本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，特別是涉及一種介入導管。

背景技術：

對血管內疾病進行介入治療是近年來新興的技術領域，其中介入導管是實施該項技術的關鍵醫(yī)療器械之一。在進行血管介入治療時，首先是用穿刺針在血管上穿刺，然后將介入導管穿入血管內，再將導絲從介入導管尾部的錐形口插入介入導管，建立一個從穿刺點直至靶血管處的軌道，將介入導管沿著導絲向前推進直到靶血管處，最后抽出導絲即可利用該介入導管進行下一步的檢查和治療工作了。

目前的介入導管主要是由導管體和導管柄構成，在導管管腔的尾部設置了一個密封圈，密封圈是由柔軟的橡膠制成，密封圈的內徑明顯小于導管其它部位的管腔內徑，也略微小于導絲的外徑，密封圈的作用是當導絲穿入導管之后，密封圈可以防止血液從導管的尾部流出。在進行介入插管時當導管進入到某一血管段之后，如果要想確定導管是否進入到預想的靶血管段時，就需要將導絲抽出，然后把注射器插接在介入導管尾部的錐孔處，經導管向血管內注入造影劑進行觀察。如果導管插入的位置不合適，還需要重新插入導絲繼續(xù)移動導管，可以看出這樣的操作非常繁瑣。而且，在將導絲抽出之后導管還容易從已經插入的血管分支中脫出，不利于疾病治療。

另一方面，潤滑性也是介入導管十分重要的性能之一。當介入導管在進入、退出血管以及在血管中運動時，高潤滑性可以抑制血液中的大分子如血漿蛋白、血小板等在材料表面的粘附，減少對血管壁和血細胞的損傷，減輕對血液層流動的擾動，同時可避免凝血反應的發(fā)生。因此，對介入導管進行表面潤滑處理十分必要。

因此，如何解決上述現(xiàn)有技術存在的缺陷成為了該領域技術人員努力的方向。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是提供一種血管介入導管，能完全解決上述現(xiàn)有技術的不足之處。

本發(fā)明的目的通過下述技術方案來實現(xiàn)：

一種血管介入導管，包括導管體和導管柄，所述導管體的一端與導管柄可拆卸式連接，另一端內壁嵌入有不銹鋼絲，所述導管柄上還設有輔助導管柄，且輔助導管柄上設有與導管柄連通的管腔，在管腔上安裝有止血閥，所述導管體表面涂覆有潤滑涂層。

作為優(yōu)選，所述導管體的一端設有外螺紋段，并在端面上設置密封接頭，導管柄的端部設置限位擋圈，并活動套接緊固件，所述緊固件設有與導管體上外螺紋段匹配的內螺紋，導管柄通過緊固件與導管體可拆卸式連接，密封接頭緊密插入導管柄的管腔內。

作為優(yōu)選，所述密封接頭與導管柄的配合面為錐面。

作為優(yōu)選，所述密封接頭外側的導管體端面上開設墊圈槽，在墊圈槽內安裝彈性墊圈，且彈性墊圈的頂面高于槽口。

作為優(yōu)選，所述導管體是采用醫(yī)用聚乙烯制成的軟管，導管柄是采用聚丙烯制成。

作為優(yōu)選，所述潤滑涂層包括底層和面層；所述底層包含聚丙烯酸縮水甘油酯、含側羧基聚氨酯和有機溶劑；并且，含側羧基聚氨酯與聚丙烯酸縮水甘油酯的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述底層總質量的80wt％～95wt％；

所述面層包含聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐、含側羧基聚氨酯和有機溶劑；并且，含側羧基聚氨酯與聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述頂層涂料總質量的80wt％～95wt％。

作為優(yōu)選，所述面層中的含側羧基聚氨酯和所述底層中的含側羧基聚氨酯均是由聚醚/聚酯二元醇、二異氰酸酯、2,2-二羥甲基丙酸和1,4-丁二醇經加成反應得到；

所述聚醚/聚酯二元醇為聚氧化丙烯二醇、聚碳酸酯二醇和聚已內酯二醇中的一種，且所述聚醚/聚酯二元醇的分子量為1000～3000；

所述二異氰酸酯為2,4-甲苯二異氰酸酯、六亞甲基1,6-二異氰酸酯和異氟爾酮二異氰酸酯中的一種。

作為優(yōu)選，所述面層中的有機溶劑和所述底層中的有機溶劑均為乙酸乙酯、醋酸丁酯、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、丁酮和四氫呋喃中的一種或幾種。

