié)構(gòu)、網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)、鉸鏈結(jié)構(gòu)、雙板型結(jié)構(gòu)(參見說明書附圖35)或咬合結(jié)構(gòu),其彈性結(jié)構(gòu)3在術(shù)前為撐開狀態(tài)(參見說明書附圖17、19、21和28),在固緊結(jié)構(gòu)的作用下,在術(shù)中植入椎間隙前為收縮狀態(tài)(參見說明書附圖18、20、22和30),植入后為撐開狀態(tài),其板狀結(jié)構(gòu)呈弧形、波浪形或直形。

呈波浪形的彈性結(jié)構(gòu)3上設(shè)置有把持器貫穿孔,將彈性結(jié)構(gòu)3向內(nèi)擠壓至一定程度后,把持器的插桿8可插入到持器貫穿孔中,使彈性結(jié)構(gòu)保持收縮狀態(tài)(參見說明書附圖18或20),并將固定結(jié)構(gòu)把持在一個平面上。

手術(shù)時首先在體外擠壓彈性結(jié)構(gòu)3使其呈收縮狀態(tài),然后將把持器的插桿8插入到彈性結(jié)構(gòu)3的持器貫穿孔中;使彈性結(jié)構(gòu)3保持收縮狀態(tài)(參見說明書附圖18或20);隨后在可調(diào)式椎間融合器的內(nèi)部填滿骨粒25(骨粒25在相互擠壓力的作用下不會掉落);而后使用把持器將該可調(diào)式椎間融合器植入至病患脊椎的指定位置;隨后將把持器取下,此時可調(diào)式椎間融合器的彈性結(jié)構(gòu)3在自身彈力的作用下自動回彈呈撐開狀態(tài);然后通過后部固定結(jié)構(gòu)2上的通孔向該可調(diào)式椎間融合器內(nèi)填充骨粒25,即可完成該可調(diào)式椎間融合器的植入工作。

作為本發(fā)明的一種改進,前部固定結(jié)構(gòu)1呈“u”型,后部固定結(jié)構(gòu)2為長條體,后部固定結(jié)構(gòu)2的中部設(shè)置有長形通孔12,長形通孔12內(nèi)設(shè)置有固定板13(參見說明書附圖21)。

固緊結(jié)構(gòu)4為螺紋套裝結(jié)構(gòu),前部固定結(jié)構(gòu)1上設(shè)置有內(nèi)螺紋通孔;手術(shù)前壓緊彈性結(jié)構(gòu)3,使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2相互分離;然后在后部固定結(jié)構(gòu)2上通過卡孔14活動裝有鎖緊螺桿15;此時鎖緊螺桿15的前端與前部固定結(jié)構(gòu)1抵觸連接,鎖緊螺桿15的后端與固定板13抵觸連接;進而使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2保持分離,從而使彈性結(jié)構(gòu)3保持收縮狀態(tài)(參見說明書附圖22)。

卡孔14的為開口型圓孔(參見說明書附圖25);卡孔14的直徑與鎖緊螺桿15的直徑相對應(yīng);鎖緊螺桿15的一端對稱設(shè)置有安裝槽(參見說明書附圖26和27);如此設(shè)置后:即可確保鎖緊螺桿15在卡孔14內(nèi)能夠順暢的轉(zhuǎn)動,又可避免手術(shù)中鎖緊螺桿15從卡孔14中滑脫。

以上過程進行完畢后,從后部固定結(jié)構(gòu)2上的通孔內(nèi)伸入擰緊工具至抵緊鎖緊螺桿15的螺帽,往可調(diào)式椎間融合器的內(nèi)部填滿骨粒25(骨粒25在相互擠壓力的作用下不會掉落);隨后將可調(diào)式椎間融合器植入體內(nèi),再擰緊鎖緊螺桿15,使前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2相互靠近,將前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2進一步固定鎖緊,使彈性結(jié)構(gòu)3保持撐開狀態(tài)(參見說明書附圖23)。最后通過后部固定結(jié)構(gòu)2上的通孔向該可調(diào)式椎間融合器內(nèi)進一步填充骨粒25,即可完成該可調(diào)式椎間融合器的植入工作。