一種制備上述潤滑涂層的方法，包括以下步驟：

步驟一，采用溶劑法合成含側羧基聚氨酯：將聚醚/聚酯二元醇和二異氰酸酯加入反應器中，升溫至70℃～80℃，攪拌1h～2h后得到預聚體；在所述反應器中加入2,2-二羥甲基丙酸和1,4-丁二醇，反應1h～2h后，加入乙酸乙酯，繼續(xù)反應1h～2h，再加入二月桂酸二丁基錫，反應10h～15h，然后降至室溫；將所述反應容器中的溶液倒入裝有去離子水的容器中，析出沉淀物，收集所述沉淀物并用去離子水洗滌若干次后干燥；將干燥后的產物造粒，得到含側羧基聚氨酯；

步驟二，制備底層：將含側羧基聚氨酯、聚丙烯酸縮水甘油酯和有機溶劑加入到容器中，在室溫下攪拌30min～50min，得到底層；其中，含側羧基聚氨酯與聚丙烯酸縮水甘油酯的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述底層總質量的80wt％～95wt％；

步驟三，制備面層：將含側羧基聚氨酯、聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐和有機溶劑加入到容器中，在室溫下攪拌30min～50min，得到頂層；其中，含側羧基聚氨酯與聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述頂層總質量的80wt％～95wt％。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果在于：

1.結構簡單，設計合理，在確定導管是否進入到預想的靶血管段時無需抽出導絲，可以通過輔助導管柄連接注射器，由輔助導管柄管腔經過導管體內壁與導絲外壁之間的間隙向血管內注入造影劑；還可以更簡便的通過X光直接觀察導管的插入位置；

2.可以在不撤出導管的情況下進行血管鞘的更換，減少了操作步驟，降低了導絲脫出的風險，有利于減少手術時間和風險；

3.在導管體表面涂覆有潤滑涂層形成雙層涂層體系(底層涂料固化后形成底層涂層，面層涂料固化后形成面層涂層)，該雙層涂層體系中，以酸酐、環(huán)氧和羧酸基團的化學反應方式形成多組份交聯(lián)結構，使涂層既具有親水潤滑性能，又具有優(yōu)異的耐磨性能。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結構示意圖；

圖2是圖1中導管體的剖面結構示意圖；

圖3是圖1中導管體尾端的橫截面示意圖；

圖4是本發(fā)明中導管體與導管柄的連接結構示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例和附圖對本發(fā)明作進一步的說明。

如圖1至圖4所示，一種血管介入導管，包括導管體1、導管柄2和輔助導管柄3，所述導管體1是采用醫(yī)用聚乙烯制成的軟管，導管柄2和輔助導管柄3是采用聚丙烯制成。

所述導管體1的一端與導管柄2可拆卸式連接，另一端內壁嵌入有不銹鋼絲4，參見圖3。所述導管柄2上還設有輔助導管柄3，且輔助導管柄3上設有與導管柄2連通的管腔，在管腔上安裝有止血閥5，所述導管體1表面涂覆有潤滑涂層。在導管柄2內設有密封圈6，且密封圈6位于輔助導管柄3與導管柄2連通處的后方，避免影響通過輔助導管柄3注入造影劑。

參見圖4，所述導管體1的一端設有外螺紋段，并在端面上設置密封接頭7，導管柄2的端部設置限位擋圈8，并活動套接緊固件9，所述緊固件9設有與導管體1上外螺紋段匹配的內螺紋，導管柄2通過緊固件9與導管體1可拆卸式連接，密封接頭7緊密插入導管柄2的管腔內。并且，為了增強密封效果，所述密封接頭7與導管柄2的配合面為錐面。

為了增強導管柄2與導管體1連接的緊固性，所述密封接頭7外側的導管體1端面上開設墊圈槽，在墊圈槽內安裝彈性墊圈10，且彈性墊圈10的頂面高于槽口。

在使用前，通過旋轉緊固件9與導管體1上的外螺紋段螺紋連接直至緊固件9被限位擋圈8限位，使得導管柄2端部的密封接頭7插入導管體1的管腔內與導管體1緊密接觸，此時導管體1與導管柄2連接為一體。

在確定導管體1是否進入到預想的靶血管段時，無需抽出導絲，可以通過輔助導管柄3連接注射器，由輔助導管柄3管腔經過導管體1內壁與導絲外壁之間的間隙向血管內注入造影劑；還可以利用導管體1前端內壁的不銹鋼絲4的通過X光直接觀察導管體1的插入位置。

由于導管體1與導管柄2為可拆卸式連接，可以在不撤出導管的情況下進行血管鞘的更換，減少了操作步驟，降低了導絲脫出的風險，有利于減少手術時間和風險。

所述導管體1表面涂覆的潤滑涂層包括底層11和面層12，參見圖2。所述底層11包含聚丙烯酸縮水甘油酯、含側羧基聚氨酯和有機溶劑；并且，含側羧基聚氨酯與聚丙烯酸縮水甘油酯的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述底層總質量的80wt％～95wt％。所述面層12包含聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐、含側羧基聚氨酯和有機溶劑；并且，含側羧基聚氨酯與聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述頂層涂料總質量的80wt％～95wt％。

所述面層12中的含側羧基聚氨酯和所述底層11中的含側羧基聚氨酯均是由聚醚/聚酯二元醇、二異氰酸酯、2,2-二羥甲基丙酸和1,4-丁二醇經加成反應得到；所述聚醚/聚酯二元醇為聚氧化丙烯二醇、聚碳酸酯二醇和聚已內酯二醇中的一種，且所述聚醚/聚酯二元醇的分子量為1000～3000；所述二異氰酸酯為2,4-甲苯二異氰酸酯、六亞甲基1,6-二異氰酸酯和異氟爾酮二異氰酸酯中的一種。

所述面層12中的有機溶劑和所述底層11中的有機溶劑均為乙酸乙酯、醋酸丁酯、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、丁酮和四氫呋喃中的一種或幾種。

一種制備上述潤滑涂層的方法，包括以下步驟：

步驟一，采用溶劑法合成含側羧基聚氨酯：將聚醚/聚酯二元醇和二異氰酸酯加入反應器中，升溫至70℃～80℃，攪拌1h～2h后得到預聚體；在所述反應器中加入2,2-二羥甲基丙酸和1,4-丁二醇，反應1h～2h后，加入乙酸乙酯，繼續(xù)反應1h～2h，再加入二月桂酸二丁基錫，反應10h～15h，然后降至室溫；將所述反應容器中的溶液倒入裝有去離子水的容器中，析出沉淀物，收集所述沉淀物并用去離子水洗滌若干次后干燥；將干燥后的產物造粒，得到含側羧基聚氨酯；

步驟二，制備底層：將含側羧基聚氨酯、聚丙烯酸縮水甘油酯和有機溶劑加入到容器中，在室溫下攪拌30min～50min，得到底層；其中，含側羧基聚氨酯與聚丙烯酸縮水甘油酯的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述底層總質量的80wt％～95wt％；

步驟三，制備面層：將含側羧基聚氨酯、聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐和有機溶劑加入到容器中，在室溫下攪拌30min～50min，得到頂層；其中，含側羧基聚氨酯與聚甲基乙烯基醚-馬來酸酐的質量比為1:(0.2～0.8)，有機溶劑的質量為所述頂層總質量的80wt％～95wt％。

在介入導管的導管體表面涂覆上述潤滑涂層時，首先將底層涂料以噴涂或刷涂的方式涂覆至導管體表面，在50℃～60℃下固化30min～50min；然后將面層涂料涂覆至已涂有底層涂料的導管體上，在50℃～60℃下固化40min～80min，得到外表面覆蓋有交聯(lián)結構涂層的介入導管。

為了使得導管體具有更好的親水性能，還需對交聯(lián)結構涂層進行親水處理，即將外表面覆蓋有交聯(lián)結構涂層的導管體浸入至濃氨水中，在室溫下浸泡40min～80min，取出后在50℃～70℃下干燥1h～2h，即可得到表面具有優(yōu)異親水潤滑性能的導管體。

本發(fā)明在導管體表面涂覆有潤滑涂層形成雙層涂層體系(底層涂料固化后形成底層涂層，面層涂料固化后形成面層涂層)，該雙層涂層體系中，以酸酐、環(huán)氧和羧酸基團的化學反應方式形成多組份交聯(lián)結構，使涂層既具有親水潤滑性能，又具有優(yōu)異的耐磨性能。潤滑涂層使介入導管在水環(huán)境中所受的摩擦力降低90％以上；且在反復摩擦作用后涂層仍能保持完整，在水環(huán)境中所受的摩擦力增加幅度不超過5％。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。