作為本發(fā)明的改進,前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2分別呈“u”型,前部固定結(jié)構(gòu)1的內(nèi)表面和后部固定結(jié)構(gòu)2的外表面上分別設(shè)置有單向棘齒,前部固定結(jié)構(gòu)1的單向棘齒與后部固定結(jié)構(gòu)2的單向棘齒嚙合連接(參見說明書附圖28)。設(shè)置單向棘齒的目的在于:單向棘齒嚙合后,后部固定結(jié)構(gòu)2只能與前部固定結(jié)構(gòu)1相互靠攏,并不能分離,從而將后部固定結(jié)構(gòu)2與前部固定結(jié)構(gòu)1鎖緊,避免了后部固定結(jié)構(gòu)2與前部固定結(jié)構(gòu)1分離,導致彈性結(jié)構(gòu)3收縮問題的發(fā)生。

該可調(diào)式椎間融合器配備有專設(shè)的植入工具,植入工具由中心螺桿16、外套筒17和抵觸套筒18構(gòu)成。手術(shù)前夾緊后部固定結(jié)構(gòu)2使其與前部固定結(jié)構(gòu)1的單向棘齒分離(參見說明書附圖29);然后將中心螺桿16穿過后部固定結(jié)構(gòu)2后與前部固定結(jié)構(gòu)1螺紋連接,并在中心螺桿16上活動套裝外套筒17;外套筒17外表面與后部固定結(jié)構(gòu)2尾部通孔螺紋連接,隨后擰緊外套筒17,擰緊外套筒17與前部固定結(jié)構(gòu)1抵觸連接,使前部固定結(jié)構(gòu)1與后部固定結(jié)構(gòu)2保持分離,進而使彈性結(jié)構(gòu)3呈收縮狀態(tài)(參見說明書附圖30)。

而后在可調(diào)式椎間融合器的內(nèi)部填滿骨粒25(骨粒25在相互擠壓力的作用下不會掉落);隨后將該可調(diào)式椎間融合器植入至病患脊椎的指定位置;再將外套筒17取下,此時可調(diào)式椎間融合器的彈性結(jié)構(gòu)3在自身彈力的作用下自動回彈呈撐開狀態(tài)(參見說明書附圖31),在彈力的作用下后部固定結(jié)構(gòu)2與前部固定結(jié)構(gòu)1相互靠攏,且后部固定結(jié)構(gòu)2上的單向棘齒與前部固定結(jié)構(gòu)1相互咬合。此時若彈性結(jié)構(gòu)3回彈的橫向?qū)挾壤硐?,則直接將中心螺桿16拆下,并通過尾端通孔向該可調(diào)式椎間融合器內(nèi)填充骨粒25,即可完成該可調(diào)式椎間融合器的植入工作。若彈性結(jié)構(gòu)3回彈的范圍不夠理想,則裝上抵觸套筒18,抵觸套筒18與中心螺桿16螺紋連接,而后擰緊抵觸套筒18,使其與后部固定結(jié)構(gòu)2抵觸連接,進一步擰緊則使后部固定結(jié)構(gòu)2與前部固定結(jié)構(gòu)1進一步靠攏,從而使彈性結(jié)構(gòu)3橫向張開至合適位置;此時單向棘齒將固定結(jié)構(gòu)鎖緊;隨后取下抵觸套筒18和中心螺桿16,并通過尾端通孔向該可調(diào)式椎間融合器內(nèi)填充骨粒25,即可完成該可調(diào)式椎間融合器的植入工作。

為了便于該可調(diào)式椎間融合器的植入,該可調(diào)式椎間融合器配備有把持器,把持器由把持柄10和夾持板19構(gòu)成,把持柄10的內(nèi)部設(shè)置有操作通孔20,把持柄10的一端端頭對稱狀設(shè)置有夾持板19;夾持板19的截面呈三角形,將夾持板19的截面設(shè)置成三角形的目的在于:以使夾持板19呈現(xiàn)前端薄、后端厚的坡面,如此把持器把持好可調(diào)式椎間融合器作植入操作時,能讓后方的椎間隙適度張開,以使可調(diào)式椎間融合器的中后部在橫向張開的過程中不受阻于椎體骨質(zhì)的阻擋。

把持柄10的另一端設(shè)置有手柄21;設(shè)置手柄21的目的在于:方便手術(shù)時操作者拿捏把持器。位于上方的夾持板19上設(shè)置有植骨孔22。

手術(shù)時,可通過把持器的夾持板19將該可調(diào)式椎間融合器加持后進行植入操作(參見說明書附圖38);由于把持柄10的內(nèi)部設(shè)置有操作通孔20,因此植入工具均可穿過操作通孔20后進行操作。設(shè)置把持器的作用在于:一是使用該把持器將該可調(diào)式椎間融合器送入到脊椎之間,便于操作;二是手術(shù)過程中通過該把持器固定可調(diào)式椎間融合器,防止可調(diào)式椎間融合器受力時產(chǎn)生晃動,影響手術(shù)進行。

前部固定結(jié)構(gòu)1和后部固定結(jié)構(gòu)2之間可通過醫(yī)用縫線、金屬絲、錨釘、螺釘輔助加固,固定結(jié)構(gòu)和/或彈性結(jié)構(gòu)3為非金屬材質(zhì)時,其材料內(nèi)布設(shè)或不布設(shè)金屬絲狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)加固,其表面布設(shè)或不布設(shè)金屬涂層。

前部固定結(jié)構(gòu)1、后部固定結(jié)構(gòu)2和/或彈性結(jié)構(gòu)3與椎板骨質(zhì)貼附處為平面或弧面;表面可噴涂有誘導骨長入的材料或進行孔隙化、網(wǎng)格化、螺紋化、金屬化等處理。彈性結(jié)構(gòu)3的中部設(shè)置有中部固定塊24,用以進一步的增加該可調(diào)式椎間融合器的支撐力度。

可選的,所述的彈性結(jié)構(gòu)3可位于固定結(jié)構(gòu)的兩側(cè),也可位于固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部,還可上、下部與兩側(cè)同時存在彈性結(jié)構(gòu)3。當彈性結(jié)構(gòu)3位于固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部時,在固緊結(jié)構(gòu)固緊的過程中,其固定結(jié)構(gòu)的上部和/或下部的彈性結(jié)構(gòu)能向上和/或向下張開,以與椎體中間凹、周邊凸的解剖結(jié)構(gòu)相適應(yīng),并進一步降低了植入后融合器脫出的風險。

該可調(diào)式椎間融合器的彈性結(jié)構(gòu)3呈收縮狀態(tài)進入到人體之中,從而使該可調(diào)式椎間融合器能以較小的切口或通道植入;植入方便,對患者的損傷較??;當該可調(diào)式椎間融合器植入后彈性結(jié)構(gòu)3呈撐開狀態(tài);即能有效的提高融合器在椎間的占位面積和植骨面積;又能將所植骨粒集中在椎間隙的中部,減小植骨的浪費,還能讓融合器接近于“十”字形分布,在椎間的應(yīng)力分布更為均勻,融合器和所植骨質(zhì)與上下錐體表面接觸的面積更大,假體脫出的可能性更小,出現(xiàn)椎體塌陷的風險更低。

以上所述只是本發(fā)明的較佳實施例而已,上述舉例說明不對本發(fā)明的實質(zhì)內(nèi)容作任何形式上的限制,所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀了本說明書后依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上具體實施方式所作的任何簡單修改或變形,以及可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或修飾為等同變化的等效實施例,均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi),而不背離本發(fā)明的實質(zhì)和范圍。

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